FDABridge
Блог FDABridge

Статті для експортерів, що займаються документуванням FDA

Читайте практичні керівництва про реєстрацію продуктів харчування, MoCRA, документи про лікарські засоби і документи, які беруть участь у продажі продуктів.

EU

CPNP: Що означає акронім і що насправді включає процес повідомлення

15 черв. 2026 р.

CPNP означає Портал для нотифікації косметичних продуктів. Це система ЄС для повідомлення косметичних виробів перед тим, як вони будуть продаватися в Європі. Ось що вимагає процес нотифікації на практиці.

Читати далі →
Генеральний

Процес відкликання: Що повинні знати іноземні виробники, коли продукт повинен бути видалений з ринку США

15 черв. 2026 р.

Звістки FDA можуть бути добровольними або обов'язковими іноземні виробники повинні розуміти систему класифікації звісної відкликання, їх зобов'язання та те, як працювати з імпортерами США під час відклику продукту.

Читати далі →
Генеральний

Номер DUNS для реєстрації FDA: Питання, які виробники задають найчастіше

14 черв. 2026 р.

Для харчового підприємства, яке підлягає реєстрації, FDA наразі визнає DUNS прийнятним UFI. Номер позначає конкретне фізичне місце. DUNS, FEI та номер харчової реєстрації FDA — різні ідентифікатори; пошук DUNS не підтверджує чинну реєстрацію чи схвалення продукту.

Читати далі →
Генеральний

Тарифі та відповідності ФДА: Як торгова політика США впливає на іноземних виробників, які експортують в Америку

14 черв. 2026 р.

Відповідність FDA і митні мита є окремими зобов'язаннями, але тарифна класифікація, торгові угоди та тарифі розділу 301 взаємодіють з імпортом, регулюваним FDA, способами, які іноземні виробники повинні зрозуміти.

Читати далі →
Генеральний

Коли іноземному підприємству потрібен DUNS для харчової реєстрації FDA

13 черв. 2026 р.

Для харчового підприємства, яке підлягає реєстрації, FDA наразі визнає DUNS прийнятним UFI. Номер позначає конкретне фізичне місце. DUNS, FEI та номер харчової реєстрації FDA — різні ідентифікатори; пошук DUNS не підтверджує чинну реєстрацію чи схвалення продукту.

Читати далі →
Генеральний

ФАДА-записницькі шахрайства: Як виявити шахрайських служб реєстрації FDA і захистити свій бізнес

13 черв. 2026 р.

Різнок реєстраційних послуг FDA повний шахрайствами, спрямованими на іноземних виробників. Ось як розпізнати шахрайських постачальників, фальшиві сертифікати та задушені вимоги щодо державних зборів.

Читати далі →
Генеральний

Як компанії в ОАЕ та СРК отримують номер DUNS перед реєстрацією в FDA

12 черв. 2026 р.

Виробники ОАЕ та регіону Перської затоки, які експортують продукти харчування або косметику в США, повинні отримати номер DUNS, перш ніж вони зможуть завершити реєстрацію FDA. Ось як працює процес з ГКК.

Читати далі →
Генеральний

Що відбувається в американському порті, коли ваш продукт, який регулюється FDA, прибуває: Об'явлений процес імпорту

12 черв. 2026 р.

Від прибуття судна до випуску FDA, ось що відбувається з доставкою їжі, препаратів, косметики або пристроїв в порту США і що може погано трапитися на кожному кроку.

Читати далі →
Продовольство

Реєстрація продовольчих установ FDA: Питання, які перед подачі заявок задають перші реєстраційні особи

11 черв. 2026 р.

У перших реєстраторів у ФАО є спільні питання про те, хто повинен зареєструватися, що відбувається і що відбувається після реєстрації. Ось прямої відповіді.

Читати далі →
Генеральний

Ідентифікатор установи FDA: Перехід від DUNS до FEI і що це означає для іноземних установок

11 черв. 2026 р.

FDA використовує кілька ідентифікаторів об'єктів DUNS номери, номери FEI і UFI і розуміння того, як вони взаємодіють, є важливою для підтримки точних реєстрацій.

Читати далі →
Продовольство

Як керівництво FDA 2018 року про реєстрацію продовольчих установ пояснило виняток ферм

10 черв. 2026 р.

У 2018 році FDA випустила остаточний документ з рекомендацій, що відповідає на питання про те, хто повинен зареєструватися в рамках FSMA. У керівництві уточнено звільнення від виплати в фермерських господарствах, установах змішаного типу та роздрібних закладах харчування з тривальними практичними наслідками.

Читати далі →
Генеральний

Як експортувати косметику, їжу та лікарські засоби в США одночасно: Посоглашення з FDA

10 черв. 2026 р.

Компанії, що виробляють продукти харчування, косметику та ліки, стикаються з окремими вимогами реєстрації FDA для кожної категорії.

Читати далі →
Продовольство

Експорт продуктів харчування та продуктів споживачів до США в 2025 році: Що повинні знати іноземні виробники

9 черв. 2026 р.

США є найбільшим у світі імпортним ринком для однієї країни. Для іноземних виробників, введення в нього означає, що вони повинні мати справу з FDA, CBP, і набір вимог до документації, які застосовуються до прибуття першої посылки.

Читати далі →
Генеральний

Країна походження Маркування продуктів, що регулюються FDA: Що іноземні виробники повинні відзначати на кожній упаковці

9 черв. 2026 р.

За підписанням митного законодавства США кожен імпортний продукт має носити англійську назву країни походження , а вимоги більш строги і більш конкретні, ніж це розуміють більшість іноземних виробників.

Читати далі →
Генеральний

Десять питань, які слід задавати перед тим, як наймати консультанта FDA

24 трав. 2026 р.

Вибір постачальника послуг відповідності FDA є наслідковою рішенням. Ці десять питань допомагають іноземним виробникам відрізнити компетентних консультантів від тих, хто створить проблеми, які вони не можуть вирішити.

Читати далі →
Генеральний

Логотип FDA та вимога "Закінченого FDA": Що іноземні виробники повинні знати перед тим, як маркувати

23 трав. 2026 р.

FDA не має офіційного логотипу на етикеті продуктів, і "FDA затверджено" є помилковим твердженням для більшості продуктів. Закордонні виробники, які використовують або ризик відмову ввозу і застосування заходів.

Читати далі →
Продовольство

Низькокислотні й підкислені продукти: коли застосовуються FCE та SID

22 трав. 2026 р.

Класифікація AF/LACF, різниця між підприємством і поданням процесу, підготовка фахових даних. Подання не є схваленням FDA.

Читати далі →
Продовольство

Незаголошені інспекції іноземних об'єктів FDA: Що змінило ФСМА і як підготуватися

21 трав. 2026 р.

ФСМА надала ФДА право перевіряти іноземні продовольчі об'єкти без попереднього повідомлення та забороняти доступ на ринок США до об'єкта, який відмовиться. Ось як працюють незаголошені інспекції і які іноземні об'єкти повинні бути готові.

Читати далі →
Продовольство

Аналіз прогалин FSVP: докази постачальників для імпортерів харчових продуктів США

20 трав. 2026 р.

Імпортери США самі приймають рішення щодо FSVP.Іноземні постачальники можуть спростити перевірку, організувавши відповідні докази щодо конкретних небезпек і усунувши задокументовані прогалини.

Читати далі →
Продовольство

Імпортні попередження FDA та DWPE: сфера й запит на виключення

19 трав. 2026 р.

Імпортне попередження FDA може стосуватися конкретної компанії, продукту, країни чи регіону та кодів продукції. Red List позначає ввезення, що підпадають під затримання без фізичного огляду (DWPE); Green List може визначати винятки, а Yellow List — посилений нагляд. Перевіряйте сферу конкретного попередження: не всі товари або відправлення зазначеної компанії блокуються автоматично.

Читати далі →
Генеральний

Сертифікат REACH не існує: Що насправді приносить реєстрація ECHA

18 трав. 2026 р.

Куплячі регулярно просять іноземних експортерів отримати сертифікат REACH. Такого документа немає. Ось що насправді виробляє реєстрація REACH і які докази повинні надати іноземні експортери.

Читати далі →
Лікарські засоби

Продукти SPF в США: Чому сонцезахисні засоби регулюються як ліки, а не косметичні засоби

17 трав. 2026 р.

Сонячні засоби і продукти SPF в США класифікуються як ліки, що не продаються в магазині, а не як косметичні продукти. Іноземні виробники, які ставлять до них ставлення як до косметики, будуть стикатися з відмовою імпорту і порушенням реєстрації.

Читати далі →
Генеральний

Реєстрація речовин REACH: річний тоннаж і вимоги до даних

16 трав. 2026 р.

Інформаційні вимоги додатків VII–X зростають зі щорічним тоннажем; спершу оцінюють наявні дослідження, спільні дані та обґрунтовані адаптації. Кожен рівень не вимагає автоматично нових лабораторних тестів; випробування на хребетних є останнім засобом.

Читати далі →
Продовольство

Як іноземна компанія може експортувати їжу в США: Замов FDA

15 трав. 2026 р.

Перевірте фактичну діяльність підприємства: ферми, ресторани та роздрібні продовольчі заклади можуть мати визначені винятки з реєстрації.

Читати далі →