FDABridge
Блог FDABridge

Статті для експортерів, що займаються документуванням FDA

Читайте практичні керівництва про реєстрацію продуктів харчування, MoCRA, документи про лікарські засоби і документи, які беруть участь у продажі продуктів.

FDA Історії

Сюжет FDA #010 Таїландський виробник кокосового молока відправив 12 контейнерів без попереднього повідомлення

15 черв. 2026 р.

Заліковано. Лейбліки були відповідними. Але ніхто не подав попереднього повідомлення про будь-яку з 12 перевезень. Всі 12 могли бути відмовлені.

Читати далі →
Генеральний

Номер DUNS для реєстрації FDA: Питання, які виробники задають найчастіше

14 черв. 2026 р.

Номер DUNS є умовою для реєстрації харчових установ FDA. Це найпоширеніші питання іноземних виробників, які повинні отримати один, перш ніж вони можуть зареєструватися.

Читати далі →
Генеральний

Тарифі та відповідності ФДА: Як торгова політика США впливає на іноземних виробників, які експортують в Америку

14 черв. 2026 р.

Відповідність FDA і митні мита є окремими зобов'язаннями, але тарифна класифікація, торгові угоди та тарифі розділу 301 взаємодіють з імпортом, регулюваним FDA, способами, які іноземні виробники повинні зрозуміти.

Читати далі →
Генеральний

Чому кожному іноземному бізнесу, що експортує в США потрібен DUNS номер

13 черв. 2026 р.

Для реєстрації продовольчих закладів FDA потрібен номер DUNS і з'являється в багатьох урядових та бізнес-процесях США. Ось що це таке, чому воно існує і чому отримати його простіше, ніж очікують більшість виробників.

Читати далі →
Генеральний

ФАДА-записницькі шахрайства: Як виявити шахрайських служб реєстрації FDA і захистити свій бізнес

13 черв. 2026 р.

Різнок реєстраційних послуг FDA повний шахрайствами, спрямованими на іноземних виробників. Ось як розпізнати шахрайських постачальників, фальшиві сертифікати та задушені вимоги щодо державних зборів.

Читати далі →
Генеральний

Як компанії в ОАЕ та СРК отримують номер DUNS перед реєстрацією в FDA

12 черв. 2026 р.

Виробники ОАЕ та регіону Перської затоки, які експортують продукти харчування або косметику в США, повинні отримати номер DUNS, перш ніж вони зможуть завершити реєстрацію FDA. Ось як працює процес з ГКК.

Читати далі →
Генеральний

Що відбувається в американському порті, коли ваш продукт, який регулюється FDA, прибуває: Об'явлений процес імпорту

12 черв. 2026 р.

Від прибуття судна до випуску FDA, ось що відбувається з доставкою їжі, препаратів, косметики або пристроїв в порту США і що може погано трапитися на кожному кроку.

Читати далі →
Продовольство

Реєстрація продовольчих установ FDA: Питання, які перед подачі заявок задають перші реєстраційні особи

11 черв. 2026 р.

У перших реєстраторів у ФАО є спільні питання про те, хто повинен зареєструватися, що відбувається і що відбувається після реєстрації. Ось прямої відповіді.

Читати далі →
Генеральний

Ідентифікатор установи FDA: Перехід від DUNS до FEI і що це означає для іноземних установок

11 черв. 2026 р.

FDA використовує кілька ідентифікаторів об'єктів DUNS номери, номери FEI і UFI і розуміння того, як вони взаємодіють, є важливою для підтримки точних реєстрацій.

Читати далі →
Продовольство

Як керівництво FDA 2018 року про реєстрацію продовольчих установ пояснило виняток ферм

10 черв. 2026 р.

У 2018 році FDA випустила остаточний документ з рекомендацій, що відповідає на питання про те, хто повинен зареєструватися в рамках FSMA. У керівництві уточнено звільнення від виплати в фермерських господарствах, установах змішаного типу та роздрібних закладах харчування з тривальними практичними наслідками.

Читати далі →
Генеральний

Як експортувати косметику, їжу та лікарські засоби в США одночасно: Посоглашення з FDA

10 черв. 2026 р.

Компанії, що виробляють продукти харчування, косметику та ліки, стикаються з окремими вимогами реєстрації FDA для кожної категорії.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #009 Німецька фармацевтична компанія забула заплатити плату за GDUFA. Запись припинена.

10 черв. 2026 р.

Реєстрація наркозаповедника була активною. Продукт був перелічений. Потім щорічний рахунок не був сплачений протягом 60 днів. ФАЗ зупинило все.

Читати далі →
Продовольство

Експорт продуктів харчування та продуктів споживачів до США в 2025 році: Що повинні знати іноземні виробники

9 черв. 2026 р.

США є найбільшим у світі імпортним ринком для однієї країни. Для іноземних виробників, введення в нього означає, що вони повинні мати справу з FDA, CBP, і набір вимог до документації, які застосовуються до прибуття першої посылки.

Читати далі →
Генеральний

Країна походження Маркування продуктів, що регулюються FDA: Що іноземні виробники повинні відзначати на кожній упаковці

9 черв. 2026 р.

За підписанням митного законодавства США кожен імпортний продукт має носити англійську назву країни походження , а вимоги більш строги і більш конкретні, ніж це розуміють більшість іноземних виробників.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #008 Корейська марка красоти перерахована на список 22 продуктів з FDA. Продукт No23 Майже їх зруйнував.

4 черв. 2026 р.

У рамках MoCRA без випуску було зареєстровано 22 косметичні продукти. У двадцять третьому було додаток кольору, який легалізований в Кореї, але заборонен у США.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #007 Мексиканський виробник горячих сосів потребував номер FCE, про який вони ніколи не чули

28 трав. 2026 р.

Зареєстрація продовольчих закладів FDA була зроблена. Лейблі вже були готові. Потім ми задали один питання: Ваш гострі соус окислився? Відповідь змінила все.

Читати далі →
Генеральний

Десять питань, які слід задавати перед тим, як наймати консультанта FDA

24 трав. 2026 р.

Вибір постачальника послуг відповідності FDA є наслідковою рішенням. Ці десять питань допомагають іноземним виробникам відрізнити компетентних консультантів від тих, хто створить проблеми, які вони не можуть вирішити.

Читати далі →
Генеральний

Логотип FDA та вимога "Закінченого FDA": Що іноземні виробники повинні знати перед тим, як маркувати

23 трав. 2026 р.

FDA не має офіційного логотипу на етикеті продуктів, і "FDA затверджено" є помилковим твердженням для більшості продуктів. Закордонні виробники, які використовують або ризик відмову ввозу і застосування заходів.

Читати далі →
Продовольство

Низкокислотна і кислотна консервна їжа: ФДА вимоги FCE та SID

22 трав. 2026 р.

Продуценти консервованих продуктів з низьким вмістом кислоти та кислотою повинні заповнити подачу FCE та SID до FDA перед тим, як будь-яка перевезення входить в США. Ось що вимагають ці подачі і чому процесуальний орган не піддається переговорим.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #006 Індійський експортер спецій був затриманий, оскільки Агент у США телефонно пішов на голосову пошту

22 трав. 2026 р.

FDA подзвонила на номер Агента у США. Нічого не відповів. Без зворотних запитів. Залізу було зафіксовано. Завантаження було затримано. Все через телефон, який ніхто не підняв.

Читати далі →
Продовольство

Незаголошені інспекції іноземних об'єктів FDA: Що змінило ФСМА і як підготуватися

21 трав. 2026 р.

ФСМА надала ФДА право перевіряти іноземні продовольчі об'єкти без попереднього повідомлення та забороняти доступ на ринок США до об'єкта, який відмовиться. Ось як працюють незаголошені інспекції і які іноземні об'єкти повинні бути готові.

Читати далі →
Продовольство

Аналіз прорив FSVP: Що іноземні постачальники їжі повинні документувати перед тим, як американські імпортери прийдуть перевірити

20 трав. 2026 р.

Програма перевірки іноземних постачальників встановлює зобов'язання щодо перевірки відповідності на імпортерах США, але докази походять від іноземних виробників. Ось що виявляє аналіз пробіг і що потрібно спочатку виправити.

Читати далі →
Продовольство

FDA попереджає імпорт: Що це таке, як перераховувати об'єкти та як їх видалити

19 трав. 2026 р.

Інформація про імпорт ФДА оберегає іноземні об'єкти під автоматичний арешт, заблокуючи будь-яку майбутню доставку без індивідуального розгляду. Ось як перераховані об'єкти і що насправді потрібно вивезти.

Читати далі →
Генеральний

Сертифікат REACH не існує: Що насправді приносить реєстрація ECHA

18 трав. 2026 р.

Куплячі регулярно просять іноземних експортерів отримати сертифікат REACH. Такого документа немає. Ось що насправді виробляє реєстрація REACH і які докази повинні надати іноземні експортери.

Читати далі →