Блог FDABridge

Статті для експортерів, що займаються документуванням FDA

Читайте практичні керівництва про реєстрацію продуктів харчування, MoCRA, документи про лікарські засоби і документи, які беруть участь у продажі продуктів.

Переглянути за категорією

Всі Продовольство Косметичні вироби Лікарські засоби EU Генеральний FDA Історії

Лікарські засоби

Список препаратів FDA: Як іноземні виробники подають інформацію про продукт відповідно до 21 CFR частина 207

Лікарські засоби

Список препаратів FDA: Як іноземні виробники подають інформацію про продукт відповідно до 21 CFR частина 207

27 черв. 2026 р.

Кожен лікарський продукт, що продається в США, повинен бути перелічений у FDA за допомогою електронного формата SPL. Ось як іноземні виробники переходять до процесу переліку препаратів.

Статті для експортерів, що займаються документуванням FDA

Список препаратів FDA: Як іноземні виробники подають інформацію про продукт відповідно до 21 CFR частина 207

Місія FDABridge: Чому ми вважаємо, що кожен виробник в світі заслуговує доступу до ринку США

ФДА: Добра практика виробництва лікарських засобів: Що вимагають частини 21 та 210 CFR 211

Провідні дані про реєстрацію в ФСБ в 2026 році: Готуйтеся зараз або втратите доступ до ринку

Експорт гомеопатичних продуктів в США: Замов реєстрації та відповідності до вимог FDA

Сюжет FDA #012 Марокканський експортер арганної нафти мав вибрати: Косметичні або харчові продукти. Вони продавали обидва.

Реформа монографії FDA OTC: Що змінив закон CARES для іноземних виробників лікарських засобів

Документи про наркоманічні засоби: Що іноземні виробники API повинні знати про подачі DMF до FDA

FDA UFI Виконання: Чому ваш номер DUNS може зробити або порушити ваш доступ до ринку США

Інспекція FDA з питань лікарських засобів: Що іноземні виробники повинні очікувати під час аудиту GMP

Реєстрація FDA - це не сертифікація: Склади відповідності, які вам дійсно потрібні

Експорт дезинфекційних засобів для рук та антисептичних засобів до США: Чому вони - не косметичні, а ліки, що не продаються на роздачу

Закон про плату за користування рецептурними препаратами та іноземні виробники: Що означає ПДУФА за вхід на ринок

Сюжет FDA #011 Колумбійська марка кави розмістила на своєму сайті "Закріплена FDA". FDA помітила.

Мокра пояснив: Що повинні знати іноземні експонати косметики перед доставкою в США

Лабікавання препаратів FDA: Панель з фактами про лікарські засоби OTC проти вимог до етикетування препаратів на рецепті

Що відбувається, коли іноземний продовольчий завод не відповідає ФСМА

Як митні та кордонні служби США співпрацюють з ФДА для перевірки імпортованих продуктів

Управління реєстраціями FDA в різних продуктах харчування, косметики та медикаментів в одній компанії

У попередженнях FDA до іноземних підприємств: Що вони означають і як відповісти

Реєстрація FDA для виробників яєць та яєчних продуктів: Що включає в себе весь спектр продуктів

Розуміння системи скринингу ризиків FDA PREDICT: Як приймаються рішення про імпорт

CPNP: Що означає акронім і що насправді включає процес повідомлення

Процес відкликання: Що повинні знати іноземні виробники, коли продукт повинен бути видалений з ринку США