Щодного року, FDA вимагає від всіх зареєстрованих продовольчих установ внутрішніх та іноземних оновляти свої реєстрації протягом встановленого тримісячного вікна з 1 жовтня по 31 грудня. Цикл відновлення 2026 наближається, і заводи, які не завершили процес до строгогого терміну, автоматично закінчать свою реєстрацію. Витрачена реєстрація означає, що ваші продукти не можуть законно в'їхати в США. Немає жодного терміну, жодного механізму продовження і жодного процесу обзору за пропущені терміни.
Хто повинен оновлятися
Кожен іноземний та внутрішній завод, який виробляє, обробляє, упакує або зберігає їжу для споживання людьми або тваринами в Сполучених Штатах, повинен підтримувати активну реєстрацію в FDA. Якщо ваш заклад зареєстрований, ви повинні продовжити його протягом октобра-декабря 2026 року незалежно від того, коли ви спочатку зареєструвалися. Нові реєстрації, подані в 2025 або 2026 роках, все ще вимагають відновлення протягом цього циклу. Єдині об'єкти, які звільнені від реєстрації, - це господарства, роздрібні заклади харчування, ресторани та деякі інші категорії, визначені в 21 CFR 1.226.
Які відомості слід переглянути перед оновленням
Процес відновлення не просто натискання кнопки підтвердження. FDA очікує, що ви переглянете і оновлюєте всю інформацію у реєстрації. Це включає назву та адресу закладу, унікальний ідентифікатор закладу (номер DUNS), категорії продуктів харчування, які ви виробляєте або обробляєте, інформацію про контакт з аварійними ситуаціями та призначення Агента у США. Зміни в будь-якій з цих полів повинні бути оновлені під час відновлення. Подання поновлення з застарілою або неточною інформацією може викликати провалу в перевірці.
Перевірка Агентом у США
Закордонні об'єкти повинні визначити Агента у США - особисту особу або організацію, розташовану в США, яка діє як зв'язок зв'язку між об'єктами та ФДА. Під час відновлення, FDA перевіряє, що ваш Агент у США активно прийняв призначення. Якщо ваш агент з США змінився, вийшов на пенсію або більше не хоче служити, ви повинні призначити нового, перш ніж подати своє оновлення. Непідтверджений Агент у США заблокує ваше відновлення від обробки.
Чому варто готуватися зараз Не в жовтні
Чакаючи до жовтня, щоб почати процес відновлення, є поширеною помилкою, яка призводить до недоступних невдач. Проблеми з перевіркою номерів DUNS можуть зайняти від 30 до 45 днів для вирішення з Dun & Bradstreet. Зміни агентів США вимагають координації та підтвердження. Обновлення категорії продуктів харчування можуть вимагати внутрішнього перегляду ваших ліній продукції. Якщо ви починаєте готуватись в літні місяці, ви даєте собі достатньо часу, щоб визначити і вирішити проблеми до того, як відкриється вікно відновлення. FDABridge рекомендує завершити всі підготовчі роботи не пізніше 15 вересня.
Часто задані питання
Я можу поновити раніше?
- Ні, не. Система електронної реєстрації FDA приймає тільки поновлення між 1 жовтня і 31 грудня року поновлення. Ви не можете подати оновлення до 1 жовтня 2026 року. Однак ви можете і повинні ввійти в систему до цієї дати, щоб переглянути ваші поточні дані реєстрації та визначити всі поля, які потребують оновлення.
Що станеться, якщо я пропущу термін 31 грудня?
Ваша реєстрація закінчується. Ви не можете продовжити витрачене реєстрацію ви повинні подати повністю нову реєстрацію, яка може зайняти додатковий час для обробки. Під час перерви між закінченням терміну дії і новою реєстрацією продукти вашого заводу не можуть законно в'їхати в США. Будь-які перевезення в транзиті можуть бути відмовлені або затримані в порту в'їзду.
Чи потрібно мені оновляти реєстрацію до середини 2026 року?
- Так, я знаю. Всі активні реєстрації повинні бути відновлені протягом дварічного вікна незалежно від того, коли вони були спочатку подані. Запис, отриманий у липні 2026 року, повинен бути продовжений до 31 грудня 2026 року.
Чи є плата за відновлення?
FDA не взимає плати за реєстрацію та відновлення продукції. Однак, якщо ви використовуєте послугу третьої сторони для управління реєстрацією, ця служба може вимагати плати. Будьте обережні з сайтів, які імітують реєстраційний портал FDA і вимагають неоторизованих зборів.
Перелік перевірки на 2026 рік Готовість до відновлення
Перевірте, що ваш номер DUNS активний і точний з Dun & Bradstreet. Потвердіть, що ваш Агент у США готовий і здатний служити до 2028 року. Перегляньте зареєстровані категорії продуктів харчування на основі ваших поточних ліній продукції. Отображте свою контактну інформацію. Переконайтеся, що назва та адреса закладу точно відповідають вашим записам з DUNS. Документуйте будь-які зміни в власності або зміни у приміщенні, які відбулися з моменту вашого останнього оновлення. Завершити всі поправки не менше двох тижнів до 1 жовтня.
FDABridge керує реєстрацією та дварічним обновленням продуктів харчування для іноземних виробників по всьому світу. Ми обробляємо перевірку DUNS, призначення Агента у США, перегляд категорії продуктів харчування та обробку подачі, щоб ваша реєстрація залишалася активною без перерви. Зверніться до fdabridge.com/food для отримання деталей або fdabridge.com/contact, щоб почати підготовку до відновлення сьогодні.
Потрібна допомога з реєстрацією харчових продуктів?
Перегляньте послуги, пакети та підтримку подання документів для експортерів харчових продуктів до США.