REACH Регистрація для експортерів хімічних речовин
Тільки призначення представником та реєстрація ECHA для виробників, що експортують хімічні речовини в Європейський Союз. Ціни залежать від вашого матеріалу і річного тонажу.
Що ми робимо
- ✓ Тільки призначення представника
- ✓ Підготовка реєстраційного досьє ECHA
- ✓ Участь в SIEF та обмін даними
- ✓ Підготовка таблиці даних про безпеку (SDS)
- ✓ Повідомлення про SVHC та моніторинг списку кандидатів
Що таке REACH?
REACH (запис, оцінка, затвердження та обмеження хімічних речовин) - основне законодавство Європейського Союзу щодо хімічних речовин, встановлене відповідно до Регламенту ЕК 1907/2006 і виконано Європейським агентством хімічних речовин (ECHA).
Основний принцип: ні даних, ні ринку. Будь-яка хімічна речовина, що експортується на ринок EU на рівні 1 тонни або більше на рік, повинна бути зареєстрована в ЕХА, перш ніж вона може потрапити на ринок EU. Це стосується також виробників EU і експортерів, які не є EU різниця полягає в тому, що виробники, які не є EU, повинні діяти через єдиного представника, заснованого на EU.
У цей термін охоплюють фарби, розчинники, клей, хімічні речовини для очищення, харчові добавки, фарби та сировини. Якщо ваша речовина експортується на EU у комерційних кількостях, застосовується REACH.
Важливе
Хімічні речовини без завершеного реєстрації REACH можуть бути припинені на кордонах EU. Правило застосовується до всіх експортерів, які не є EU, і відправка без єдиного представника є порушенням закону не просто пробігом відповідності.
Тонні межі
Як працює реєстрація REACH
П'ять етапів від оцінки речовин до юридичного доступу до ринку.
Оцінка хімічної ідентичності
Ми перевіряємо номер CAS, номер ЕК і хімічну ідентичність кожної речовини. Замоги про реєстрацію та пороги тоннажу підтверджуються. Визволення оцінюються.
Тільки представницьке призначення
FDABridge призначує за Вами єдиного представника з EU. Цей крок повинен бути завершений, перш ніж будь-яка речовина може законно потрапити на ринок EU.
Участь в SIEF та обмін даними
Через Форум обміну інформацією про речовини (SIEF) витрати на обмін даними поділяються між компаніями, які реєструють ту саму речовину, що знижує загальні витрати на реєстрацію.
Досьє реєстрації ECHA
Ми підготуємо оцінку хімічної безпеки, сценарії впливу та підтверджуючі дані в форматі IUCLID і подаємо досьє до ECHA.
Номер ECHA та доступ до ринку
Після затвердження реєстрації ECHA присвоїться реєстраційний номер. Усь експорт, що перевищує порог тоннізації, відповідно до закону.
СДС вимоги в рамках REACH
Згідно з статтею 31 REACH, всі небезпечні речовини та зміси вимагають складання на мові країни призначення EU та надання дохідним користувачам СДС.
- Залежність від інструкції
- Ідентифікація небезпеки (класифікація GHS/CLP)
- Інформація про склад і інгредієнти
- Перша допомога та пожежні заходи
- Контроль впливу і вимоги до ПБО
- Фізичні, хімічні та токсикологічні властивості
- Інформація про утилізацію та перевезення
- Регуляторний статус та інша інформація
Захисті, які дуже турбують
Свічі речовини (раковородні, мутагенні, PBT/vPvB, ендокринні дисторбтори) у списку кандидатів ECHA мають додаткові зобов'язання:
Замовлення про повідомлення
Коли вміст SVHC в статті перевищує 0,1% в вазі, необхідно повідомити ECHA.
Розкриття ланцюжка постачання
Замовникам EU необхідно повідомити про SVHC- речовини в продуктах, які вони отримують.
Авторизація
Залежності до додаткового XIV речовин вимагають офіційного дозволу ECHA для продовження їх використання або імпорту.
Часті питання про реєстрацію REACH
Що таке REACH?+
REACH (запис, оцінка, затвердження та обмеження хімічних речовин) є основним законом EU, який регулює хімічні речовини (EC 1907/2006). Будь-яка хімічна речовина, що імпортується в EU на рівні ≥ 1 тонни на рік, повинна бути зареєстрована в ECHA, перш ніж вона може потрапити на ринок.
Що таке єдиний представник?+
Виробники, які не є EU, не можуть зареєструватися безпосередньо в ECHA. Вони повинні призначити єдиного представника (або) з EU, який несе юридичну відповідальність за реєстрацію та всі зобов'язання REACH в рамках EU. FDABridge надає послуги з операцій через свою мережу EU.
Які речовини вимагають реєстрації REACH?+
Залікуються на реєстраційні зобов'язання речовини, що виробляються або імпортуються в EU на вартістю ≥ 1 тонні/year, речовини, навмисно звільнені з виробів, і речовини в змішах. Більшість полімерів звільняються, але мономери, які вони містять, можуть вимагати реєстрації.
Які пороги тоннежу?+
Склади вимог до реєстраційних даних з тонажем: ≥ 1 t/year (додатки VII базові фізико- хімічні та токсикологічні дані), ≥ 10 t/year (додатки VIII розширена токсикологія), ≥ 100 t/year (додатки IX), ≥ 1000 t/year (додатки X повна хронічна токсикологія та екотоксикологія).
Що таке речовина SVHC?+
Захисті, що викликають дуже високу стурбованість (СВХЗ), є канцерогенними, мутагенними, репротоксичними, персистентними /bioaccumulative/toxic (PBT/vPvB) або речовинами, що порушують ендокринну функцію. Вони з'являються в списку кандидатів ECHA і викликають додаткові вимоги до повідомлення та видачі дозволу.
Скільки часу займає реєстрація REACH?+
За наявності даних SIEF реєстрація зазвичай займає 3–6 місяців. Якщо потрібні нові дослідження, строк може збільшитися до 12–24 місяців. Лише призначення єдиного представника зазвичай можна завершити протягом 1–2 тижнів.
Схожі статті
Немає такого поняття, як сертифікат REACH: Що насправді приносить реєстрація ECHA
18 травня 2026 року
Купульці регулярно просять іноземних експортерів отримати сертифікат REACH. Такого документа немає. Ось що насправді виробляє реєстрація REACH.
REACH Регістрація речовини: Зонні полоски, вимоги до даних і витрати кожного рівня на досягнення
16 травня 2026 року
Склад вимог щодо реєстраційних даних REACH з річним тонажем. Ось що вимагає кожен з чотирьох тоннежных половин.
EU Косметичний регламент: Що потрібні іноземним брендам перед тим, як продати в Європі EU
14 березня 2026
Практичний огляд того, що зарубіжним косметичним брендам потрібно для вступу на ринок EU, включаючи повідомлення CPNP та вимоги Responsible Person.
Готові зареєструвати свою хімічну речовину в ЕХА?
Розкажіть назву речовини, номер CAS та річний обсяг експорту. Ми підтвердимо ваші зобов'язання щодо реєстрації і запропонуємо цінова пропозиція.
Зверніться до Us для цінову пропозицію →