FDABridge
Запуск на ринок EU

REACH Регистрація для експортерів хімічних речовин

Імпортер, заснований у ЄЕЗ, зазвичай відповідає за реєстрацію REACH. Правомочний виробник речовини, розробник суміші або виробник виробу поза ЄЕЗ може за угодою призначити єдиного представника, заснованого в ЄЕЗ; сам лише дистриб'ютор не отримує цього права через продаж. FDABridge оцінює роль і координує з кваліфікованими партнерами в ЄЕЗ.

EU REACH

Що ми робимо

  • ✓ Імпортер, заснований у ЄЕЗ, зазвичай відповідає за реєстрацію REACH.
  • ✓ Новий реєстрант використовує inquiry ECHA для перевірки тотожності речовини, співреєстрантів, спільного подання та доступу до даних.
  • ✓ Інформаційні вимоги додатків VII–X зростають зі щорічним тоннажем; спершу оцінюють наявні дослідження, спільні дані та обґрунтовані адаптації.
Регулювання хімічних речовин EU

Що таке REACH?

REACH (запис, оцінка, затвердження та обмеження хімічних речовин) - основне законодавство Європейського Союзу щодо хімічних речовин, встановлене відповідно до Регламенту ЕК 1907/2006 і виконано Європейським агентством хімічних речовин (ECHA).

Імпортер, заснований у ЄЕЗ, зазвичай відповідає за реєстрацію REACH. Правомочний виробник речовини, розробник суміші або виробник виробу поза ЄЕЗ може за угодою призначити єдиного представника, заснованого в ЄЕЗ; сам лише дистриб'ютор не отримує цього права через продаж. FDABridge оцінює роль і координує з кваліфікованими партнерами в ЄЕЗ.

Інформаційні вимоги додатків VII–X зростають зі щорічним тоннажем; спершу оцінюють наявні дослідження, спільні дані та обґрунтовані адаптації. Кожен рівень не вимагає автоматично нових лабораторних тестів; випробування на хребетних є останнім засобом.

Важливе

Повідомлення за статтею 7(2) щодо речовини зі Списку кандидатів у виробах зазвичай потребує і понад 0,1% маси, і понад одну тонну на рік на виробника чи імпортера з урахуванням винятків. Реєстрація сама не вирішує обмежень, дозволів, CLP або обов'язків щодо паспортів безпеки.

Тонні межі

≥ 1 t/yearПриложение VII
≥ 10 t/yearПриложение VIII
≥ 100 t/yearПриложение IX
≥ 1000 t/yearПриложение X
Процес реєстрації

Як працює реєстрація REACH

Новий реєстрант використовує inquiry ECHA для перевірки тотожності речовини, співреєстрантів, спільного подання та доступу до даних. Попередня реєстрація і формування офіційного SIEF нині не є початковими кроками. Робота, вартість і час залежать від наявних записів.

1

Що таке REACH?

Імпортер, заснований у ЄЕЗ, зазвичай відповідає за реєстрацію REACH. Правомочний виробник речовини, розробник суміші або виробник виробу поза ЄЕЗ може за угодою призначити єдиного представника, заснованого в ЄЕЗ; сам лише дистриб'ютор не отримує цього права через продаж. FDABridge оцінює роль і координує з кваліфікованими партнерами в ЄЕЗ.

2

Як працює реєстрація REACH

Новий реєстрант використовує inquiry ECHA для перевірки тотожності речовини, співреєстрантів, спільного подання та доступу до даних. Попередня реєстрація і формування офіційного SIEF нині не є початковими кроками. Робота, вартість і час залежать від наявних записів.

3

Тонні межі

Інформаційні вимоги додатків VII–X зростають зі щорічним тоннажем; спершу оцінюють наявні дослідження, спільні дані та обґрунтовані адаптації. Кожен рівень не вимагає автоматично нових лабораторних тестів; випробування на хребетних є останнім засобом.

Додатковий лист з безпеки

СДС вимоги в рамках REACH

Згідно з статтею 31 REACH, всі небезпечні речовини та зміси вимагають складання на мові країни призначення EU та надання дохідним користувачам СДС.

  • Залежність від інструкції
  • Ідентифікація небезпеки (класифікація GHS/CLP)
  • Інформація про склад і інгредієнти
  • Перша допомога та пожежні заходи
  • Контроль впливу і вимоги до ПБО
  • Фізичні, хімічні та токсикологічні властивості
  • Інформація про утилізацію та перевезення
  • Регуляторний статус та інша інформація
SVHC та авторизація

Захисті, які дуже турбують

Повідомлення за статтею 7(2) щодо речовини зі Списку кандидатів у виробах зазвичай потребує і понад 0,1% маси, і понад одну тонну на рік на виробника чи імпортера з урахуванням винятків. Реєстрація сама не вирішує обмежень, дозволів, CLP або обов'язків щодо паспортів безпеки.

REACH FAQ

Часті питання про реєстрацію REACH

Що таке REACH?+

Імпортер, заснований у ЄЕЗ, зазвичай відповідає за реєстрацію REACH. Правомочний виробник речовини, розробник суміші або виробник виробу поза ЄЕЗ може за угодою призначити єдиного представника, заснованого в ЄЕЗ; сам лише дистриб'ютор не отримує цього права через продаж. FDABridge оцінює роль і координує з кваліфікованими партнерами в ЄЕЗ.

Що таке єдиний представник?+

Імпортер, заснований у ЄЕЗ, зазвичай відповідає за реєстрацію REACH. Правомочний виробник речовини, розробник суміші або виробник виробу поза ЄЕЗ може за угодою призначити єдиного представника, заснованого в ЄЕЗ; сам лише дистриб'ютор не отримує цього права через продаж. FDABridge оцінює роль і координує з кваліфікованими партнерами в ЄЕЗ.

Які пороги тоннежу?+

Інформаційні вимоги додатків VII–X зростають зі щорічним тоннажем; спершу оцінюють наявні дослідження, спільні дані та обґрунтовані адаптації. Кожен рівень не вимагає автоматично нових лабораторних тестів; випробування на хребетних є останнім засобом.

Що таке речовина SVHC?+

Повідомлення за статтею 7(2) щодо речовини зі Списку кандидатів у виробах зазвичай потребує і понад 0,1% маси, і понад одну тонну на рік на виробника чи імпортера з урахуванням винятків. Реєстрація сама не вирішує обмежень, дозволів, CLP або обов'язків щодо паспортів безпеки.

Скільки часу займає реєстрація REACH?+

Новий реєстрант використовує inquiry ECHA для перевірки тотожності речовини, співреєстрантів, спільного подання та доступу до даних. Попередня реєстрація і формування офіційного SIEF нині не є початковими кроками. Робота, вартість і час залежать від наявних записів.

Готові зареєструвати свою хімічну речовину в ЕХА?

Розкажіть назву речовини, номер CAS та річний обсяг експорту. Ми підтвердимо ваші зобов'язання щодо реєстрації і запропонуємо цінова пропозиція.

Зверніться до Us для цінову пропозицію →