FDABridge
Блог FDABridge

Статті для експортерів, що займаються документуванням FDA

Читайте практичні керівництва про реєстрацію продуктів харчування, MoCRA, документи про лікарські засоби і документи, які беруть участь у продажі продуктів.

Продовольство

Кваліфікований особ'я: Що іноземні заклади продовольства повинні знати про навчання в ПККІ

10 лип. 2026 р.

У кожному виробництві продуктів харчування, що підпадає під контроль ФСМА, має бути підготовлений кваліфікований особа, що здійснює контроль за планом безпеки продуктів харчування.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #015 Реекспортер ОАЕ дізнався, що "вироблено в ОАЕ" - неправильна країна походження

10 лип. 2026 р.

Продукт був виготовлений в Індії, відправлений в Дубай для перепакування і експортується в США під назвою "Продукт ОАЕ".

Читати далі →
Генеральний

Що таке агент FDA США і чому кожен іноземний центр потребує його

9 лип. 2026 р.

Агент у США FDA є обов'язковим вимогою для кожного іноземного харчового, косметичного та медикаментозно-профілактичного підприємства, зареєстрованого в FDA. Ось що робить Агент у США і що відбувається, коли ви вибираєте неправильний.

Читати далі →
Продовольство

Експорт замороженої та холодильної їжі в США: Холодна ланцюжка та відповідності до стандартів FDA

9 лип. 2026 р.

Експорт замороженої та холодильної їжі в США повинен підтримувати документальну цілісність холодної ланцюжки від виробництва до доставки.

Читати далі →
Генеральний

Як вибрати службу реєстрації FDA: Червоні прапорки, питання, які потрібно задавати, і яка є хороша служба

8 лип. 2026 р.

Рынок реєстраційних послуг FDA повний надцінних посередників і прямих шахрайств. Ось як оцінити постачальників, виявити червоні прапори і вибрати послугу, яка дійсно надає.

Читати далі →
Косметичні вироби

Повідомлення про несприятливі події MoCRA: Які іноземні косметичні бренди повинні відстежувати і повідомляти FDA

8 лип. 2026 р.

MoCRA вимагає від косметичних компаній повідомити про серйозні побічні явища в FDA протягом 15 робочих днів і зберігати записи про всі побічні явища протягом шести років.

Читати далі →
Косметичні вироби

Косметичні продукти проти лікарських засобів: Як FDA класифікує продукти і чому це важливо для іноземних виробників

7 лип. 2026 р.

Заявлення про продукт не його інгредієнти визначають, чи класифікує його FDA як косметику, препарат або обидва, і неправильна класифікація може повністю заблокувати ваш вихід на ринок США.

Читати далі →
Косметичні вироби

Проверка косметичних інгредієнтів FDA: Як панель CIR оцінює безпеку і що це означає для ваших продуктів

6 лип. 2026 р.

Косметичний інгредіент-ревізій - це експертна група, що фінансується промисловістю, яка оцінює безпеку косметичних інгредієнтів.

Читати далі →
Косметичні вироби

Експорт продуктів для догляду за шкірою в США: Мокра-крайні обмеження на етикетку та інгредієнти

5 лип. 2026 р.

Іноземні бренди догляду за шкірою повинні дотримуватися реєстрації MoCRA, спеціальних правил маркування США та обмежень щодо інгредієнтів, які істотно відрізняються від регуляторних систем ЄС та Азії.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #014 Польський виробник замороженого пирогі не має декларації про алерген. Нічого.

5 лип. 2026 р.

У пірогі містилися пшениця, яйця і молоко. На етикетці були перераховані інгредієнти. Але алергенів не було. Не "Зохороні". Не в параметри. Нічого.

Читати далі →
Косметичні вироби

Відповідальність продуктів догляду за волоссями на ринку США: Закордонні виробники повинні виконувати вимоги FDA

4 лип. 2026 р.

Іноземні виробники косметичних засобів повинні пройти реєстрацію MoCRA, обмеження на інгредієнти та критичне розрізнення між косметичними косметичними засобами і препаратами, що продаються в магазині.

Читати далі →
Генеральний

Хто таке FDABridge? Компанія, яка виконує вимоги FDA, побудована для іноземних виробників

3 лип. 2026 р.

FDABridge - американська компанія з відповідальності FDA з штаб-квартирою в Майамі, штат Флорида. Ми обробляємо реєстрацію закладів FDA, номера DUNS, послуги агентів США, етикетування продуктів харчування, подачі косметичних препаратів MoCRA, і реєстрацію лікарських закладів для іноземних виробників у більш ніж 80 країнах.

Читати далі →
Косметичні вироби

Косметичні добавки для кольору: Закордонні виробники повинні розуміти вимоги до сертифікації FDA

3 лип. 2026 р.

Кожен колірний додаток, який використовується в косметиці США, повинен бути сертифікований FDA або звільнений від сертифікації, а багато кольорів, які були затверджені в Європі та Азії, не мають дозволу в США.

Читати далі →
Генеральний

Чому тисячі експортерів вибирають FDABridge над будь-яким іншим постачальником відповідності до стандартів FDA

2 лип. 2026 р.

FDABridge обслуговує виробників у більш ніж 80 країнах з реєстрацією FDA, номерами DUNS, службами агентів США та відповідності етикетам. Ось чому тисячі експортерів вибирають нас на перевагу традиційних постачальників відповідності, брокерів та підходів DIY.

Читати далі →
Косметичні вироби

Експорт парфумів і парфумів в США: Що вимагає FDA і що не вимагає

2 лип. 2026 р.

FDA регулює парфуми як косметичні продукти відповідно до MoCRA, але не вимагає попереднього затвердження ринку або індивідуального розкриття компонентів парфуму.

Читати далі →
Продовольство

Ви пропустили переобучення реєстрації в FDA? Ось що відбувається і як відновитися

1 лип. 2026 р.

Тільки в 2019 році FDA видалила 47,635 реєстрацій продовольчих закладів за невдачу в поновленні. Витрачена реєстрація негайно закриває доступ до ринку США. Розуміння наслідків та шляху відновлення є важливою для кожного іноземного виробника.

Читати далі →
Косметичні вироби

Мокра-роздробна компанія Хто має право, хто не має, і що охоплюють винятки

1 лип. 2026 р.

MoCRA звільняє косметичні підприємства з середньорочним брутним річним продажем в США менше 1 мільйона доларів від реєстрації установ і перепису продукції, але виняток має важливі винятки, які охоплюють багато невеликих брендів.

Читати далі →
Продовольство

Інформація про імпорт 99-32: Що відбувається, коли ви відмовляєтеся від FDA

30 черв. 2026 р.

Відмова або перешкоджання інспекції ФДА викликає попередження про імпорт 99-32 затримання без фізичного обстеження. Ваші продукти автоматично затримаються в кожному порту США, поки ви не продемонструєте виправлюючі дії. Ось як це працює і як вийти з Червоного списку.

Читати далі →
Косметичні вироби

Наглої продукти та FDA: Запись, перелік та вимоги безпеки для іноземних виробників

30 черв. 2026 р.

Поліри ногтей, гельні системи, акриліки та процедури ногтей є косметичними засобами відповідно до регулювання FDA, але деякі продукти і претензії можуть викликати класифікацію препаратів.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #013 Інгредіент китайської фабрики добавок був легальним в Китаї, але заборонений FDA

30 черв. 2026 р.

Додатковий продукт містить ботанічний інгредіент, який широко використовується в традиційній китайській медицині. У США це нехвалена Нова дієтна інгредієнта. Усі посилки були відмовлені.

Читати далі →
Генеральний

FDABridge проти інших служб реєстрації FDA: Справжнє порівняння іноземних виробників

29 черв. 2026 р.

Як FDABridge порівнюється з іншими постачальниками реєстрації FDA, митничними брокерами та підходами DIY? Це чесне порівняння охоплює ціни, сферу послуг, підтримку мови, час реагування, глибину досвіду та підтримку довгострокового дотримання.

Читати далі →
Косметичні вироби

Органічні та природні претензії на косметику на ринку США: Що можуть і не можуть сказати іноземні бренди

29 черв. 2026 р.

FDA не визначає "природний" для косметики, а "органічні" вимоги регулюються USDA іноземні косметичні бренди повинні проходить через кілька агентств і без єдиного стандарту.

Читати далі →
Продовольство

Чому один партнер відповідності FDA вигодує фрагментані відносини з постачальниками

28 черв. 2026 р.

Закордонні виробники продуктів харчування часто збирають відповіді від декількох постачальників - один для реєстрації, інший для етикеток, третій для ФСВП. Цей фрагментарний підхід створює сліпи плями, затримки і непотрібні витрати. Єдиний партнер по дотримання вимог усуває ці ризики.

Читати далі →
Лікарські засоби

Реєстрація лікарських засобів на заводу закордонних виробників: Що вимагає FDA перед тим, як ви можете продати в США

28 черв. 2026 р.

Закордонні виробники препаратів без рецепту повинні зареєструвати своє підприємство, отримати код NDC Labeler Code, перераховувати кожен продукт і дотримуватися відповідних монографій OTC перед продажем в США.

Читати далі →