Ви пропустили переобучення реєстрації в FDA? Ось що відбувається і як відновитися

Проповнення реєстрації в ФАО не є пропозицією. Це законна вимога з реальними наслідками для установ, які не витримають терміну. За період оновлення в 2018 році з бази даних FDA було видалено 47,635 реєстрацій продовольчих закладів за невдачу в оновленні. Ці установки і кожен продукт, який вони виробляли були негайно заблоковані з ринку США. Жодна доставка не могла проїхати митницю. Процес подачі попереднього повідомлення не може бути виконаний. Для іноземних виробників, які залежать від експорту з США, пропущений термін відновлення не є адміністративною незручністю. Це комерційна катастрофа.

Що відбувається, коли ви закінчите реєстрацію

Якщо вантажівка не може продовжити реєстрацію до 31 грудня року, коли вона буде продовжена, FDA автоматично відключає реєстрацію. Номер реєстрації закладу стає недійсним. Будь-яка спроба подати попереднє повідомлення за допомогою цього реєстраційного номера буде відкинута системою PNSI FDA. США митні та пограничні служби відмовиться від в'їзду в перевезення з незареєстрованих об'єктів. Немає ніякого періоду виплати перемірний термін абсолютний. 1 січня наступного року ваш завод вже не визнаний FDA як зареєстрований харчовий завод.

Перевезення в транзиті

Продукти, які фізично переправляються до США, коли закінчиться термін реєстрації, стикаються з невизначеним долі. Якщо перевезення прибуде в порт США після того, як ваша реєстрація буде деактивирована, подача попереднього повідомлення не буде виконанано або буде ознакована. Перевезення може бути відмовлено в'їзду, зберігати в митних облігаціях за ваш рахунок або повернути в країну походження. Заплата за зберігання в американських портах швидко накопичується часто сотні доларів на день за контейнер. Одно пропущеное відновлення може призвести до п'ятизначних втрат від однієї перевезення.

Ви не можете продовжити вичерпну реєстрацію

Це важлива деталь, яку багато виробників не помічають. Після закінчення реєстрації ви не можете просто його поновити. Залікування з закінченням терміну зникло. Ви повинні подати повністю нову реєстрацію, яка створює новий реєстраційний номер. Ця нова реєстрація повинна пройти повний процес подачі та перевірки, включаючи перевірку номера DUNS. Час обробки варіюється, і немає жодного прискореного шляху для установ, які не пройшли термін їх відновлення. Під час перерви між закінченням терміну дії і новою реєстрацією ваш завод не має доступу до ринку США.

Поскладнення для Агента у США

Ваш Агент у США повинен активно підтвердити свою готовність служити вашим агентом під час процесу відновлення. Якщо ваш Агент у США змінив свій бізнес, вийшов на пенсію, став безвідповідним або просто не підтвердив призначення, ваше відновлення не може бути завершено. Багато іноземних виробників виявляють проблеми з Агентами у США лише тоді, коли вони намагаються оновляти роботу в жовтні або листопаді, залишаючи недостатньо часу для призначення нового агента, встановлення комунікації та завершення оновлення до терміну 31 грудня. Перевірка статусу і готовності вашого Агента у США до служби повинна бути зроблена за кілька місяців до відкриття вікна відновлення.

Перевірка DUNS/UFI під час відновлення

Кожна поновлення викликає нове перевірку номера DUNS вашого об'єкта через автоматичну систему FDA. Якщо ваш реєстр DUNS став неактивним, якщо назва юридичної особи змінилася або якщо адреса більше не відповідає вашій реєстрації FDA, перевірка не вдасться. Як говорилося в нашій статті про виконання УФІ, вирішення проблем DUNS з Dun & Bradstreet може зайняти від 30 до 45 днів хронологічний ряд, який небезпечно суперечить вікну оновлення, якщо ви чекаєте до жовтня, щоб перевірити.

Операційні та фінансові наслідки

Крім втрати прямого доступу до ринку, пропущена відновлення створює каскадні операційні проблеми. Ваші імпортери США повинні зупинити всі замовлення на покупку, поки ваша реєстрація не буде відновлена. Розничні покупці, які перераховували ваші продукти, повинні знайти альтернативних постачальників або зіткнутися з ситуацією виходу запасів. У договорах про розповсюдження можуть бути встановлені клаузули відповідності, що дозволяють дистриб'ютору припинити відносини, якщо ваша реєстрація в FDA закінчиться. Пошкодження репутації американських торгових партнерів може зайняти роки, навіть після відновлення реєстрації.

Стілки, щоб ніколи не пропустити переобучення

Почніть, ознакуючи вікно відновлення 1 жовтня до 31 грудня на календарі корпоративного відповідності з нагадуваннями про підготовку, починаючи з липня. Перевірте статус свого номера DUNS з Dun & Bradstreet не пізніше серпня. Потвердіть своє призначення Агента у США і контактну інформацію до 1 вересня. Перегляньте зареєстровані категорії продуктів харчування на основі ваших поточних ліній продукції. Отображте свою контактну інформацію. Завісніться в систему реєстрації FDA у вересні, щоб перевірити, що ваші дані про аккаунт працюють і що ваші поточні дані про реєстрацію точні. Задайте своє оновлення 1 жовтня першого дня відкриття вікна , а не чекати до останніх тижнів.

Створюйте календар відповідності

Календар відповіді не є розкошним він є базовим інструментом управління ризиками. Крім дворічного обновлення, ваш календар повинен відстежувати дати підтвердження агентів США, дати перегляду записів DUNS, дати щорічного переаналізу плану про безпеку продуктів харчування та будь-які терміни кореспонденції FDA. Назначайте конкретним особам відповідальність за кожен пункт календаря і встановлюйте резервні процедури для змін персоналу. Виробники, які втрачають реєстрацію, майже завжди є ті, хто розглядає відновлення як відповідальність когось іншого.

FDABridge керує дворічним відновленням реєстрації продуктів харчування FDA для іноземних виробників, забезпечуючи завершення DUNS-верфікації, підтвердження Агентом у США та подачі реєстрації на час кожного циклу. Ми також забезпечуємо проактивне управління календарем відповідності, щоб нічого не випало через трещини. Зверніться до fdabridge.com/food, щоб дізнатися більше або зверніться до fdabridge.com/contact, щоб забезпечити ваше відновлення до 2026 року.