FDABridge
Блог FDABridge

Статті для експортерів, що займаються документуванням FDA

Читайте практичні керівництва про реєстрацію продуктів харчування, MoCRA, документи про лікарські засоби і документи, які беруть участь у продажі продуктів.

Косметичні вироби

Контакт на етикетці США, який має бути у кожного іноземного косметичного бренду — і що відбувається без нього

18 серп. 2026 р.

MoCRA вимагає, щоб кожна косметична етикетка містила канал для повідомлень про небажані події. Для іноземних брендів цей контакт повинен бути підключений до реального процесу прийому та звітності.

Читати далі →
Косметичні вироби

Правило 15 робочих днів: як працює звітність про серйозні побічні ефекти за MoCRA

12 серп. 2026 р.

Годинник звітності MoCRA починає відлік, коли серйозний косметичний побічний ефект досягає Відповідальної особи. Ось як працюють терміни, форма 3500A і рік подальшого спостереження.

Читати далі →
Косметичні вироби

Що трапиться, якщо ви не повідомите FDA про небажані явища косметики

5 серп. 2026 р.

Неповідомлена реакція на косметику може виявити відсутні записи, дефектний канал маркування та ширшу невідповідність вимогам, яка прямує за іноземними брендами до кордону США.

Читати далі →
Косметичні вироби

Що таке управління небажаними подіями FDA відповідно до MoCRA?

30 лип. 2026 р.

MoCRA зробив обробку небажаних косметичних подій законним обов’язком. Дізнайтеся, що потрібно записувати, що має бути передано до FDA протягом 15 робочих днів і хто відповідає за це.

Читати далі →
Косметичні вироби

Добра практика виробництва косметики MoCRA: Що іноземні виробники повинні підготуватися до

16 лип. 2026 р.

Очікується, що FDA завершить правила GMP для косметики відповідно до MoCRA. Ось що іноземні виробники косметики повинні знати про майбутню вимогу і як готуватись зараз.

Читати далі →
Косметичні вироби

Перелік косметичних продуктів в рамках MoCRA: Як передати свої продукти в FDA

10 лип. 2026 р.

MoCRA вимагає реєстрації косметичних продуктів у FDA, крім реєстрації. Ось що зарубіжні бренди повинні включити і як працює процес перераховування.

Читати далі →
Косметичні вироби

Повідомлення про несприятливі події MoCRA: Які іноземні косметичні бренди повинні відстежувати і повідомляти FDA

8 лип. 2026 р.

MoCRA вимагає від косметичних компаній повідомити про серйозні побічні явища в FDA протягом 15 робочих днів і зберігати записи про всі побічні явища протягом шести років.

Читати далі →
Косметичні вироби

Косметичні продукти проти лікарських засобів: Як FDA класифікує продукти і чому це важливо для іноземних виробників

7 лип. 2026 р.

Заявлення про продукт не його інгредієнти визначають, чи класифікує його FDA як косметику, препарат або обидва, і неправильна класифікація може повністю заблокувати ваш вихід на ринок США.

Читати далі →
Косметичні вироби

Проверка косметичних інгредієнтів FDA: Як панель CIR оцінює безпеку і що це означає для ваших продуктів

6 лип. 2026 р.

Косметичний інгредіент-ревізій - це експертна група, що фінансується промисловістю, яка оцінює безпеку косметичних інгредієнтів.

Читати далі →
Косметичні вироби

Експорт продуктів для догляду за шкірою в США: Мокра-крайні обмеження на етикетку та інгредієнти

5 лип. 2026 р.

Іноземні бренди догляду за шкірою повинні дотримуватися реєстрації MoCRA, спеціальних правил маркування США та обмежень щодо інгредієнтів, які істотно відрізняються від регуляторних систем ЄС та Азії.

Читати далі →
Косметичні вироби

Відповідальність продуктів догляду за волоссями на ринку США: Закордонні виробники повинні виконувати вимоги FDA

4 лип. 2026 р.

Іноземні виробники косметичних засобів повинні пройти реєстрацію MoCRA, обмеження на інгредієнти та критичне розрізнення між косметичними косметичними засобами і препаратами, що продаються в магазині.

Читати далі →
Косметичні вироби

Косметичні добавки для кольору: Закордонні виробники повинні розуміти вимоги до сертифікації FDA

3 лип. 2026 р.

Кожен колірний додаток, який використовується в косметиці США, повинен бути сертифікований FDA або звільнений від сертифікації, а багато кольорів, які були затверджені в Європі та Азії, не мають дозволу в США.

Читати далі →
Косметичні вироби

Експорт парфумів і парфумів в США: Що вимагає FDA і що не вимагає

2 лип. 2026 р.

FDA регулює парфуми як косметичні продукти відповідно до MoCRA, але не вимагає попереднього затвердження ринку або індивідуального розкриття компонентів парфуму.

Читати далі →
Косметичні вироби

Мокра-роздробна компанія Хто має право, хто не має, і що охоплюють винятки

1 лип. 2026 р.

MoCRA звільняє косметичні підприємства з середньорочним брутним річним продажем в США менше 1 мільйона доларів від реєстрації установ і перепису продукції, але виняток має важливі винятки, які охоплюють багато невеликих брендів.

Читати далі →
Косметичні вироби

Наглої продукти та FDA: Запись, перелік та вимоги безпеки для іноземних виробників

30 черв. 2026 р.

Поліри ногтей, гельні системи, акриліки та процедури ногтей є косметичними засобами відповідно до регулювання FDA, але деякі продукти і претензії можуть викликати класифікацію препаратів.

Читати далі →
Косметичні вироби

Органічні та природні претензії на косметику на ринку США: Що можуть і не можуть сказати іноземні бренди

29 черв. 2026 р.

FDA не визначає "природний" для косметики, а "органічні" вимоги регулюються USDA іноземні косметичні бренди повинні проходить через кілька агентств і без єдиного стандарту.

Читати далі →
Косметичні вироби

Мокра пояснив: Що повинні знати іноземні експонати косметики перед доставкою в США

19 черв. 2026 р.

Закон про модернізацію правил використання косметики перепиває правила для кожного косметичного продукту, що входить в США. Регістрація об'єктів, перелік продуктів, повідомлення про несприятливі події та підтвердження безпеки тепер є федеральним законом не є опціональними кращими практиками.

Читати далі →
Косметичні вироби

Косметичне маркування США в 2026 році: Мокарові вимоги до головного панелю дисплею

17 квіт. 2026 р.

MoCRA запровадила нові обов'язкові елементи маркування для косметики, що продається в США. Іноземні косметичні бренди повинні оновлювати свої американські етикети до того, як дати відповідності до 2026 року набудуть чинності.

Читати далі →
Косметичні вироби

Реєстрація косметичного об'єкта MoCRA: Що змінилося під Законом про модернізацію правил косметики

7 квіт. 2026 р.

Реєстрація косметичного заводу MoCRA принесла обов'язкові подачі заявок FDA для іноземних виробників косметики. Ось що вимагає закон і хто охоплений.

Читати далі →
Косметичні вироби

Що іноземні косметичні бренди повинні знати про MoCRA

13 бер. 2026 р.

Кратке повідомлення про те, що іноземні косметичні бренди повинні організувати перед реєстрацією об'єктів та переліком продукції в рамках MoCRA.

Читати далі →
Косметичні вироби

Коли перелік косметичних продуктів і перегляд етикет повинні бути згруповані разом

11 бер. 2026 р.

Чому багато зростаючих брендів економить час, переглядаючи етикетки в той же час, як вони готують переліки продуктів для ринку США.

Читати далі →
Косметичні вироби

Які іноземні косметичні об'єкти повинні підготувати перед реєстрацією

9 бер. 2026 р.

Основні дані про об'єкт та інформацію про продукт, яку ви повинні організувати перед початком роботи з оформлення документації, пов'язаної з MoCRA.

Читати далі →
Косметичні вироби

Основи MoCRA для косметичних брендів за межами США

7 бер. 2026 р.

Просте початкове керівництво для іноземних брендів, які готують реєстрацію об'єктів та перелік продуктів відповідно до нових правил косметики.

Читати далі →
Косметичні вироби

Що іноземні косметичні бренди повинні знати про MoCRA

3 бер. 2026 р.

Які іноземні косметичні бренди повинні підготувати перед реєстрацією в установе та перерахуванням продукції.

Читати далі →