FDABridge
Блог FDABridge

Статті для експортерів, що займаються документуванням FDA

Читайте практичні керівництва про реєстрацію продуктів харчування, MoCRA, документи про лікарські засоби і документи, які беруть участь у продажі продуктів.

FDA Історії

Сюжет FDA #025 Гейт безпеки ЄС показує, чому повідомлення CPNP не є затвердженням продукту

19 серп. 2026 р.

У даних Європейського порта безпеки 2025 року косметика постає на перше місце серед попереджень про небезпечні продукти, що показує, чому номер повідомлення CPNP ніколи не замінює повну відповідність ЄС.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #026 Мариновані ковбови грецького морепродуктопроцесора потрапили до списку утримування HACCP FDA

19 серп. 2026 р.

FDA перераховала мариновані анчови і холодно-димірований херінг грецького переробника для затримання після виявлення серйозних відхилень від HACCP від морепродуктів.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #027 Ізраїльський тахіні напомнів, що в сезамі-пасти є повторна небезпека сальмонелли

19 серп. 2026 р.

В результаті восьми захворювань сальмонеллі, пов'язаних з тахіні, ізраїльський виробник відкликав їх і став частиною більш широкого обстеження FDA повторних випадків.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #028 Турецький пістахійний наполняєний був затриманий за пшеницю, прихований в кунефе

19 серп. 2026 р.

FDA перераховує турецькі фістахійні наповнення для затримання, оскільки на етикетці названо kunefe, але не заявляє про пшеницю, що міститься в складовому інгредієнті.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #029 Азербайджанський продукт гранату залишився на списку нелегальних утриманнях у США

19 серп. 2026 р.

У поточному попередженні FDA про імпорт все ще є список гранатного піру і соку азербайджанської компанії після виявлення невід'ємного несанкціонованого червоного кольору.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет #030 Чилійський процесор мечавих риб досяг списку утримування морських продуктів FDA

19 серп. 2026 р.

FDA перелічила заморожені, вакуумно упаковані мечаві риби з чиліанського процесора після виявлення пробелів у ідентифікації небезпеки, критичних мерах і моніторингу.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет #031 Повторілася виявлення сальмонелли, яка поставила мексиканські папайі під попередження FDA щодо імпорту

19 серп. 2026 р.

FDA виявила сальмонеллу у 15.6% зобраних у виборці мексиканських папай в 2011 році і використовувала докази проривів і збір вибірків для встановлення загальнозаконного попередження про імпорт.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #024 Китайський гель алое-вери став несанкціонованим препаратом через його претензії

15 серп. 2026 р.

FDA розмістила китайський гель алое-вери на попередження про ввезення несанкціонованих препаратів після того, як її етикетка і веб-сайт просували використання сонячних спалів, антисептиків, акне і укусів насекомых.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #023 Пакистанські креми для краси Меркурій потрапили в список утримання у стражі FDA

11 серп. 2026 р.

У поточному попередженні з імпорту косметики ФДА було названо кілька пакистанських кремів для озарювання шкіри для ртути, що дозволяють затриматися без фізичного обстеження.

Читати далі →
FDA Історії

Історії FDA 032: Бренд догляду за шкірою, який не повідомив про реакцію

8 серп. 2026 р.

Ілюстративний складений сценарій показує, як одна серйозна реакція на догляд за шкірою, загублена у скриньці реселера, може викрити цілу відсутню програму повідомлень про несприятливі події MoCRA.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #022 Один індонезійський детектор креветок викликав відклики і сертифікат імпорту

7 серп. 2026 р.

Виявлення цезію-137 пов'язаного з індонезійськими креветками призвело до відкликання, попередження про імпорт і першого використання FDA органом з сертифікації імпорту для деяких продуктів.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #021 Взятий у Еквадорі канельний яблуковий соус досяг майже 3 мільйонів пакетів

3 серп. 2026 р.

FDA відстежувала екстремальне забруднення свинцю у канель-апл-соусі, зробленому в Еквадорі, до провала контролю постачальників, що викликало серйозне відкликання і попередження.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #020 Аргентинська виноробница витратила 11,000 доларів на етикетки, перш ніж виявила, що США вимагають зовсім іншого формата

29 лип. 2026 р.

Лейбліки вина були надруковані. 30,000 тисяч пляшок. Потім імпортер сказав їм: Американське етикетування вина регулюється ТТБ, а не FDA, і їх етикети не відповідають ні одному з них.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #019 Французький будинок парфумів виявив, що на них застосовується MoCRA Після запуску в США

26 лип. 2026 р.

Вони запустилися в Saks і Nordstrom. 12 запахів. Ніяких реєстрацій FDA. Мокра-країнська організація була чинна понад рік. Ніхто з їхньої команди не знав.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #018 Виробник масла з шей у Нігерії мав два підприємства, але тільки одну реєстрацію

22 лип. 2026 р.

Заробка обробки була зареєстрована. На складі, де готовий продукт був зберіг перед експортом, не було. У складі потрібна була власна реєстрація.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #017 Японська компанія Matcha продавала дієтичну добавку з етикетою харчування

18 лип. 2026 р.

Продукт стверджував, що "посилиє енергію і підтримує імунну функцію". Це твердження про структуру/функцію. Продукт потребував панелі з інформацією про добавки, а не панелі з інформацією про харчування.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #016 Перед попереднім повідомленням егіпетського експортера дати був неправильний номер реєстрації FDA

14 лип. 2026 р.

У попередньому повідомленні було перелічено реєстраційне номер FDA, який належав до іншого центру в іншій місті. Кожна доставка, заповнена з цим номером, була технічно недійсна.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #015 Реекспортер ОАЕ дізнався, що "вироблено в ОАЕ" - неправильна країна походження

10 лип. 2026 р.

Продукт був виготовлений в Індії, відправлений в Дубай для перепакування і експортується в США під назвою "Продукт ОАЕ".

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #014 Польський виробник замороженого пирогі не має декларації про алерген. Нічого.

5 лип. 2026 р.

У пірогі містилися пшениця, яйця і молоко. На етикетці були перераховані інгредієнти. Але алергенів не було. Не "Зохороні". Не в параметри. Нічого.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #013 Інгредіент китайської фабрики добавок був легальним в Китаї, але заборонений FDA

30 черв. 2026 р.

Додатковий продукт містить ботанічний інгредіент, який широко використовується в традиційній китайській медицині. У США це нехвалена Нова дієтна інгредієнта. Усі посилки були відмовлені.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #012 Марокканський експортер арганної нафти мав вибрати: Косметичні або харчові продукти. Вони продавали обидва.

25 черв. 2026 р.

Таке ж пляшко арганського масла було продано як кулінарне масло на одному сайті і для лікування волосся на іншому. FDA бачить їх як дві абсолютно різні продукти.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #011 Колумбійська марка кави розмістила на своєму сайті "Закріплена FDA". FDA помітила.

20 черв. 2026 р.

Слови "Зв'язаний FDA" з'явилися на англійському сайті компанії. FDA не затверджує продукти харчування або обладнання. Ці два слова майже коштували їм ринок США.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #010 Таїландський виробник кокосового молока відправив 12 контейнерів без попереднього повідомлення

15 черв. 2026 р.

Заліковано. Лейбліки були відповідними. Але ніхто не подав попереднього повідомлення про будь-яку з 12 перевезень. Всі 12 могли бути відмовлені.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #009 Німецька фармацевтична компанія забула заплатити плату за GDUFA. Запись припинена.

10 черв. 2026 р.

Реєстрація наркозаповедника була активною. Продукт був перелічений. Потім щорічний рахунок не був сплачений протягом 60 днів. ФАЗ зупинило все.

Читати далі →