Краткий відповідь: CPNP є обов'язковою системою повідомлення ЄС, а не затвердженням косметичних продуктів. За посиланням на повідомлення підтверджується подача інформації; не доводить, що формула, оцінка безпеки, інформаційний файл про продукт, твердження, виробництво або етикетка відповідають Регламенту (ЄС) No 1223/2009.
Ця історія CPNP підсумує публічні дані Європейської комісії, а не питання клієнта FDABridge. Він включений в серію Справ FDA, оскільки багато експорторів спільно управляють зобов'язаннями MoCRA США та CPNP ЄС.
Що показало звіто з 2025 року про безпечні ворота ЄС?
Європейська комісія повідомила про 4,671 попередження про безпечні ворота в 2025 році, що є найвищим річним об'єктам з моменту початку системи в 2003 році. Косметика склала 36% попереджень про небезпечні продукти більше, ніж будь-яка інша категорія продукції. Національні органи також зафіксували 5,794 подальших заходів, включаючи припинки на кордоні, виведення з ринку, виведення з онлайн-лістингу та відкликання споживачів. У 2025 році було зареєстровано 4,671 попередження та 5,794 подальші дії.
За даними Комісії, майже вісім з десяти повідомлень про косметику стосувалися BMHCA, також відомого як Lilial, заборонений синтетичний запах, пов'язаний з шкодою репродуктивної діяльності та дражністю шкіри. Ці дані показують різницю між подачі інформації про продукт і підтримкою законної відповідності протягом усього комерційного життя продукту.
Що ж насправді робить повідомлення CPNP?
Стаття 13 Регламенту ЄС про косметику вимагає від відповідального особи подати інформацію про визначений продукт електронно, перш ніж розмістити косметику на ринку ЄС. CPNP надає цю інформацію компетентним органам з питань надзору за ринком та центрів за отруєнням або аналогічним органам з питань медичного лікування.
Таким чином, CPNP є порталом для повідомлення та обміну інформацією. Європейська комісія не заздалегідь затверджує кожну представлену формулу або етикетку. Національні органи можуть взяти збірку нотифікованого продукту, перевірити його досьє, визначити заборонений інгредієнт або дефект у етикеттінні та замовити скоррективні заходи після введення на ринок.
Що повинно бути в порядку перед дійсним повідомленням про CPNP?
- Відповідальна особа, яка є заснованою в ЄС, прийнята на письмовій основі і правильно відображена на етикетці продукту.
- Доповідь про безпеку косметичних виробів, заповнена і підписана відповідно кваліфікованим оцінювачем безпеки.
- Файл інформації про продукт, що містить опис продукту, CPSR, заяву GMP, підтримку претензій та необхідну інформацію про тестування.
- Формула, перевірена проти поточних заборонених, обмежених, кольорових речовин, консервантів і додатків для ультрафіолетового фільтрування.
- Маркування відповідно до ЄС, включаючи інгредієнти INCI, попередження, номінальний вміст, ідентифікація партиї, функція, інформація про довговічность, походження та необхідні місцеві мови.
- Виготовлення за доброю практикою виробництва косметичних виробів та післявіртуальним процесом для скарг і серйозних небажаних наслідків.
Чому старі формули створюють ризик CPNP
Формула може бути відповідною, коли вона вперше була повідомлена, і не відповідати після внесення змін до додатка або заборони на інгредієнти. Запис CPNP не оновлює формулу, не переформулює старий інвентар, не переглядає етикетки або не оновлює CPSR автоматично. Відповідальний особа повинна стежити за зміною регуляторних норм і зберігати актуальність документації про відповідність.
У попередженнях BMHCA 2025 року про оперативну проблему свідчить: старі пахні бази, файли мистецтв, специфікації постачальників або залишки можуть зберігати заборонений інгредиент в торгівлі після зміни правила. Контроль портфелю повинен пов'язати кожне повідомлення CPNP з поточною версією формули, документацією постачальника, CPSR, етикетою та країнами продажу.
Квитка відповідь для косметичних брендів за межами ЄС
Чи є номер CPNP сертифікатом косметики ЄС?
- Ні, не. CPNP видає посилання на повідомлення, а не сертифікат про затвердження або офіційний висновок про відповідність косметики.
Чи об'єднується повідомлення CPNP у всіх країнах ЄС?
Центральне повідомлення виключає необхідність окремого національного повідомлення про продукт в межах ЄС, але національний мова, етикетування, розповсюдження, податкові, упаковкові та обов'язки щодо контролю ринку можуть все ще застосовуватися.
Хто юридично відповідає за нотифікований продукт?
Відповідальний особа, яка встановлена в ЄС, несе відповідальність за забезпечення відповідності до Регламенту про косметику та координацію коригуючих заходів, коли продукт не відповідає вимогам.
Перевіреними публічними джерелами
- Огляд CPNP Європейської комісії: https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
- Регламент (ЄС) No 1223/2009, включаючи статті 10, 11 та 13: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
- Опитування звіту Європейської комісії про безпечні ворота 2025: https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en
FDABridge підтримує косметичні бренди за межами ЄС з допомогою служби відповідального особи, координації CPSR та PIF, перегляду етикет і повідомлення CPNP. Відвідайте fdabridge.com/eu-cosmetics або fdabridge.com/apply/eu-cosmetics.
Потрібна допомога з вибором послуги?
Порівняйте варіанти та оберіть шлях подання документів для своєї продукції.