Статті для експортерів, що займаються документуванням FDA

Реєстрація FDA для іноземних виробників: Нове правило 2026 року

Реєстрація лікарських засобів на заводу закордонних виробників: Що вимагає FDA перед тим, як ви можете продати в США

Список препаратів FDA: Як іноземні виробники подають інформацію про продукт відповідно до 21 CFR частина 207

ФДА: Добра практика виробництва лікарських засобів: Що вимагають частини 21 та 210 CFR 211

Експорт гомеопатичних продуктів в США: Замов реєстрації та відповідності до вимог FDA

Реформа монографії FDA OTC: Що змінив закон CARES для іноземних виробників лікарських засобів

Документи про наркоманічні засоби: Що іноземні виробники API повинні знати про подачі DMF до FDA

Інспекція FDA з питань лікарських засобів: Що іноземні виробники повинні очікувати під час аудиту GMP

Експорт дезинфекційних засобів для рук та антисептичних засобів до США: Чому вони - не косметичні, а ліки, що не продаються на роздачу

Закон про плату за користування рецептурними препаратами та іноземні виробники: Що означає ПДУФА за вхід на ринок

Лабікавання препаратів FDA: Панель з фактами про лікарські засоби OTC проти вимог до етикетування препаратів на рецепті

Продукти SPF в США: Чому сонцезахисні засоби регулюються як ліки, а не косметичні засоби

Що таке ОМУФА і що це означає для іноземних виробників лікарських засобів

Реєстрація FDA за установою лікарських засобів: Що повинні подати іноземні виробники

Що таке номер NDC і як іноземні виробники ліків отримують його

Замов на маркування препаратів FDA: Що іноземні виробники повинні включити в упаковку США

Що виробники ліків повинні знати перед тим, як внести їх в список FDA