FDABridge
บล็อก FDABridge

บทความสำหรับผู้ส่งออกที่ต้องจัดการเอกสาร FDA

อ่านคู่มือปฏิบัติเกี่ยวกับการลงทะเบียนอาหาร MoCRA การยื่นเอกสารยา และเอกสารที่ต้องเตรียมก่อนผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาด

ทั่วไป

FDABridge อยู่บน Instagram แล้ว: ติดตาม @fdabridge เพื่อรับคำแนะนำการปฏิบัติตามข้อกำหนด FDA ที่ใช้งานได้จริง

23 ก.ย. 2569

FDABridge ใช้งาน Instagram แล้ว ปฏิบัติตาม @fdabridge เพื่อรับคำแนะนำการปฏิบัติตามข้อกำหนด FDA ที่ชัดเจน การเตือนความจำ ข้อมูลเชิงลึกที่เน้นผู้ส่งออก และการอัปเดตจากทีมงานของเรา

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

กฎหมายการติดตามอาหาร FSMA 204 สิ่ง ที่ ผู้ ส่ง อาหาร ต่าง ประเทศ ต้อง ทํา ก่อน กรกฎาคม 2028

9 ก.ย. 2569

FDA จะไม่บังคับกฎการติดตามอาหารก่อนวันที่ 20 กรกฎาคม 2028 แต่ผู้จัดส่งต่างประเทศยังต้องการระบบการแบ่งปันข้อมูล รหัสสล็อต, เหตุการณ์ และข้อมูลที่ทํางานในโซ่จัดส่งของสหรัฐอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

การจดทะเบียนสถานที่เครื่องสําอางของ MoCRA วัน หมด หมาย ปี 2026 เป็น ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง

8 ก.ย. 2569

การลงทะเบียนของอุปกรณ์เครื่องสําอางตอนนี้จะมีการต่ออายุทุกๆ 2 ปี ตั้งแต่วันลงทะเบียนครั้งแรก เรียนรู้ว่าวันต่ออายุ Cosmetics Direct FEI, ตัวแทนสหรัฐอเมริกา, การปรับปรุง, และรายการสินค้าประจําปีเข้ากันอย่างไร

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

FDABelge: ทรัพยากรการลงทะเบียน FDA ภาษาเติร์กสำหรับผู้ส่งออก

23 ส.ค. 2569

สำหรับผู้ผลิตตุรกีที่กำลังเตรียมเข้าตลาดสหรัฐอเมริกา FDABelge เป็นสถานที่ที่มีประโยชน์ในการชี้แจงการลงทะเบียน FDA, US Agent, DUNS และคำถามเกี่ยวกับการยื่นเอกสารเฉพาะผลิตภัณฑ์เป็นภาษาตุรกี

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

Certiva: แพลตฟอร์มการดำเนินงานของหน่วยงานรับรองที่ควรสำรวจ

23 ส.ค. 2569

Certiva รวมแอปพลิเคชัน การตรวจสอบ การตัดสินใจ ใบรับรอง การเฝ้าระวัง และหลักฐานไว้ในเวิร์กโฟลว์เดียวที่ควบคุมได้ซึ่งสร้างขึ้นโดยเฉพาะสําหรับหน่วยงานรับรอง ISO

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

การรับรองโคเชอร์ KAG: แหล่งข้อมูลเชิงปฏิบัติสำหรับผู้ผลิตและผู้ส่งออก

23 ส.ค. 2569

KAG นำเสนอกระบวนการรับรองโคเชอร์ที่เน้นการผลิตสำหรับผู้ผลิต ผู้จัดหาวัตถุดิบ เจ้าของแบรนด์ และผู้ส่งออกที่ตอบสนองความต้องการของผู้ซื้อหรือของตลาด

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

Global Cert Market: จุดเริ่มต้นที่ชัดเจนยิ่งขึ้นสำหรับค่าใช้จ่ายการรับรอง ISO

23 ส.ค. 2569

Global Cert Market ช่วยให้องค์กรประเมินจำนวนวันที่ใช้ในการตรวจสอบและค่าใช้จ่ายในการรับรองที่เป็นไปได้ก่อนขอใบเสนอราคาสุดท้าย ทำให้การวางแผน ISO ในระยะแรกมีความโปร่งใสมากขึ้น

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

FDA Prior Notice: กำหนดเวลา รายการอาหาร และเลขยืนยัน

22 ส.ค. 2569

เข้าใจขอบเขตและข้อยกเว้น โดย PNSI ยื่นล่วงหน้าได้ไม่เกิน15 วันปฏิทิน ส่วน ABI/ACE ไม่เกิน30 วันก่อนถึงสหรัฐฯ

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #025 ประตูความปลอดภัยของสหภาพยุโรป แสดงว่าทําไมการแจ้ง CPNP ไม่เป็นการอนุมัติสินค้า

19 ส.ค. 2569

ข้อมูลของ European 2025 Safety Gate ให้ความรู้เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์อันตรายอันดับแรกของเครื่องสําอาง

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #026 หมึกปลาหมึกของผู้แปรรูปอาหารทะเลกรีก ได้ถึงรายการการจับกุมของ HACCP ของ FDA

19 ส.ค. 2569

FDA ได้จัดอันดับของปลาแอนชูปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาป

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #027 การเรียกตัวของชาวอิสราเอลของทาฮินี เปิดเผยความเสี่ยงต่อซัลโมนเอลล่าในเม็ดซอซาม

19 ส.ค. 2569

โรคแซมโลเนลล่าระบาด 8 โรคที่เกี่ยวข้องกับทาฮินี ทําให้ผู้ผลิตในอิสราเอลเรียกตัวกลับมาและกลายเป็นส่วนหนึ่งของการตรวจสอบของ FDA ที่กว้างขวางของกรณีที่เกิดขึ้นอีกครั้ง

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #028 พิสตาชีย์ชาวตุรกีถูกจับไว้เพื่อเก็บข้าวหอมซ่อนในคูเนฟ

19 ส.ค. 2569

FDA ได้จัดอันดับของฟิลิชี้ฟิลิชี้ของตุรกี เพื่อถูกเก็บไว้ เพราะตราชื่อว่า kunefe แต่ไม่ได้ประกาศว่ามีข้าวไก่ในสารประกอบส่วนผสม

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #029 ผลิตภัณฑ์เมารานาจากอาเซอร์ไบเจียน ยังอยู่ในรายการการจับกุมของ FDA ที่ผิดกฎหมาย

19 ส.ค. 2569

เตือนการนําเข้าของ FDA ปัจจุบันยังมีรายชื่อของปูเร่เมารานาและน้ํามันจากบริษัทของอาเซอร์ไบเจียน หลังจากที่พบสีแดงที่ไม่ถูกอนุญาต

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #030 เครื่องแปรรูปปลาดาบชาวชิลี ได้ถึงรายการการจับกุมของอาหารทะเล HACCP ของ FDA

19 ส.ค. 2569

FDA ได้จัดอันดับปลาดาบที่แข็งแรงและถูกเก็บในช่องว่าง จากเครื่องแปรรูปชิเลีย หลังจากพบช่องว่างในการระบุความเสี่ยง, ขั้นขั้นขั้นสําคัญ และการติดตาม

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #031 ผลการพบของ Salmonella ที่ซ้ําแล้ว ทําให้ปาเปียเม็กซิกัน ถูกเตือนการนําเข้าของ FDA ในประเทศ

19 ส.ค. 2569

FDA พบว่า Salmonella ใน 15.6% ของปาเปียเม็กซิกันที่ได้รับการทดลองในปี 2011 และใช้หลักฐานการระบาดและการเก็บตัวอย่างเพื่อกําหนดการเตือนการนําเข้าทั่วประเทศ

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

ผู้ติดต่อฉลากของสหรัฐอเมริกาที่แบรนด์เครื่องสำอางต่างประเทศทุกแบรนด์ต้องมี — และสิ่งที่เกิดขึ้นหากไม่มี

18 ส.ค. 2569

MoCRA กำหนดให้ฉลากเครื่องสำอางทุกฉลากต้องมีช่องทางสำหรับรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ สำหรับแบรนด์ต่างประเทศ การติดต่อดังกล่าวต้องเชื่อมโยงกับกระบวนการรับและรายงานที่แท้จริง

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #024 โกลเอวีราจีนกลายเป็นยาที่ไม่รับรองเพราะการอ้างอิง

15 ส.ค. 2569

FDA จัดการนําเจลเอโลเวิราจากประเทศจีนเข้าในตลาดเตือนสําหรับการนํายาเข้าที่ไม่ได้รับการอนุมัติ หลังจากที่ตราและเว็บไซต์ของมันส่งเสริมการใช้ของ sunburn, antiseptic, acne และแมลงจัก

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

กฎ 15 วันทำการ: วิธีการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงตาม MoCRA

12 ส.ค. 2569

นาฬิกาการรายงานของ MoCRA จะเริ่มต้นเมื่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางเครื่องสำอางที่ร้ายแรงมาถึงบุคคลที่รับผิดชอบ นี่คือวิธีที่กำหนดเวลา, แบบฟอร์ม 3500A, และปีติดตามผลทำงาน

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #023 ครีมความงาม Mercury ของปากีสถาน ถูกนําเข้ารายการการจับกุมของ FDA

11 ส.ค. 2569

เตือนเตือนการนําเข้าของเครื่องสําอางของ FDA ในปัจจุบัน มีชื่อครีมบางชนิดของพัคิสถาน เพื่อให้ผิวใสสําหรับเพลิง ซึ่งทําให้การจับกุมโดยไม่ต้องตรวจร่างกาย

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราว FDA 032: แบรนด์สกินแคร์ที่ไม่ได้รายงานปฏิกิริยา

8 ส.ค. 2569

สถานการณ์สมมุติที่สร้างขึ้นอย่างชัดเจนแสดงให้เห็นว่าปฏิกิริยาสกินแคร์รุนแรงหนึ่งครั้งที่สูญหายในกล่องข้อความของตัวแทนจำหน่าย สามารถเปิดเผยโปรแกรมเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของ MoCRA ที่ขาดหายไปทั้งหมดได้อย่างไร

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #022 การตรวจสอบกระดูกไหล่ในอินโดนีเซีย 1 ครั้ง ได้ส่งผลการเรียกคืนและการรับรองการนําเข้า

7 ส.ค. 2569

การตรวจพบเซเซียม-137 ที่เกี่ยวข้องกับกุ้งอินโดนีเซีย ทําให้มีการเรียกคืนตัว และแจ้งเตือนการนําเข้า และ FDA ใช้หน่วยงานรับรองการนําเข้าครั้งแรกสําหรับอาหารบางชนิด

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

จะเกิดอะไรขึ้นหากคุณไม่รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของเครื่องสำอางต่อ FDA

5 ส.ค. 2569

การไม่รายงานปฏิกิริยาเครื่องสำอางอาจทำให้เกิดการเปิดเผยบันทึกที่หายไป ช่องทางการติดฉลากที่บกพร่อง และความล้มเหลวในการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่กว้างขึ้นซึ่งติดตามแบรนด์ต่างประเทศไปยังชายแดนสหรัฐอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #021 การเรียกคืนซอปแอปเปิลซอปแซมอนของอควาโดร ได้ถึงเกือบ 3 ล้านกระเป๋า

3 ส.ค. 2569

FDA ติดตามการปลอมปลอมผ่อนในซองแอปเปิ้ลซามอน ที่ทําในอีควาโดร ถึงความล้มเหลวของการควบคุมผู้จัดส่ง

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

การจัดการผลข้างเคียงโดย FDA ภายใต้ MoCRA คืออะไร?

30 ก.ค. 2569

MoCRA ทำให้การจัดการผลข้างเคียงเครื่องสำอางเป็นหน้าที่ทางกฎหมาย เรียนรู้ว่าต้องบันทึกอะไรบ้าง สิ่งใดต้องส่งให้ FDA ภายใน 15 วันทำการ และใครเป็นผู้รับผิดชอบ

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

วัสดุสัมผัสอาหาร: ขอบเขต FCN และหลักฐานผู้จัดหา

28 ก.ค. 2569

ผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์ต่างประเทศไม่จำเป็นต้องยื่น FCN ทุกราย ต้องตรวจส่วนประกอบ ผู้จัดหาและการใช้ตามฐานอนุญาตที่ใช้ได้

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

HACCP อาหารทะเล: วิเคราะห์อันตรายและการตรวจสอบผู้นำเข้า

27 ก.ค. 2569

ผู้แปรรูปต้องวิเคราะห์อันตราย แผน HACCP เป็นลายลักษณ์อักษรจำเป็นเมื่อมีอันตรายที่มีแนวโน้มเกิดอย่างสมเหตุผล

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

ฉลากสารก่อภูมิแพ้ FDA: แหล่งหลักเก้ากลุ่มและคำแนะนำฉบับที่ 5

26 ก.ค. 2569

ตรวจแหล่งสารก่อภูมิแพ้หลักตามคำแนะนำ FDA ฉบับที่ 5 พร้อมหลักฐานส่วนประกอบและแผ่นงานทบทวนฉลาก

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

ส่งผลิตอาหารในกระป๋องไปสหรัฐอเมริกา ความต้องการในการจัดเก็บ FCE, SID และ Thermal Process

25 ก.ค. 2569

ผู้ผลิตอาหารในกระป๋องต่างประเทศต้องได้รับการลงทะเบียน FCE และส่งรายการการกําหนดการกระบวนการกับ FDA ก่อนที่จะสามารถนําสินค้าที่แปรรูปผ่านการร้อนเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

กลุ่มข้อมูลอาหารของ FDA ความ ต้องการ ในรูปแบบ ผู้ผลิต ต่าง ประเทศ ได้ รับ ความผิดพลาด

24 ก.ค. 2569

คณะกรรมการข้อมูลอาหารของสหรัฐฯ มีกฎแบบที่แตกต่างจากประเทศอื่นๆ

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

กฎหมายการปรับปรุงความปลอดภัยทางอาหาร วิธีที่เอฟเอสเอ็มเอ เปลี่ยนการนําเข้าอาหารของอเมริกาไปตลอดกาล

23 ก.ค. 2569

FSMA เปลี่ยนความปลอดภัยของอาหารของสหรัฐฯ จากการบังคับใช้อย่างปฏิกิริยาไปสู่การป้องกันอย่างเป็นประสงค์

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

โปรแกรมผู้นําเข้าที่ได้รับการรับรองจาก FDA วิธีการ VQIP เร่งขันการรับสินค้าของอเมริกา

22 ก.ค. 2569

โครงการผู้นําเข้าที่ได้รับการรับรองจาก FDA ให้บริการเข้าเข้าเข้าในสถานที่สําหรับการนําเข้าอาหารจากสถานที่ที่มีบันทึกการปฏิบัติตามอย่างแข็งแรง

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

การส่งออกสินค้านมไปสหรัฐอเมริกา ความ ต้องการ ของ FDA และ ความ ล้มเหลว ที่ มี กัน มาก มาย

21 ก.ค. 2569

ผู้ผลิตผลิตมะนาวต่างประเทศต้องเผชิญกับความต้องการของกฎหมายของสหรัฐอเมริกาหลายชั้น เช่น การลงทะเบียนของ FDA, มาตรฐาน Grade A และกฎหมายการติดสัญลักษณ์เฉพาะเจาะจงที่แตกต่างจากตลาดส่งออกส่วนใหญ่

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

ผู้ผลิตอาหารตามสัญญา: การจดทะเบียนและต่ออายุปี 2026

20 ก.ค. 2569

ประเมินโรงงาน จุดบรรจุ และคลังแต่ละแห่ง รวมข้อยกเว้นจากการแปรรูปต่อในต่างประเทศ แล้วกำหนดผู้รับผิดชอบต่ออายุ

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

การขนส่งอาหารมนุษย์ กฎ FSMA หมายถึงอะไรสําหรับผู้ส่งออกต่างประเทศ

19 ก.ค. 2569

กฎการขนส่งสุขภาพของ FSMA กําหนดความต้องการสําหรับรถยนต์ การควบคุมอุณหภูมิ และบันทึกที่ส่งผลต่อวิธีการอาหารถึงท่าเรือของสหรัฐอเมริกาจากแหล่งต่างประเทศ

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

HACCP น้ำผลไม้และน้ำผักสำหรับผู้ส่งออก: การใช้บังคับ การควบคุมกระบวนการ และบันทึกผู้นำเข้า

18 ก.ค. 2569

ประเมินการใช้น้ำผลไม้/น้ำผัก อันตราย การบำบัด และการทวนสอบของผู้นำเข้าตามส่วนที่ 120 แยกบันทึก HACCP จากทะเบียนสถานประกอบการ การต่ออายุ และการยื่นกระบวนการที่ต้องทำเมื่อเข้าเงื่อนไข

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

ประกาศก่อนหน้าของ FDA สําหรับอาหารนําเข้า สิ่ง ที่ ผู้ ส่ง ส่ง ต่าง ประเทศ ต้อง เก็บ หมาย ก่อน ส่ง ทุก ครั้ง

17 ก.ค. 2569

ทุกคันที่ส่งอาหารเข้าสหรัฐฯ ต้องแจ้งก่อนที่ FDA นี่คือสิ่งที่ผู้ส่งออกต่างประเทศต้องการรู้เกี่ยวกับกําหนดเวลา ข้อมูลที่ต้องการ และความผิดพลาดในการจัดจดหมายที่พบกัน

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

ส่งออกเครื่องสําอางและเครื่องสําอางไปสหรัฐอเมริกา ความต้องการของ FDA และความเสี่ยงในการนําเข้า

17 ก.ค. 2569

เครื่องสําอางต้องเผชิญกับปริมาณการปฏิเสธของ FDA ที่สูงที่สุด เพราะการติดเชื้อ salmonella ระดับ aflatoxin และความสกปรก

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

โมครา สถิติการผลิตที่ดีสําหรับเครื่องสําอาง สิ่ง ที่ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ ควร เตรียม ตัว

16 ก.ค. 2569

FDA คาดว่าจะกําหนดกฎ GMP สําหรับเครื่องสําอางตาม MoCRA นี่คือสิ่งที่ผู้ผลิตเครื่องสําอางต่างประเทศ ควรรู้เกี่ยวกับความต้องการที่จะมา และวิธีการเตรียมพร้อมตอนนี้

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

FDA รัฐบาลจดทะเบียนสูตรเด็ก: เหตุ ผล ที่ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ ต้อง ติด กับ ความ จํากัด ที่ ยิ่ง ที่ สุด ของ การ นําเข้า จาก สหรัฐอเมริกา

16 ก.ค. 2569

สูตรอาหารสําหรับเด็กเผชิญหน้ากับความต้องการของ FDA ที่สุดของประเภทอาหารใด ๆ รวมถึงการแจ้งก่อนตลาด, ระดับสารอาหารที่จําเป็น, และการควบคุมคุณภาพอย่างเคร่งขันตาม 21 CFR ส่วน 106 และ 107.

อ่านเพิ่มเติม →
ยา

การลงทะเบียนของ FDA ในฐานะผู้ผลิตยาต่างประเทศ กฎหมาย ใหม่ ที่ พยายาม ทํา ใน ปี 2026

15 ก.ค. 2569

FDA ได้เสนอกฎหมายการลงทะเบียนของสถานประกอบยาใหม่ในเดือนกรกฎาคม 2026 ซึ่งจะต้องให้ผู้ผลิตยาต่างประเทศลงทะเบียนมากขึ้น นี่คือสิ่งที่กฎที่เสนอหมายถึงสําหรับผู้ผลิตยา API และ OTC ต่างประเทศ

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

โปรแกรมตรวจสอบผู้จัดส่งต่างประเทศคืออะไร และมันมีผลกระทบอย่างไรต่อการส่งออกของคุณไปยังสหรัฐอเมริกา

15 ก.ค. 2569

FSVP จํากัดผู้นําเข้าจากสหรัฐอเมริกาให้ตรวจสอบว่าผู้จัดส่งอาหารต่างประเทศทุกคนตรงกับมาตรฐานความปลอดภัยของสหรัฐอเมริกา และผู้ผลิตต่างประเทศต้องนําเอกสารมาให้บริการเพื่อให้การตรวจสอบนั้นเป็นไปได้

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

การนำเข้า FDA: ระงับสินค้า กักสินค้า และปฏิเสธ — วิธีตอบหนังสือแจ้ง

14 ก.ค. 2569

แยกการระงับเพราะทะเบียน การกักและชี้แจง DWPE และการปฏิเสธขั้นสุดท้าย ตรวจวันครบกำหนด หลักฐาน ผู้รับผิดชอบ และการจัดการสินค้า

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

ส่วนประกอบอาหารสหรัฐ: GRAS กฎที่มีและคำร้องสารเติมแต่ง

14 ก.ค. 2569

ตรวจฐานกฎหมาย GRAS ที่มีหลักฐานและคำร้อง แยกกฎหมายปัจจุบันจากข้อเสนอปี 2026 พร้อมแผ่นงานประเมินส่วนประกอบ

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่อง FDA #016: อินทผลัมอียิปต์กับ Prior Notice ที่ถูกต้อง

14 ก.ค. 2569

ตัวอย่างอินทผลัมสมมติอธิบายความถูกต้อง การยืนยันรับ และการยื่น Prior Notice ใหม่

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

ส่งอาหารเสริมไปสหรัฐอเมริกา ความต้องการของ FDA สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ

13 ก.ค. 2569

อาหารเสริมที่ขายในสหรัฐอเมริกาต้องตรงกับการลงทะเบียนของสถานที่ FDA, GMP, การติดสัญลักษณ์และความต้องการของสารประกอบ นี่คือสิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้ก่อนที่จะเข้าสู่ตลาด

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

ส่งออกของหวานและช็อกโกแลตไปสหรัฐอเมริกา มาตรฐานของ FDA ของกฎหมายการสรรชื่อและการสัญลักษณ์

13 ก.ค. 2569

หมอกโกแลตและผลิตภัณฑ์ของสหรัฐอเมริกาต้องตอบสนองมาตรฐานการสรรพคุณของ FDA ภายใต้ 21 CFR Part 163 และผลิตภัณฑ์ต่างประเทศหลายอย่างไม่ได้มีคุณสมบัติที่จะใช้ชื่อมาตรฐาน

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

การต่ออายุทะเบียนสถานประกอบการอาหารกับ FDA: รายการตรวจสอบการยื่นและการเก็บหลักฐาน

12 ก.ค. 2569

ตรวจสอบสิทธิ์เข้าถึงบัญชี ข้อมูลสถานประกอบการ และความตรงกันของที่อยู่ DUNS/UFI แล้วเก็บหลักฐานการยื่นและผลดำเนินการ

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

โปรแกรมรับรองจากพรรคที่สามของ FDA: วิธีการตรวจสอบที่ได้รับการรับรอง เร่งขันการนําเข้าอาหารจากสหรัฐอเมริกา

12 ก.ค. 2569

โปรแกรมรับรองจากพรรคที่สามที่ได้รับการรับรองของ FDA ตาม FSMA ให้บริการให้บริการต่างประเทศที่ได้รับการรับรองมีสิทธิ์เข้าสู่การนําเข้าอย่างรวดเร็วผ่าน VQIP และเส้นทางรับรองที่จําเป็น

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

ความต้องการของ FDA สําหรับการจัดสรรอาหารสําหรับผู้ส่งออกต่างประเทศ คู่มือ การ สอดคล้อง อย่าง ครบวงจร

11 ก.ค. 2569

แผนอาหารของสหรัฐฯ ต้องตอบสนองกับความต้องการของ FDA ที่เข้มข้นเกี่ยวกับข้อเท็จจริงการอาหาร สาระส่วนประกอบของอาหาร อัลเลอร์เจน และการอ้างอิง นี่คือสิ่งที่ผู้ส่งออกต่างประเทศต้องรู้ ก่อนส่งไปอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

ส่งออกชาและกาแฟไปสหรัฐอเมริกา ความ ต้องการ ของ FDA ที่ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ ไม่ ได้ รับ การ ใส่ ใส่ ใส่

11 ก.ค. 2569

การนําชาและกาแฟเข้าประเทศต้องพบกับความจําเป็นของ FDA สําหรับการลงทะเบียนสถานที่, ความอดทนยาฆ่าแมลง, การติดสัญลักษณ์, และขีดขั้นขั้นขั้นขั้นขั้นขั้นขั้นขั้นขั้นขั้นขั้นขั้นขั้นขั้นที่ผู้ผลิตต่างประเทศหลายคนไม่สนใจจนกว่าการจัดส่งจะหยุด

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

ประกาศสินค้าสําอางภายใต้ MoCRA: วิธี ให้ สินค้า ของ คุณ มี รายการ กับ FDA

10 ก.ค. 2569

คู่มือเกี่ยวกับความรับผิดชอบในการขึ้นรายการผลิตภัณฑ์ MoCRA, ช่องฟอร์ม FDA 5067, สถานประกอบการที่ได้รับการยกเว้น, การจัดกลุ่มที่มีสิทธิ์, เวลาการเริ่มต้นและการอัปเดตรายปี

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

การควบคุมป้องกันของ FDA คนที่มีคุณสมบัติ: สิ่ง ที่ สถานที่ อาหาร ต่าง ประเทศ ต้อง รู้ เกี่ยว กับ การ อบรม PCQI

10 ก.ค. 2569

ทุกสถานที่อาหารที่ได้รับการควบคุมป้องกันของ FSMA ต้องมีบุคคลที่ได้รับการฝึกอบรมเพื่อควบคุมป้องกันที่มีคุณสมบัติดูแลแผนความปลอดภัยของอาหารของเขา

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่อง FDA #015: บรรจุใหม่ดูไบ แหล่งกำเนิด การทำเครื่องหมาย และทะเบียน

10 ก.ค. 2569

ตัวอย่างสมมติแยกกำเนิดสินค้า ข้อยกเว้นทำเครื่องหมาย และทะเบียนอาหารแต่ละสถานที่

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

ตัวแทนในสหรัฐฯ สำหรับ FDA: บทบาทด้านอาหาร ยา เครื่องมือแพทย์ และเครื่องสำอาง

9 ก.ค. 2569

ตรวจสอบว่าเมื่อใดต้องมีตัวแทนในสหรัฐฯ กำหนดเวลาแก้ไขข้อมูลและยืนยันความยินยอมแตกต่างกันอย่างไร และส่งต่อหน้าที่โดยไม่สับสนกับผู้นำเข้า

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

ส่งออกอาหารเย็นและอาหารเย็นไปสหรัฐอเมริกา สายหนาวและการปฏิบัติตาม FDA

9 ก.ค. 2569

การส่งออกอาหารแข็งและเย็นไปยังสหรัฐอเมริกาต้องรักษาความซื่อสัตย์ของโซ่เย็นที่ถูกบันทึกจากการผลิตจนถึงการจัดส่ง นี่คือความต้องการของ FDA ที่ปกติการนําเข้าที่ควบคุมอุณหภูมิ

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

วิธี เลือกบริการทะเบียน FDA ฟันธงแดง คําถาม และ การ บริการ ดี

8 ก.ค. 2569

ตลาดบริการทะเบียนของเอฟดีเอ มีผู้ซื่อขายราคาเกิน และการโกงตรง นี่คือวิธีการประเมินผู้ให้บริการ ติดตามสัญญาณแดง และเลือกบริการที่ให้บริการจริง

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

การรายงานเหตุการณ์ไม่ดีของ MoCRA: สินค้าสําอางต่างประเทศ ที่ต้อง ติดตาม และ รายงาน ให้กับ FDA

8 ก.ค. 2569

MoCRA เรียกให้บริษัทเครื่องสําอางแจ้งเหตุการณ์ที่ไม่ดีร้ายแรงให้กับ FDA ภายใน 15 วันทําการ และเก็บบันทึกของเหตุการณ์ที่ไม่ดีทั้งหมดในเวลา 6 ปี

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

โคสเมติก VS ยา: วิธี การ แยก กลุ่ม สินค้า ของ FDA และ เหตุ ผล ที่ มัน สําคัญ สําหรับ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ

7 ก.ค. 2569

คําอ้างอิงของสินค้า ไม่ใช่ส่วนประกอบของมัน ตัดสินใจว่า FDA ประกาศเป็นเครื่องสําอาง หรือยา หรือทั้งคู่ และการประกาศผิดอาจกัดการเข้าตลาดของคุณในสหรัฐอเมริกาได้หมด

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

รีวิวสารประกอบสําอางของ FDA: วิธีการที่คณะกรรมการ CIR ประเมินความปลอดภัย และมันหมายถึงอะไรสําหรับสินค้าของคุณ

6 ก.ค. 2569

การวิเคราะห์ส่วนประกอบของเครื่องสําอาง เป็นกลุ่มผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการสนับสนุนจากอุตสาหกรรมที่ประเมินความปลอดภัยของส่วนประกอบของเครื่องสําอาง การเข้าใจผลการค้นพบของ CIR ช่วยให้แบรนด์ต่างประเทศสร้างไฟล์หลักฐานความปลอดภัยที่สามารถป้องกันได้

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

ส่งผลิตภัณฑ์การดูแลผิวหนังไปสหรัฐอเมริกา กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎ

5 ก.ค. 2569

แบรนด์ดูแลผิวต่างประเทศต้องใช้การลงทะเบียนของ MoCRA, กฎหมายการติดสัญลักษณ์เฉพาะสหรัฐอเมริกา และข้อบังคับส่วนประกอบที่แตกต่างอย่างสําคัญจากกรอบกฎหมายของสหภาพยุโรปและเอเชีย

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่อง FDA #014: ส่วนประกอบพีเอโรจิและ Contains ที่เลือกใช้ได้

5 ก.ค. 2569

ตัวอย่างสมมติที่ส่วนประกอบบอกสาลี ไข่ และนมแล้ว การไม่มี Contains แยกไม่พิสูจน์การฝ่าฝืนเพียงอย่างเดียว

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

ความสอดคล้องของสินค้าดูแลผมสําหรับตลาดสหรัฐอเมริกา ความ ต้องการ ของ FDA ที่ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ ต้อง ติด

4 ก.ค. 2569

ผู้ผลิตดูแลผมต่างประเทศต้องใช้การลงทะเบียน MoCRA, ข้อจํากัดส่วนประกอบ และการแยกแยกระหว่างสินค้าประดับผมและสินค้ายา OTC

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

FDABridge เป็นใคร? บริษัท FDA ที่มีฐานในไมอามิ ถูกสร้างให้กับผู้ผลิตต่างประเทศ

3 ก.ค. 2569

FDABridge เป็นบริษัทที่ปฏิบัติตาม FDA ที่ตั้งอยู่ในสหรัฐอเมริกา ที่ตั้งอยู่ที่ไมอามี่, ฟลอริดา เราจัดการการลงทะเบียนสถานที่ของ FDA หมายเลข DUNS บริการของผู้แทนของสหรัฐอเมริกา การติดสัญลักษณ์อาหาร การส่งสินค้าเครื่องสําอางของ MoCRA และการลงทะเบียนสถานที่จัดหายาสําหรับผู้ผลิตยาต่างประเทศในกว่า 80 ประเทศ

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

สารเสริมสีในเครื่องสําอาง ความ ต้องการ ของ การ รับรอง ของ FDA ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ ต้อง เข้าใจ

3 ก.ค. 2569

ทุกสีที่ใช้ในเครื่องสําอางของสหรัฐอเมริกา ต้องได้รับการรับรองจาก FDA หรือไม่ต้องได้รับการรับรอง และหลายสีที่ได้รับการรับรองในยุโรปและเอเชียไม่ได้รับอนุญาตในสหรัฐอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

ทําไมหลายพันผู้ส่งออกเลือก FDABridge กว่าผู้ให้บริการอื่น ๆ ที่ปฏิบัติตาม FDA

2 ก.ค. 2569

FDABridge ให้บริการผู้ผลิตในกว่า 80 ประเทศ ด้วยการลงทะเบียนของ FDA, เลข DUNS, บริการของผู้แทนสหรัฐอเมริกา, และการสอดคล้องกับตรา. นี่คือเหตุผลที่หลายพันผู้ส่งออกเลือกเรามากกว่าผู้ให้บริการตามกฎหมาย, สนุกร และวิธี DIY

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

การส่งออกหอมและหอมสําอางไปสหรัฐอเมริกา สิ่ง ที่ FDA เรียก และ สิ่ง ที่ ไม่

2 ก.ค. 2569

FDA กําหนดกลิ่นหอมเป็นสินค้าสําอางตาม MoCRA แต่ไม่จําเป็นต้องได้รับการอนุมัติก่อนตลาด หรือเปิดเผยส่วนประกอบกลิ่นหอมส่วนตัว

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

ทะเบียนสถานประกอบการอาหาร FDA: หมดอายุและการเข้าถึงบัญชี

1 ก.ค. 2569

ตรวจสอบสถานะและประวัติการยื่นใน FDA Industry Systems การเข้าใช้บัญชีไม่ได้ การรอตรวจสอบ ทะเบียนหมดอายุ การยกเลิก และการระงับ เป็นคนละกรณี

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

MoCRA ปรับตัวธุรกิจขนาดเล็ก ใคร มี คุณสมบัติ ใคร ไม่ มี และ ข้อ ยกเว้น อะไร

1 ก.ค. 2569

MoCRA ยกเว้นธุรกิจเครื่องสําอางที่มีรายการขายรายปีรวมในสหรัฐอเมริกาเฉลี่ยต่ํากว่า 1 ล้านดอลลาร์ จากการลงทะเบียนสถานที่และรายการสินค้า แต่การยกเว้นมีข้อยกเว้นสําคัญที่จับกุมแบรนด์ขนาดเล็กหลายๆตัว

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

เตือนการนําเข้า 99-32: เกิดอะไรขึ้น เมื่อคุณปฏิเสธการตรวจสอบของ FDA

30 มิ.ย. 2569

การปฏิเสธหรือขัดขวางการตรวจสอบของ FDA ทําให้เกิดการเตือนการนําเข้า 99-32 การจับกุมโดยไม่ต้องตรวจร่างกาย สินค้าของคุณถูกเก็บไว้ในทุกท่าอากาศของสหรัฐอเมริกา จนกว่าคุณจะแสดงการแก้ไข นี่คือวิธีการทํางานและวิธีการที่จะออกจากรายการแดง

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

สินค้าเล็บ และ FDA: ความต้องการในการลงทะเบียน, ประกาศและความปลอดภัยสําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ

30 มิ.ย. 2569

ปริศนาเล็บ ระบบเจล แคริลิก และการรักษาเล็บเป็นเครื่องสําอางตามกฎหมายของ FDA แต่สินค้าและการอ้างอิงบางชนิดสามารถทําให้เกิดการจัดประเภทยา

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่อง FDA #013: หลักฐาน NDI และการตรวจนำเข้าผลิตภัณฑ์เสริมอาหารพืช

30 มิ.ย. 2569

สถานการณ์สมมติแยก NDI การแจ้งที่จำเป็น ความปลอดภัย และกระบวนการนำเข้าจริง

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

FDABridge vs บริการทะเบียนของ FDA อื่นๆ การ เปรียบเทียบ ที่ จริง กับ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ

29 มิ.ย. 2569

FDABridge เปรียบเทียบกับผู้ให้บริการทะเบียน FDA, สมาชิกทางการกํากับการเป็นພາສີ และวิธีการ DIY อย่างไร? การเปรียบเทียบที่ซื่อสัตย์นี้รวมถึงราคา, ขอบเขตบริการ, การสนับสนุนภาษา, เวลาตอบสนอง, ความลึกของความรู้ และการสนับสนุนการปฏิบัติตามระยะยาว

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

การอ้างอิงทางธรรมชาติและทางธรรมชาติเกี่ยวกับเครื่องสําอางในตลาดสหรัฐอเมริกา สิ่ง ที่แบรนด์ ต่าง ประเทศ สามารถ พูด และ ไม่ สามารถ พูด

29 มิ.ย. 2569

FDA ไม่กําหนด "ธรรมชาติ" สําหรับเครื่องสําอาง และการอ้างอิง "อังกฤษ" ถูกปกครองโดย USDA แบรนด์เครื่องสําอางต่างประเทศต้องเดินผ่านหน่วยงานหลายหน่วย และไม่มีมาตรฐานเดียว

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

ทําไมคู่มือการปฏิบัติตาม FDA รายเดียว จะดีกว่าความสัมพันธ์ของผู้ขายที่แตกแยก

28 มิ.ย. 2569

ผู้ผลิตอาหารต่างประเทศมักจะรวมตัวกันการปฏิบัติตามจากผู้จัดจําหน่ายหลายคน หนึ่งสําหรับการลงทะเบียน, อีกหนึ่งสําหรับตรา, และอีกหนึ่งสําหรับ FSVP วิธีการแยกแยกนี้ทําให้เกิดจุดมืด ความช้าช้า และค่าใช้จ่ายที่ไม่จําเป็น พาร์ทเนอร์สอดคล้องที่รวมจะกําจัดความเสี่ยงเหล่านั้น

อ่านเพิ่มเติม →
ยา

การลงทะเบียนยา OTC สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ สิ่งที่ FDA จํากัด ก่อนที่คุณสามารถขายในสหรัฐอเมริกา

28 มิ.ย. 2569

ผู้ผลิตยาต่างประเทศที่ขายไม่ผ่านการสั่งซื้อ ต้องจดทะเบียนสถานที่บริการของตน, ได้ NDC Labeler Code, รายการแต่ละสินค้า, และปฏิบัติตามโมนอฟรากิฟ OTC ที่ใช้ก่อนที่จะขายในสหรัฐอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ยา

รายการยาของ FDA: วิธีการที่ผู้ผลิตต่างประเทศส่งข้อมูลสินค้าตาม 21 CFR Part 207

27 มิ.ย. 2569

ทุกผลิตภัณฑ์ยาที่ขายในสหรัฐอเมริกา ต้องถูกจัดอันดับกับ FDA โดยใช้รูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ SPL นี่คือวิธีที่ผู้ผลิตต่างประเทศใช้ในการจัดอันดับยา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

ภารกิจ FDABridge ทําไมเราเชื่อว่าผู้ผลิตทุกๆประเทศในโลกควรได้รับการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

26 มิ.ย. 2569

FDABridge ถูกตั้งขึ้นบนคําเชื่อง่ายๆ ปัญหาที่เกิดขึ้นคือ ปัญหาที่เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่ผ่านมา นี่คือปรัชญาที่อยู่เบื้องหลังการกําหนดราคา ของเรา รูปแบบการบริการของเรา และความมุ่งมั่นของเราในการทําให้การค้าโลกมีโอกาสเข้าถึง

อ่านเพิ่มเติม →
ยา

FDA ปัจจุบันการผลิตยาที่ดีสําหรับยา: สิ่งที่ 21 CFR ส่วน 210 และ 211 จํากัด

26 มิ.ย. 2569

ผู้ผลิตยาต่างประเทศต้องปฏิบัติตามกฎ CGMP ของ FDA ตาม 21 CFR ส่วน 210 และ 211 ที่ครอบคลุมการออกแบบอุปกรณ์, อุปกรณ์, การควบคุมการผลิต, การทดสอบและการเก็บบันทึก.

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

การต่ออายุทะเบียนสถานประกอบการอาหาร FDA ปี 2026: วันที่และการเตรียมตัว

25 มิ.ย. 2569

ช่วงต่ออายุคือ 1 ตุลาคม–31 ธันวาคม 2026 ตรวจสอบข้อมูลสถานประกอบการ DUNS/UFI การเข้าถึงบัญชี และ US Agent ก่อนยื่น

อ่านเพิ่มเติม →
ยา

การส่งออกสินค้าทางหลวงในสหรัฐอเมริกา ต้องการการลงทะเบียนและความเป็นจริงของ FDA

25 มิ.ย. 2569

ยาฮีโอแพทย์ถูกควบคุมเป็นยาตามกฎหมาย FD&C และต้องลงทะเบียนสถาบันของ FDA, ลงทะเบียน NDC และปฏิบัติตามมาตรฐานการผลิตและการติดสัญลักษณ์ของ homeopathic.

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่อง FDA #012: ประเมินน้ำมันอาร์แกนสำหรับอาหารและเครื่องสำอาง

25 มิ.ย. 2569

สถานการณ์สมมติเกี่ยวกับน้ำมันอาร์แกนแยกการประเมินอาหาร เครื่องสำอาง และข้อยกเว้นที่ต้องมีหลักฐาน

อ่านเพิ่มเติม →
ยา

การปฏิรูปโอนโครงการ OTC ของ FDA สิ่ง ที่ กฎหมาย CARES เปลี่ยนแปลง สําหรับ ผู้ ผลิตยา ต่าง ประเทศ

24 มิ.ย. 2569

กฎหมาย CARES ของปี 2020 ได้ปรับปรุงระบบการประกอบการประกอบการประกอบการยา OTC โดยแทนกฎหมายที่ใช้มาหลายทศวรรษแล้ว ด้วยคําสั่งทางการบริหาร และนําค่าใช้จ่ายผู้ใช้บริการมาซึ่งมีผลต่อผู้ผลิตยา OTC ต่างประเทศทุกคน

อ่านเพิ่มเติม →
ยา

ไฟล์เอกสารยาเสพติด สิ่งที่ผู้ผลิต API ต่างประเทศต้องรู้เกี่ยวกับการส่ง DMF ไปยัง FDA

23 มิ.ย. 2569

ฟิลล์เอกสารยา ให้ผู้ผลิต API ต่างประเทศ แบ่งปันข้อมูลด้านการผลิตและคุณภาพลับกับ FDA โดยไม่เปิดเผยมันให้ลูกค้าของพวกเขา

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

การบังคับใช้ UFI ของ FDA ทําไมเบอร์ DUNS ของคุณ จะทําให้คุณเข้าสู่ตลาดในสหรัฐอเมริกา หรือทําให้คุณแตก

22 มิ.ย. 2569

FDA ตอนนี้เช็คตัวประชากรของสถานที่เฉพาะในขณะที่จดทะเบียนสถานที่อาหาร สิ่งอํานวยความสะดวกที่มีเลข DUNS ที่หายไป, ไม่ถูกใช้ หรือไม่สามารถตรวจสอบได้ จะต้องยกเลิกการลงทะเบียน และสูญเสียการเข้าสู่ตลาดในสหรัฐอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ยา

การตรวจสอบของ FDA ภายในสถานที่จัดหายา สิ่ง ที่ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ ควร คาดหวัง ในระหว่าง การตรวจสอบ GMP

22 มิ.ย. 2569

การตรวจสอบของ FDA ของสถานศูนย์การผลิตยาต่างประเทศ ตรวจสอบทุกด้านของการปฏิบัติตาม CGMP นี่คือสิ่งที่เกิดขึ้นก่อน, ระหว่าง, และหลังจากที่นักสืบ FDA มาถึงสถานที่ผลิตของคุณ

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

การลงทะเบียนของ FDA ไม่ใช่การรับรอง การ สอดคล้อง ที่ คุณ จําเป็น จริง ๆ

21 มิ.ย. 2569

ผู้ผลิตต่างประเทศหลายคนเชื่อว่าการลงทะเบียนของ FDA หมายถึงพวกเขาได้รับการอนุมัติในการส่งออกไปสหรัฐอเมริกา มันไม่ได้ การลงทะเบียนเป็นการลงทะเบียนของบันทึก ไม่ใช่การประกาศรับรอง การปฏิบัติตามจริงต้องมีหลายชั้น ซึ่งผู้ส่งออกส่วนใหญ่ไม่สนใจ

อ่านเพิ่มเติม →
ยา

ส่งออกยาสะอาดมือและยายาฆ่าเชื้อไปสหรัฐอเมริกา ทําไม มัน เป็น ยา อนิสิต ไม่ เป็น เครื่องสําอาง

21 มิ.ย. 2569

เครื่องล้างมือ, เครื่องซักยายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายายา

อ่านเพิ่มเติม →
ยา

กฎหมายค่าบริการผู้ใช้ยาโดยใช้ยาและผู้ผลิตต่างประเทศ ค่าค่าบริการ PDUFA หมายถึงการเข้าสู่ตลาด

20 มิ.ย. 2569

PDUFA กําหนดค่าบริการและค่าบริการสมัครสมาชิกประจําปีที่ผู้ผลิตยาต่างประเทศทุกคนต้องจ่ายเพื่อรักษาการลงทะเบียนของ FDA และส่งใบสมัครสมาชิกยา

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

โมคราอธิบายว่า สิ่ง ที่ ผู้ ส่ง สรรพภัณฑ์ สวย ต่าง ประเทศ ต้อง รู้ ก่อน ส่ง ไป สหรัฐอเมริกา

19 มิ.ย. 2569

กฎหมายการปรับสมัยของกฎหมายเกี่ยวกับเครื่องสําอาง เขียนใหม่กฎหมายสําหรับสินค้าเครื่องสําอางทุกๆอย่างที่เข้าประเทศสหรัฐอเมริกา การลงทะเบียนสถานที่, การจัดอันดับสินค้า, การรายงานเหตุการณ์ไม่ดี และการยืนยันความปลอดภัย เป็นกฎหมายกลาง ไม่ใช่การปฏิบัติที่ดีที่สุดที่เป็นทางเลือก

อ่านเพิ่มเติม →
ยา

การติดตั้งยา FDA: กลุ่มข้อมูลเกี่ยวกับยา OTC vs ความต้องการในการจัดสรรยา

19 มิ.ย. 2569

ยา OTC จําเป็นต้องมีกรอบข้อเท็จจริงยาตาม 21 CFR 201.66 ส่วนยาที่ได้รับการสั่งตามกฎหมายการจัดสรรของแพทย์ ผู้ผลิตต่างประเทศต้องใช้รูปแบบที่ถูกต้องสําหรับการจัดสรรสินค้าของพวกเขา

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

เกิดอะไรขึ้น เมื่อสถานที่อาหารต่างประเทศ ไม่ สอดคล้องกับ FSMA

18 มิ.ย. 2569

การปฏิบัติตาม FSMA ไม่ใช่เหตุการณ์ครั้งเดียว โครงการอาหารต่างประเทศที่ปล่อยให้การลงทะเบียนของพวกเขาหมดอายุ หรือไม่ปฏิบัติตามมาตรฐานของ FSMA จะเผชิญกับผลต่อเนื่องที่เพิ่มขึ้น นี่คือวิธีการที่มันดูและวิธีการที่จะฟื้นฟู

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

วิธีการฝ่ายกํากับและการคุ้มครองชายแดนของสหรัฐฯ ทํางานกับ FDA เพื่อตรวจสอบสินค้านําเข้า

18 มิ.ย. 2569

CBP และ FDA มีระบบตรวจสอบการนําเข้าเข้าร่วมกัน ซึ่งประเมินทุกการส่งของอาหาร ยา เครื่องสําอาง และอุปกรณ์ ก่อนที่จะสามารถเข้าประเทศสหรัฐอเมริกาได้

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การจัดการการลงทะเบียนของ FDA ระหว่างอาหาร เครื่องสําอาง และผลิตภัณฑ์ยาในบริษัทเดียว

17 มิ.ย. 2569

บริษัทที่ส่งออกสินค้ามากกว่าหนึ่งประเภทไปยังสหรัฐอเมริกา ต้องเผชิญกับความบังคับใช้ในการลงทะเบียนของ FDA นี่คือวิธีการสร้างวิธีปฏิบัติตามที่รวมกัน เพื่อลดการซ้ําซ้ําและป้องกันช่องว่าง

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

สถานที่ต่างประเทศ ความหมาย ของ คํา นี้ และ วิธี ตอบ

17 มิ.ย. 2569

สถานที่ต่างประเทศต้องตอบ within 15 วันทําการด้วยการแก้ไขเฉพาะเจาะจง หรือเผชิญกับการบังคับใช้ที่เพิ่มขึ้น

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

ส่งออกไข่และผลิตภัณฑ์ไข่ไปสหรัฐฯ: FDA, USDA และข้อกำหนดที่ใช้กับสถานประกอบการ

16 มิ.ย. 2569

แยกไข่ทั้งเปลือก ผลิตภัณฑ์ไข่ภายใต้ USDA และอาหารที่มีไข่ ตรวจสอบกิจกรรมแต่ละสถานที่ ข้อยกเว้นทะเบียน คุณสมบัติด้านสุขภาพสัตว์ และเอกสารนำเข้าก่อนส่งสินค้า

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

เข้าใจระบบตรวจสอบความเสี่ยงของ FDA PREDICT วิธี การ ตัดสินใจ การ นํา สินค้า มา

16 มิ.ย. 2569

ระบบ PREDICT ของ FDA มอบคะแนนความเสี่ยงให้กับทุกรายการการนําเข้า โดยใช้อัลโกลิทรัมส์ที่วัดประวัติศาสตร์ผู้ผลิตสินค้า ประเภทสินค้า และประเทศที่มาจาก

อ่านเพิ่มเติม →
EU

CPNP: ความหมาย ของ คํา แปล กลั้น และ ความ หมาย ของ การ ประกาศ

15 มิ.ย. 2569

CPNP stands for โปรแกรมโฆษณาสินค้าสําอาง มันเป็นระบบของสหภาพยุโรป เพื่อแจ้งผลิตภัณฑ์เสริมผิว ก่อนที่จะวางขายในยุโรป นี่คือสิ่งที่กระบวนการแจ้งความต้องการในปฏิบัติการ

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

ขั้นตอนการเรียกคืนของ FDA: สิ่ง ที่ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ ต้อง รู้ เมื่อ สินค้า ต้อง ถอน ចេញ จาก ตลาด สหรัฐอเมริกา

15 มิ.ย. 2569

การเรียกคืนของ FDA สามารถเป็นอิสระหรือเป็นบังคับการ ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจระบบการจัดเรียงการเรียกคืน, ข้อตกลงของพวกเขา, และวิธีการทํางานกับผู้นําเข้าของสหรัฐอเมริการะหว่างการถอนสินค้า

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

เลข DUNS สําหรับการลงทะเบียนของ FDA: คํา ถาม ที่ ผู้ ผลิต ถาม มาก ที่ สุด

14 มิ.ย. 2569

สำหรับสถานประกอบการอาหารที่ต้องจดทะเบียน FDA ยอมรับ DUNS เป็น UFI ในปัจจุบัน หมายเลขนี้ระบุสถานที่จริงแต่ละแห่ง DUNS, FEI และเลขทะเบียนสถานประกอบการอาหารของ FDA เป็นคนละหมายเลข การค้นหา DUNS ไม่ใช่หลักฐานว่าทะเบียนยังมีผลหรือผลิตภัณฑ์ได้รับอนุมัติ

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

ค่าธรรมเนียมและการปฏิบัติตาม FDA วิธีการเมืองการค้าของสหรัฐฯ มีผลกระทบต่อผู้ผลิตต่างประเทศที่ส่งออกไปยังสหรัฐฯ

14 มิ.ย. 2569

การปฏิบัติตามของ FDA และภาษีພາคีเป็นหน้าที่ที่แยกกัน แต่การจัดเรียงค่าธรรมเนียม การตกลงการค้า และภาษีส่วน 301 ทั้งหมดสื่อสารกับการนําเข้าที่ควบคุมโดย FDA ในวิธีที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจ

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

สถานประกอบการต่างประเทศต้องใช้ DUNS เพื่อจดทะเบียนอาหารกับ FDA เมื่อใด

13 มิ.ย. 2569

สำหรับสถานประกอบการอาหารที่ต้องจดทะเบียน FDA ยอมรับ DUNS เป็น UFI ในปัจจุบัน หมายเลขนี้ระบุสถานที่จริงแต่ละแห่ง DUNS, FEI และเลขทะเบียนสถานประกอบการอาหารของ FDA เป็นคนละหมายเลข การค้นหา DUNS ไม่ใช่หลักฐานว่าทะเบียนยังมีผลหรือผลิตภัณฑ์ได้รับอนุมัติ

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลอกทะเบียนของ FDA: วิธี การ ติด หมาย บริการทะเบียน ของ FDA ที่ มี ความ โทรหัน และ ป้องกันธุรกิจ ของ คุณ

13 มิ.ย. 2569

ตลาดบริการทะเบียนของ FDA มีการโกงที่เป้าหมายผู้ผลิตต่างประเทศ นี่คือวิธีการระบุผู้ให้บริการโกง เอกสารเท็จจริง และการเรียกร้องค่าธรรมเนียมของรัฐบาลที่อ้วน

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

วิธีการที่บริษัทใน UAE และ GCC ได้รับหมายเลข DUNS ก่อนที่การลงทะเบียนของ FDA

12 มิ.ย. 2569

ผู้ผลิตของ UAE และภูมิภาคตะวันออกอ่าวที่ส่งอาหารหรือเครื่องสําอางไปสหรัฐอเมริกา ต้องมีเบอร์ DUNS ก่อนที่พวกเขาจะสามารถทําการลงทะเบียน FDA นี่คือวิธีการทํางานของกระบวนการจาก GCC

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

สิ่งที่เกิดขึ้นในท่าเรือของสหรัฐฯ เมื่อสินค้าที่ได้รับการควบคุมของ FDA มาถึง การ นําเข้า

12 มิ.ย. 2569

จากการเดินทางถึงเรือ จนถึงการปล่อยของ FDA นี่คือสิ่งที่เกิดขึ้นกับอาหาร ยา เครื่องสําอาง หรืออุปกรณ์ของท่านที่ท่าเรือของสหรัฐอเมริกา และสิ่งที่อาจผิดพลาดในแต่ละขั้นตอน

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

การลงทะเบียนสถานที่อาหารของเอฟดีเอ คําถาม ที่ ผู้ สมัคร สมัคร ครั้ง แรก ถาม ก่อน เสมอ

11 มิ.ย. 2569

ผู้ลงทะเบียนในสถานที่อาหาร FDA ครั้งแรก มีคําถามทั่วไปเกี่ยวกับใครต้องลงทะเบียน อะไรคือกระบวนการที่เกี่ยวข้อง และเกิดอะไรขึ้นหลังจากลงทะเบียน นี่คือคําตอบตรงๆ

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

ตัวประกันสถานที่ของ FDA: การเปลี่ยนแปลงจาก DUNS ไป FEI และความหมายของมันสําหรับสถานที่ต่างประเทศ

11 มิ.ย. 2569

FDA ใช้ตัวประชากรสถานที่หลายตัว หมายเลข DUNS, หมายเลข FEI, และ UFI และการเข้าใจวิธีการปฏิสัมพันธ์ของพวกเขาเป็นสิ่งสําคัญในการรักษาการลงทะเบียนแม่นยํา

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

วิธีการที่แนวทางของ FDA ในปี 2018 เรื่องการลงทะเบียนสถานที่อาหาร ได้แจกแจงการยกเว้นทางเกษตร

10 มิ.ย. 2569

ในปี 2018 FDA ได้ออกเอกสารแนะนําสุดท้ายตอบคําถามเกี่ยวกับผู้ต้องลงทะเบียนภายใต้ FSMA แนวทางนี้ทําให้การยกเว้นทางเกษตร, โครงการชนิดผสม และสถานค้าอาหารปลีก ละเอียดชัดเจน โดยมีผลทางการปฏิบัติที่ยาวนาน

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

วิธีการส่งออกเครื่องสําอาง อาหาร และยาเข้าสหรัฐอเมริกาพร้อมกัน การปฏิบัติตาม FDA หลายประเภท

10 มิ.ย. 2569

บริษัทที่ผลิตอาหาร เครื่องสําอาง และยา ต้องเผชิญกับความต้องการการลงทะเบียนของ FDA ที่แยกแยกสําหรับแต่ละประเภท

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

การส่งออกอาหารและสินค้าผู้บริโภคไปยังสหรัฐอเมริกาในปี 2025: สิ่ง ที่ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ ต้อง รู้

9 มิ.ย. 2569

สหรัฐอเมริกาคือตลาดการนําเข้าของประเทศเดียวที่ใหญ่ที่สุดในโลก สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ การเข้าใช้มันหมายถึง การจัดการกับ FDA, CBP และชุดของความต้องการเอกสารที่ใช้ก่อนการส่งครั้งแรก

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

ประเทศกําเนิด การติดสัญลักษณ์สําหรับสินค้าที่ได้รับการควบคุมของ FDA สิ่ง ที่ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ ต้อง ใส่ หมาย บน ทุก ใบ

9 มิ.ย. 2569

กฎหมายการอํานวยการของอเมริกาต้องบังคับให้สินค้านําเข้าทุกตัวมีชื่อภาษาอังกฤษของประเทศที่มาจาก และความต้องการนั้นมีความเข้มข้นและมีความละเอียดมากกว่าที่ผู้ผลิตต่างประเทศส่วนใหญ่คิด

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

สัญลักษณ์ของ FDA และการอ้างอิง 'FDA ยินดี' สิ่ง ที่ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ ต้อง รู้ ก่อน ที่ จะ มี การ แผน

23 พ.ค. 2569

FDA ไม่มีโลโก้ทางการสําหรับเล็บสินค้า และ 'FDA ยินดี' เป็นการอ้างขันที่ผิดสําหรับสินค้าส่วนใหญ่ ผู้ผลิตต่างประเทศที่ใช้ทั้งการปฏิเสธการนําเข้าและการดําเนินการบังคับใช้

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

อาหารกรดต่ำและอาหารปรับกรด: ขอบเขตของ FCE และ SID

22 พ.ค. 2569

จัดประเภท AF/LACF แยกโรงงานออกจากการยื่นกระบวนการ และเตรียมข้อมูลผู้เชี่ยวชาญ การยื่นไม่ใช่การอนุมัติผลิตภัณฑ์ของ FDA

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

การตรวจสอบที่ไม่ประกาศของ FDA ของสถานที่ต่างประเทศ สิ่ง ที่ FSMA เปลี่ยน และ วิธี เตรียม

21 พ.ค. 2569

FSMA ให้อํานาจกับ FDA เพื่อตรวจสอบสถานที่อาหารต่างประเทศโดยไม่ต้องแจ้งก่อน และปฏิเสธการเข้าสู่ตลาดของสหรัฐฯ สําหรับสถานที่ที่ปฏิเสธ นี่คือวิธีการตรวจสอบที่ไม่ประกาศทํางาน และสถานที่ต่างประเทศต้องมีอะไรพร้อม

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

การวิเคราะห์ช่องว่างของ FSVP: หลักฐานซัพพลายเออร์สำหรับผู้นำเข้าอาหารในสหรัฐฯ

20 พ.ค. 2569

ผู้นำเข้าในสหรัฐฯ เป็นเจ้าของการตัดสินใจ FSVP ของตนซัพพลายเออร์จากต่างประเทศสามารถทำให้การตรวจสอบยืนยันง่ายขึ้นโดยการจัดระเบียบหลักฐานที่เกี่ยวข้องกับอันตรายโดยเฉพาะและปิดช่องว่างที่จัดทำเป็นเอกสาร

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

Import Alert ของ FDA และ DWPE: ขอบเขตและคำขอถอดรายชื่อ

19 พ.ค. 2569

Import Alert ของ FDA อาจจำกัดเฉพาะบริษัท ผลิตภัณฑ์ ประเทศหรือพื้นที่ และรหัสผลิตภัณฑ์บางรายการ Red List ระบุรายการที่เข้าข่ายกักกันโดยไม่ตรวจทางกายภาพ (DWPE) Green List อาจระบุข้อยกเว้น และ Yellow List อาจระบุการเฝ้าระวังที่เข้มขึ้น ต้องอ่านขอบเขตของประกาศฉบับนั้น ไม่ใช่ทุกผลิตภัณฑ์หรือทุกเที่ยวขนส่งของบริษัทที่อยู่ในรายชื่อจะถูกกั้นโดยอัตโนมัติ

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

ไม่มีอะไรที่เรียกว่า เอกสาร REACH สิ่ง ที่ การ จดทะเบียน ของ ECHA ได้ ผลิต จริง

18 พ.ค. 2569

ผู้ซื้อขอรับใบรับรอง REACH จากผู้ส่งออกต่างประเทศโดยประจํา ไม่มีเอกสารแบบนั้น นี่คือสิ่งที่การลงทะเบียน REACH ส่งผลจริงๆ และหลักฐานที่ผู้ส่งออกต่างประเทศควรให้แทน

อ่านเพิ่มเติม →
ยา

สินค้า SPF ในสหรัฐอเมริกา: ทําไม แผ่น กันแดด ถูก กําหนด เป็น ยา OTC ไม่ใช่ เครื่องสําอาง

17 พ.ค. 2569

ครีมกันแดดและผลิตภัณฑ์ SPF ได้จัดเป็นยา OTC ในสหรัฐอเมริกา ไม่ใช่เครื่องสําอาง ผู้ผลิตต่างประเทศที่ปฏิบัติกับมันเป็นเครื่องสําอาง จะต้องเผชิญหน้ากับการปฏิเสธการนําเข้าและการละเมิดการลงทะเบียน

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การจดทะเบียนสารตาม REACH: ปริมาณต่อปีและข้อกำหนดด้านข้อมูล

16 พ.ค. 2569

ข้อกำหนดข้อมูลภาคผนวก VII–X เพิ่มตามปริมาณต่อปี แต่ต้องประเมินการศึกษาที่มีอยู่ ข้อมูลร่วม และการปรับข้อกำหนดที่มีเหตุผลก่อน ไม่ใช่ทุกระดับต้องทดสอบในห้องปฏิบัติการใหม่โดยอัตโนมัติ การทดลองกับสัตว์มีกระดูกสันหลังเป็นทางเลือกสุดท้าย

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

วิธีการที่บริษัทต่างประเทศสามารถส่งอาหารออกไปสหรัฐอเมริกา ความ ต้องการ ของ FDA

15 พ.ค. 2569

ตรวจสอบกิจกรรมจริงของสถานประกอบการ ฟาร์ม ร้านอาหาร และร้านค้าปลีกอาหารอาจได้รับยกเว้นการจดทะเบียนตามเงื่อนไข

อ่านเพิ่มเติม →
ยา

OMUFA คืออะไร?ค่าธรรมเนียมปีงบประมาณ 2027 สำหรับผู้ผลิต OTC ต่างประเทศ

12 พ.ค. 2569

ค่าธรรมเนียม OMUFA ขึ้นอยู่กับกิจกรรมยา OTC ที่แท้จริงของสถานที่ตรวจสอบระยะเวลาค่าธรรมเนียมปีงบประมาณ 2027 การยกเว้นตามคุณสมบัติ และใบแจ้งหนี้ของ FDA ก่อนกำหนดงบประมาณ

อ่านเพิ่มเติม →
ยา

การลงทะเบียนของ FDA สถานที่ยา: สิ่ง ที่ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ ต้อง เก็บ

8 พ.ค. 2569

ผู้ผลิตยาต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่ของตนกับ FDA ก่อนที่จะจําหน่ายยาในสหรัฐอเมริกา นี่คือผู้ที่ต้องลงทะเบียน อะไรที่จําเป็น และการทํางานของรอบปี

อ่านเพิ่มเติม →
ยา

เลข NDC คืออะไร และผู้ผลิตยาต่างประเทศ ได้อย่างไร

5 พ.ค. 2569

เลข NDC เป็นตัวประจําตัวที่จําเป็นสําหรับผลิตภัณฑ์ยาทุกตัวที่ขายในสหรัฐอเมริกา ผู้ผลิตต่างประเทศต้องได้รับใบผ่านกระบวนการจัดอันดับยาของ FDA ก่อนที่จะส่งสินค้าของพวกเขา

อ่านเพิ่มเติม →
ยา

ความต้องการของ FDA สําหรับการติดตั้งยา: สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องใส่ในบรรจุของสหรัฐอเมริกา

2 พ.ค. 2569

ความต้องการของ FDA ในการใส่เครื่องหมายยาชุดระบุอย่างแม่นยําสิ่งที่ต้องปรากฏบนบรรจุยาของสหรัฐฯ จากกรอบข้อมูลยาชุดระบุสารอาหารถึงประกาศโรคอัลเลอร์เจน ผู้ผลิตต่างประเทศต้องตอบสนองทุกข้อความก่อนการจัดส่งครั้งแรก

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #003 - หน้าที่ด้านยาและเครื่องสำอางของสหรัฐอเมริกาสำหรับมอยเจอร์ไรเซอร์ SPF

2 พ.ค. 2569

ตัวอย่างสถานการณ์ของแบรนด์ตุรกีแสดงให้เห็นว่าเหตุใดการเรียกร้องค่า SPF จึงสามารถสร้างมอยเจอร์ไรเซอร์ได้ทั้งในยาและเครื่องสำอางในสหรัฐอเมริกา และเหตุใดจึงต้องตรวจสอบเส้นทางการยื่นและค่าธรรมเนียมแยกกัน

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

หมายเลข FDA: ทะเบียนสถานประกอบการอาหาร DUNS และ FEI

24 เม.ย. 2569

หมายเลขทะเบียนสถานประกอบการอาหาร DUNS/UFI และ FEI ระบุคนละระบบข้อมูล หมายเลขใดหมายเลขหนึ่งไม่ยืนยันว่าทะเบียนยังมีผล ได้ต่ออายุ หรือได้รับการอนุมัติจาก FDA

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

การตรวจสอบของสถานที่ที่ลงทะเบียนในต่างประเทศของ FDA สิ่ง ที่ ควร คาด และ วิธี เตรียม

20 เม.ย. 2569

FDA มีอํานาจตรวจสอบสถานที่อาหารและยาต่างประเทศ การ เข้าใจ วิธี การ ตรวจสอบ การ ตรวจสอบ ผู้ตรวจสอบ ค้นหา อะไร และ ผล ผล ผล การ ตรวจสอบ นั้น ช่วย ให้ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ เตรียม ตัว เตรียม ตัว

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

การติดสัญลักษณ์เครื่องสําอางของสหรัฐฯ ในปี 2026 ความต้องการของ MoCRA สําหรับกรอบแสดงหลัก

17 เม.ย. 2569

การแสดงชื่อผลิตภัณฑ์และปริมาณสุทธิบนแผงแสดงหลักเป็นข้อกำหนดที่มีมาก่อน MoCRA ต้องใช้หน่วยตามธรรมเนียมสหรัฐฯ และอาจเพิ่มหน่วยเมตริกได้ MoCRA กำหนดช่องทางติดต่อสำหรับรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และข้อความสำหรับผลิตภัณฑ์ใช้โดยผู้เชี่ยวชาญเมื่อเข้าข่าย รายละเอียดเรื่องสารก่อภูมิแพ้ในน้ำหอมยังอยู่ระหว่างออกกฎ ผู้รับผิดชอบที่มีชื่อบนฉลากไม่จำเป็นต้องเป็นนิติบุคคลสหรัฐฯ เจ้าของสถานประกอบการดำเนินการขึ้นทะเบียนสถานประกอบการ ส่วนผู้รับผิดชอบยื่นรายการผลิตภัณฑ์เมื่อจำเป็น การตรวจฉลากไม่ใช่การยื่นต่อหรือการอนุมัติจาก FDA

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

การลงทะเบียนสถานที่อาหาร FDA ขั้นตอนต่อ ขั้นตอน คู่มือการทํางานสําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ

14 เม.ย. 2569

สำหรับสถานประกอบการอาหารที่ต้องจดทะเบียน FDA ยอมรับ DUNS เป็น UFI ในปัจจุบัน หมายเลขนี้ระบุสถานที่จริงแต่ละแห่ง DUNS, FEI และเลขทะเบียนสถานประกอบการอาหารของ FDA เป็นคนละหมายเลข การค้นหา DUNS ไม่ใช่หลักฐานว่าทะเบียนยังมีผลหรือผลิตภัณฑ์ได้รับอนุมัติ

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

ทําไมเอฟดีเอถึงปฏิเสธการลงทะเบียนในสถานที่อาหาร ความผิดพลาด ที่ ชาว ต่าง ประเทศ ทํา

10 เม.ย. 2569

การปฏิเสธการลงทะเบียนของสถานที่อาหารของเอฟเอดีเอ เกือบจะสามารถป้องกันได้เสมอ เหตุผลที่พบกันมากที่สุดคือความผิดตรงของ DUNS ขาดข้อมูลของผู้แทนสหรัฐอเมริกา และรหัสประเภทสินค้าที่ผิด

อ่านเพิ่มเติม →
EU

หน่วยงาน สิ่ง ที่แบรนด์ สรรเสริญสําอาง ต่าง ประเทศ ยูโรป ต้อง รู้ ก่อน ขาย ใน ยูโรป

9 เม.ย. 2569

หน่วยงานการประกอบการ นี่คือสิ่งที่แบรนด์ที่ไม่ใช่สหภาพยุโรปต้องมีก่อนเข้าสู่ตลาด

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

ส่งผลิตภัณฑ์อาหารไปสหรัฐอเมริกาจากเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ การปฏิบัติตามของ FDA สําหรับผู้ผลิตในอาเซียน

8 เม.ย. 2569

เพื่อส่งอาหารออกสู่สหรัฐอเมริกาจากเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ผู้ผลิตอาเซียนต้องมีทะเบียนสถานที่ของ FDA, เลข DUNS, ตัวแทนสหรัฐอเมริกา, และตราที่สอดคล้อง

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

การลงทะเบียนสถานที่เครื่องสําอางของ MoCRA สิ่ง ที่ เปลี่ยนแปลง ใน กฎ การ ปรับปรุง การ กําหนด ของ สรรพภัณฑ์ สวย

7 เม.ย. 2569

ใครเป็นผู้จดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องสำอางภายใต้มาตรา 607 ของพระราชบัญญัติ FD&C, FEI, ข้อยกเว้น, การต่ออายุ และการขึ้นรายการผลิตภัณฑ์แตกต่างกันอย่างไร และทำไมการยื่นเอกสารจึงไม่ใช่การอนุมัติจาก FDA

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

เลข UFI คืออะไร และมันมีผลกระทบอย่างไรต่อการลงทะเบียนของสถานที่อาหารของ FDA

7 เม.ย. 2569

UFI ตัวประชากรตัวประชากรตัวประหลาด เป็นคําว่าของ FDA สําหรับตัวประชากรที่จําเป็นในการลงทะเบียนสถานที่อาหาร เลข DUNS ปัจจุบันใช้หน้าที่นี้ นี่คือสิ่งที่สถานที่ต่างประเทศต้องการรู้

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

รายการตรวจสอบการส่งออกอาหารบรรจุของ FDA สิ่ง ที่ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ ต้อง เตรียม ไว้

6 เม.ย. 2569

รายการตรวจสอบอาหารบรรจุของ FDA ที่ครบครัน รวมการลงทะเบียน, DUNS, ตัวแทนของสหรัฐอเมริกา, คําแจ้งก่อนหน้านี้, และการสอดคล้องกับตราสําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

US Agent ของสถานประกอบการอาหาร: บทบาทและขอบเขต

5 เม.ย. 2569

สถานประกอบการอาหารต่างประเทศที่ต้องจดทะเบียน FDA ต้องแต่งตั้ง US Agent ซึ่งต้องอาศัยหรือมีสถานที่ประกอบธุรกิจในสหรัฐฯ และอยู่ในสหรัฐฯ จริง ที่อยู่สำหรับส่งต่อจดหมายเพียงอย่างเดียวไม่พอ

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

ใครต้องจดทะเบียนสถานประกอบการอาหารกับ FDA?

4 เม.ย. 2569

สถานประกอบการที่ผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บรักษาอาหารเพื่อบริโภคในสหรัฐฯ โดยทั่วไปต้องจดทะเบียน เว้นแต่เข้าเกณฑ์ยกเว้นตาม 21 CFR 1.226 ฟาร์ม ร้านอาหาร และร้านค้าปลีกอาหารบางประเภทอาจได้รับยกเว้นตามกิจกรรมจริง การเป็นผู้ส่งออกเพียงอย่างเดียวไม่ใช่เกณฑ์ตัดสิน

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

ตัวเลข DUNS คืออะไร และทําไมผู้ส่งออกอาหารต้องมีตัวเลขก่อนที่การลงทะเบียนของ FDA

3 เม.ย. 2569

จําเป็นต้องมีเบอร์ของ DUNS เพื่อลงทะเบียนของ FDA ก่อนที่สถานีอาหารต่างประเทศ จะสามารถทําการ นี่คือสิ่งที่มันคือ และสิ่งที่ผิดพลาด

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

เอกสารอะไรที่ต้องเตรียมไว้ ก่อนเริ่มลงทะเบียนสถานที่อาหารของเอฟดีเอ

3 เม.ย. 2569

เอกสารหายไปเป็นเหตุผลหลักที่ทําให้การลงทะเบียนของสถานที่อาหารของเอฟเอดีเอ นี่คือรายการตรวจสอบครบครันของสิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องมีในมือ ก่อนเปิดระบบทะเบียนของ FDA

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

การขึ้นทะเบียนผู้ผลิตไข่ทั้งเปลือก: การใช้บังคับของส่วนที่ 118 บันทึก และหน้าที่แยกต่างหากของสถานประกอบการอาหาร

2 เม.ย. 2569

ประเมินฟาร์ม จำนวนแม่ไก่ ช่องทางขาย และการบำบัดก่อนเลือกการยื่นเรื่องเกี่ยวกับไข่ การขึ้นทะเบียนตามส่วนที่ 118 การแช่เย็น และการขึ้นทะเบียนสถานประกอบการอาหารเป็นหน้าที่คนละส่วน

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

การส่งอาหารออกสู่สหรัฐอเมริกาจากตะวันออกกลาง สิ่ง ที่ คุณ จําเป็น ต้อง ทํา ก่อน จะ ส่ง สินค้า ครั้ง ที่ 1

1 เม.ย. 2569

ส่งอาหารไปสหรัฐอเมริกาจากตะวันออกกลาง การลงทะเบียนของ FDA เจ้าหน้าที่อเมริกัน หมายเลข DUNS และการสอดคล้องกับตราต้องใช้ก่อนส่ง

อ่านเพิ่มเติม →
EU

การลงทะเบียนของเครื่องสําอางในสหภาพยุโรป สิ่งที่ระบบ CPNP เรียกจากแบรนด์ที่ไม่ใช่สหภาพยุโรป

31 มี.ค. 2569

การลงทะเบียนของเครื่องสําอางในสหภาพยุโรปผ่านระบบ CPNP จําเป็นต้องมีบุคคลที่รับผิดชอบ, รายงานข้อมูลสินค้า และการประเมินความปลอดภัย.

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

หนังสือรับรองการส่งออก FDA: ผลิตภัณฑ์ เส้นทางขนส่ง และเงื่อนไข

30 มี.ค. 2569

ระบุผลิตภัณฑ์ เส้นทางขนส่ง และเอกสารที่ต้องการก่อนเลือกหนังสือรับรอง FDA การขึ้นทะเบียนและหนังสือรับรองการส่งออกเป็นคนละเรื่อง

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การจดทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สำหรับผู้ผลิตต่างประเทศ: ค่าธรรมเนียมและเส้นทางการศึกษาปีงบประมาณ 2027

26 มี.ค. 2569

คู่มือเชิงปฏิบัติเกี่ยวกับบทบาทของการจัดตั้งอุปกรณ์ในต่างประเทศ การลงทะเบียนและการลงรายการ ค่าธรรมเนียม FDA ปีงบประมาณ 2027 และเส้นทาง 510(k) De Novo และ PMA ที่แยกจากกัน

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

การควบคุมป้องกันของ FSMA: สิ่ง ที่ ผู้ ผลิต อาหาร ต่าง ประเทศ ต้อง รวม ไว้ ใน แผน ปลอดภัย อาหาร

22 มี.ค. 2569

กฎควบคุมป้องกันของ FSMA จําเป็นต้องให้ผู้ผลิตอาหารต่างประเทศที่ส่งออกไปสหรัฐอเมริกา มีแผนการรักษาความปลอดภัยของอาหารที่บันทึกไว้พร้อมกับการวิเคราะห์อันตราย การควบคุมป้องกัน และขั้นตอนการติดตาม

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

ความสอดคล้องกับ REACH สําหรับผู้ผลิตที่ไม่อยู่ในสหภาพยุโรป สิ่ง ที่ ผู้ ส่ง ส่ง ส่ง ไป ยุโรป ต้อง รู้

18 มี.ค. 2569

โดยปกติผู้นำเข้าที่ตั้งอยู่ใน EEA มีหน้าที่จดทะเบียน REACH ผู้ผลิตสาร ผู้ปรุงสูตรผสม หรือผู้ผลิตสิ่งของนอก EEA ที่มีคุณสมบัติอาจแต่งตั้ง Only Representative ที่ตั้งอยู่ใน EEA ตามข้อตกลงได้ ผู้ที่เป็นเพียงผู้จัดจำหน่ายไม่เข้าเกณฑ์เพียงเพราะขายสินค้า FDABridge ประเมินบทบาทและประสานงานกับพันธมิตร EEA ที่มีคุณสมบัติ

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

วิธีการรับหมายเลข DUNS สําหรับการลงทะเบียนของ FDA: คู่มือ ขั้นตอน สําหรับ ผู้ ส่ง อาหาร ต่าง ประเทศ

14 มี.ค. 2569

ตรวจสอบก่อนว่าสถานประกอบการมีข้อมูลใน D&B อยู่แล้วหรือไม่ หากต้องขอหมายเลขใหม่หรือแก้ไขข้อมูล ให้ใช้ D&B Import Safety Portal: https://importregistration.dnb.com/ FDA ระบุว่าการออกหมายเลขอาจใช้เวลาถึง 45 วัน โดย D&B เป็นผู้กำหนดระยะเวลาดำเนินการ และช่องทางอื่นอาจมีเงื่อนไขต่างกัน

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

สิ่ง ที่แบรนด์เครื่องสําอางต่างประเทศ ต้อง รู้เกี่ยวกับ MoCRA

13 มี.ค. 2569

รูปแบบสั้นของสิ่งที่แบรนด์เครื่องสําอางต่างประเทศควรจัดก่อนการลงทะเบียนสถานที่และการจัดรายการสินค้าภายใต้ MoCRA

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

วิธีการส่งออกอาหารจากเวียดนามไปสหรัฐอเมริกา คู่มือ FDA ครบวงจร

12 มี.ค. 2569

รายการตรวจสอบที่ใช้สําหรับผู้ส่งออกอาหารเวียดนาม ที่เตรียมการส่งข้อมูลของ FDA, การรับรองของผู้แทนสหรัฐอเมริกา และการตรวจสอบตรา ก่อนส่งครั้งแรก

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

เมื่อการจัดรายการของผลิตภัณฑ์เสริมผิวและการตรวจสอบตรา

11 มี.ค. 2569

เมื่อเข้าข่าย การยื่นรายการผลิตภัณฑ์ต่อ FDA เป็นหน้าที่ของผู้รับผิดชอบที่มีชื่อบนฉลาก การตรวจฉลากเป็นการประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญแยกต่างหาก ไม่ใช่การยื่นเอกสาร ตรวจสอบข้อยกเว้นและการจัดกลุ่มผลิตภัณฑ์ บริการ $249 ต่อผลิตภัณฑ์รวมความช่วยเหลือในการยื่นรายการและการตรวจฉลากหนึ่งรายการ การขึ้นทะเบียนสถานประกอบการแยกต่างหาก

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

การจัดการข้อมูลทะเบียนสถานที่ผลิตอาหาร FDA การเปลี่ยนเจ้าของ และการต่ออายุปี 2026

10 มี.ค. 2569

แยกกำหนดเวลาปรับปรุงข้อมูล การเปลี่ยนเจ้าของ และการต่ออายุทุกสองปี พร้อมเก็บหลักฐานการยื่นและการยืนยันจาก FDA สหรัฐฯ

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

DUNS เบอร์ FAQ สําหรับผู้ส่งผลอาหารต่างประเทศ คําถาม ที่ มัก ถาม ก่อน รับสมัคร FDA

10 มี.ค. 2569

ตรวจสอบก่อนว่าสถานประกอบการมีข้อมูลใน D&B อยู่แล้วหรือไม่ หากต้องขอหมายเลขใหม่หรือแก้ไขข้อมูล ให้ใช้ D&B Import Safety Portal: https://importregistration.dnb.com/ FDA ระบุว่าการออกหมายเลขอาจใช้เวลาถึง 45 วัน โดย D&B เป็นผู้กำหนดระยะเวลาดำเนินการ และช่องทางอื่นอาจมีเงื่อนไขต่างกัน

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

สิ่งปัสดุเสริมชาติใด ๆ ควรเตรียมพร้อมก่อนการลงทะเบียน

9 มี.ค. 2569

ข้อมูลสถานที่หลักและข้อมูลสินค้าที่คุณควรจัดตั้งก่อนเริ่มงานการทําการกรอกสารที่เกี่ยวข้องกับ MoCRA

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

สิ่งของอาหารต่างประเทศควรเตรียมไว้ก่อนการลงทะเบียน

8 มี.ค. 2569

ข้อมูลบริษัทหลักและข้อมูลสถานที่ที่คุณควรมีพร้อมก่อนที่คุณจะเริ่มทําการทําการแจ้งความ

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

กฎฐาน MoCRA สําหรับแบรนด์เครื่องสําอางนอกสหรัฐอเมริกา

7 มี.ค. 2569

คู่มือเริ่มต้นง่ายๆสําหรับแบรนด์ต่างประเทศที่เตรียมการลงทะเบียนสถานที่และการจัดอันดับสินค้าตามกฎเกณฑ์เครื่องสําอางใหม่ ๆ

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

วิธีการส่งอาหารบรรจุเข้าสหรัฐอเมริกาครั้งแรก

6 มี.ค. 2569

คู่มือการเริ่มต้นที่ใช้ภาษาเรียบง่าย สําหรับโรงงานที่เตรียมการทําการเอกสารแรกที่เกี่ยวข้องกับ FDA ก่อนส่งไปอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

ความแตกต่างระหว่าง FEI, DUNS และเลขทะเบียนสถานประกอบการอาหารของ FDA

6 มี.ค. 2569

สำหรับสถานประกอบการอาหารที่ต้องจดทะเบียน FDA ยอมรับ DUNS เป็น UFI ในปัจจุบัน หมายเลขนี้ระบุสถานที่จริงแต่ละแห่ง DUNS, FEI และเลขทะเบียนสถานประกอบการอาหารของ FDA เป็นคนละหมายเลข การค้นหา DUNS ไม่ใช่หลักฐานว่าทะเบียนยังมีผลหรือผลิตภัณฑ์ได้รับอนุมัติ

อ่านเพิ่มเติม →
ยา

สิ่ง ที่ ผู้ ผลิต ยา ควร รู้ ก่อน ที่ จะ ลง รายการ ของ FDA

5 มี.ค. 2569

สิ่งสําคัญที่ต้องเตรียมไว้ก่อนที่คุณจะเริ่มงานจดทะเบียนสถานที่และการจัดอันดับยา

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

สิ่ง ที่แบรนด์เครื่องสําอางต่างประเทศ ต้อง รู้เกี่ยวกับ MoCRA

3 มี.ค. 2569

มีอะไรที่แบรนด์เครื่องสําอางต่างประเทศควรเตรียมไว้ก่อนการลงทะเบียนในสถานที่และการลงทะเบียนสินค้า

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

วิธีการเริ่มส่งอาหารบรรจุเข้าสหรัฐอเมริกา

1 มี.ค. 2569

รวมภาพรวมง่ายๆ ของการจัดทําการแรก ที่ผู้ผลิตอาหารส่วนใหญ่ต้องการ ก่อนจะส่งไปตลาดสหรัฐอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →