FDABridge
บล็อก FDABridge

บทความสำหรับผู้ส่งออกที่ต้องจัดการเอกสาร FDA

อ่านคู่มือปฏิบัติเกี่ยวกับการลงทะเบียนอาหาร MoCRA การยื่นเอกสารยา และเอกสารที่ต้องเตรียมก่อนผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาด

เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #025 ประตูความปลอดภัยของสหภาพยุโรป แสดงว่าทําไมการแจ้ง CPNP ไม่เป็นการอนุมัติสินค้า

19 ส.ค. 2569

ข้อมูลของ European 2025 Safety Gate ให้ความรู้เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์อันตรายอันดับแรกของเครื่องสําอาง

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #026 หมึกปลาหมึกของผู้แปรรูปอาหารทะเลกรีก ได้ถึงรายการการจับกุมของ HACCP ของ FDA

19 ส.ค. 2569

FDA ได้จัดอันดับของปลาแอนชูปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาป

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #027 การเรียกตัวของชาวอิสราเอลของทาฮินี เปิดเผยความเสี่ยงต่อซัลโมนเอลล่าในเม็ดซอซาม

19 ส.ค. 2569

โรคแซมโลเนลล่าระบาด 8 โรคที่เกี่ยวข้องกับทาฮินี ทําให้ผู้ผลิตในอิสราเอลเรียกตัวกลับมาและกลายเป็นส่วนหนึ่งของการตรวจสอบของ FDA ที่กว้างขวางของกรณีที่เกิดขึ้นอีกครั้ง

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #028 พิสตาชีย์ชาวตุรกีถูกจับไว้เพื่อเก็บข้าวหอมซ่อนในคูเนฟ

19 ส.ค. 2569

FDA ได้จัดอันดับของฟิลิชี้ฟิลิชี้ของตุรกี เพื่อถูกเก็บไว้ เพราะตราชื่อว่า kunefe แต่ไม่ได้ประกาศว่ามีข้าวไก่ในสารประกอบส่วนผสม

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #029 ผลิตภัณฑ์เมารานาจากอาเซอร์ไบเจียน ยังอยู่ในรายการการจับกุมของ FDA ที่ผิดกฎหมาย

19 ส.ค. 2569

เตือนการนําเข้าของ FDA ปัจจุบันยังมีรายชื่อของปูเร่เมารานาและน้ํามันจากบริษัทของอาเซอร์ไบเจียน หลังจากที่พบสีแดงที่ไม่ถูกอนุญาต

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #030 เครื่องแปรรูปปลาดาบชาวชิลี ได้ถึงรายการการจับกุมของอาหารทะเล HACCP ของ FDA

19 ส.ค. 2569

FDA ได้จัดอันดับปลาดาบที่แข็งแรงและถูกเก็บในช่องว่าง จากเครื่องแปรรูปชิเลีย หลังจากพบช่องว่างในการระบุความเสี่ยง, ขั้นขั้นขั้นสําคัญ และการติดตาม

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #031 ผลการพบของ Salmonella ที่ซ้ําแล้ว ทําให้ปาเปียเม็กซิกัน ถูกเตือนการนําเข้าของ FDA ในประเทศ

19 ส.ค. 2569

FDA พบว่า Salmonella ใน 15.6% ของปาเปียเม็กซิกันที่ได้รับการทดลองในปี 2011 และใช้หลักฐานการระบาดและการเก็บตัวอย่างเพื่อกําหนดการเตือนการนําเข้าทั่วประเทศ

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #024 โกลเอวีราจีนกลายเป็นยาที่ไม่รับรองเพราะการอ้างอิง

15 ส.ค. 2569

FDA จัดการนําเจลเอโลเวิราจากประเทศจีนเข้าในตลาดเตือนสําหรับการนํายาเข้าที่ไม่ได้รับการอนุมัติ หลังจากที่ตราและเว็บไซต์ของมันส่งเสริมการใช้ของ sunburn, antiseptic, acne และแมลงจัก

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #023 ครีมความงาม Mercury ของปากีสถาน ถูกนําเข้ารายการการจับกุมของ FDA

11 ส.ค. 2569

เตือนเตือนการนําเข้าของเครื่องสําอางของ FDA ในปัจจุบัน มีชื่อครีมบางชนิดของพัคิสถาน เพื่อให้ผิวใสสําหรับเพลิง ซึ่งทําให้การจับกุมโดยไม่ต้องตรวจร่างกาย

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราว FDA 032: แบรนด์สกินแคร์ที่ไม่ได้รายงานปฏิกิริยา

8 ส.ค. 2569

สถานการณ์สมมุติที่สร้างขึ้นอย่างชัดเจนแสดงให้เห็นว่าปฏิกิริยาสกินแคร์รุนแรงหนึ่งครั้งที่สูญหายในกล่องข้อความของตัวแทนจำหน่าย สามารถเปิดเผยโปรแกรมเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของ MoCRA ที่ขาดหายไปทั้งหมดได้อย่างไร

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #022 การตรวจสอบกระดูกไหล่ในอินโดนีเซีย 1 ครั้ง ได้ส่งผลการเรียกคืนและการรับรองการนําเข้า

7 ส.ค. 2569

การตรวจพบเซเซียม-137 ที่เกี่ยวข้องกับกุ้งอินโดนีเซีย ทําให้มีการเรียกคืนตัว และแจ้งเตือนการนําเข้า และ FDA ใช้หน่วยงานรับรองการนําเข้าครั้งแรกสําหรับอาหารบางชนิด

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #021 การเรียกคืนซอปแอปเปิลซอปแซมอนของอควาโดร ได้ถึงเกือบ 3 ล้านกระเป๋า

3 ส.ค. 2569

FDA ติดตามการปลอมปลอมผ่อนในซองแอปเปิ้ลซามอน ที่ทําในอีควาโดร ถึงความล้มเหลวของการควบคุมผู้จัดส่ง

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #020 โรงงานไวน์แห่งอาร์เจนตินา ใช้เงิน 11,000 ดอลลาร์ ในการจัดสัญลักษณ์ ก่อนที่จะค้นพบว่า สหรัฐอเมริกาต้องการรูปแบบที่แตกต่างกันอย่างสิ้นเชิง

29 ก.ค. 2569

แผ่นไวน์ถูกพิมพ์ ขวด 30,000 ขวด จากนั้นผู้นําเข้าบอกพวกเขาว่า การติดสัญลักษณ์ไวน์ในสหรัฐฯ ถูกควบคุมโดย TTB ไม่ใช่ FDA และตราของพวกเขาไม่ตรงกับทั้งนั้น

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #019 บ้านหอมฝรั่งเศสพบ MoCRA ใช้กับพวกเขา หลังจากการเปิดตัวของสหรัฐอเมริกา

26 ก.ค. 2569

พวกเขาเปิดตัวใน Saks และ Nordstrom หอม 12 กลิ่น ไม่มีการลงทะเบียนของเอฟดีเอ MoCRA มีผลงานมานานกว่าปี ไม่มีใครในทีมงานปฏิบัติตามของพวกเขารู้

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #018 ผู้ผลิตเนยชี่เนยในไนจีเรีย มีอุปกรณ์สองสถานที่ แต่มีทะเบียนเพียงหนึ่ง

22 ก.ค. 2569

โรงงานแปรรูปถูกลงทะเบียน สถานที่เก็บสินค้าเสร็จที่เก็บไว้ก่อนการส่งออก ห้องเก็บสินค้าต้องการการลงทะเบียนของตัวเอง

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

ข่าว FDA #017 บริษัท Matcha ของญี่ปุ่น ขายอาหารเสริม ด้วย แผ่นอาหาร

18 ก.ค. 2569

สินค้านี้บอกว่า "เพิ่มพลังงานและสนับสนุนการทํางานของระบบภูมิคุ้มกัน" นั่นเป็นการกล่าวหาของโครงสร้าง / การทํางาน อาหารต้องการแพนเลอร์ของข้อเท็จจริงอาหาร

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #016 ผู้ส่งออกวันที่อียิปต์ได้แจ้งก่อนหน้านี้ว่ามีเลขทะเบียนที่ผิดของ FDA

14 ก.ค. 2569

ข่าวล่วงหน้าได้รายชื่อเบอร์ทะเบียนของ FDA ที่เป็นของสถานที่อื่นในเมืองอื่น ทุกคันที่ส่งด้วยหมายเลขนั้น ไม่ถูกใช้

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #015 ผู้ส่งออกตัวใหม่ของอาเมอตได้เรียนรู้ว่า 'ผลิตในอาเมอต' เป็นประเทศที่ผิดกําเนิด

10 ก.ค. 2569

สินค้าถูกผลิตในอินเดีย ส่งไปดูไบ เพื่อบรรจุใหม่ และส่งออกไปสหรัฐอเมริกา โดยมีชื่อว่า "สินค้าของ UAE" นั่นไม่ใช่วิธีการทํางานของประเทศที่มาจาก

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #014 ผู้ผลิต Pierogi ที่แข็งในประเทศโปแลนด์ ไม่มีประกาศเรื่องอัลเลอร์เจน ไม่เป็นไร

5 ก.ค. 2569

ปิโรกี มีข้าว, ไข่ และนม แผ่นแสดงสารประกอบ แต่ไม่มีสารประกาศของสารประกอบอาการอัลเลอร์เจน ไม่ว่า "เนื้อหา" ไม่ว่า "ปานเทส" ไม่มีอะไรเลย

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #013 สารส่วนประกอบของโรงงานอาหารเสริมจีน ถูกกฎหมายในจีน แต่ถูก FDA ยกเลิก

30 มิ.ย. 2569

อาหารเสริมนั้นมีสาระจากพืชที่มีการใช้ในแพทย์ประเพณีจีน ในสหรัฐอเมริกา มันคือสารอาหารใหม่ที่ไม่ได้รับการอนุมัติ ส่งสินค้าทั้งหมดถูกปฏิเสธ

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #012 ผู้ส่งออกน้ํามันอาร์แกนของมะรอก ต้องเลือก สวยหรืออาหาร พวกเขาขายทั้งคู่

25 มิ.ย. 2569

ขายน้ํามันอาร์แกนเดียวกันเป็นน้ํามันการทําอาหารในเว็บไซต์หนึ่ง และการรักษาผมในเว็บไซต์อื่น FDA เห็นว่ามันเป็นสองสินค้าที่แตกต่างกันอย่างสิ้นเชิง

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #011 แบรนด์กาแฟแห่งประเทศโคลัมเบียวาง 'FDA ยินดี' บนเว็บไซต์ของพวกเขา FDA ได้รับการระบุ

20 มิ.ย. 2569

คําว่า 'FDA ยินดี' ลงบนเว็บไซต์ภาษาอังกฤษของบริษัท FDA ไม่อนุมัติสินค้าอาหารหรืออุปกรณ์ คําสองคํานั้นเกือบทําให้พวกเขาเสียค่าใช้จ่ายในตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #010 ผู้ผลิตนมนกไทยส่ง 12 กระจก โดยไม่แจ้งก่อน

15 มิ.ย. 2569

โรงงานนี้ถูกลงทะเบียน แผ่นสัญลักษณ์นั้นเป็นไปตาม แต่ไม่มีใครแจ้งแจ้งความก่อนหน้านี้ สําหรับการส่งของ 12 รายการ ทั้ง 12 คนก็อาจถูกปฏิเสธ

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #009 บริษัทยาเยอรมันลืมจ่ายค่าธรรมเนียม GDUFA การลงทะเบียนถูกยกเลิก

10 มิ.ย. 2569

การลงทะเบียนร้านยานั้นมีกิจกรรม สินค้าถูกประกาศไว้ แล้วค่าเช่าประจําปีก็ยังไม่ได้จ่ายมา 60 วัน FDA จับทุกอย่าง

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #008 แบรนด์ความงามเกาหลี ที่มีรายการ 22 รายการของ FDA ผลิตภัณฑ์ที่ 23 เกือบจะลมลง

4 มิ.ย. 2569

สินค้าเครื่องสําอาง 22 รายได้ถูกลงทะเบียนภายใต้ MoCRA โดยไม่มีการออก รุ่นที่ 23 มีสารเสริมสี ที่ถูกกฎหมายในเกาหลี แต่ถูกห้ามในสหรัฐอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #007 ผู้ผลิตซอสร้อนชาวเม็กซิโกต้องการเบอร์ FCE ที่ไม่เคยได้ยินมาก่อน

28 พ.ค. 2569

การลงทะเบียนของสถานที่อาหารของเอฟเอดีเอ ได้สําเร็จ แผ่นพร้อมแล้ว แล้วเราถามคําถามหนึ่ง โซสร้อนของคุณมีสารกรดไหม? คําตอบเปลี่ยนทุกอย่าง

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของเอฟดีเอ #006 ผู้ส่งเครื่องสําอางจากอินเดียถูกจับกุมเพราะตัวแทนอเมริกันโทรไปส่งไปยังโทรศัพท์

22 พ.ค. 2569

FDA ได้โทรหาตัวแทนสหรัฐฯ ที่อยู่ในกรณี ไม่มีคําตอบ ไม่มีการเรียกกลับ โครงการถูกระบุ ส่งของถูกหยุด ทั้งหมดเพราะโทรศัพท์ที่ไม่มีใครรับ

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #005 โรงงานผลิตข้าวชาวพากิสถาน จ่ายเงิน 2,400 ดอลลาร์ สําหรับการลงทะเบียนของ FDA ที่ไม่มี

16 พ.ค. 2569

เอกสารดูเป็นทางการ มันมีโลโก้ของเอฟดีเอ เลขทะเบียน และตราทอง มันเป็นเรื่องเท็จจริง

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #004 หมายเลข DUNS ของผู้ส่งออกกาแฟชาวบราซิล มีชื่อบริษัทผิด 2 ปี

9 พ.ค. 2569

รายงานของ DUNS บอกชื่อเดียว การลงทะเบียนของเอฟดีเอ บอกอีกอย่าง หนังสือรับรองการส่งออกบอกว่ามีอันดับสาม ทุกค shipment เป็นเวลาที่ไต๊ก

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

ข่าว FDA #003 แบรนด์เครื่องสําอางชาวตุรกีพบว่าเครื่องชื้นของพวกเขามียาไม่ลงทะเบียน

2 พ.ค. 2569

การอ้างอิง SPF 15 บนเครื่องประชับน้ํายนที่ขายดีที่สุดของพวกเขา หมายความว่ามันไม่ใช่เครื่องสําอางในสหรัฐอเมริกา มันเป็นยาที่ขายไม่ถูก พวกเขาไม่มีทะเบียนยาเสพติด

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #002 โรงงานผลิตอาหารทะเลเวียดนาม เสียทะเบียน และไม่รู้จักมันมา 14 เดือน

24 เม.ย. 2569

โรงงานนี้ส่งกุ้งไปสหรัฐอเมริกามา 6 ปี จากนั้นมีคอนเทนเนอร์ถูกจับกุมในลอสแองเจลส์ การลงทะเบียนของ FDA หมดอายุ และไม่มีใครบอกพวกเขา

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #001 เบลล์น้ํามันมะกอกชาวซิสิลีเนียถูกปฏิเสธ 8 วันที่ชายแดนสหรัฐอเมริกา

16 เม.ย. 2569

สามรุ่นของการปลูกมะกอก น้ํามันที่ได้รับรางวัล แผ่นสวยงาม และการละเมิดการติดสัญลักษณ์ของรัฐบาล 3 ข้อ ที่ซ่อนตัวอยู่บนสายตา

อ่านเพิ่มเติม →