FDABridge
บล็อก FDABridge

บทความสำหรับผู้ส่งออกที่ต้องจัดการเอกสาร FDA

อ่านคู่มือปฏิบัติเกี่ยวกับการลงทะเบียนอาหาร MoCRA การยื่นเอกสารยา และเอกสารที่ต้องเตรียมก่อนผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาด

เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #025 ประตูความปลอดภัยของสหภาพยุโรป แสดงว่าทําไมการแจ้ง CPNP ไม่เป็นการอนุมัติสินค้า

19 ส.ค. 2569

ข้อมูลของ European 2025 Safety Gate ให้ความรู้เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์อันตรายอันดับแรกของเครื่องสําอาง

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #026 หมึกปลาหมึกของผู้แปรรูปอาหารทะเลกรีก ได้ถึงรายการการจับกุมของ HACCP ของ FDA

19 ส.ค. 2569

FDA ได้จัดอันดับของปลาแอนชูปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาป

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #027 การเรียกตัวของชาวอิสราเอลของทาฮินี เปิดเผยความเสี่ยงต่อซัลโมนเอลล่าในเม็ดซอซาม

19 ส.ค. 2569

โรคแซมโลเนลล่าระบาด 8 โรคที่เกี่ยวข้องกับทาฮินี ทําให้ผู้ผลิตในอิสราเอลเรียกตัวกลับมาและกลายเป็นส่วนหนึ่งของการตรวจสอบของ FDA ที่กว้างขวางของกรณีที่เกิดขึ้นอีกครั้ง

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #028 พิสตาชีย์ชาวตุรกีถูกจับไว้เพื่อเก็บข้าวหอมซ่อนในคูเนฟ

19 ส.ค. 2569

FDA ได้จัดอันดับของฟิลิชี้ฟิลิชี้ของตุรกี เพื่อถูกเก็บไว้ เพราะตราชื่อว่า kunefe แต่ไม่ได้ประกาศว่ามีข้าวไก่ในสารประกอบส่วนผสม

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #029 ผลิตภัณฑ์เมารานาจากอาเซอร์ไบเจียน ยังอยู่ในรายการการจับกุมของ FDA ที่ผิดกฎหมาย

19 ส.ค. 2569

เตือนการนําเข้าของ FDA ปัจจุบันยังมีรายชื่อของปูเร่เมารานาและน้ํามันจากบริษัทของอาเซอร์ไบเจียน หลังจากที่พบสีแดงที่ไม่ถูกอนุญาต

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #030 เครื่องแปรรูปปลาดาบชาวชิลี ได้ถึงรายการการจับกุมของอาหารทะเล HACCP ของ FDA

19 ส.ค. 2569

FDA ได้จัดอันดับปลาดาบที่แข็งแรงและถูกเก็บในช่องว่าง จากเครื่องแปรรูปชิเลีย หลังจากพบช่องว่างในการระบุความเสี่ยง, ขั้นขั้นขั้นสําคัญ และการติดตาม

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #031 ผลการพบของ Salmonella ที่ซ้ําแล้ว ทําให้ปาเปียเม็กซิกัน ถูกเตือนการนําเข้าของ FDA ในประเทศ

19 ส.ค. 2569

FDA พบว่า Salmonella ใน 15.6% ของปาเปียเม็กซิกันที่ได้รับการทดลองในปี 2011 และใช้หลักฐานการระบาดและการเก็บตัวอย่างเพื่อกําหนดการเตือนการนําเข้าทั่วประเทศ

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #024 โกลเอวีราจีนกลายเป็นยาที่ไม่รับรองเพราะการอ้างอิง

15 ส.ค. 2569

FDA จัดการนําเจลเอโลเวิราจากประเทศจีนเข้าในตลาดเตือนสําหรับการนํายาเข้าที่ไม่ได้รับการอนุมัติ หลังจากที่ตราและเว็บไซต์ของมันส่งเสริมการใช้ของ sunburn, antiseptic, acne และแมลงจัก

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #023 ครีมความงาม Mercury ของปากีสถาน ถูกนําเข้ารายการการจับกุมของ FDA

11 ส.ค. 2569

เตือนเตือนการนําเข้าของเครื่องสําอางของ FDA ในปัจจุบัน มีชื่อครีมบางชนิดของพัคิสถาน เพื่อให้ผิวใสสําหรับเพลิง ซึ่งทําให้การจับกุมโดยไม่ต้องตรวจร่างกาย

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราว FDA 032: แบรนด์สกินแคร์ที่ไม่ได้รายงานปฏิกิริยา

8 ส.ค. 2569

สถานการณ์สมมุติที่สร้างขึ้นอย่างชัดเจนแสดงให้เห็นว่าปฏิกิริยาสกินแคร์รุนแรงหนึ่งครั้งที่สูญหายในกล่องข้อความของตัวแทนจำหน่าย สามารถเปิดเผยโปรแกรมเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของ MoCRA ที่ขาดหายไปทั้งหมดได้อย่างไร

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #022 การตรวจสอบกระดูกไหล่ในอินโดนีเซีย 1 ครั้ง ได้ส่งผลการเรียกคืนและการรับรองการนําเข้า

7 ส.ค. 2569

การตรวจพบเซเซียม-137 ที่เกี่ยวข้องกับกุ้งอินโดนีเซีย ทําให้มีการเรียกคืนตัว และแจ้งเตือนการนําเข้า และ FDA ใช้หน่วยงานรับรองการนําเข้าครั้งแรกสําหรับอาหารบางชนิด

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #021 การเรียกคืนซอปแอปเปิลซอปแซมอนของอควาโดร ได้ถึงเกือบ 3 ล้านกระเป๋า

3 ส.ค. 2569

FDA ติดตามการปลอมปลอมผ่อนในซองแอปเปิ้ลซามอน ที่ทําในอีควาโดร ถึงความล้มเหลวของการควบคุมผู้จัดส่ง

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่อง FDA #016: อินทผลัมอียิปต์กับ Prior Notice ที่ถูกต้อง

14 ก.ค. 2569

ตัวอย่างอินทผลัมสมมติอธิบายความถูกต้อง การยืนยันรับ และการยื่น Prior Notice ใหม่

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่อง FDA #015: บรรจุใหม่ดูไบ แหล่งกำเนิด การทำเครื่องหมาย และทะเบียน

10 ก.ค. 2569

ตัวอย่างสมมติแยกกำเนิดสินค้า ข้อยกเว้นทำเครื่องหมาย และทะเบียนอาหารแต่ละสถานที่

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่อง FDA #014: ส่วนประกอบพีเอโรจิและ Contains ที่เลือกใช้ได้

5 ก.ค. 2569

ตัวอย่างสมมติที่ส่วนประกอบบอกสาลี ไข่ และนมแล้ว การไม่มี Contains แยกไม่พิสูจน์การฝ่าฝืนเพียงอย่างเดียว

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่อง FDA #013: หลักฐาน NDI และการตรวจนำเข้าผลิตภัณฑ์เสริมอาหารพืช

30 มิ.ย. 2569

สถานการณ์สมมติแยก NDI การแจ้งที่จำเป็น ความปลอดภัย และกระบวนการนำเข้าจริง

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่อง FDA #012: ประเมินน้ำมันอาร์แกนสำหรับอาหารและเครื่องสำอาง

25 มิ.ย. 2569

สถานการณ์สมมติเกี่ยวกับน้ำมันอาร์แกนแยกการประเมินอาหาร เครื่องสำอาง และข้อยกเว้นที่ต้องมีหลักฐาน

อ่านเพิ่มเติม →
เรื่องราว FDA

เรื่องราวของ FDA #003 - หน้าที่ด้านยาและเครื่องสำอางของสหรัฐอเมริกาสำหรับมอยเจอร์ไรเซอร์ SPF

2 พ.ค. 2569

ตัวอย่างสถานการณ์ของแบรนด์ตุรกีแสดงให้เห็นว่าเหตุใดการเรียกร้องค่า SPF จึงสามารถสร้างมอยเจอร์ไรเซอร์ได้ทั้งในยาและเครื่องสำอางในสหรัฐอเมริกา และเหตุใดจึงต้องตรวจสอบเส้นทางการยื่นและค่าธรรมเนียมแยกกัน

อ่านเพิ่มเติม →