FDABridge
บล็อก FDABridge

บทความสำหรับผู้ส่งออกที่ต้องจัดการเอกสาร FDA

อ่านคู่มือปฏิบัติเกี่ยวกับการลงทะเบียนอาหาร MoCRA การยื่นเอกสารยา และเอกสารที่ต้องเตรียมก่อนผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาด

เครื่องสำอาง

การจดทะเบียนสถานที่เครื่องสําอางของ MoCRA วัน หมด หมาย ปี 2026 เป็น ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง ช่วง

8 ก.ย. 2569

การลงทะเบียนของอุปกรณ์เครื่องสําอางตอนนี้จะมีการต่ออายุทุกๆ 2 ปี ตั้งแต่วันลงทะเบียนครั้งแรก เรียนรู้ว่าวันต่ออายุ Cosmetics Direct FEI, ตัวแทนสหรัฐอเมริกา, การปรับปรุง, และรายการสินค้าประจําปีเข้ากันอย่างไร

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

ผู้ติดต่อฉลากของสหรัฐอเมริกาที่แบรนด์เครื่องสำอางต่างประเทศทุกแบรนด์ต้องมี — และสิ่งที่เกิดขึ้นหากไม่มี

18 ส.ค. 2569

MoCRA กำหนดให้ฉลากเครื่องสำอางทุกฉลากต้องมีช่องทางสำหรับรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ สำหรับแบรนด์ต่างประเทศ การติดต่อดังกล่าวต้องเชื่อมโยงกับกระบวนการรับและรายงานที่แท้จริง

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

กฎ 15 วันทำการ: วิธีการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงตาม MoCRA

12 ส.ค. 2569

นาฬิกาการรายงานของ MoCRA จะเริ่มต้นเมื่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางเครื่องสำอางที่ร้ายแรงมาถึงบุคคลที่รับผิดชอบ นี่คือวิธีที่กำหนดเวลา, แบบฟอร์ม 3500A, และปีติดตามผลทำงาน

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

จะเกิดอะไรขึ้นหากคุณไม่รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของเครื่องสำอางต่อ FDA

5 ส.ค. 2569

การไม่รายงานปฏิกิริยาเครื่องสำอางอาจทำให้เกิดการเปิดเผยบันทึกที่หายไป ช่องทางการติดฉลากที่บกพร่อง และความล้มเหลวในการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่กว้างขึ้นซึ่งติดตามแบรนด์ต่างประเทศไปยังชายแดนสหรัฐอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

การจัดการผลข้างเคียงโดย FDA ภายใต้ MoCRA คืออะไร?

30 ก.ค. 2569

MoCRA ทำให้การจัดการผลข้างเคียงเครื่องสำอางเป็นหน้าที่ทางกฎหมาย เรียนรู้ว่าต้องบันทึกอะไรบ้าง สิ่งใดต้องส่งให้ FDA ภายใน 15 วันทำการ และใครเป็นผู้รับผิดชอบ

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

โมครา สถิติการผลิตที่ดีสําหรับเครื่องสําอาง สิ่ง ที่ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ ควร เตรียม ตัว

16 ก.ค. 2569

FDA คาดว่าจะกําหนดกฎ GMP สําหรับเครื่องสําอางตาม MoCRA นี่คือสิ่งที่ผู้ผลิตเครื่องสําอางต่างประเทศ ควรรู้เกี่ยวกับความต้องการที่จะมา และวิธีการเตรียมพร้อมตอนนี้

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

ประกาศสินค้าสําอางภายใต้ MoCRA: วิธี ให้ สินค้า ของ คุณ มี รายการ กับ FDA

10 ก.ค. 2569

คู่มือเกี่ยวกับความรับผิดชอบในการขึ้นรายการผลิตภัณฑ์ MoCRA, ช่องฟอร์ม FDA 5067, สถานประกอบการที่ได้รับการยกเว้น, การจัดกลุ่มที่มีสิทธิ์, เวลาการเริ่มต้นและการอัปเดตรายปี

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

การรายงานเหตุการณ์ไม่ดีของ MoCRA: สินค้าสําอางต่างประเทศ ที่ต้อง ติดตาม และ รายงาน ให้กับ FDA

8 ก.ค. 2569

MoCRA เรียกให้บริษัทเครื่องสําอางแจ้งเหตุการณ์ที่ไม่ดีร้ายแรงให้กับ FDA ภายใน 15 วันทําการ และเก็บบันทึกของเหตุการณ์ที่ไม่ดีทั้งหมดในเวลา 6 ปี

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

โคสเมติก VS ยา: วิธี การ แยก กลุ่ม สินค้า ของ FDA และ เหตุ ผล ที่ มัน สําคัญ สําหรับ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ

7 ก.ค. 2569

คําอ้างอิงของสินค้า ไม่ใช่ส่วนประกอบของมัน ตัดสินใจว่า FDA ประกาศเป็นเครื่องสําอาง หรือยา หรือทั้งคู่ และการประกาศผิดอาจกัดการเข้าตลาดของคุณในสหรัฐอเมริกาได้หมด

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

รีวิวสารประกอบสําอางของ FDA: วิธีการที่คณะกรรมการ CIR ประเมินความปลอดภัย และมันหมายถึงอะไรสําหรับสินค้าของคุณ

6 ก.ค. 2569

การวิเคราะห์ส่วนประกอบของเครื่องสําอาง เป็นกลุ่มผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการสนับสนุนจากอุตสาหกรรมที่ประเมินความปลอดภัยของส่วนประกอบของเครื่องสําอาง การเข้าใจผลการค้นพบของ CIR ช่วยให้แบรนด์ต่างประเทศสร้างไฟล์หลักฐานความปลอดภัยที่สามารถป้องกันได้

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

ส่งผลิตภัณฑ์การดูแลผิวหนังไปสหรัฐอเมริกา กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎหมาย กฎ

5 ก.ค. 2569

แบรนด์ดูแลผิวต่างประเทศต้องใช้การลงทะเบียนของ MoCRA, กฎหมายการติดสัญลักษณ์เฉพาะสหรัฐอเมริกา และข้อบังคับส่วนประกอบที่แตกต่างอย่างสําคัญจากกรอบกฎหมายของสหภาพยุโรปและเอเชีย

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

ความสอดคล้องของสินค้าดูแลผมสําหรับตลาดสหรัฐอเมริกา ความ ต้องการ ของ FDA ที่ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ ต้อง ติด

4 ก.ค. 2569

ผู้ผลิตดูแลผมต่างประเทศต้องใช้การลงทะเบียน MoCRA, ข้อจํากัดส่วนประกอบ และการแยกแยกระหว่างสินค้าประดับผมและสินค้ายา OTC

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

สารเสริมสีในเครื่องสําอาง ความ ต้องการ ของ การ รับรอง ของ FDA ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ ต้อง เข้าใจ

3 ก.ค. 2569

ทุกสีที่ใช้ในเครื่องสําอางของสหรัฐอเมริกา ต้องได้รับการรับรองจาก FDA หรือไม่ต้องได้รับการรับรอง และหลายสีที่ได้รับการรับรองในยุโรปและเอเชียไม่ได้รับอนุญาตในสหรัฐอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

การส่งออกหอมและหอมสําอางไปสหรัฐอเมริกา สิ่ง ที่ FDA เรียก และ สิ่ง ที่ ไม่

2 ก.ค. 2569

FDA กําหนดกลิ่นหอมเป็นสินค้าสําอางตาม MoCRA แต่ไม่จําเป็นต้องได้รับการอนุมัติก่อนตลาด หรือเปิดเผยส่วนประกอบกลิ่นหอมส่วนตัว

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

MoCRA ปรับตัวธุรกิจขนาดเล็ก ใคร มี คุณสมบัติ ใคร ไม่ มี และ ข้อ ยกเว้น อะไร

1 ก.ค. 2569

MoCRA ยกเว้นธุรกิจเครื่องสําอางที่มีรายการขายรายปีรวมในสหรัฐอเมริกาเฉลี่ยต่ํากว่า 1 ล้านดอลลาร์ จากการลงทะเบียนสถานที่และรายการสินค้า แต่การยกเว้นมีข้อยกเว้นสําคัญที่จับกุมแบรนด์ขนาดเล็กหลายๆตัว

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

สินค้าเล็บ และ FDA: ความต้องการในการลงทะเบียน, ประกาศและความปลอดภัยสําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ

30 มิ.ย. 2569

ปริศนาเล็บ ระบบเจล แคริลิก และการรักษาเล็บเป็นเครื่องสําอางตามกฎหมายของ FDA แต่สินค้าและการอ้างอิงบางชนิดสามารถทําให้เกิดการจัดประเภทยา

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

การอ้างอิงทางธรรมชาติและทางธรรมชาติเกี่ยวกับเครื่องสําอางในตลาดสหรัฐอเมริกา สิ่ง ที่แบรนด์ ต่าง ประเทศ สามารถ พูด และ ไม่ สามารถ พูด

29 มิ.ย. 2569

FDA ไม่กําหนด "ธรรมชาติ" สําหรับเครื่องสําอาง และการอ้างอิง "อังกฤษ" ถูกปกครองโดย USDA แบรนด์เครื่องสําอางต่างประเทศต้องเดินผ่านหน่วยงานหลายหน่วย และไม่มีมาตรฐานเดียว

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

โมคราอธิบายว่า สิ่ง ที่ ผู้ ส่ง สรรพภัณฑ์ สวย ต่าง ประเทศ ต้อง รู้ ก่อน ส่ง ไป สหรัฐอเมริกา

19 มิ.ย. 2569

กฎหมายการปรับสมัยของกฎหมายเกี่ยวกับเครื่องสําอาง เขียนใหม่กฎหมายสําหรับสินค้าเครื่องสําอางทุกๆอย่างที่เข้าประเทศสหรัฐอเมริกา การลงทะเบียนสถานที่, การจัดอันดับสินค้า, การรายงานเหตุการณ์ไม่ดี และการยืนยันความปลอดภัย เป็นกฎหมายกลาง ไม่ใช่การปฏิบัติที่ดีที่สุดที่เป็นทางเลือก

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

การติดสัญลักษณ์เครื่องสําอางของสหรัฐฯ ในปี 2026 ความต้องการของ MoCRA สําหรับกรอบแสดงหลัก

17 เม.ย. 2569

การแสดงชื่อผลิตภัณฑ์และปริมาณสุทธิบนแผงแสดงหลักเป็นข้อกำหนดที่มีมาก่อน MoCRA ต้องใช้หน่วยตามธรรมเนียมสหรัฐฯ และอาจเพิ่มหน่วยเมตริกได้ MoCRA กำหนดช่องทางติดต่อสำหรับรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และข้อความสำหรับผลิตภัณฑ์ใช้โดยผู้เชี่ยวชาญเมื่อเข้าข่าย รายละเอียดเรื่องสารก่อภูมิแพ้ในน้ำหอมยังอยู่ระหว่างออกกฎ ผู้รับผิดชอบที่มีชื่อบนฉลากไม่จำเป็นต้องเป็นนิติบุคคลสหรัฐฯ เจ้าของสถานประกอบการดำเนินการขึ้นทะเบียนสถานประกอบการ ส่วนผู้รับผิดชอบยื่นรายการผลิตภัณฑ์เมื่อจำเป็น การตรวจฉลากไม่ใช่การยื่นต่อหรือการอนุมัติจาก FDA

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

การลงทะเบียนสถานที่เครื่องสําอางของ MoCRA สิ่ง ที่ เปลี่ยนแปลง ใน กฎ การ ปรับปรุง การ กําหนด ของ สรรพภัณฑ์ สวย

7 เม.ย. 2569

ใครเป็นผู้จดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องสำอางภายใต้มาตรา 607 ของพระราชบัญญัติ FD&C, FEI, ข้อยกเว้น, การต่ออายุ และการขึ้นรายการผลิตภัณฑ์แตกต่างกันอย่างไร และทำไมการยื่นเอกสารจึงไม่ใช่การอนุมัติจาก FDA

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

สิ่ง ที่แบรนด์เครื่องสําอางต่างประเทศ ต้อง รู้เกี่ยวกับ MoCRA

13 มี.ค. 2569

รูปแบบสั้นของสิ่งที่แบรนด์เครื่องสําอางต่างประเทศควรจัดก่อนการลงทะเบียนสถานที่และการจัดรายการสินค้าภายใต้ MoCRA

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

เมื่อการจัดรายการของผลิตภัณฑ์เสริมผิวและการตรวจสอบตรา

11 มี.ค. 2569

เมื่อเข้าข่าย การยื่นรายการผลิตภัณฑ์ต่อ FDA เป็นหน้าที่ของผู้รับผิดชอบที่มีชื่อบนฉลาก การตรวจฉลากเป็นการประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญแยกต่างหาก ไม่ใช่การยื่นเอกสาร ตรวจสอบข้อยกเว้นและการจัดกลุ่มผลิตภัณฑ์ บริการ $249 ต่อผลิตภัณฑ์รวมความช่วยเหลือในการยื่นรายการและการตรวจฉลากหนึ่งรายการ การขึ้นทะเบียนสถานประกอบการแยกต่างหาก

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

สิ่งปัสดุเสริมชาติใด ๆ ควรเตรียมพร้อมก่อนการลงทะเบียน

9 มี.ค. 2569

ข้อมูลสถานที่หลักและข้อมูลสินค้าที่คุณควรจัดตั้งก่อนเริ่มงานการทําการกรอกสารที่เกี่ยวข้องกับ MoCRA

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

กฎฐาน MoCRA สําหรับแบรนด์เครื่องสําอางนอกสหรัฐอเมริกา

7 มี.ค. 2569

คู่มือเริ่มต้นง่ายๆสําหรับแบรนด์ต่างประเทศที่เตรียมการลงทะเบียนสถานที่และการจัดอันดับสินค้าตามกฎเกณฑ์เครื่องสําอางใหม่ ๆ

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

สิ่ง ที่แบรนด์เครื่องสําอางต่างประเทศ ต้อง รู้เกี่ยวกับ MoCRA

3 มี.ค. 2569

มีอะไรที่แบรนด์เครื่องสําอางต่างประเทศควรเตรียมไว้ก่อนการลงทะเบียนในสถานที่และการลงทะเบียนสินค้า

อ่านเพิ่มเติม →