FDABridge
บล็อก FDABridge

บทความสำหรับผู้ส่งออกที่ต้องจัดการเอกสาร FDA

อ่านคู่มือปฏิบัติเกี่ยวกับการลงทะเบียนอาหาร MoCRA การยื่นเอกสารยา และเอกสารที่ต้องเตรียมก่อนผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาด

ทั่วไป

FDABridge อยู่บน Instagram แล้ว: ติดตาม @fdabridge เพื่อรับคำแนะนำการปฏิบัติตามข้อกำหนด FDA ที่ใช้งานได้จริง

23 ก.ย. 2569

FDABridge ใช้งาน Instagram แล้ว ปฏิบัติตาม @fdabridge เพื่อรับคำแนะนำการปฏิบัติตามข้อกำหนด FDA ที่ชัดเจน การเตือนความจำ ข้อมูลเชิงลึกที่เน้นผู้ส่งออก และการอัปเดตจากทีมงานของเรา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

FDABelge: ทรัพยากรการลงทะเบียน FDA ภาษาเติร์กสำหรับผู้ส่งออก

23 ส.ค. 2569

สำหรับผู้ผลิตตุรกีที่กำลังเตรียมเข้าตลาดสหรัฐอเมริกา FDABelge เป็นสถานที่ที่มีประโยชน์ในการชี้แจงการลงทะเบียน FDA, US Agent, DUNS และคำถามเกี่ยวกับการยื่นเอกสารเฉพาะผลิตภัณฑ์เป็นภาษาตุรกี

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

Certiva: แพลตฟอร์มการดำเนินงานของหน่วยงานรับรองที่ควรสำรวจ

23 ส.ค. 2569

Certiva รวมแอปพลิเคชัน การตรวจสอบ การตัดสินใจ ใบรับรอง การเฝ้าระวัง และหลักฐานไว้ในเวิร์กโฟลว์เดียวที่ควบคุมได้ซึ่งสร้างขึ้นโดยเฉพาะสําหรับหน่วยงานรับรอง ISO

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

Global Cert Market: จุดเริ่มต้นที่ชัดเจนยิ่งขึ้นสำหรับค่าใช้จ่ายการรับรอง ISO

23 ส.ค. 2569

Global Cert Market ช่วยให้องค์กรประเมินจำนวนวันที่ใช้ในการตรวจสอบและค่าใช้จ่ายในการรับรองที่เป็นไปได้ก่อนขอใบเสนอราคาสุดท้าย ทำให้การวางแผน ISO ในระยะแรกมีความโปร่งใสมากขึ้น

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

ตัวแทนในสหรัฐฯ สำหรับ FDA: บทบาทด้านอาหาร ยา เครื่องมือแพทย์ และเครื่องสำอาง

9 ก.ค. 2569

ตรวจสอบว่าเมื่อใดต้องมีตัวแทนในสหรัฐฯ กำหนดเวลาแก้ไขข้อมูลและยืนยันความยินยอมแตกต่างกันอย่างไร และส่งต่อหน้าที่โดยไม่สับสนกับผู้นำเข้า

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

วิธี เลือกบริการทะเบียน FDA ฟันธงแดง คําถาม และ การ บริการ ดี

8 ก.ค. 2569

ตลาดบริการทะเบียนของเอฟดีเอ มีผู้ซื่อขายราคาเกิน และการโกงตรง นี่คือวิธีการประเมินผู้ให้บริการ ติดตามสัญญาณแดง และเลือกบริการที่ให้บริการจริง

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

FDABridge เป็นใคร? บริษัท FDA ที่มีฐานในไมอามิ ถูกสร้างให้กับผู้ผลิตต่างประเทศ

3 ก.ค. 2569

FDABridge เป็นบริษัทที่ปฏิบัติตาม FDA ที่ตั้งอยู่ในสหรัฐอเมริกา ที่ตั้งอยู่ที่ไมอามี่, ฟลอริดา เราจัดการการลงทะเบียนสถานที่ของ FDA หมายเลข DUNS บริการของผู้แทนของสหรัฐอเมริกา การติดสัญลักษณ์อาหาร การส่งสินค้าเครื่องสําอางของ MoCRA และการลงทะเบียนสถานที่จัดหายาสําหรับผู้ผลิตยาต่างประเทศในกว่า 80 ประเทศ

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

ทําไมหลายพันผู้ส่งออกเลือก FDABridge กว่าผู้ให้บริการอื่น ๆ ที่ปฏิบัติตาม FDA

2 ก.ค. 2569

FDABridge ให้บริการผู้ผลิตในกว่า 80 ประเทศ ด้วยการลงทะเบียนของ FDA, เลข DUNS, บริการของผู้แทนสหรัฐอเมริกา, และการสอดคล้องกับตรา. นี่คือเหตุผลที่หลายพันผู้ส่งออกเลือกเรามากกว่าผู้ให้บริการตามกฎหมาย, สนุกร และวิธี DIY

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

FDABridge vs บริการทะเบียนของ FDA อื่นๆ การ เปรียบเทียบ ที่ จริง กับ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ

29 มิ.ย. 2569

FDABridge เปรียบเทียบกับผู้ให้บริการทะเบียน FDA, สมาชิกทางการกํากับการเป็นພາສີ และวิธีการ DIY อย่างไร? การเปรียบเทียบที่ซื่อสัตย์นี้รวมถึงราคา, ขอบเขตบริการ, การสนับสนุนภาษา, เวลาตอบสนอง, ความลึกของความรู้ และการสนับสนุนการปฏิบัติตามระยะยาว

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

ภารกิจ FDABridge ทําไมเราเชื่อว่าผู้ผลิตทุกๆประเทศในโลกควรได้รับการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

26 มิ.ย. 2569

FDABridge ถูกตั้งขึ้นบนคําเชื่อง่ายๆ ปัญหาที่เกิดขึ้นคือ ปัญหาที่เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่ผ่านมา นี่คือปรัชญาที่อยู่เบื้องหลังการกําหนดราคา ของเรา รูปแบบการบริการของเรา และความมุ่งมั่นของเราในการทําให้การค้าโลกมีโอกาสเข้าถึง

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

วิธีการฝ่ายกํากับและการคุ้มครองชายแดนของสหรัฐฯ ทํางานกับ FDA เพื่อตรวจสอบสินค้านําเข้า

18 มิ.ย. 2569

CBP และ FDA มีระบบตรวจสอบการนําเข้าเข้าร่วมกัน ซึ่งประเมินทุกการส่งของอาหาร ยา เครื่องสําอาง และอุปกรณ์ ก่อนที่จะสามารถเข้าประเทศสหรัฐอเมริกาได้

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การจัดการการลงทะเบียนของ FDA ระหว่างอาหาร เครื่องสําอาง และผลิตภัณฑ์ยาในบริษัทเดียว

17 มิ.ย. 2569

บริษัทที่ส่งออกสินค้ามากกว่าหนึ่งประเภทไปยังสหรัฐอเมริกา ต้องเผชิญกับความบังคับใช้ในการลงทะเบียนของ FDA นี่คือวิธีการสร้างวิธีปฏิบัติตามที่รวมกัน เพื่อลดการซ้ําซ้ําและป้องกันช่องว่าง

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

สถานที่ต่างประเทศ ความหมาย ของ คํา นี้ และ วิธี ตอบ

17 มิ.ย. 2569

สถานที่ต่างประเทศต้องตอบ within 15 วันทําการด้วยการแก้ไขเฉพาะเจาะจง หรือเผชิญกับการบังคับใช้ที่เพิ่มขึ้น

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

เข้าใจระบบตรวจสอบความเสี่ยงของ FDA PREDICT วิธี การ ตัดสินใจ การ นํา สินค้า มา

16 มิ.ย. 2569

ระบบ PREDICT ของ FDA มอบคะแนนความเสี่ยงให้กับทุกรายการการนําเข้า โดยใช้อัลโกลิทรัมส์ที่วัดประวัติศาสตร์ผู้ผลิตสินค้า ประเภทสินค้า และประเทศที่มาจาก

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

ขั้นตอนการเรียกคืนของ FDA: สิ่ง ที่ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ ต้อง รู้ เมื่อ สินค้า ต้อง ถอน ចេញ จาก ตลาด สหรัฐอเมริกา

15 มิ.ย. 2569

การเรียกคืนของ FDA สามารถเป็นอิสระหรือเป็นบังคับการ ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจระบบการจัดเรียงการเรียกคืน, ข้อตกลงของพวกเขา, และวิธีการทํางานกับผู้นําเข้าของสหรัฐอเมริการะหว่างการถอนสินค้า

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

เลข DUNS สําหรับการลงทะเบียนของ FDA: คํา ถาม ที่ ผู้ ผลิต ถาม มาก ที่ สุด

14 มิ.ย. 2569

สำหรับสถานประกอบการอาหารที่ต้องจดทะเบียน FDA ยอมรับ DUNS เป็น UFI ในปัจจุบัน หมายเลขนี้ระบุสถานที่จริงแต่ละแห่ง DUNS, FEI และเลขทะเบียนสถานประกอบการอาหารของ FDA เป็นคนละหมายเลข การค้นหา DUNS ไม่ใช่หลักฐานว่าทะเบียนยังมีผลหรือผลิตภัณฑ์ได้รับอนุมัติ

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

ค่าธรรมเนียมและการปฏิบัติตาม FDA วิธีการเมืองการค้าของสหรัฐฯ มีผลกระทบต่อผู้ผลิตต่างประเทศที่ส่งออกไปยังสหรัฐฯ

14 มิ.ย. 2569

การปฏิบัติตามของ FDA และภาษีພາคีเป็นหน้าที่ที่แยกกัน แต่การจัดเรียงค่าธรรมเนียม การตกลงการค้า และภาษีส่วน 301 ทั้งหมดสื่อสารกับการนําเข้าที่ควบคุมโดย FDA ในวิธีที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจ

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

สถานประกอบการต่างประเทศต้องใช้ DUNS เพื่อจดทะเบียนอาหารกับ FDA เมื่อใด

13 มิ.ย. 2569

สำหรับสถานประกอบการอาหารที่ต้องจดทะเบียน FDA ยอมรับ DUNS เป็น UFI ในปัจจุบัน หมายเลขนี้ระบุสถานที่จริงแต่ละแห่ง DUNS, FEI และเลขทะเบียนสถานประกอบการอาหารของ FDA เป็นคนละหมายเลข การค้นหา DUNS ไม่ใช่หลักฐานว่าทะเบียนยังมีผลหรือผลิตภัณฑ์ได้รับอนุมัติ

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลอกทะเบียนของ FDA: วิธี การ ติด หมาย บริการทะเบียน ของ FDA ที่ มี ความ โทรหัน และ ป้องกันธุรกิจ ของ คุณ

13 มิ.ย. 2569

ตลาดบริการทะเบียนของ FDA มีการโกงที่เป้าหมายผู้ผลิตต่างประเทศ นี่คือวิธีการระบุผู้ให้บริการโกง เอกสารเท็จจริง และการเรียกร้องค่าธรรมเนียมของรัฐบาลที่อ้วน

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

วิธีการที่บริษัทใน UAE และ GCC ได้รับหมายเลข DUNS ก่อนที่การลงทะเบียนของ FDA

12 มิ.ย. 2569

ผู้ผลิตของ UAE และภูมิภาคตะวันออกอ่าวที่ส่งอาหารหรือเครื่องสําอางไปสหรัฐอเมริกา ต้องมีเบอร์ DUNS ก่อนที่พวกเขาจะสามารถทําการลงทะเบียน FDA นี่คือวิธีการทํางานของกระบวนการจาก GCC

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

สิ่งที่เกิดขึ้นในท่าเรือของสหรัฐฯ เมื่อสินค้าที่ได้รับการควบคุมของ FDA มาถึง การ นําเข้า

12 มิ.ย. 2569

จากการเดินทางถึงเรือ จนถึงการปล่อยของ FDA นี่คือสิ่งที่เกิดขึ้นกับอาหาร ยา เครื่องสําอาง หรืออุปกรณ์ของท่านที่ท่าเรือของสหรัฐอเมริกา และสิ่งที่อาจผิดพลาดในแต่ละขั้นตอน

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

ตัวประกันสถานที่ของ FDA: การเปลี่ยนแปลงจาก DUNS ไป FEI และความหมายของมันสําหรับสถานที่ต่างประเทศ

11 มิ.ย. 2569

FDA ใช้ตัวประชากรสถานที่หลายตัว หมายเลข DUNS, หมายเลข FEI, และ UFI และการเข้าใจวิธีการปฏิสัมพันธ์ของพวกเขาเป็นสิ่งสําคัญในการรักษาการลงทะเบียนแม่นยํา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

วิธีการส่งออกเครื่องสําอาง อาหาร และยาเข้าสหรัฐอเมริกาพร้อมกัน การปฏิบัติตาม FDA หลายประเภท

10 มิ.ย. 2569

บริษัทที่ผลิตอาหาร เครื่องสําอาง และยา ต้องเผชิญกับความต้องการการลงทะเบียนของ FDA ที่แยกแยกสําหรับแต่ละประเภท

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

ประเทศกําเนิด การติดสัญลักษณ์สําหรับสินค้าที่ได้รับการควบคุมของ FDA สิ่ง ที่ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ ต้อง ใส่ หมาย บน ทุก ใบ

9 มิ.ย. 2569

กฎหมายการอํานวยการของอเมริกาต้องบังคับให้สินค้านําเข้าทุกตัวมีชื่อภาษาอังกฤษของประเทศที่มาจาก และความต้องการนั้นมีความเข้มข้นและมีความละเอียดมากกว่าที่ผู้ผลิตต่างประเทศส่วนใหญ่คิด

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

สัญลักษณ์ของ FDA และการอ้างอิง 'FDA ยินดี' สิ่ง ที่ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ ต้อง รู้ ก่อน ที่ จะ มี การ แผน

23 พ.ค. 2569

FDA ไม่มีโลโก้ทางการสําหรับเล็บสินค้า และ 'FDA ยินดี' เป็นการอ้างขันที่ผิดสําหรับสินค้าส่วนใหญ่ ผู้ผลิตต่างประเทศที่ใช้ทั้งการปฏิเสธการนําเข้าและการดําเนินการบังคับใช้

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

ไม่มีอะไรที่เรียกว่า เอกสาร REACH สิ่ง ที่ การ จดทะเบียน ของ ECHA ได้ ผลิต จริง

18 พ.ค. 2569

ผู้ซื้อขอรับใบรับรอง REACH จากผู้ส่งออกต่างประเทศโดยประจํา ไม่มีเอกสารแบบนั้น นี่คือสิ่งที่การลงทะเบียน REACH ส่งผลจริงๆ และหลักฐานที่ผู้ส่งออกต่างประเทศควรให้แทน

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การจดทะเบียนสารตาม REACH: ปริมาณต่อปีและข้อกำหนดด้านข้อมูล

16 พ.ค. 2569

ข้อกำหนดข้อมูลภาคผนวก VII–X เพิ่มตามปริมาณต่อปี แต่ต้องประเมินการศึกษาที่มีอยู่ ข้อมูลร่วม และการปรับข้อกำหนดที่มีเหตุผลก่อน ไม่ใช่ทุกระดับต้องทดสอบในห้องปฏิบัติการใหม่โดยอัตโนมัติ การทดลองกับสัตว์มีกระดูกสันหลังเป็นทางเลือกสุดท้าย

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การจดทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สำหรับผู้ผลิตต่างประเทศ: ค่าธรรมเนียมและเส้นทางการศึกษาปีงบประมาณ 2027

26 มี.ค. 2569

คู่มือเชิงปฏิบัติเกี่ยวกับบทบาทของการจัดตั้งอุปกรณ์ในต่างประเทศ การลงทะเบียนและการลงรายการ ค่าธรรมเนียม FDA ปีงบประมาณ 2027 และเส้นทาง 510(k) De Novo และ PMA ที่แยกจากกัน

อ่านเพิ่มเติม →