การจดทะเบียน FDA สำหรับผู้ผลิตยาและเวชภัณฑ์

ในหลายกรณี จำเป็นต้องจดทะเบียน หากท่านผลิตผลิตภัณฑ์ยาสำหรับตลาดสหรัฐอเมริกา การจดทะเบียนสถานประกอบการกับ FDA โดยทั่วไปเป็นส่วนหนึ่งของขั้นตอนการตั้งค่าที่จำเป็น

หมายเลข FEI คือรหัสประจำสถานประกอบการที่ใช้ในระบบที่เกี่ยวข้องกับ FDA โดยทั่วไปจำเป็นต้องมีก่อนหรือระหว่างการดำเนินงานจดทะเบียนสถานประกอบการ

รหัส NDC Labeler เป็นส่วนหนึ่งของโครงสร้างการระบุตัวตนผลิตภัณฑ์ที่ใช้สำหรับการขึ้นทะเบียนยาในตลาดสหรัฐอเมริกา โดยทั่วไปจำเป็นต้องมีก่อนการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์

หากผลิตภัณฑ์ของท่านจำเป็นต้องขึ้นทะเบียน ผลิตภัณฑ์แต่ละรายการจะต้องได้รับการจัดการอย่างถูกต้อง ด้วยเหตุนี้เราจึงเสนอทั้งการขึ้นทะเบียนรายการเดียวและแพ็กเกจที่รวมการขึ้นทะเบียนหลายรายการ

งานด้านยามีความเฉพาะเจาะจงตามกรณีมากกว่าการยื่นเอกสารมาตรฐานสำหรับอาหารหรือเครื่องสำอาง เราจะตรวจสอบขอบเขตงานก่อนเพื่อให้ท่านได้รับราคาที่ถูกต้องและกระบวนการที่เหมาะสมก่อนที่จะมีการเรียกเก็บเงิน

ตัวแทนในสหรัฐฯ โดยทั่วไปเป็นส่วนหนึ่งของการตั้งค่าสำหรับผู้ผลิตยาจากต่างประเทศ เรารวมบริการปีที่ 1 ไว้ในแพ็กเกจการจดทะเบียนหลักและตัวเลือกบริการ

คาดว่าจะได้รับการตอบกลับภายใน 24 ชั่วโมง หลังจากท่านส่งแบบฟอร์ม ทีมงานของเราจะตรวจสอบรายละเอียดและตอบกลับพร้อมการยืนยันราคาและขั้นตอนถัดไป

เราจะตรวจสอบข้อมูลของท่าน ยืนยันขอบเขตการยื่นเอกสาร ส่งราคา และแจ้งขั้นตอนการชำระเงินถัดไปเพื่อให้การดำเนินงานเริ่มต้นได้อย่างถูกต้อง