การจดทะเบียน REACH สำหรับผู้ส่งออกสารเคมี

REACH (การจดทะเบียน การประเมิน การอนุญาต และการจำกัดสารเคมี) เป็นกฎหมายหลักของสหภาพยุโรปที่กำกับดูแลสารเคมี (EC 1907/2006) สารเคมีใดๆ ที่นำเข้าสู่สหภาพยุโรปในปริมาณ ≥1 ตันต่อปี ต้องจดทะเบียนกับ ECHA ก่อนเข้าสู่ตลาด

ผู้ผลิตนอกสหภาพยุโรปไม่สามารถจดทะเบียนกับ ECHA โดยตรง ต้องแต่งตั้งตัวแทนเฉพาะ (OR) ที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรปซึ่งรับผิดชอบทางกฎหมายสำหรับการจดทะเบียนและภาระผูกพัน REACH ทั้งหมดภายในสหภาพยุโรป FDABridge ให้บริการ OR ผ่านเครือข่ายในสหภาพยุโรป

สารที่ผลิตหรือนำเข้าสู่สหภาพยุโรปในปริมาณ ≥1 ตัน/ปี สารที่ปล่อยออกจากสิ่งของโดยตั้งใจ และสารในสารผสม ทั้งหมดอยู่ภายใต้ภาระผูกพันในการจดทะเบียน พอลิเมอร์ส่วนใหญ่ได้รับการยกเว้น แต่โมโนเมอร์ที่บรรจุอยู่อาจต้องจดทะเบียน

ข้อกำหนดข้อมูลการจดทะเบียนเพิ่มขึ้นตามปริมาณตัน: ≥1 ตัน/ปี (ภาคผนวก VII — ข้อมูลทางกายภาพเคมีและพิษวิทยาพื้นฐาน) ≥10 ตัน/ปี (ภาคผนวก VIII — พิษวิทยาขยาย) ≥100 ตัน/ปี (ภาคผนวก IX) ≥1,000 ตัน/ปี (ภาคผนวก X — พิษวิทยาเรื้อรังและพิษวิทยาสิ่งแวดล้อมที่ครบถ้วน)

สารที่น่ากังวลอย่างยิ่ง (SVHC) คือสารก่อมะเร็ง ก่อกลายพันธุ์ เป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ ตกค้าง/สะสมทางชีวภาพ/เป็นพิษ (PBT/vPvB) หรือรบกวนต่อมไร้ท่อ ปรากฏในรายชื่อผู้สมัครของ ECHA และทำให้เกิดข้อกำหนดเพิ่มเติมในการแจ้งและการอนุญาต

หากมีข้อมูล SIEF อยู่แล้ว การจดทะเบียนโดยทั่วไปใช้เวลา 3–6 เดือน เมื่อต้องมีการศึกษาใหม่ ระยะเวลาจะขยายเป็น 12–24 เดือน การแต่งตั้งตัวแทนเฉพาะสามารถดำเนินการเสร็จภายใน 1–2 สัปดาห์