FDABridge
ยาและเภสัชกรรม — บริการ FDA

รหัสผู้ติดฉลาก NDC

$249

จำเป็นก่อนการลงทะเบียนรายการผลิตภัณฑ์ยาในสหรัฐฯ เราดำเนินการยื่นคำขอต่อ FDA ในนามของคุณและยืนยันส่วนรหัสผู้ติดฉลากของรหัสยาแห่งชาติสำหรับบริษัทของคุณ

รหัสผู้ติดฉลาก NDC

สิ่งที่รวมอยู่

  • ✓ การยื่นคำขอรหัสผู้ติดฉลาก NDC กับ FDA
  • ✓ การยืนยันรหัสผู้ติดฉลาก
  • ✓ คำแนะนำเกี่ยวกับการกำหนดส่วนผลิตภัณฑ์ NDC
  • ✓ พร้อมใช้ในการยื่นรายการผลิตภัณฑ์ยา
ขั้นตอน

ขั้นตอนการดำเนินงาน

1

เรายื่นคำขอรหัสผู้ติดฉลากของคุณ

ปัจจุบัน FDA กำหนด NDC 10 หลัก โดยรหัสบริษัทผู้ทำตลาดมี 4 หรือ 5 หลัก บริษัทที่ทำตลาดยาจะขอรหัสผ่าน SPL และยืนยันรหัสที่ได้รับด้วย SPL ฉบับถัดไปก่อนขึ้นทะเบียนรายการผลิตภัณฑ์ ผู้จำหน่ายภายใต้ตราสินค้าตนเองที่ไม่ได้ผลิต บรรจุใหม่ เปลี่ยนฉลาก หรือกู้คืนยา ไม่จำเป็นต้องจดทะเบียนสถานประกอบการของตนโดยอัตโนมัติ รูปแบบ HIPAA 11 หลักสำหรับการเบิกจ่ายเป็นคนละเรื่อง ส่วนรูปแบบ FDA 12 หลักเริ่มใช้วันที่ 7 มีนาคม 2033 21 CFR 207.33 ยังอนุญาต NDC 11 หลักที่มีรหัสบริษัท 6 หลัก ซึ่งต่างจากรูปแบบ HIPAA สำหรับการเบิกจ่าย

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่พบบ่อย

รหัสผู้ติดฉลาก NDC คืออะไร?+

ปัจจุบัน FDA กำหนด NDC 10 หลัก โดยรหัสบริษัทผู้ทำตลาดมี 4 หรือ 5 หลัก บริษัทที่ทำตลาดยาจะขอรหัสผ่าน SPL และยืนยันรหัสที่ได้รับด้วย SPL ฉบับถัดไปก่อนขึ้นทะเบียนรายการผลิตภัณฑ์ ผู้จำหน่ายภายใต้ตราสินค้าตนเองที่ไม่ได้ผลิต บรรจุใหม่ เปลี่ยนฉลาก หรือกู้คืนยา ไม่จำเป็นต้องจดทะเบียนสถานประกอบการของตนโดยอัตโนมัติ รูปแบบ HIPAA 11 หลักสำหรับการเบิกจ่ายเป็นคนละเรื่อง ส่วนรูปแบบ FDA 12 หลักเริ่มใช้วันที่ 7 มีนาคม 2033 21 CFR 207.33 ยังอนุญาต NDC 11 หลักที่มีรหัสบริษัท 6 หลัก ซึ่งต่างจากรูปแบบ HIPAA สำหรับการเบิกจ่าย

บทความที่เกี่ยวข้อง

บทความที่เกี่ยวข้อง

ดูบทความทั้งหมด →
ยา

หมายเลข NDC คืออะไรและผู้ผลิตยาต่างประเทศได้รับอย่างไร

5 พฤษภาคม 2026

หมายเลข NDC เป็นตัวระบุผลิตภัณฑ์สำหรับยาทั้งหมดที่จำหน่ายในสหรัฐฯ นี่คือวิธีการทำงานของระบบและวิธีที่ผู้ผลิตต่างประเทศได้รับรหัสผู้ติดฉลาก

อ่านเพิ่มเติม →
ยา

การจดทะเบียนสถานประกอบการยา FDA: สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องยื่น

8 พฤษภาคม 2026

คู่มือการจดทะเบียนสถานประกอบการยาตาม 21 CFR Part 207 สำหรับผู้ผลิตเภสัชกรรมต่างประเทศที่เข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ

อ่านเพิ่มเติม →
ยา

ข้อกำหนดการติดฉลากยา FDA: สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องระบุบนบรรจุภัณฑ์สหรัฐฯ

2 พฤษภาคม 2026

ข้อกำหนดการติดฉลากยาในสหรัฐฯ สำหรับผู้ผลิตต่างประเทศ — สิ่งที่ต้องปรากฏบนบรรจุภัณฑ์และรูปแบบหมายเลข NDC บนฉลาก

อ่านเพิ่มเติม →

ต้องการการตั้งค่ายาแบบครบวงจรรวม NDC หรือไม่?

แพ็กเกจ Drug Full Setup + Listings ($1,399) รวม FEI การจดทะเบียนสถานประกอบการยา รหัสผู้ติดฉลาก NDC US Agent และรายการยา 5 รายการ — ทุกสิ่งที่ผู้ผลิตยาต่างประเทศรายใหม่ต้องการ