รหัสผู้ติดฉลาก NDC
$249
จำเป็นก่อนการลงทะเบียนรายการผลิตภัณฑ์ยาในสหรัฐฯ เราดำเนินการยื่นคำขอต่อ FDA ในนามของคุณและยืนยันส่วนรหัสผู้ติดฉลากของรหัสยาแห่งชาติสำหรับบริษัทของคุณ
สิ่งที่รวมอยู่
- ✓ การยื่นคำขอรหัสผู้ติดฉลาก NDC กับ FDA
- ✓ การยืนยันรหัสผู้ติดฉลาก
- ✓ คำแนะนำเกี่ยวกับการกำหนดส่วนผลิตภัณฑ์ NDC
- ✓ พร้อมใช้ในการยื่นรายการผลิตภัณฑ์ยา
ขั้นตอนการดำเนินงาน
เรายื่นคำขอรหัสผู้ติดฉลากของคุณ
ปัจจุบัน FDA กำหนด NDC 10 หลัก โดยรหัสบริษัทผู้ทำตลาดมี 4 หรือ 5 หลัก บริษัทที่ทำตลาดยาจะขอรหัสผ่าน SPL และยืนยันรหัสที่ได้รับด้วย SPL ฉบับถัดไปก่อนขึ้นทะเบียนรายการผลิตภัณฑ์ ผู้จำหน่ายภายใต้ตราสินค้าตนเองที่ไม่ได้ผลิต บรรจุใหม่ เปลี่ยนฉลาก หรือกู้คืนยา ไม่จำเป็นต้องจดทะเบียนสถานประกอบการของตนโดยอัตโนมัติ รูปแบบ HIPAA 11 หลักสำหรับการเบิกจ่ายเป็นคนละเรื่อง ส่วนรูปแบบ FDA 12 หลักเริ่มใช้วันที่ 7 มีนาคม 2033 21 CFR 207.33 ยังอนุญาต NDC 11 หลักที่มีรหัสบริษัท 6 หลัก ซึ่งต่างจากรูปแบบ HIPAA สำหรับการเบิกจ่าย
คำถามที่พบบ่อย
รหัสผู้ติดฉลาก NDC คืออะไร?+
ปัจจุบัน FDA กำหนด NDC 10 หลัก โดยรหัสบริษัทผู้ทำตลาดมี 4 หรือ 5 หลัก บริษัทที่ทำตลาดยาจะขอรหัสผ่าน SPL และยืนยันรหัสที่ได้รับด้วย SPL ฉบับถัดไปก่อนขึ้นทะเบียนรายการผลิตภัณฑ์ ผู้จำหน่ายภายใต้ตราสินค้าตนเองที่ไม่ได้ผลิต บรรจุใหม่ เปลี่ยนฉลาก หรือกู้คืนยา ไม่จำเป็นต้องจดทะเบียนสถานประกอบการของตนโดยอัตโนมัติ รูปแบบ HIPAA 11 หลักสำหรับการเบิกจ่ายเป็นคนละเรื่อง ส่วนรูปแบบ FDA 12 หลักเริ่มใช้วันที่ 7 มีนาคม 2033 21 CFR 207.33 ยังอนุญาต NDC 11 หลักที่มีรหัสบริษัท 6 หลัก ซึ่งต่างจากรูปแบบ HIPAA สำหรับการเบิกจ่าย
บทความที่เกี่ยวข้อง
หมายเลข NDC คืออะไรและผู้ผลิตยาต่างประเทศได้รับอย่างไร
5 พฤษภาคม 2026
หมายเลข NDC เป็นตัวระบุผลิตภัณฑ์สำหรับยาทั้งหมดที่จำหน่ายในสหรัฐฯ นี่คือวิธีการทำงานของระบบและวิธีที่ผู้ผลิตต่างประเทศได้รับรหัสผู้ติดฉลาก
การจดทะเบียนสถานประกอบการยา FDA: สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องยื่น
8 พฤษภาคม 2026
คู่มือการจดทะเบียนสถานประกอบการยาตาม 21 CFR Part 207 สำหรับผู้ผลิตเภสัชกรรมต่างประเทศที่เข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ
ข้อกำหนดการติดฉลากยา FDA: สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องระบุบนบรรจุภัณฑ์สหรัฐฯ
2 พฤษภาคม 2026
ข้อกำหนดการติดฉลากยาในสหรัฐฯ สำหรับผู้ผลิตต่างประเทศ — สิ่งที่ต้องปรากฏบนบรรจุภัณฑ์และรูปแบบหมายเลข NDC บนฉลาก
ต้องการการตั้งค่ายาแบบครบวงจรรวม NDC หรือไม่?
แพ็กเกจ Drug Full Setup + Listings ($1,399) รวม FEI การจดทะเบียนสถานประกอบการยา รหัสผู้ติดฉลาก NDC US Agent และรายการยา 5 รายการ — ทุกสิ่งที่ผู้ผลิตยาต่างประเทศรายใหม่ต้องการ