FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

ทําไมหลายพันผู้ส่งออกเลือก FDABridge กว่าผู้ให้บริการอื่น ๆ ที่ปฏิบัติตาม FDA

FDABridge ให้บริการผู้ผลิตในกว่า 80 ประเทศ ด้วยการลงทะเบียนของ FDA, เลข DUNS, บริการของผู้แทนสหรัฐอเมริกา, และการสอดคล้องกับตรา. นี่คือเหตุผลที่หลายพันผู้ส่งออกเลือกเรามากกว่าผู้ให้บริการตามกฎหมาย, สนุกร และวิธี DIY

ทีมงาน FDABridge2 ก.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

มีบริษัทหลายสิบที่ให้บริการบริการทะเบียนของ FDA มีโบรกเกอร์ทางการ گم शुल्कที่จะจัดทําเอกสารของคุณ มีผู้ปรึกษาที่จะเรียกค่าใช้จ่ายเป็นพันๆดอลลาร์ สําหรับคําปรึกษา ที่คุณสามารถหาได้ในเอกสารแนะนําของ FDA และก็มีบริษัท FDABridge ซึ่งผู้ผลิตอาหาร หมื่นๆคน แบรนด์เครื่องสําอาง ผู้ผลิตยา และผู้ส่งสินค้าประจําหน่ายในกว่า 80 ประเทศ ได้เลือกเป็นคู่หูในการปฏิบัติตาม FDA ไม่ใช่เพราะเรามีงบประมาณการตลาดที่ใหญ่ที่สุด หรือเว็บไซต์ที่สวยงามที่สุด เพราะเราแก้ปัญหาได้ดีกว่ากัน เร็วกว่า และราคาถูกกว่าใครในตลาด นี่เหตุผล

เราทําทุกอย่าง คุณมีธุรกิจกับบริษัทเดียว

ผู้ส่งออกส่วนใหญ่ ที่พยายามจัดการกับการปฏิบัติตาม FDA ด้วยตัวเอง จะมีผู้ให้บริการ 3 คน 4 คน หรือ 5 คน บริษัทเดียวสําหรับหมายเลข DUNS อีกหนึ่งสําหรับการลงทะเบียนของ FDA คนที่สามเป็นตัวแทนสหรัฐ ที่ปรึกษาที่แยกสําหรับการตรวจสอบตรา บางทีอาจจะเป็นโบรกเกอร์ทางการอํานวยการ การแยกแยกนี้ไม่ใช่แค่ไม่สะดวก มันอันตราย เมื่อเบอร์ DUNS ของคุณไม่ตรงกับทะเบียนของ FDA เพราะบริษัทสองทางต่าง ๆ เข้ามาที่อยู่ของคุณได้แตกต่างกัน การทะเบียนของคุณจะถูกระบุและการจัดส่งของคุณจะถูกเก็บไว้ที่ท่าเรือ เมื่อเจ้าหน้าที่ของสหรัฐอเมริกาของคุณไม่ส่งข้อความต่อ FDA เพราะพวกเขาเป็นผู้ให้บริการราคาถูก ที่ตรวจสอบอีเมลครั้งเดียวต่อสัปดาห์ คุณพลาดหน้าต่างการแก้ไข 30 วัน และการลงทะเบียนของคุณถูกยกเลิก FDABridge ยกเลิกความเสี่ยงนี้ไปหมด เราจัดการเลข DUNS ของคุณ การทะเบียน FDA ของคุณ การแต่งตั้งตัวแทนสหรัฐอเมริกา ของคุณ การตรวจสอบตราของคุณ และการกรอกใบแจ้งความก่อนหน้านี้ของคุณ บริษัทเดียว จุดสัมผัสเดียว สารข้อมูลที่ไม่ถอยกันในทุกระบบ เมื่อเอฟดีเอส่งแจ้งความให้กับเจ้าหน้าที่ของท่าน ซึ่งเราเอง เราเห็นมันทันที เพราะเรายังจัดการการลงทะเบียนของคุณ เราสามารถดําเนินการตามมัน เพราะเรามีไฟล์ของคุณเต็ม นี่ไม่ใช่ข้อดีทางการทํางานเล็กน้อย มันคือความแตกต่างระหว่างการเข้าถึงตลาดสหรัฐอเมริกาอย่างเรียบร้อยและไม่หยุดยั้ง และการโทรจากผู้นําเข้าของคุณบอกคุณว่าการจัดส่งของคุณถูกปฏิเสธที่ชายแดน

เราตอบโทรศัพท์ในภาษาของคุณ

ฟังดูเหมือนคาดหวังพื้นฐาน แต่ในอุตสาหกรรมการปฏิบัติตามของ FDA มันหายากมาก ผู้ให้บริการส่วนใหญ่ทํางานผ่านระบบที่ขึ้นอยู่กับตั๋ว: คุณส่งคําขอ คุณรอ 24 ถึง 72 ชั่วโมง เพื่อรับคําตอบ และคนที่ตอบกลับอาจไม่ใช่คนที่จัดการกับการส่งข้อมูลเดิมของคุณ FDABridge ทํางานได้ต่างกัน เรามอบบุคลากรที่สนับสนุนคุณที่พูดภาษาของคุณ ไม่ใช่แชทบอท ไม่ใช่เครื่องตอบรับอัตโนมัติ AI คนจริงที่รู้จักชื่อบริษัทของคุณ ประเภทสินค้าของคุณ และสถานะการลงทะเบียนของ FDA เรายังมีเจ้าหน้าที่ในพื้นที่ และสนับสนุนภาษาพื้นบ้านในภาษาตุรกี อาราบี สเปน โปรตุเกส จีน เวียดนาม อินโดนีเซีย ฮินดี ญี่ปุ่น เกาหลี ไทย อุรดู บังกาลี มาเลีย ฝรั่งเศส เยอรมัน อิตาลี และอื่นๆ เมื่อคุณโทรหาเรา คุณไปหาคนที่ช่วยคุณ ไม่ใช่คนที่ต้องการที่จะย้ายคุณไปที่กรมอื่น

ราคาของเราไม่เข้าใจ จนกว่าคุณจะเข้าใจภารกิจของเรา

แพ็คเกจการจดทะเบียนของ FDABridge ราคาเริ่มต้นที่ 449 ดอลลาร์ นั่นรวมถึงการซื้อเบอร์ของ DUNS (ซึ่งเพียงแต่มันเองสามารถใช้ค่าใช้จ่าย 200-400 ดอลลาร์จากผู้ให้บริการอื่นๆ) การลงทะเบียนสถานที่ของ FDA และการบริการของเอเย่นต์สหรัฐฯในปีแรก ปั๊คเกจการจดทะเบียนของ MoCRA ของเครื่องสําอางของเรา มีราคาเท่ากัน การลงทะเบียนร้านยาของเราเริ่มต้นจาก 649 ดอลลาร์ ราคาเหล่านี้ทําให้คู่แข่งของเราสับสน พวกเขาคิดค่าบริการ 1,500 ถึง 3,000 ดอลลาร์ สําหรับบริการเดียวกัน และคิดว่าใครที่คิดค่าบริการน้อยกว่านั้น ต้องตัดมุม เราไม่ได้ตัดมุม เรากําลังลดกําไรโดยตั้งใจ FDABridge ถูกสร้างขึ้น ด้วยความเชื่อว่า ผู้ผลิตทุกๆตัวในโลก ที่ผลิตสินค้าที่ดี ควรสามารถขายมันได้ในสหรัฐอเมริกา บริษัทเครื่องเทศในเมืองดhaka ที่เป็นของครอบครัว ควรมีการเข้าถึงความรู้ที่เกี่ยวกับการปฏิบัติตามของ FDA เหมือนบริษัทอาหารนานาชาติในชิคาโก วิธีเดียวที่จะทําให้มันเป็นจริง คือการให้ราคาบริการของเราอยู่ที่ระดับที่ผู้ผลิตในบงกลาเทศ เวียดนาม กานา โคลอมเบีย ปากิสตัน และอียิปต์ สามารถจ้างได้ เราทําการทํางานนี้ได้อย่างเศรษฐกิจ เพราะเราสร้างระบบที่มีประสิทธิภาพ เพราะเราทํางานผ่านการลงทะเบียนเป็นพันๆครั้ง (ซึ่งทําให้เรามีประสิทธิภาพขึ้นอยู่กับจํานวน) และเพราะพื้นฐานการรับรองที่ได้รับการรับรองจากองค์กรแม่ของเรา

เรามาจากหน่วยงานรับรองที่ได้รับการรับรอง ไม่ใช่หน่วยงานการตลาด

ผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA หลายๆคนเป็นบริษัทการตลาด ที่ได้เรียนรู้ถึงกฎหมายของ FDA มากพอที่จะให้บริการการจดทะเบียน ความรู้ของพวกเขาเป็นระดับพื้นผิว พวกเขาสามารถเติมฟอร์ม FURLS แต่พวกเขาไม่สามารถบอกคุณว่าทําไมการวิเคราะห์ความเสี่ยงของคุณไม่เพียงพอ หรือทําไมแผนการควบคุมโรคอัลเลอร์เจนของคุณจะไม่พอใจผู้นําเข้า FSVP FDABridge ต่างกัน เราเป็นส่วนหนึ่งขององค์กรที่ถือได้การรับรองระบบการบริหารงาน ISO/IEC 17021 และการรับรองสินค้า ISO/IEC 17065. องค์กรแม่ของเราตรวจสอบและรับรองโรงงานตาม ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO 27001, ISO 13485, และอื่น ๆ ผ่านหนึ่งในสเปคการรับรองที่กว้างขวางที่สุดในอุตสาหกรรม นั่นหมายความว่า คนที่อยู่เบื้องหลัง FDABridge ได้ใช้เวลาหลายปี ภายในสถานที่ผลิต การประเมินระบบคุณภาพ การรีวิวแผนความปลอดภัยของอาหาร และการประเมินความเป็นจริงของกฎหมายในทุกภาคอุตสาหกรรม ตั้งแต่การแปรรูปอาหาร ถึงอุปกรณ์การแพทย์ ถึงการผลิตสารเคมี เมื่อเราตรวจสอบการทะเบียนของ FDA ของคุณ เราไม่ได้แค่ตรวจสอบกล่องในฟอร์ม เราเข้าใจกระบวนการผลิตของคุณ ความเสี่ยงในโซ่จัดส่งของคุณ และความต้องการของ FDA ที่เกี่ยวข้องกับประเภทสินค้าของคุณ ความลึกซึ้งของความรู้นั้นคือสิ่งที่แยกบริการทะเบียนจากผู้ร่วมมือในการปฏิบัติตาม

เรามีอัตราการสําเร็จการลงทะเบียน 100% เพราะเราไม่ส่งส่งจนกว่ามันถูกต้อง

การปฏิเสธการลงทะเบียนของ FDA เกิดขึ้นเพราะเหตุผลที่คาดได้ หมายเลข DUNS ไม่ตรงกัน, การจัดอันดับอุปกรณ์ไม่ถูกต้อง, รหัสประเภทสินค้าผิด, การแต่งตั้งตัวแทนสหรัฐอเมริกาไม่ถูกต้อง ความผิดพลาดเหล่านี้สามารถป้องกันได้อย่างเต็มที่ หากคนที่เตรียมการลงทะเบียนของคุณเข้าใจจริงๆว่าพวกเขากําลังทําอะไร FDABridge ยังคงมีอัตราการรับทะเบียน 100% เพราะเราตรวจสอบทุกจุดข้อมูล ก่อนส่ง เราแยกข้อมูล DUNS ของคุณกับข้อมูลการลงทะเบียนของคุณ เรายืนยันประเภทสินค้าของคุณกับระบบประเภทของ FDA เรายืนยันว่าการแต่งตั้งเจ้าหน้าที่ของสหรัฐฯ ของคุณ ถูกเชื่อมโยงกันอย่างถูกต้อง เราจะไม่ยอมรับ จนกว่าทุกอย่างจะตรงกัน เราไม่ประกาศอะไรแบบนี้ ด้วยบัตรประกันที่น่าสนใจ มันคือวิธีการที่เราทํางาน การจดทะเบียนที่ปฏิเสธ จะเสียเวลาของคุณ และช้าเวลาในการส่งออก และอาจทําให้เกิดปัญหาที่ใช้เวลาหลายสัปดาห์ในการแก้ไข เราป้องกันให้มันเกิดขึ้น

ผู้ส่งออกจริง ผลผลจริง ทุกวัน

เราไม่ตีพิมพ์การศึกษาคดีที่มีชื่อบริษัทที่ไม่ระบุชื่อ และผลที่ไม่ชัดเจน เราให้บริการผู้ผลิตจริง ผู้แปรรูปอาหารทะเลในเมืองโฮชิ มิน ที่ต้องการทะเบียนของ FDA ใน 48 ชั่วโมงก่อนที่ถังของพวกเขาจะถูกส่ง สินค้าเครื่องสําอางในเมืองสตัมเบล ที่ต้องการความยึดถือ MoCRA ก่อนกําหนดเวลาจําหน่ายของสหรัฐอเมริกา ทุกผู้ผลิตเหล่านี้ตอนนี้ขายในสหรัฐอเมริกา ทุกคนมีผู้ติดต่อที่บริษัท เอฟดีเอบริดจ์ ที่สามารถโทรหาได้เมื่อต้องการความช่วยเหลือ แต่ละคนจ่ายส่วนเล็กๆของค่าที่ที่ปรึกษาปฏิบัติตามแบบประเพณี นั่นคือแบบ FDABridge ความรู้ด้านกฎหมายระดับโลก ที่นํามาให้กับท่านเอง ในราคาที่ทําให้การค้าโลกมีโอกาสเข้าถึงทุกคน ไปดู fdabridge.com เพื่อเริ่มต้น หรือติดต่อเราที่ fdabridge.com/contact เพื่อพูดคุยกับใครบางคนที่เข้าใจสินค้าและตลาดของคุณ

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →