FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

การจดทะเบียนสารตาม REACH: ปริมาณต่อปีและข้อกำหนดด้านข้อมูล

ข้อกำหนดข้อมูลภาคผนวก VII–X เพิ่มตามปริมาณต่อปี แต่ต้องประเมินการศึกษาที่มีอยู่ ข้อมูลร่วม และการปรับข้อกำหนดที่มีเหตุผลก่อน ไม่ใช่ทุกระดับต้องทดสอบในห้องปฏิบัติการใหม่โดยอัตโนมัติ การทดลองกับสัตว์มีกระดูกสันหลังเป็นทางเลือกสุดท้าย

ทีมงาน FDABridge•16 พ.ค. 2569•1 นาทีในการอ่าน

โดยปกติผู้นำเข้าที่ตั้งอยู่ใน EEA มีหน้าที่จดทะเบียน REACH ผู้ผลิตสาร ผู้ปรุงสูตรผสม หรือผู้ผลิตสิ่งของนอก EEA ที่มีคุณสมบัติอาจแต่งตั้ง Only Representative ที่ตั้งอยู่ใน EEA ตามข้อตกลงได้ ผู้ที่เป็นเพียงผู้จัดจำหน่ายไม่เข้าเกณฑ์เพียงเพราะขายสินค้า FDABridge ประเมินบทบาทและประสานงานกับพันธมิตร EEA ที่มีคุณสมบัติ

ข้อกำหนดข้อมูลภาคผนวก VII–X เพิ่มตามปริมาณต่อปี แต่ต้องประเมินการศึกษาที่มีอยู่ ข้อมูลร่วม และการปรับข้อกำหนดที่มีเหตุผลก่อน ไม่ใช่ทุกระดับต้องทดสอบในห้องปฏิบัติการใหม่โดยอัตโนมัติ การทดลองกับสัตว์มีกระดูกสันหลังเป็นทางเลือกสุดท้าย

ผู้จดทะเบียนรายใหม่ใช้ ECHA inquiry เพื่อตรวจสอบอัตลักษณ์สาร ผู้จดทะเบียนร่วม การยื่นร่วม และสิทธิในการเข้าถึงข้อมูล การจดทะเบียนล่วงหน้าและการตั้ง SIEF อย่างเป็นทางการไม่ใช่ขั้นตอนเริ่มต้นในปัจจุบัน งาน ค่าใช้จ่าย และระยะเวลาขึ้นอยู่กับเอกสารที่มีอยู่

การแจ้งตามมาตรา 7(2) สำหรับสารใน Candidate List ที่อยู่ในสิ่งของ โดยทั่วไปต้องมีทั้งเกิน 0.1% โดยน้ำหนักและเกินหนึ่งตันต่อปีต่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า พร้อมพิจารณาข้อยกเว้น การจดทะเบียนอย่างเดียวไม่ได้ครอบคลุมข้อจำกัด การอนุญาต CLP หรือ SDS ทั้งหมด

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

การจดทะเบียนสารตาม REACH: ปริมาณต่อปีและข้อกำหนดด้านข้อมูล

ข้อกำหนดข้อมูลภาคผนวก VII–X เพิ่มตามปริมาณต่อปี แต่ต้องประเมินการศึกษาที่มีอยู่ ข้อมูลร่วม และการปรับข้อกำหนดที่มีเหตุผลก่อน ไม่ใช่ทุกระดับต้องทดสอบในห้องปฏิบัติการใหม่โดยอัตโนมัติ การทดลองกับสัตว์มีกระดูกสันหลังเป็นทางเลือกสุดท้าย