คําตอบสั้นๆ FDA จัดส่งปลาดาบที่แข็งแข็งสด ใส่ในช่องว่างจาก Empacadora Lota Seafoods S.A. ในชิลี เรื่อง การแจ้งเตือนการนําเข้า 16-120 หลังจากการตรวจพบการหลีกเลี่ยง HACCP ของอาหารทะเลที่สําคัญ รายการสินค้าประกอบด้วย ปลาดาบที่จับในป่าเถื่อน
บทความนี้สรุปข้อมูลการแจ้งเตือนการนําเข้าของ FDA ที่ถูกตีพิมพ์ในวันที่ 27 กุมภาพันธ์ 2026 บริษัทที่ชื่อในบันทึกนั้นไม่ได้ระบุว่าเป็นลูกค้าของ FDABridge และการบันทึกของ FDA ไม่รายงานการเรียกคืนหรือโรค
FDA พบอะไรในโรงงานอาหารทะเลของชิเลีย
เตือนเตือนบอกว่า FDA ได้ตรวจสอบสถานที่ผลิต และตรวจสอบการตอบสนองของบริษัท จากนั้น FDA ตรวจว่าสินค้าจากทะเลที่มีฮิสตามินในรายการนี้ดูเหมือนถูกปลอมแปลงตามส่วน 402 (a) (4) ของกฎหมายอาหารยาและเครื่องสําอางของรัฐบาล เพราะพวกเขาถูกแปรรูปในสภาพที่อาจได้รับการปรับปรุงหรือทําให้เป็นอันตรายต่อสุขภาพ
FDA ได้ระบุ 3 ประเภทของอาหารทะเล HACCP หลีกเลี่ยง: การไม่ระบุความเสี่ยงที่น่าจะเป็นตาม 21 CFR 123.6 ((c) 1), ขั้นต่ําวิกฤตไม่เพียงพอตาม 21 CFR 123.6 ((c) 3), และขั้นตอนการติดตามไม่เพียงพอตาม 21 CFR 123.6 ((c) 4). รวมกัน ผลบวกเหล่านี้ไปสู่การออกแบบและการดําเนินงานหลักของแผน HACCP
ทําไมการควบคุมเวลาและอุณหภูมิของปลาดาบจึงสําคัญ
ปลาดาบเป็นสายพันธุ์ที่สร้าง histamine ถ้าเวลาและอุณหภูมิไม่ควบคุมหลังจากการเก็บเกี่ยวแบคทีเรียสามารถแปลง histidine ที่เกิดขึ้นในธรรมชาติ เป็น histamine การทําอาหารหรือการต้มแข็งไม่สามารถกําจัด histamine ได้อย่างน่าเชื่อถือได้ เมื่อมันได้เกิดขึ้น ดังนั้นการป้องกันจึงขึ้นอยู่กับการควบคุมจากเครื่องและการรับขั้นตอนผ่านการแปรรูป การเก็บรักษา และการขนส่ง
แผนต้องเชื่อมความเสี่ยงที่ระบุกับการควบคุมการปฏิบัติงาน นั่นหมายความว่าขีดจํากัดที่สําคัญต้องเหมาะสมทางวิทยาศาสตร์ การติดตามต้องมีประจําและน่าเชื่อถือพอที่จะแสดงว่าขีดจํากัดถูกบรรลุ และบันทึกต้องให้ผู้ตรวจสอบสามารถหาสิ่งที่เกิดขึ้นกับสล็อตจริง คําแถลงทั่วไป เช่น "เก็บแข็ง" ไม่ได้แทนระบบควบคุมความเสี่ยงที่ครบถ้วน
ผู้ส่งออกปลาชาวชิลี ควรเอกสารอะไร
- การระบุความเสี่ยงเฉพาะชนิดและประเมินรูปแบบของสินค้าแต่ละชนิด รวมถึงสารสด, ของแข็ง, ของลม, ของ HGT และของบรรจุที่มีอากาศลดออกซิเจน
- กําหนดการควบคุมที่รับโดยใช้บันทึกของเครื่องเก็บเกี่ยวที่เหมาะสม การตรวจสัมผัส ความร้อนภายใน สภาพของน้ําแข็ง หรือการทดสอบตามคําแนะนําของ FDA
- กําหนดขอบเขตสําคัญที่สามารถวัดได้ และความถี่การติดตามที่ครบครันของชุด แทนการตรวจที่ไม่เป็นทางการ
- เอกสารการแก้ไขทั้งสําหรับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบและสาเหตุของการหลีกเลี่ยงของกระบวนการแต่ละครั้ง
- สอดคล้องบันทึกของผู้แปรรูปต่างประเทศกับการรับผิดชอบในระยะการยืนยันของ HACCP ของผู้นําเข้าอาหารทะเลจากสหรัฐอเมริกา
คําตอบรวดเร็วสําหรับผู้ส่งผลอาหารทะเลจากชิลี
การแข็งกระจายมันทําลายฮิสตามินที่เกิดขึ้นในปลาดาบ
ไม่ ไม่ การหนาวสามารถควบคุมการเติบโตของแบคทีเรียได้มากขึ้น แต่มันไม่กําจัด histamine ที่เกิดก่อนที่ปลาจะหนาวได้อย่างน่าเชื่อถือ
แผนที่เขียน HACCP จะเพียงพอที่จะหลีกเลี่ยงการจับกุมหรือไม่
ไม่ ไม่ แผนนี้ต้องระบุความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง และต้องมีขีดจํากัดที่สําคัญพอเพียง การติดตาม การแก้ไข การตรวจสอบ และบันทึกที่นําไปใช้ในผลิตรายวัน
แหล่งสาธารณะที่ได้รับการตรวจสอบ
- เตือนการนําเข้าของ FDA 16-120, รวมถึงรายการของ Empacadora Lota Seafoods รายการ: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
- แผนผังและการควบคุมของอาหารปลาและผลิตภัณฑ์ประกอบการประกอบการประกอบการประกอบการ รายการ: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls
FDABridge รองรับสถานที่อาหารทะเล ด้วยการลงทะเบียนของ FDA, บริการของผู้แทนสหรัฐอเมริกา, ความพร้อมของ HACCP, การตรวจสอบตราและตรวจสอบเตือนการนําเข้า. ไปดู fdabridge.com/food หรือ fdabridge.com/contact
อย่าปล่อยให้เรื่องนี้เกิดขึ้นกับคุณ
ทุกเรื่องราว FDA เป็นสถานการณ์การปฏิบัติตามกฎหมายจริงที่เราแก้ไขให้ลูกค้าจริง ดูบริการของเราเพื่อให้แน่ใจว่าการเข้าตลาดสหรัฐของคุณถูกต้องตั้งแต่แรก