สถานประกอบการอาหารทุกแห่งที่ลงทะเบียนกับ FDA ต้องต่ออายุระหว่างวันที่ 1 ตุลาคมถึง 31 ธันวาคมของทุกปีที่เป็นเลขคู่ ช่วงปัจจุบันสิ้นสุดในวันที่ 31 ธันวาคม 2026 และ FDA ระบุว่าจะถือว่าการลงทะเบียนของสถานประกอบการใดที่ยังไม่ต่ออายุภายในวันนั้นหมดอายุแล้ว สถานประกอบการต่างประเทศจำนวนมากยังใช้ช่วงเวลานี้ทบทวนตัวแทนในสหรัฐฯ ด้วย บางรายจ่ายค่าบริการรายปีให้ตัวแทนที่ไม่เคยติดต่อมาเลย บางรายขาดการติดต่อกับที่ปรึกษาที่ลงทะเบียนให้เมื่อหลายปีก่อน การต่ออายุและการเปลี่ยนตัวแทนทำพร้อมกันได้ แต่เป็นการดำเนินการสองอย่างที่แยกกัน และคุณต้องทำทั้งสองอย่าง
การต่ออายุและการเปลี่ยนตัวแทนเป็นการยื่นคนละเรื่อง
การต่ออายุคือการยืนยันหรือปรับปรุงการลงทะเบียนทั้งหมด ได้แก่ ชื่อและที่อยู่สถานประกอบการ หมายเลข DUNS ที่ใช้เป็นตัวระบุสถานประกอบการเฉพาะ (UFI) ข้อมูลเจ้าของและผู้ดำเนินการ ผู้ติดต่อกรณีฉุกเฉิน ประเภทผลิตภัณฑ์อาหาร กิจกรรม และตัวแทนในสหรัฐฯ การเปลี่ยนตัวแทนคือการแทนที่ข้อมูลเพียงช่องเดียวในบันทึกนั้น หากคุณแก้ไขเฉพาะตัวแทนในสหรัฐฯ ในเดือนธันวาคม การลงทะเบียนของคุณก็ยังไม่ได้ต่ออายุ หากคุณต่ออายุโดยไม่แก้ไขตัวแทนที่ไม่ได้ทำหน้าที่ให้คุณแล้ว คุณจะมีการลงทะเบียนที่ยังมีผลแต่ระบุผู้ติดต่อที่ FDA พึ่งพาไม่ได้
วิธีที่เรียบร้อยที่สุดคือยื่นต่ออายุโดยระบุตัวแทนในสหรัฐฯ รายใหม่ไว้แล้ว หลังจากที่ตัวแทนรายใหม่ตกลงรับการแต่งตั้ง FDA ตรวจสอบข้อมูลตัวแทนในสหรัฐฯ กับตัวแทนโดยตรง ดังนั้นตัวแทนที่คุณระบุต้องรู้ล่วงหน้าว่าคุณจะยื่น และต้องยืนยัน
สัญญาณว่าถึงเวลาเปลี่ยนตัวแทนในสหรัฐฯ
- คุณบอกไม่ได้ว่าบุคคลหรือบริษัทใดเป็นตัวแทนของคุณ หรือไม่รู้ว่าพวกเขาติดต่อคุณทางใด
- คุณไม่เคยได้รับการแจ้งเตือนการต่ออายุ หนังสือจาก FDA หรือข่าวสารด้านกฎระเบียบจากพวกเขาเลย
- ใบแจ้งหนี้รายปีของตัวแทนมาถึงโดยอัตโนมัติ แต่คำถามที่ส่งไปไม่เคยได้รับคำตอบ
- พวกเขาไม่ยอมบอกว่าใครถือบัญชี FDA Industry Systems (FIS) ของคุณ หรือไม่ยอมเปิดเผยรายละเอียดการลงทะเบียน
- พวกเขาสื่อสารกับคุณในภาษาที่ทีมของคุณใช้ทำงานไม่ได้
ตัวแทนในสหรัฐฯ คือช่องทางสื่อสารระหว่าง FDA กับสถานประกอบการของคุณ ทั้งสำหรับคำถามทั่วไปและเหตุฉุกเฉิน คู่มือเหตุใดสถานประกอบการอาหารต่างประเทศทุกแห่งจึงต้องมีตัวแทนในสหรัฐฯของเราอธิบายบทบาทนี้โดยละเอียด
การต่ออายุพร้อมการโอนทำอย่างไร
- ยืนยันว่าสถานประกอบการยังต้องลงทะเบียนอยู่ และรวบรวมหมายเลขลงทะเบียนปัจจุบัน
- ตรวจสอบว่าผู้มีอำนาจในบริษัทของคุณเข้าสู่ระบบบัญชี FIS ที่เก็บการลงทะเบียนไว้ได้ หากเข้าไม่ได้ ให้อ่านคู่มือการต่ออายุเมื่อคุณเข้าบัญชี FDA ไม่ได้ของเราก่อนถึงเดือนธันวาคม
- ตรวจสอบว่าบันทึก DUNS แสดงชื่อนิติบุคคลและที่อยู่จริงตรงกับการลงทะเบียนสถานประกอบการ ข้อมูลที่ไม่ตรงกันเป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่ทำให้การต่ออายุติดขัด ดูกฎได้ที่หมายเลข UFI คืออะไร
- ตกลงการแต่งตั้งกับตัวแทนในสหรัฐฯ รายใหม่เป็นลายลักษณ์อักษร รวมถึงวันเริ่มต้นและขอบเขตของบริการ
- ยื่นต่ออายุพร้อมข้อมูลของตัวแทนรายใหม่ และปรับปรุงประเภทผลิตภัณฑ์ ผู้ติดต่อ และกิจกรรมไปพร้อมกัน
- เก็บหลักฐานยืนยันการต่ออายุและการตอบรับของตัวแทนไว้ด้วยกันในแฟ้มการปฏิบัติตามกฎระเบียบ จากนั้นแจ้งตัวแทนรายเดิม ผู้นำเข้า และตัวแทนออกของศุลกากรของคุณ
ค่าใช้จ่าย
FDA ไม่เก็บค่าธรรมเนียมการลงทะเบียนหรือต่ออายุสถานประกอบการอาหาร เงินที่คุณจ่ายจึงเป็นค่าบริการวิชาชีพทั้งหมด FDABridge เปิดเผยราคา บริการ Food Facility Renew + US Agent Transfer ราคา $349 และรวมบริการตัวแทนในสหรัฐฯ 12 เดือนนับจากวันที่การแต่งตั้งได้รับการยอมรับในบันทึกของ FDA บริการตัวแทนนี้ไม่ต่ออายุโดยอัตโนมัติ เมื่อข้อมูลครบถ้วนและมีสิทธิ์เข้าถึงบัญชีแล้ว ระยะเวลาดำเนินการยื่นของเราคือ 2 วัน โดยการตรวจสอบของ FDA แยกต่างหาก
อย่ารอจนถึงสัปดาห์สุดท้าย
ปัญหาการเข้าถึงบัญชี การแก้ไขข้อมูล DUNS และการยืนยันของตัวแทน แต่ละเรื่องอาจใช้เวลาที่คุณควบคุมไม่ได้ การเริ่มตั้งแต่เดือนพฤศจิกายนทำให้มีเวลาแก้ไขก่อน 31 ธันวาคม หากการลงทะเบียนขาดอายุ อาหารจากสถานประกอบการนั้นอาจถูกกักเมื่อมาถึงสหรัฐอเมริกาจนกว่าจะมีการลงทะเบียนที่มีผล บทความของเราเรื่องกำหนดเวลาและบทลงโทษของการต่ออายุอธิบายสิ่งที่เกิดขึ้นหลังพ้นกำหนด และคู่มือการต่ออายุปี 2026พาคุณผ่านกระบวนการทั้งหมด
แหล่งที่มา
- FDA, FDA Reminds Food Facilities of Biennial Renewal Requirements (29 กันยายน 2026) (FDA เตือนสถานประกอบการอาหารเรื่องการต่ออายุทุกสองปี): https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements
- 21 CFR Part 1, Subpart H, Registration of Food Facilities (การลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร): https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H