US Agent ของสถานประกอบการอาหาร: บทบาทและขอบเขต

สถานประกอบการอาหารต่างประเทศที่ต้องจดทะเบียน FDA ต้องแต่งตั้ง US Agent ซึ่งต้องอาศัยหรือมีสถานที่ประกอบธุรกิจในสหรัฐฯ และอยู่ในสหรัฐฯ จริง ที่อยู่สำหรับส่งต่อจดหมายเพียงอย่างเดียวไม่พอ

การแต่งตั้งและยอมรับ

ผู้นำเข้าหรือผู้จัดจำหน่ายที่มีคุณสมบัติอาจเป็นตัวแทนได้เมื่อยอมรับและระบุในทะเบียน ความสัมพันธ์ทางการค้าไม่ได้ทำให้เป็นตัวแทนอัตโนมัติ FDA ตรวจสอบการยอมรับ ตรวจชื่อ ที่อยู่สหรัฐฯ โทรศัพท์และอีเมล โดยทั่วไปต้องปรับปรุงข้อมูลบังคับที่เปลี่ยนภายใน 60 วันตามปฏิทิน

การติดต่อและเหตุฉุกเฉิน

ตัวแทนเชื่อมการสื่อสารระหว่าง FDA และสถานประกอบการเรื่องทะเบียนและเหตุฉุกเฉิน FDA อาจติดต่อสถานประกอบการโดยตรงด้วย คำชี้แจงของตัวแทนถือเป็นของสถานประกอบการ และเอกสารที่ส่งให้ตัวแทนถือว่าส่งให้สถานประกอบการ จึงควรวางระบบส่งต่อและตอบกลับ

ตัวแทนเป็นผู้ติดต่อฉุกเฉินโดยปริยาย แต่สามารถระบุบุคคลอื่นในทะเบียนได้ ต้องจัดให้ติดต่อได้ตลอดเวลาสำหรับเหตุฉุกเฉิน ไม่ใช่เฉพาะเวลาทำงาน การมีผู้ติดต่ออื่นไม่ยกเว้นหน้าที่แต่งตั้ง US Agent

FSVP และบริการมีค่าใช้จ่าย

ตัวแทนทะเบียนไม่ใช่ผู้นำเข้า FSVP โดยอัตโนมัติ การระบุผู้นำเข้าและหน้าที่ตรวจสอบผู้จัดหาต่างประเทศเป็นเรื่องแยกกัน Prior Notice พิธีการศุลกากร การตรวจฉลากและยื่นทะเบียนไม่ได้รวมเพียงเพราะการแต่งตั้ง ผู้ยื่นแทนสถานประกอบการต้องได้รับมอบอำนาจ

บริการตัวแทนมืออาชีพเป็นทางเลือก สัญญาเป็นลายลักษณ์อักษรอาจกำหนดระยะเวลา การติดต่อ ค่าใช้จ่ายและการส่งมอบงาน แต่หนังสือมอบอำนาจไม่ใช่ข้อบังคับทั่วไปของการแต่งตั้งกับ FDA FDA ไม่เก็บค่าทะเบียนอาหารหรือต่ออายุและไม่เกี่ยวข้องกับผู้ให้บริการเอกชน ค่าตัวแทนรายปีไม่ได้ดำเนินการต่ออายุทุกสองปีและไม่รับประกันการอนุญาตนำเข้า

ตรวจขอบเขตและราคาบริการ ขอความช่วยเหลือในการต่ออายุหรือเปลี่ยนตัวแทน https://fdabridge.com/th/การลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร https://fdabridge.com/th/ติดต่อเรา?service=food-renew-transfer

แหล่งข้อมูลทางการของ FDA

https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements

https://www.fda.gov/files/food/published/Questions-and-Answers-Regarding-Food-Facility-Registration-(Seventh-Edition).pdf

https://www.fda.gov/food/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements/questions-regarding-whether-food-facilities-are-required-pay-registration-fees-and-private

https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-importers-food-humans-and-animals