Registrazione FDA per esportatori italiani
Gestiamo tutte le pratiche FDA per le aziende italiane di alimenti, cosmetici e altri prodotti.
Cosa devono fare le aziende italiane per accedere al mercato americano?
L'Italia è uno dei principali esportatori mondiali di prodotti alimentari e cosmetici, rinomata per pasta, olio d'oliva, vino, formaggi, prodotti da forno e cosmetici di alta gamma. Aziende di Milano, Roma, Napoli, Torino e Bologna guardano sempre più al mercato statunitense come opportunità di crescita.
Per esportare alimenti negli Stati Uniti, gli stabilimenti di produzione italiani devono registrarsi presso la FDA prima del primo invio. Questo include la Registrazione dell'Impianto Alimentare FDA, la nomina di un US Agent e l'ottenimento del numero DUNS se necessario. Per i cosmetici, la legge MoCRA in vigore dal 2023 obbliga i marchi stranieri a registrare impianti e listini prodotti presso la FDA.
Assistiamo le aziende di Milano, Roma, Bologna e di tutta Italia a completare l'intero processo online — senza spostamenti.
Servizi per esportatori italiani
Pacchetto Registrazione FDA Alimentare
449 USD
- ✓Numero DUNS (se richiesto)
- ✓Registrazione impianto alimentare FDA
- ✓Servizio US Agent per il primo anno
Pacchetto Registrazione FDA Cosmetici
449 USD
- ✓Ottenimento del Numero FEI
- ✓Registrazione dello Stabilimento Cosmetico (MoCRA)
- ✓Agente negli USA (Anno 1 incluso)
Domande degli esportatori italiani
I produttori alimentari italiani devono registrarsi presso la FDA?+
Sì. Qualsiasi impianto che produca, trasformi, confeziona o conservi alimenti destinati all'esportazione negli Stati Uniti deve registrarsi presso la FDA prima del primo invio.
Cos'è l'US Agent?+
L'US Agent è una persona o società con sede negli Stati Uniti, indicata nella registrazione FDA dell'impianto estero. La FDA invia tutte le comunicazioni e le ispezioni tramite questa figura.
Quanto costa la registrazione FDA?+
Food Starter e Cosmetics Starter costano 449 USD ciascuno per il servizio, ma hanno ambiti diversi: il pacchetto alimentare comprende assistenza DUNS e quello cosmetico l’ottenimento del FEI. Entrambi includono la presentazione della registrazione pertinente e il servizio US Agent nel primo anno. Verificate l’ambito scritto prima dell’ordine.
Articoli per esportatori italiani
Guida alla registrazione FDA per produttori alimentari a Milano, Roma e Bologna
Le aziende alimentari di Milano, Roma e Bologna espandono le esportazioni verso gli USA. Questa guida illustra il processo di Registrazione dell'Impianto Alimentare FDA e i documenti necessari prima del primo invio.
Esportare cosmetici italiani negli USA: requisiti MoCRA e registrazione FDA
La legge MoCRA impone a tutti i marchi cosmetici stranieri di registrare impianti e prodotti presso la FDA. Ecco cosa devono sapere i produttori italiani — da Milano a Firenze — prima di esportare.
Cos'è il numero DUNS e perché gli esportatori alimentari ne hanno bisogno prima della registrazione FDA
Il numero DUNS è un identificativo a 9 cifre richiesto dalla FDA prima della registrazione dello stabilimento alimentare. Guida completa per gli esportatori italiani.
Come un'azienda straniera può esportare alimenti negli Stati Uniti: i requisiti FDA
Verificate l’attività effettiva dello stabilimento: aziende agricole, ristoranti ed esercizi alimentari al dettaglio possono rientrare in esenzioni specifiche.
Cos'è l'OMUFA?Commissioni FY2027 per produttori OTC esteri
Le tariffe dell'OMUFA dipendono dall'effettiva attività relativa ai farmaci monografici OTC di una struttura.Controlla il periodo tariffario dell'anno fiscale 2027, le esclusioni qualificanti e la fattura FDA prima di definire il budget.
Registrazione dello stabilimento farmaceutico presso la FDA: cosa devono presentare i produttori stranieri
I produttori farmaceutici stranieri devono registrare i propri stabilimenti presso la FDA prima di distribuire farmaci negli USA. Ecco chi deve registrarsi, cosa è richiesto e come funziona il ciclo annuale.
Requisiti di etichettatura dei farmaci FDA: cosa devono includere i produttori stranieri sulle confezioni per gli USA
I requisiti di etichettatura dei farmaci FDA specificano esattamente cosa deve comparire sulle confezioni dei farmaci per il mercato USA — dal pannello Drug Facts alle dichiarazioni sugli allergeni. I produttori stranieri devono soddisfare ogni requisito prima della prima spedizione.
Ispezioni FDA degli stabilimenti stranieri registrati: cosa aspettarsi e come prepararsi
La FDA ha l'autorità di ispezionare gli stabilimenti alimentari e farmaceutici stranieri. Comprendere come vengono attivate le ispezioni, cosa cercano gli ispettori e cosa significano gli esiti aiuta i produttori stranieri a restare preparati.
Etichettatura cosmetica negli Stati Uniti nel 2026: requisiti MoCRA per il pannello principale di esposizione
L'identità del prodotto e la quantità netta sul pannello principale sono requisiti anteriori al MoCRA.
Perché la FDA rifiuta le registrazioni degli stabilimenti alimentari: errori comuni dei produttori esteri
I rifiuti delle registrazioni degli stabilimenti alimentari FDA sono quasi sempre prevenibili. Le cause più comuni sono discrepanze nel DUNS, informazioni mancanti sullo US Agent e codici di categoria prodotto errati.
Cos'è il numero UFI e come influisce sulla registrazione degli stabilimenti alimentari FDA
UFI — Unique Facility Identifier — è il termine utilizzato dalla FDA per l'identificativo richiesto nella registrazione degli stabilimenti alimentari. Il numero DUNS svolge attualmente questo ruolo. Ecco cosa devono sapere gli stabilimenti esteri.
Quali documenti preparare prima di avviare la registrazione degli stabilimenti alimentari FDA
I documenti mancanti sono la causa principale per cui le registrazioni degli stabilimenti alimentari FDA si bloccano. Ecco la checklist completa di ciò che i produttori esteri devono avere a disposizione prima di accedere al sistema di registrazione FDA.
Registrazione di dispositivi medici per produttori stranieri: tariffe e percorsi per l'anno fiscale 2027
Una guida pratica ai ruoli, alla registrazione e all'elenco dei dispositivi stranieri, alle tariffe FDA per l'anno fiscale 2027 e ai percorsi separati 510(k), De Novo e PMA.
Controlli preventivi FSMA: cosa devono includere i produttori alimentari esteri nei loro piani di sicurezza alimentare
La norma sui controlli preventivi di FSMA richiede ai produttori alimentari esteri che esportano negli USA di avere piani di sicurezza alimentare documentati con analisi dei pericoli, controlli preventivi e procedure di monitoraggio.
FAQ sul numero DUNS per gli esportatori alimentari esteri: domande comuni prima della registrazione FDA
Verifichi prima se esiste già un record D&B per lo stabilimento. Per una nuova richiesta o una modifica utilizzi il portale D&B Import Safety: https://importregistration.dnb.com/ . Secondo la FDA l’assegnazione può richiedere fino a 45 giorni; i tempi dipendono da D&B e le altre procedure hanno condizioni diverse.
Cosa succede quando uno stabilimento alimentare straniero perde la conformità FSMA
La conformità FSMA non è un evento una tantum. Gli stabilimenti alimentari stranieri che lasciano scadere la registrazione o non soddisfano i requisiti FSMA affrontano conseguenze crescenti. Ecco come si presenta il processo e come recuperare.
Gestire le registrazioni FDA per prodotti alimentari, cosmetici e farmaceutici in un'unica azienda
Le aziende che esportano più di una categoria di prodotti negli Stati Uniti affrontano obblighi di registrazione FDA sovrapposti. Ecco come costruire un approccio di conformità unificato che riduca le duplicazioni e prevenga le lacune.
Esportare uova e ovoprodotti negli USA: FDA, USDA e applicabilità agli stabilimenti
Distingui uova in guscio, ovoprodotti USDA e alimenti contenenti uova. Prima della spedizione verifica attività di ogni sito, esenzioni dalla registrazione, idoneità sanitaria animale e documenti di importazione.
CPNP: cosa significa l'acronimo e cosa comporta effettivamente il processo di notifica
CPNP sta per Cosmetic Products Notification Portal. È il sistema dell'UE per notificare i prodotti cosmetici prima della loro messa in vendita in Europa. Ecco cosa richiede in pratica il processo di notifica.
Quando uno stabilimento estero necessita del DUNS per la registrazione alimentare FDA
Per gli stabilimenti alimentari soggetti a registrazione, la FDA riconosce attualmente DUNS come UFI. Il numero identifica una sede fisica. DUNS, FEI e numero di registrazione alimentare FDA sono distinti; una ricerca DUNS non prova una registrazione attiva né un’approvazione del prodotto.
Registrazione FDA degli stabilimenti alimentari: le domande dei registranti al primo tentativo prima della presentazione
I registranti FDA al primo tentativo hanno domande comuni su chi deve registrarsi, cosa comporta il processo e cosa succede dopo la registrazione. Ecco risposte dirette.
Come la guida FDA del 2018 sulla registrazione degli stabilimenti alimentari ha chiarito l'esenzione per le aziende agricole
Nel 2018, la FDA ha pubblicato un documento di orientamento definitivo che risponde alle domande su chi deve registrarsi ai sensi del FSMA. La guida ha chiarito l'esenzione per le aziende agricole, gli stabilimenti a tipologia mista e gli esercizi di vendita al dettaglio di alimenti — con implicazioni pratiche durature.
Esportare alimenti e prodotti di consumo negli Stati Uniti nel 2025: cosa devono sapere i produttori stranieri
Gli Stati Uniti sono il più grande mercato di importazione al mondo per singolo paese. Per i produttori stranieri, entrarvi significa gestire FDA, CBP e una serie di requisiti documentali che si applicano prima dell'arrivo della prima spedizione.
Guida MoCRA cosmetici: i nuovi requisiti FDA per i produttori italiani
MoCRA rende obbligatoria la registrazione degli stabilimenti e il listing dei prodotti cosmetici presso la FDA. Cosa devono sapere gli esportatori italiani.
Applicazione FDA UFI/DUNS: perché la vostra registrazione potrebbe essere annullata
La FDA verifica attivamente i numeri DUNS e annulla le registrazioni non conformi. Cosa devono sapere gli esportatori italiani.
Rinnovo FDA stabilimenti alimentari 2026: preparatevi ora
Tutte le registrazioni FDA devono essere rinnovate tra ottobre e dicembre 2026. Prepararsi in anticipo evita problemi.
Perché scegliere un partner unico di conformità FDA
Suddividere la conformità FDA tra più agenzie crea lacune. Un partner unico riduce i rischi.
La registrazione FDA non basta: cos'altro serve per il mercato americano?
La registrazione FDA è solo il primo passo. Il mercato americano richiede una conformità a più livelli.
Registrazione alimentare FDA: scadenza, accesso e recupero
Controllate lo stato effettivo e la cronologia in FDA Industry Systems. Accesso perso, verifica in corso, registrazione scaduta, cancellazione e sospensione richiedono interventi diversi.
Import Alert 99-32: trattenimento senza ispezione fisica spiegato
L'Import Alert 99-32 consente alla FDA di trattenere spedizioni senza ispezione. Capire come funziona può salvare la vostra attività .
La missione di FDABridge
Filosofia FDABridge: ogni produttore merita di accedere al mercato statunitense. Le barriere normative non dovrebbero bloccare i buoni prodotti.
FDA Prior Notice e conformità all'importazione: guida per gli esportatori italiani
Ogni spedizione alimentare verso gli USA richiede un FDA Prior Notice. Tempistiche, informazioni richieste e errori comuni degli esportatori italiani.
Rinnovo biennale della registrazione FDA: cosa devono sapere i produttori italiani
Le registrazioni FDA devono essere rinnovate regolarmente. Mancarlo significa che i vostri prodotti non potranno entrare legalmente negli Stati Uniti.
Materiali a contatto con alimenti: copertura FCN e prove del fornitore
Non ogni produttore estero di imballaggi deve presentare una FCN.
Esportare alimenti in scatola negli Stati Uniti: requisiti di registrazione FCE, SID e processo termico
I produttori esteri di alimenti in scatola devono ottenere la registrazione FCE e presentare i processi programmati alla FDA prima che qualsiasi prodotto trasformato termicamente possa entrare nel mercato statunitense.
Pannello Nutrition Facts FDA: requisiti di formato che i produttori esteri sbagliano
Il pannello Nutrition Facts statunitense ha regole di formato specifiche che differiscono da quelle di ogni altro paese — ecco i requisiti che i produttori alimentari esteri violano più frequentemente.
Il Food Safety Modernization Act spiegato: come il FSMA ha cambiato per sempre le importazioni alimentari negli USA
Il FSMA ha spostato la sicurezza alimentare statunitense dall'applicazione reattiva alla prevenzione proattiva — ecco come ciascuna delle sue sette regole principali influisce sui produttori alimentari esteri.
Voluntary Qualified Importer Program FDA: come il VQIP accelera lo sdoganamento negli USA
Il Voluntary Qualified Importer Program della FDA offre l'ingresso accelerato per le importazioni alimentari da stabilimenti con solidi record di conformità — ecco come qualificarsi.
Esportare prodotti lattiero-caseari negli Stati Uniti: requisiti FDA e insidie comuni
I produttori lattiero-caseari esteri affrontano requisiti normativi statunitensi stratificati che includono registrazione FDA, standard Grade A e regole di etichettatura specifiche diverse dalla maggior parte dei mercati di esportazione.
Produzione alimentare conto terzi: registrazione e rinnovo 2026
Valutare ogni stabilimento e l’esenzione per lavorazione successiva all’estero; assegnare responsabilità e prove del rinnovo.
Trasporto sanitario degli alimenti destinati al consumo umano: cosa significa la regola FSMA per gli esportatori esteri
La regola FSMA sul trasporto sanitario stabilisce requisiti per veicoli, controlli della temperatura e registri che influiscono su come gli alimenti raggiungono i porti statunitensi dalle origini estere.
HACCP dei succhi per esportatori: applicabilità , controlli di processo e documentazione dell'importatore
Valuta uso del succo, pericoli, trattamento e verifica dell'importatore ai sensi della Parte 120. Tieni distinta la documentazione HACCP da registrazione dello stabilimento, rinnovo e pratiche di processo soggette a condizioni.
Esportazione di spezie e condimenti negli Stati Uniti: requisiti FDA e rischi di importazione
Le spezie presentano tra i tassi di rifiuto FDA più elevati a causa della contaminazione da salmonella, dei livelli di aflatossina e della presenza di impurità — ecco a cosa devono prepararsi gli esportatori stranieri di spezie.
Registrazione FDA per latte artificiale: perché i produttori stranieri devono affrontare i requisiti di importazione statunitensi più severi
Il latte artificiale è soggetto ai requisiti FDA più rigorosi di qualsiasi categoria alimentare — inclusa la notifica pre-immissione sul mercato, livelli nutrizionali obbligatori e rigoroso controllo qualità ai sensi di 21 CFR Parti 106 e 107.
Cos'è il Foreign Supplier Verification Program e come influisce sulle vostre esportazioni verso gli Stati Uniti
L'FSVP richiede agli importatori statunitensi di verificare che ogni fornitore alimentare straniero soddisfi gli standard di sicurezza statunitensi — e i produttori stranieri devono fornire la documentazione per rendere possibile tale verifica.
Ingredienti alimentari US: GRAS, norme esistenti e petizioni
Autorizzazione estera non rende automaticamente legale l’uso US.
Esportazione di prodotti dolciari e cioccolato negli Stati Uniti: standard di identità FDA e regole di etichettatura
I prodotti di cioccolato e dolciari statunitensi devono soddisfare specifici standard di identità FDA ai sensi di 21 CFR Parte 163 — e molti prodotti stranieri non soddisfano i requisiti per utilizzare i nomi standard.
Programma di certificazione di terze parti FDA: come gli audit accreditati accelerano le importazioni alimentari statunitensi
Il programma di certificazione di terze parti accreditato dalla FDA ai sensi della FSMA consente alle strutture straniere certificate di qualificarsi per l'ingresso accelerato delle importazioni tramite VQIP e percorsi di certificazione obbligatoria.
Esportazione di tè e caffè negli Stati Uniti: requisiti FDA che i produttori stranieri trascurano
Le importazioni di tè e caffè sono soggette a requisiti FDA per la registrazione delle strutture, le tolleranze per i pesticidi, l'etichettatura e i limiti dei contaminanti che molti produttori stranieri trascurano fino al fermo delle spedizioni.
Preventive Controls Qualified Individual della FDA: cosa devono sapere le strutture alimentari straniere sulla formazione PCQI
Ogni struttura alimentare soggetta ai controlli preventivi FSMA deve avere un Preventive Controls Qualified Individual formato che supervisiona il piano di sicurezza alimentare — ecco cosa significa il requisito per i produttori stranieri.
Esportazione di alimenti surgelati e refrigerati negli Stati Uniti: catena del freddo e conformità FDA
Le esportazioni di alimenti surgelati e refrigerati verso gli USA devono mantenere un'integrità documentata della catena del freddo dalla produzione alla consegna — ecco i requisiti FDA che regolano le importazioni a temperatura controllata.
Segnalazione degli eventi avversi MoCRA: cosa devono monitorare e segnalare alla FDA i marchi cosmetici stranieri
MoCRA richiede alle aziende cosmetiche di segnalare gli eventi avversi gravi alla FDA entro 15 giorni lavorativi e di conservare i registri di tutti gli eventi avversi per sei anni.
Cosmetico vs farmaco: come la FDA classifica i prodotti e perché è importante per i produttori stranieri
Le dichiarazioni di un prodotto — non i suoi ingredienti — determinano se la FDA lo classifica come cosmetico, farmaco o entrambi, e una classificazione errata può bloccare completamente il vostro ingresso nel mercato statunitense.
Cosmetic Ingredient Review della FDA: come il pannello CIR valuta la sicurezza e cosa significa per i vostri prodotti
Il Cosmetic Ingredient Review è un pannello di esperti finanziato dall'industria che valuta la sicurezza degli ingredienti cosmetici — comprendere i risultati del CIR aiuta i marchi stranieri a costruire fascicoli di documentazione di sicurezza difendibili.
Esportazione di prodotti per la cura della pelle negli Stati Uniti: MoCRA, etichettatura e restrizioni sugli ingredienti
I marchi stranieri di cura della pelle devono navigare la registrazione MoCRA, le regole di etichettatura specifiche per gli USA e le restrizioni sugli ingredienti che differiscono significativamente dai quadri normativi dell'UE e asiatici.
Conformità dei prodotti per capelli per il mercato statunitense: requisiti FDA che i produttori stranieri devono soddisfare
I produttori stranieri di prodotti per capelli devono navigare la registrazione MoCRA, le restrizioni sugli ingredienti e la distinzione critica tra prodotti cosmetici per capelli e prodotti farmaceutici OTC.
Additivi coloranti nei cosmetici: requisiti di certificazione FDA che i produttori stranieri devono comprendere
Ogni additivo colorante utilizzato nei cosmetici statunitensi deve essere certificato dalla FDA o esente da certificazione — e molti colori approvati in Europa e in Asia non sono autorizzati negli Stati Uniti.
Esportazione di fragranze e profumi negli Stati Uniti: cosa la FDA richiede e cosa non richiede
La FDA regola le fragranze come prodotti cosmetici ai sensi del MoCRA ma non richiede l'approvazione pre-immissione sul mercato né la divulgazione dei singoli ingredienti della fragranza — ecco cosa devono sapere i marchi stranieri di profumeria.
Esenzione per piccole imprese MoCRA: chi è idoneo, chi non lo è e cosa coprono le eccezioni
MoCRA esenta le imprese cosmetiche con vendite annuali lorde medie negli USA inferiori a 1 milione di dollari dalla registrazione delle strutture e dei prodotti — ma l'esenzione ha eccezioni importanti che coinvolgono molti piccoli marchi.
Prodotti per unghie e FDA: registrazione, registrazione dei prodotti e requisiti di sicurezza per i produttori stranieri
Smalti per unghie, sistemi gel, acrilici e trattamenti per le unghie sono cosmetici ai sensi della normativa FDA — ma certi prodotti e dichiarazioni possono attivare la classificazione come farmaco.
Dichiarazioni biologiche e naturali sui cosmetici nel mercato statunitense: cosa i marchi stranieri possono e non possono dichiarare
La FDA non definisce 'naturale' per i cosmetici, e le dichiarazioni 'biologico' sono disciplinate dall'USDA — i marchi cosmetici stranieri devono navigare tra più agenzie e nessuno standard unico.
Registrazione farmaceutica OTC per produttori stranieri: cosa la FDA richiede prima di poter vendere negli USA
I produttori stranieri di farmaci da banco devono registrare il proprio stabilimento, ottenere un codice NDC, registrare ogni prodotto e conformarsi alla monografia OTC applicabile prima di vendere negli Stati Uniti.
Registrazione dei prodotti farmaceutici FDA: come i produttori stranieri presentano le informazioni sui prodotti ai sensi di 21 CFR Parte 207
Ogni prodotto farmaceutico venduto negli Stati Uniti deve essere registrato presso la FDA utilizzando il formato elettronico SPL — ecco come i produttori stranieri navigano il processo di registrazione dei farmaci.
Norme di buona fabbricazione FDA per i farmaci: cosa richiedono 21 CFR Parti 210 e 211
I produttori farmaceutici stranieri devono conformarsi alle normative CGMP della FDA ai sensi di 21 CFR Parti 210 e 211 — che coprono progettazione degli impianti, attrezzature, controlli di produzione, test e conservazione dei registri.
Esportazione di prodotti omeopatici negli Stati Uniti: requisiti di registrazione e conformità FDA
I farmaci omeopatici sono regolamentati come farmaci ai sensi del FD&C Act e richiedono la registrazione dello stabilimento FDA, la registrazione NDC e la conformità agli standard di produzione e etichettatura omeopatici.
Riforma delle monografie OTC FDA: cosa ha cambiato il CARES Act per i produttori farmaceutici stranieri
Il CARES Act del 2020 ha riformato il sistema delle monografie farmaceutiche OTC, sostituendo decenni di normazione con ordini amministrativi e introducendo tariffe utente che riguardano ogni produttore straniero di farmaci OTC.
Drug Master File: cosa devono sapere i produttori stranieri di API sulle presentazioni DMF alla FDA
I Drug Master File consentono ai produttori stranieri di API di condividere informazioni riservate sulla produzione e sulla qualità con la FDA senza divulgarle ai propri clienti — ecco come funzionano i DMF.
Ispezione dello stabilimento farmaceutico FDA: cosa devono aspettarsi i produttori stranieri durante un audit GMP
Le ispezioni FDA degli stabilimenti farmaceutici stranieri esaminano ogni aspetto della conformità CGMP — ecco cosa accade prima, durante e dopo l'arrivo di un investigatore FDA nel vostro sito produttivo.
Esportazione di disinfettanti per le mani e prodotti antisettici negli USA: perché sono farmaci OTC, non cosmetici
Disinfettanti per le mani, saponi antisettici e saponi antibatterici sono regolamentati come farmaci OTC negli Stati Uniti — non come cosmetici — e richiedono registrazione dello stabilimento farmaceutico, registrazione NDC e conformità alla monografia.
Prescription Drug User Fee Act e produttori stranieri: cosa significano le tariffe PDUFA per l'ingresso nel mercato
Il PDUFA stabilisce tariffe annuali per gli stabilimenti e tariffe per le domande che ogni produttore farmaceutico straniero deve pagare per mantenere la registrazione FDA e presentare domande farmaceutiche.
Etichettatura dei farmaci FDA: pannello Drug Facts per farmaci OTC vs requisiti di etichettatura per farmaci con prescrizione
I farmaci OTC richiedono un pannello Drug Facts ai sensi del 21 CFR 201.66, mentre i farmaci con prescrizione seguono la Physician Labeling Rule — i produttori stranieri devono applicare il formato corretto per la classificazione del proprio prodotto.
Controllo delle importazioni CBP e FDA
I produttori di prodotti a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali.
Warning Letter della FDA agli stabilimenti stranieri: cosa significano e come rispondere
Una Warning Letter della FDA è una notifica formale di violazioni regolatorie significative — gli stabilimenti stranieri devono rispondere entro 15 giorni lavorativi con azioni correttive specifiche o affrontare misure di enforcement crescenti.
Comprendere il sistema di screening del rischio FDA PREDICT: come vengono prese le decisioni sull'importazione
Il sistema PREDICT della FDA assegna punteggi di rischio a ogni dichiarazione di importazione utilizzando algoritmi che ponderano lo storico del produttore, il tipo di prodotto e il paese di origine — ecco come funziona.
Processo di richiamo FDA: cosa devono sapere i produttori stranieri quando un prodotto deve essere ritirato dal mercato statunitense
I richiami FDA possono essere volontari o obbligatori — i produttori stranieri devono comprendere il sistema di classificazione dei richiami, i loro obblighi e come collaborare con gli importatori statunitensi durante un ritiro del prodotto.
Dazi e conformità FDA: come la politica commerciale statunitense influisce sui produttori stranieri che esportano in America
La conformità FDA e i dazi doganali sono obblighi separati — ma la classificazione tariffaria, gli accordi commerciali e i dazi della Sezione 301 interagiscono tutti con le importazioni regolamentate dalla FDA in modi che i produttori stranieri devono comprendere.
Truffe nella registrazione FDA: come identificare servizi di registrazione FDA fraudolenti e proteggere la propria azienda
Il mercato dei servizi di registrazione FDA è pieno di truffe che prendono di mira i produttori stranieri — ecco come riconoscere fornitori fraudolenti, certificati falsi e addebiti gonfiati di tasse governative.
Cosa succede in un porto statunitense quando arriva il vostro prodotto regolamentato dalla FDA: il processo di importazione spiegato
Dall'arrivo della nave al rilascio FDA, ecco cosa succede alla vostra spedizione di alimenti, farmaci, cosmetici o dispositivi in un porto statunitense — e cosa può andare storto ad ogni passaggio.
Identificativo di stabilimento FDA (DUNS/FEI)
I produttori di prodotti a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali.
Come esportare contemporaneamente cosmetici, alimenti e farmaci negli Stati Uniti: conformità FDA multi-categoria
Le aziende che producono alimenti, cosmetici e farmaci affrontano requisiti di registrazione FDA separati per ciascuna categoria — ecco come gestire la conformità multi-categoria senza lacune o duplicazioni.
Etichettatura del paese di origine per prodotti regolamentati dalla FDA: cosa i produttori stranieri devono indicare su ogni confezione
La legge doganale statunitense richiede che ogni prodotto importato riporti il nome in inglese del paese di origine — e i requisiti sono più rigorosi e specifici di quanto la maggior parte dei produttori stranieri pensi.
Storie FDA #021 — Il richiamo della purea di mela e cannella ecuadoriana raggiunse quasi 3 milioni di confezioni
La FDA collegò livelli estremi di piombo nelle puree prodotte in Ecuador a carenze nell'analisi dei pericoli e nella verifica dei fornitori.
Storie FDA #022 — Una rilevazione nei gamberi indonesiani attivò richiami e certificazione d'importazione
Una rilevazione di cesio-137 collegata a gamberi indonesiani portò a richiami, Import Alert e certificazione per specifiche spedizioni.
Storie FDA #023 — Creme di bellezza pakistane al mercurio entrarono nella lista di trattenimento
La vigente Import Alert identifica varie creme schiarenti pakistane per il mercurio e ne consente il trattenimento senza esame fisico.
Storie FDA #024 — Un gel di aloe vera cinese divenne un farmaco non approvato a causa dei claim
La FDA inserì un gel cinese nella lista dei farmaci non approvati per claim su scottature, acne, azione antisettica e punture.
Storie FDA #025 — Safety Gate dimostra perché la notifica CPNP non è approvazione del prodotto
I dati europei 2025 misero i cosmetici al primo posto tra le segnalazioni di prodotti pericolosi e confermano che CPNP non sostituisce la conformità .
Storie FDA #026 — Acciughe marinate greche entrarono nella lista di trattenimento HACCP
La FDA elencò acciughe marinate e aringhe affumicate greche dopo gravi deviazioni dal seafood HACCP.
Storie FDA #027 — Un richiamo di tahina israeliana rivelò un rischio ricorrente di Salmonella
Un focolaio di otto casi collegato alla tahina portò al richiamo di un produttore israeliano e rientrò nell'analisi FDA dei casi ricorrenti.
Storie FDA #028 — Un ripieno turco al pistacchio fu trattenuto per il grano nascosto nel kunefe
La FDA elencò ripieni al pistacchio di Türkiye perché l'etichetta indicava kunefe ma non il grano contenuto nell'ingrediente composto.
Storie FDA #029 — Un prodotto di melagrana azero rimase nella Import Alert per colorante illegale
La Import Alert vigente elenca ancora purea e succo di melagrana di un'impresa azera dopo il riscontro di un rosso non consentito.
Storie FDA #030 — Un processore cileno di pesce spada entrò nella lista di trattenimento HACCP
La FDA elencò pesce spada cileno congelato e sottovuoto dopo carenze nell'analisi dei pericoli, nei limiti e nel monitoraggio.
Storie FDA #031 — Ripetuti riscontri di Salmonella portarono le papaye messicane sotto allerta nazionale
La FDA trovò Salmonella nel 15,6% delle papaye messicane campionate nel 2011 e istituì un'allerta con criteri Green List.
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