Revisione sostanziale delle fonti: 7 ottobre 2026. L'HACCP dei succhi è un sistema di analisi dei pericoli, controlli attuati e prove conservate. La FDA non approva normalmente il piano HACCP di un trasformatore o il suo succo. Una registrazione dello stabilimento o una pratica di spedizione non dimostra la conformità HACCP.
Stabilisci prima prodotto e attività
La Parte 120 comprende i succhi venduti come tali o usati come ingredienti di bevande, inclusi liquidi di frutta o verdura, puree commestibili e concentrati. Per le bevande a base di succo diluito, l'ingrediente succo deve essere prodotto secondo la Parte 120; la bevanda diluita finita non è automaticamente soggetta alla stessa regola. Il succo destinato esclusivamente ad alimenti diversi dalle bevande, come un ingrediente di caramelle, è fuori da questo ambito d'uso nelle bevande. Gli ingredienti agricoli crudi non sono di per sé soggetti alla Parte 120. Possono comunque applicarsi altre regole di sicurezza alimentare. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.1
L'esercizio al dettaglio definito fornisce succo direttamente ai consumatori e non lo vende o distribuisce anche ad altre imprese. La sua attività è esclusa dalla trasformazione ai sensi della Parte 120. Un fornitore che trasforma succo per un dettagliante non eredita l'esenzione del dettagliante. Valuta attività e percorso distributivo effettivi, comprese le cucine centralizzate, senza presumere che una piccola impresa o azienda agricola sia esente. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.3
Analisi scritta dei pericoli e piano HACCP richiesto a determinate condizioni
Ogni trasformatore soggetto alla norma deve preparare un'analisi scritta dei pericoli ai sensi di 120.7. Valuta i pericoli biologici, chimici e fisici per ingredienti, processo, confezionamento, conservazione e uso previsto effettivi. Quando è ragionevolmente probabile che si verifichino uno o più pericoli alimentari, 120.8 richiede un piano HACCP scritto e attuato che specifichi pericoli, punti critici di controllo, limiti, monitoraggio, azioni correttive, verifica e documentazione. Contano anche i controlli igienico-sanitari e i relativi documenti. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.7
Il piano deve riguardare ogni luogo di trasformazione e tipo di succo. Raggruppa prodotti o metodi solo quando pericoli, punti critici di controllo, limiti e procedure richieste sono sostanzialmente identici; identifica chiaramente e attua eventuali caratteristiche specifiche. Un modello generico o il piano di un fornitore non prova che un sito o una miscela diversi siano coperti. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.8
Controllo a cinque log: verifica il percorso applicabile
Dove si applica 120.24(a), i controlli devono ottenere costantemente una riduzione di almeno 5-log del microrganismo pertinente per almeno l'intera vita commerciale del prodotto, in condizioni normali e di abuso moderato. Scegli il microrganismo più resistente di rilevanza per la salute pubblica che sia probabile in quel succo. Valida il controllo per prodotto e processo effettivi, inclusi pH, composizione, apparecchiature e limiti operativi pertinenti; rivaluta le modifiche ai sensi di 120.11. Le prove devono sostenere le condizioni dichiarate, ma ogni ricetta non richiede automaticamente uno studio di laboratorio commissionato ex novo. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-B/section-120.24
La sezione 120.24(a) esenta da quel paragrafo i trasformatori di succhi soggetti alla Parte 113 o alla Parte 114. Esenta inoltre un unico trattamento termico sufficiente a garantire la stabilità a temperatura ambiente, o un processo di concentrazione termica che tratti tutti gli ingredienti, purché l'analisi scritta dei pericoli includa una copia del processo termico. Sono eccezioni condizionate a quel paragrafo, non esenzioni dagli altri obblighi HACCP applicabili ai succhi. Valuta gli altri pericoli e conserva le prove richieste del processo termico.
Il trattamento a cinque log si applica normalmente direttamente al succo. L'opzione limitata per la superficie degli agrumi inizia dopo selezione con scarto e pulizia. Il trattamento richiesto e il confezionamento finale avvengono in un unico stabilimento produttivo operante secondo CGMP; anche chi invoca l'eccezione termica/Parti 113/114 specificata trasforma e confeziona definitivamente il succo esente in un unico stabilimento di questo tipo. Non sommare riduzioni scollegate di siti diversi per dichiarare la conformità. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-B/section-120.24
Pastorizzazione termica, trattamento ultravioletto e trattamento ad alta pressione sono metodi differenti. UV o HPP non sono pastorizzazione termica solo perché riducono i patogeni. Conferma separatamente il supporto scientifico e le eventuali autorizzazioni applicabili al trattamento. Per gli UV, verifica uso autorizzato e condizioni operative in 21 CFR 179.39; la sola validazione HACCP non amplia tali condizioni. Qui non viene fornita una combinazione universale di temperatura/tempo. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-179/subpart-B/section-179.39
Chi può svolgere le funzioni della persona formata?
Ai sensi di 120.13, il responsabile deve avere una formazione adeguata sui principi HACCP dei succhi equivalente al programma standardizzato riconosciuto dalla FDA, oppure un'esperienza lavorativa qualificante che fornisca conoscenze equivalenti. La persona non deve necessariamente essere dipendente del trasformatore. Un ente di formazione riconosciuto dalla FDA non è sempre obbligatorio. Affida analisi dei pericoli, sviluppo del piano, verifica/validazione specificata e revisione dei documenti a persone adeguatamente qualificate. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.13
Succhi al dettaglio e regola dell'avvertenza in etichetta
La disposizione pertinente sull'avvertenza in etichetta è 21 CFR 101.17(g); 120.12 riguarda la documentazione. Il succo confezionato non trattato venduto da un dettagliante esente può richiedere l'avvertenza. Il succo non confezionato servito al bicchiere è fuori da tale requisito di etichetta del prodotto confezionato, ma occorre comunque esaminare le norme statali o locali applicabili. L'esenzione del dettagliante non dipende dalla semplice aggiunta di un'etichetta.
La sezione 101.17(g) riguarda succhi e bevande contenenti succo privi del trattamento specificato di riduzione dei patogeni. Stabilisce testo dell'avvertenza, collocazione ben visibile, WARNING in grassetto e riquadro. Prevede inoltre un percorso condizionato di informazione nei documenti commerciali per il succo non distribuito ai consumatori al dettaglio nella forma spedita e destinato esclusivamente ad altra fabbricazione, trasformazione, etichettatura o riconfezionamento. Esamina le condizioni di tale eccezione. Né l'avvertenza né l'informazione sostituiscono gli obblighi della Parte 120 di un trasformatore commerciale. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.17
La verifica dell'importatore è una procedura attuata
Ai sensi di 120.14, l'importatore si approvvigiona nell'ambito di un accordo FDA attivo e idoneo che soddisfi le condizioni normative, oppure dispone di procedure scritte di verifica e le attua. Tali procedure devono contenere specifiche di prodotto volte a evitare alimenti nocivi o insalubri e misure concrete che dimostrino una trasformazione conforme. Non presumere l'esistenza di un accordo idoneo con un paese senza verificarne l'ambito attuale. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.14
Le misure concrete consentite comprendono l'acquisizione dei documenti HACCP e igienico-sanitari relativi al lotto descritti nella norma; un certificato appropriato continuativo o di lotto; ispezioni regolari dello stabilimento; analisi dei pericoli e piano HACCP in inglese insieme alla garanzia scritta del trasformatore; analisi periodiche insieme a una garanzia scritta in inglese; oppure misure equivalenti. Un certificato può essere una di queste misure, ma non sostituisce la procedura scritta complessiva e le specifiche del prodotto. Conserva in inglese la documentazione delle azioni svolte e dei risultati ai sensi di 120.12. Identifica l'importatore effettivo della Parte 120; lo spedizioniere o l'agente negli USA per la registrazione non è automaticamente tale soggetto.
Le esenzioni FSVP e dai controlli preventivi sono condizionate
Ai sensi di 1.501(b), l'esenzione FSVP per il succo importato dipende da un fornitore estero tenuto a rispettare la Parte 120 e che la rispetta effettivamente; l'importatore deve comunque soddisfare 120.14. Una distinta esenzione condizionata riguarda gli ingredienti importati e usati da un trasformatore di succhi conforme. Valuta gli eventuali altri alimenti indipendentemente. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-L/section-1.501
La sezione 117.5(c) esenta le attività interessate dalle sottoparti C e G della Parte 117 solo quando lo stabilimento è tenuto a rispettare la Parte 120 per tali attività e la rispetta. Non esenta ogni attività di uno stabilimento misto né elimina gli obblighi CGMP applicabili. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-117/subpart-A/section-117.5
Conserva le prove per il periodo corretto
Ai sensi di 120.12, conserva i documenti obbligatori per succhi deperibili o refrigerati per almeno un anno dalla preparazione dei prodotti. Per prodotti congelati, conservati o stabili a temperatura ambiente, conservali per due anni o per la vita commerciale del prodotto, scegliendo il periodo più lungo, dalla preparazione dei prodotti. Sono comprese le prove applicabili di igiene, analisi dei pericoli, HACCP, monitoraggio, azioni correttive e verifica/validazione. Registra osservazioni effettive e firme dei responsabili; le analisi dei pericoli e i piani obbligatori devono essere firmati e datati. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.12
Dopo sei mesi dalla data in cui è avvenuto il monitoraggio, i documenti specificati relativi all'igiene e alla lavorazione HACCP continuativa possono essere conservati fuori sede se disponibili in sede entro 24 ore da una richiesta ufficiale. Non è un permesso generale di trasferire ogni documento obbligatorio. I documenti accessibili elettronicamente in sede devono soddisfare i requisiti applicabili, compresa la Parte 11. La disposizione sulla chiusura stagionale ha un proprio obbligo di restituzione immediata. I documenti dell'importatore devono trovarsi presso la sede dell'importatore statunitense e rispettare le regole di conservazione applicabili.
Scheda delle prove per l'esportazione di succhi
Questo è uno strumento editoriale di preparazione, non un modulo FDA né un piano HACCP validato. Crea una riga per prodotto, sito e processo. Registra le prove effettive e le lacune irrisolte; un campo vuoto non dimostra conformità.
| Ambito: | prodotto e versione della ricetta; uso in bevanda o altro alimento; stato di purea/concentrato; confezionamento, conservazione e vita commerciale; attività di trasformazione o riconfezionamento di ciascun sito; canale di vendita; decisione di applicabilità e disposizione a sostegno. |
|---|---|
| Controlli: | analisi scritta dei pericoli e responsabile qualificato; pericoli ragionevolmente probabili; piano HACCP applicabile; microrganismo pertinente; trattamento o esatto fondamento dell'eccezione; supporto scientifico e documentazione del processo termico dove richiesti; valutazione di stabilimento unico/confezionamento finale. |
| Prove: | limiti operativi e monitoraggio; documenti di igiene e azioni correttive; verifica e validazione/rivalutazione; identità dell'importatore, specifiche e misure concrete; documenti in inglese; termine di conservazione e luogo di recupero; revisore, lacune aperte, responsabile e prossima azione. |
Verifiche separate di registrazione, spedizione e rinnovo 2026
Valuta attività ed esenzioni dello stabilimento prima della registrazione alimentare. Dove richiesti, registrazione, corrispondenza DUNS/UFI e agente negli USA di uno stabilimento estero sono distinti dall'HACCP. Il Prior Notice riguarda le spedizioni applicabili. FCE/SID si applica solo quando prodotto e processo effettivi soddisfano i requisiti di presentazione per alimenti in scatola acidificati/a bassa acidità; non è una pratica ordinaria dell'HACCP dei succhi. La FDA non richiede normalmente la presentazione o approvazione di un piano HACCP dei succhi. https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities-and-other-submissions/establishment-registration-process-filing-acidified-and-low-acid-canned-foods-lacf
Per uno stabilimento tenuto a rinnovare una registrazione alimentare esistente, usa la finestra dal 1 ottobre al 31 dicembre 2026. Registrarsi o aggiornare prima del 1 ottobre non sostituisce il rinnovo. Registrazione alimentare e rinnovo FDA non prevedono una tassa governativa di presentazione; i compensi professionali sono separati. Esamina applicabilità, documenti esistenti, accesso autorizzato all'account, dati dello stabilimento, conferma dell'agente negli USA e prove di presentazione e completamento usando https://fdabridge.com/it/articoli/fda-food-facility-registration-renewal-2026
Mantieni riservati credenziali dell'account e PIN di registrazione. Conserva le prove di conferma in archivi controllati e condividi i dati di registrazione richiesti solo tramite canali autorizzati. Non inserire mai credenziali in una scheda pubblica o un documento di spedizione. La guida non sostiene che una registrazione, un certificato o un servizio a pagamento garantiscano lo svincolo della spedizione.
Ambito dei servizi FDABridge e guida primaria
FDABridge fornisce servizi di registrazione di stabilimenti alimentari e agente negli USA nell'ambito concordato. Conferma prestazioni e compensi professionali su https://fdabridge.com/it/registrazione-dello-stabilimento-alimentare oppure invia domande non sensibili su prodotto/attività tramite https://fdabridge.com/it/contattaci . Questo articolo non stabilisce che studi di laboratorio, validazione specialistica del processo o approvazione del piano HACCP siano servizi inclusi.
Il documento Juice HACCP Questions and Answers della FDA offre esempi pratici di ambito e lavorazione. Leggilo insieme alle norme attuali citate sopra; i riferimenti a guide precedenti non sostituiscono le regole vigenti. https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-questions-and-answers-juice-haccp-regulation