FDABridge
← Kembali ke blog
Umum

食品、化粧品、医薬品のFDA登録を一元管理する日本企業向けガイド

複数カテゴリを米国に輸出する日本企業は、FDA内で重複する登録義務に直面します。統合コンプライアンス戦略の構築方法。

Tim FDABridge•1 Jan 2026•1 min membaca

米国で食品、化粧品、医薬品を販売する日本メーカーは、FDAの3つの独立した規制フレームワークに従い、それぞれ異なる登録システムと更新スケジュールを持ちます。3つすべてが外国法人に対して米国代理人を義務付けています。

FDABridgeは複数セクターの日本輸出業者をサポート

FDABridgeは複数カテゴリで輸出する日本メーカーと協力しています。fdabridge.comをご覧ください。

Kau butuh bantuan selanjutnya?

Perlu bantuan memilih layanan?

Bandingkan pilihan layanan dan pilih jalur pengajuan yang sesuai untuk produk Anda.

Lebih lanjut untuk dibaca

Artikel terkait

Umum

Simbol Pengetikatan Perangkat Medis: Apa yang Harus Diketahui Produsen Asing untuk Masuk ke Pasar AS

28 Apr 2026

Pelabelan perangkat medis di AS membutuhkan simbol khusus untuk komunikasi yang tepat. Produsen asing harus memahami standar simbol yang diterima FDA sebelum mengekspor perangkat ke pasar Amerika.

Baca lebih lanjut →
Umum

Pendaftaran Perangkat Medis untuk Produsen Asing: Panduan Sistem Peraturan AS

26 Mar 2026

Produsen perangkat medis asing harus mendaftarkan pabrik mereka, daftar perangkat mereka, dan tergantung pada kelas perangkat mendapatkan persetujuan atau persetujuan FDA sebelum mendistribusikan di Amerika Serikat.

Baca lebih lanjut →
Umum

Sepuluh Pertanyaan Yang Harus Dilakukan Sebelum Mempekerjakan Konsultan FDA

24 Mei 2026

Memilih penyedia layanan kepatuhan FDA adalah keputusan konsekuensial. Sepuluh pertanyaan ini membantu produsen asing memisahkan konsultan yang mampu dari mereka yang akan menciptakan masalah yang tidak dapat mereka selesaikan.

Baca lebih lanjut →