Kontrol pencegahan FSMA: Apa yang Harus Dicakup oleh Produsen Makanan Asing dalam Rencana Keselamatan Makanan Mereka

Aturan Kontrol Pencegahan Makanan Manusia dari Undang-undang Pemodernisasi Keamanan Makanan dikodifikasi di 21 CFR Bagian 117 mewakili perubahan mendasar dalam bagaimana FDA mengatur keamanan makanan. Sebelum FSMA, pendekatan FDA terhadap keamanan pangan sebagian besar reaktif: pemeriksaan telah mengidentifikasi masalah setelah mereka terjadi. FSMA memindahkan sistem ke arah pencegahan, mengharuskan produsen makanan untuk mengembangkan dan menerapkan rencana keamanan makanan yang didokumentasikan yang mengidentifikasi bahaya sebelum mereka menyebabkan masalah dan menentukan kontrol yang ada untuk mencegahnya. Produsen makanan asing yang mengekspor ke Amerika Serikat tunduk pada aturan ini melalui persyaratan Program Verifikasi Penyedia Asing FSMA dan, untuk fasilitas yang memproduksi untuk distribusi langsung AS, melalui kewajiban pendaftaran dan pemeriksaan.

Siapa yang tercakup dalam aturan Kontrol Pencegahan

Aturan Kontrol Pencegahan Makanan Manusia berlaku untuk fasilitas yang diminta untuk mendaftar dengan FDA sebagai fasilitas makanan. Sebagian besar produsen makanan asing yang mengekspor ke Amerika Serikat termasuk dalam ruang lingkup ini. Pengecualian berlaku untuk bisnis kecil yang memenuhi ambang pendapatan tertentu dan untuk jenis fasilitas tertentu seperti peternakan dan toko makanan tetapi fasilitas manufaktur makanan asing yang memproduksi makanan kemasan untuk distribusi AS yang khas tercakup. Aturan ini mengharuskan fasilitas yang tercakup menyiapkan dan menerapkan rencana keselamatan makanan tertulis.

Analisis bahaya: inti dari rencana keselamatan pangan

Analisis bahaya adalah dasar dari rencana keselamatan makanan FSMA. Hal ini membutuhkan fasilitas untuk mengidentifikasi bahaya biologis, kimia, dan fisik yang diketahui atau dapat diprediksi secara wajar yang dapat mempengaruhi setiap produk makanan yang diproduksi di fasilitas. Untuk bakery yang mengekspor ke AS, analisis bahaya akan mempertimbangkan bahaya biologis seperti Listeria dan Salmonella, bahaya kimia seperti kontak silang alergen dan mikotoksin dalam bahan-bahan gandum, dan bahaya fisik seperti pecahan logam dari peralatan pengolahan. Analisis bahaya harus menentukan untuk setiap bahaya yang teridentifikasi apakah itu membutuhkan kontrol pencegahan tindakan khusus untuk mengurangi atau menghilangkan bahaya.

Kontrol pencegahan dan apa yang harus mereka termasuk

Untuk setiap bahaya yang memerlukan kontrol pencegahan, rencana keselamatan makanan harus menentukan langkah kontrol, prosedur pemantauan, tindakan korektif yang harus diambil ketika pemantauan menunjukkan hilangnya kontrol, kegiatan verifikasi untuk memastikan kontrol berhasil, dan catatan yang harus disimpan. Kontrol pencegahan dapat menjadi kontrol proses (seperti langkah mati termal), kontrol alergen (seperti prosedur sanitasi antara produksi alergen dan non-alergen), kontrol sanitasi, atau kontrol rantai pasokan untuk bahaya yang dikendalikan di tingkat pemasok bukan di fasilitas manufaktur.

Kewajiban individu yang memenuhi syarat

FSMA mengharuskan rencana keselamatan makanan disiapkan dan diawasi oleh individu yang memenuhi syarat untuk kontrol pencegahan PCQI. PCQI adalah seseorang yang telah berhasil menyelesaikan pelatihan dalam pengembangan dan penerapan kontrol pencegahan berbasis risiko, atau yang memiliki kualifikasi lain melalui pengalaman kerja. Program pelatihan yang diakui oleh FDA untuk PCQI adalah kurikulum FSPCA Preventive Controls for Human Food. Fasilitas asing yang tidak memiliki orang yang berkelayakan secara internal harus mengatur PCQI untuk mengawasi rencana keselamatan makanan. Ini bukan posisi yang tidak dapat dipenuhi; Peraturan tersebut mengharuskan PCQI menandatangani rencana keselamatan makanan.

Bagaimana FDABridge mendukung kepatuhan FSMA untuk produsen makanan asing

FDABridge menyediakan pendaftaran fasilitas makanan FDA dan layanan Agen AS untuk produsen makanan asing, mendukung hubungan peraturan yang mendasari kepatuhan FSMA. Kami menghubungkan klien dengan sumber daya untuk pengembangan rencana keselamatan makanan ketika diperlukan dan menyimpan catatan pendaftaran yang mencerminkan operasi fasilitas saat ini. Kunjungi fdabridge.com/food untuk mempelajari tentang layanan kami atau fdabridge.com/apply/food untuk memulai.