FDA Juice HACCP Requirements: Apa yang harus dikumpulkan oleh produsen jus asing sebelum mengekspor ke AS

Jus dan produk jus diatur di bawah salah satu kerangka kerja keamanan makanan paling spesifik FDA 21 CFR Bagian 120, sistem Analisis Bahaya dan Titik Kontrol Kritis (HACCP) untuk jus. Tidak seperti kebanyakan kategori makanan, yang termasuk dalam aturan kontrol pencegahan FSMA yang lebih luas, jus mempertahankan peraturan HACCP khusus sendiri dengan persyaratan yang lebih ketat di bidang tertentu. Setiap produsen asing yang memproses jus atau produk jus untuk ekspor ke Amerika Serikat harus memiliki rencana HACCP yang memenuhi persyaratan 21 CFR Bagian 120, dan rencana itu harus mencakup proses yang divalidasi untuk mencapai pengurangan 5 log (100,000 kali) pada patogen paling resisten penting bagi kesehatan masyarakat yang mungkin terjadi dalam jus.

Keperluan pengurangan patogen 5 log

Batu dasar dari peraturan jus HACCP adalah standar kinerja dalam 21 CFR 120.24, yang mengharuskan pengolahan menerapkan perawatan yang mencapai pengurangan 5 log patogen yang relevan untuk jus yang diproses. Untuk sebagian besar jus, patogen yang relevan adalah Salmonella atau E. coli O157:H7 patogen spesifik tergantung pada jenis jus, pH, dan kondisi pengolahan. Pasteurisasi adalah metode yang paling umum untuk mencapai pengurangan 5 log, tetapi peraturan memungkinkan proses alternatif (seperti perawatan UV, pengolahan tekanan tinggi, atau kombinasi teknologi hambatan) selama proses telah divalidasi untuk mencapai pengurangan yang diperlukan. Validasi harus spesifik untuk produk jus studi validasi yang dilakukan pada jus apel tidak berlaku untuk jus jeruk, karena karakteristik jus (pH, kandungan pulp, konsentrasi gula) mempengaruhi kelangsungan hidup patogen dan resistensi panas.

Keterbatasan rencana HACCP untuk pengolahan jus

Setiap pengolahan jus harus mengembangkan dan menerapkan rencana HACCP tertulis yang mengidentifikasi bahaya keselamatan makanan yang mungkin terjadi dalam produk dan proses mereka, menentukan titik kontrol kritis (CCP) di mana bahaya tersebut dapat dikendalikan, menetapkan batas kritis untuk setiap CCP, menetapkan prosedur pemantauan, menetapkan prosedur tindakan korektif, menetapkan prosedur verifikasi, dan menyimpan catatan. Rencana HACCP harus dikembangkan oleh atau di bawah pengawasan individu yang telah menyelesaikan pelatihan HACCP sesuai dengan 21 CFR 120.13. Pelatihan harus mencakup prinsip-prinsip HACCP yang diterapkan untuk pengolahan jus dan harus diberikan oleh lembaga yang diakui oleh FDA atau badan internasional setara.

Label alternatif untuk jus yang tidak diobati

21 CFR 120.12 memberikan pengecualian yang sempit untuk jus yang belum menjalani pengobatan pengurangan patogen 5 log. Jus yang tidak diproses yang dijual langsung kepada konsumen seperti jus yang diserep segar yang dijual di bar jus, stand pertanian, atau pasar petani dapat dijual tanpa perawatan 5 log jika memiliki label peringatan. Pernyataan peringatan yang diperlukan berbunyi: "PENINGATAN: Produk ini tidak telah dipasteurisasi dan, oleh karena itu, dapat mengandung bakteri berbahaya yang dapat menyebabkan penyakit serius pada anak-anak, orang tua, dan orang dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah". Namun, pengecualian ini sangat terbatas dalam konteks impor. Produk jus impor hampir selalu didistribusikan melalui saluran komersial (retailer, distributor layanan makanan) di mana pengecualian label peringatan tidak berlaku secara praktis, dan sebagian besar importir dan pengecer AS tidak akan menerima jus yang tidak diobati karena masalah tanggung jawab.

Verifikasi impor untuk pengolahan jus asing

Pengimport AS jus dari pengolahan asing harus mematuhi 21 CFR 120.14, yang mengharuskan pengimport untuk mengambil langkah-langkah untuk memverifikasi bahwa pengolahan asing telah mencapai pengurangan patogen 5 log dan beroperasi di bawah sistem HACCP. Pengimport dapat memenuhi persyaratan ini dengan memperoleh catatan HACCP dari pengolahan asing, memperoleh sertifikat dari otoritas pemerintah asing yang kompeten atau badan sertifikasi pihak ketiga yang terakreditasi, mempertahankan prosedur verifikasi tertulis, atau menerapkan langkah-langkah lain yang memberikan jaminan setara. Dalam praktiknya, sebagian besar impor jus AS mengharuskan pemasok asing mereka untuk memberikan salinan rencana HACCP, catatan pasteurisasi, dan studi validasi sebagai syarat untuk melakukan bisnis.

Masalah kepatuhan umum bagi eksportir jus asing

Kekalahan kepatuhan yang paling umum di antara pengolahan jus asing adalah tidak adanya studi pengurangan 5 log yang tervalidasi khusus untuk setiap produk jus. Banyak prosesor mengandalkan parameter pasteurisasi generik (seperti 71.1°C selama 15 detik) tanpa melakukan atau memesan studi validasi yang menunjukkan pengurangan 5 log dalam kondisi pengolahan dan karakteristik produk tertentu mereka. Masalah umum lainnya adalah pengobatan jus campuran ketika produk jus mengandung beberapa jenis jus, rencana HACCP harus mengatasi bahaya yang terkait dengan setiap komponen, dan pengurangan 5 log harus divalidasi untuk patogen paling tahan dalam campuran, bukan hanya untuk bahan jus utama.

Bagaimana FDABridge mendukung eksportir jus

FDABridge menyediakan pendaftaran fasilitas makanan FDA dan layanan agen AS untuk produsen jus asing. Proses pendaftaran kami memastikan fasilitas Anda dikategorikan dengan benar di bawah kode produk jus FDA, dan kami dapat memberi saran tentang langkah pendaftaran dan kepatuhan yang diperlukan sebelum produk jus Anda dapat memasuki pasar AS. Kunjungi fdabridge.com/food untuk mempelajari layanan pendaftaran makanan kami atau fdabridge.com/contact untuk mendiskusikan kebutuhan kepatuhan ekspor jus Anda.