Ekspor Makanan dan Produk Konsumen ke Amerika Serikat pada tahun 2025: Apa yang Harus Diketahui oleh Produsen Asing

Amerika Serikat mengimpor lebih banyak barang daripada negara lain di dunia. Untuk produsen makanan dan produk konsumen di luar AS, ini menciptakan peluang komersial yang jelas tetapi juga proses masuk peraturan yang kompleks. Tidak seperti pembatasan perdagangan yang berfokus pada tarif, persyaratan FDA didasarkan pada administrasi dan dokumentasi: Mereka berlaku sebelum pengiriman pertama tiba di perbatasan AS, dan kegagalan memiliki pendaftaran dan dokumen yang tepat mengakibatkan penahanan, penolakan, atau penghancuran barang. Hal ini yang perlu diketahui produsen asing tentang proses impor AS untuk makanan dan produk konsumen yang diatur pada tahun 2025.

Badan yang mengatur impor AS

Dua lembaga yang paling relevan untuk produsen makanan dan produk konsumen asing. Kustom dan Perlindungan Perbatasan AS (CBP) mengontrol masuk fisik barang, mengumpulkan tarif dan bea cukai, dan menegakkan persyaratan penerimaan impor. Food and Drug Administration (FDA) mengatur keamanan makanan, kosmetik, produk obat, perangkat medis, dan produk yang memancarkan radiasi yang masuk ke AS. CBP dan FDA mengkoordinasi di pelabuhan masuk CBP menyampaikan catatan impor ke FDA secara elektronik, dan FDA mengeluarkan keputusan penerimaan yang diberlakukan CBP. Untuk impor makanan secara khusus, FDA juga menerima pemberitahuan sebelumnya secara elektronik sebelum setiap pengiriman tiba, yang memicu pemeriksaan kelayakan FDA sebelum barang mendarat.

Pendaftaran FDA: persyaratan pertama

Setiap fasilitas makanan asing yang memproduksi, memproses, mengemas, atau menyimpan makanan untuk konsumsi AS harus mendaftar dengan FDA sebelum makanan diekspor ke AS. Pendaftaran ini yang diajukan melalui sistem FURLS FDA memberikan nomor Identifier Food Establishment (FEI) ke fasilitas. FEI adalah identifikasi utama yang digunakan untuk mencari status fasilitas di perbatasan AS. Makanan dari fasilitas yang tidak terdaftar dapat ditolak di pelabuhan masuk AS terlepas dari status tarif atau perdagangan. Produsen kosmetik harus mendaftar di bawah MoCRA. Produsen obat harus mendaftarkan perusahaan obat. Setiap kategori produk memiliki jalur dan garis waktu pendaftaran FDA sendiri.

Pemberitahuan sebelumnya: persyaratan tingkat pengiriman

Untuk pengiriman makanan secara khusus, FSMA mengharuskan FDA menerima pemberitahuan sebelumnya sebelum setiap pengiriman tiba di Amerika Serikat. Pemberitahuan Sebelumnya ini yang disampaikan melalui antarmuka sistem pemberitahuan sebelumnya (PNSI) FDA atau melalui sistem ACE CBP harus mencakup nomor pendaftaran fasilitas, deskripsi produk, informasi pengirim dan importir, dan tanggal kedatangan dan pelabuhan masuk yang diperkirakan. FDA menggunakan data Pemberitahuan Sebelum untuk memindai pengiriman masuk terhadap profil risiko dan untuk sumber pengawasan langsung. Pengiriman makanan yang tiba tanpa pemberitahuan sebelumnya akan ditolak masuk. Pemberitahuan sebelumnya harus disampaikan tidak lebih dari 15 hari dan tidak kurang dari beberapa jam sebelum kedatangan, tergantung pada mode transportasi.

Ketentuan penandaan yang berlaku di perbatasan

FDA meninjau label produk saat impor sebagai bagian dari pemeriksaan kelayakan. Label makanan yang dijual di ritel di AS harus mencakup: nama produk, jumlah konten bersih, daftar bahan dalam urutan turun berat, deklarasi alergen untuk sembilan alergen utama, panel fakta gizi (dalam format yang diperlukan oleh FDA), nama dan alamat pihak yang bertanggung jawab AS, dan negara asal. Label yang tidak berisi pernyataan alergen untuk telur, susu, gandum, kedelai, kacang tanah, kacang pohon, ikan, kerang, atau sesam akan ditolak. Pada tahun 2023, sesam ditambahkan sebagai alergen utama kesembilan di bawah FASTER Act semua label saat ini pada produk yang mengandung sesam harus mencakup deklarasi sesam. Label dalam bahasa asing harus memiliki lapisan bahasa Inggris atau harus sepenuhnya dilabel ulang sebelum diimpor.

Tarif, perjanjian perdagangan, dan FDA kepatuhan terpisah

Produk yang memenuhi syarat untuk tarif nol atau dikurangi di bawah perjanjian perdagangan bebas AS (seperti CAFTA-DR, KORUS, atau USMCA) masih tunduk pada persyaratan pendaftaran dan pelabelan FDA. Keuntungan perjanjian perdagangan mempengaruhi tarif, bukan penerimaan FDA. Demikian juga, produk yang dibebaskan dari tarif di bawah penamaan Sistem Preferensi Umum (GSP) masih harus memenuhi persyaratan FDA. Produsen asing kadang-kadang menganggap bahwa keuntungan pemfasilitasi perdagangan mengurangi kewajiban kepatuhan FDA mereka itu tidak. Kedua sistem regulasi beroperasi secara independen.

Bagaimana FDABridge mendukung produsen asing memasuki pasar AS

FDABridge menangani pendaftaran fasilitas makanan FDA, penunjukan agen AS, akuisisi nomor DUNS, dan pemeriksaan label makanan untuk produsen asing yang mempersiapkan ekspor AS pertama mereka. Kami melayani produsen di seluruh kategori makanan, kosmetik, dan obat dari lebih dari 30 negara. Kunjungi fdabridge.com untuk gambaran lengkap layanan atau fdabridge.com/contact untuk mendiskusikan produk dan garis waktu Anda.