Pagsusunod ng REACH para sa mga tagagawa sa labas ng EU: Ano ang Dapat Malaman ng mga Eksportero sa Europa

REACH Pagrehistro, Pagbabanal, Pagpapayagan at Pagpipipilit ng mga Kemikal ay pangunahing regulasyon ng Unyong Europeo sa kemikal, na pumasok sa kalakalan noong 2007 at ipinatupad ng European Chemicals Agency. Ang REACH ay nakakaapekto sa halos lahat ng kategorya ng produkto na naglalaman ng mga kemikal na, para sa mga layunin ng regulasyon, nangangahulugang halos lahat. Ang mga dayuhang tagagawa na nag-export ng mga kosmetiko, personal care products, cleaning products, ingredients, o raw materials sa merkado ng EU ay kailangang maunawaan kung paano ang REACH ay naaaplikar sa kanilang mga produkto at kung ano ang mga hakbang sa istruktural na pagsunod ang kinakailangan bago legal na makapasok ang mga produkto sa EU.

Sino ang sakop ng REACH at bakit ito'y naaaplikar sa mga tagagawa sa ibang bansa

Ang REACH ay naglalagay ng pangunahing obligasyon sa pagsunod sa EU importer ng isang sangkap o halo hindi sa non-EU na tagagawa. Para sa isang kumpanya sa ibang bansa na gumagawa ng isang produkto at nagbebenta sa mga importer sa EU, ang obligasyon sa REACH ay teknikal na nasa importer na nakabase sa EU, hindi sa manufacturer mismo. Gayunman, ito ay lumilikha ng isang praktikal na problema: Ang mga importer sa EU ay lalong hindi nagnanais na tanggapin ang mga relasyon sa pagbibigay kung ang mga tagagawa sa ibang bansa sa EU ay hindi pre-qualified ang kanilang mga sangkap sa ilalim ng REACH, dahil ang importer ay may pananagutan para sa pagsunod ng mga produkto na kanilang ipinapasok sa EU. Ang praktikal na epekto ay ang mga tagagawa sa labas ng EU na nais na mapanatili ang mga relasyon sa pagbibigay sa mga mamimili sa EU ay kailangang tumugon sa REACH sa antas ng sangkap, hindi lamang sa antas ng natapos na produkto.

Ang tanging Representatibong pagpipilian para sa mga tagagawa sa labas ng EU

Ang REACH ay nagbibigay ng isang mekanismo para sa mga tagagawa sa labas ng EU upang tanggapin ang obligasyon ng pagpaparehistro ng EU nang direkta sa pamamagitan ng isang Nagkakasama lamang na Representante (OR). Ang isang OR ay isang legal na entidad na nakabase sa EU na tinuro ng mga di-EU na tagagawa upang magrehistro ng mga sangkap ng tagagawa sa sistema ng EU REACH sa kanilang ngalan. Sa pamamagitan ng pag-aangkin ng isang OR, ang mga tagagawa sa ibang UE ay naglipat ng pormal na obligasyon ng registration REACH mula sa kanilang mga importer sa EU sa OR, na nagpapasimple sa relasyon ng pagsunod sa buong kanilang network ng pamamahagi sa EU. Ito ay lalo na mahalaga para sa mga tagagawa na nagbebenta sa maraming mga mamimili sa EU, dahil kung walang OR, ang bawat importer sa EU ay kailangang magrehistro nang independiyenteng mag-isa ng mga sangkap.

Mga sangkap na May Napakalaking Pag-aalala at mga listahan ng mga pag-iwasan

Ang REACH ay nakikilala ng mga Substances of Very High Concern (SVHCs) mga kemikal na may carcinogenic, mutagenic, reprotoxic, persistent, bioaccumulative, o iba pang malubhang panganib na mga katangian. Ang listahan ng SVHC, na inilathala ng ECHA, ay regular na updated at ngayon ay naglalaman ng ilang daan-daang mga sangkap. Ang mga produkto na inihahatid sa EU na naglalaman ng SVHCs sa itaas ng ilang mga hangganan ay sakop ng notification at, sa ilang mga kaso, mga kinakailangan sa pahintulot. Ang mga tagagawa ng mga kosmetiko at personal care product sa mga lugar na hindi EU ay dapat regular na mag- cross-reference ng kanilang mga listahan ng mga sangkap sa kasalukuyang listahan ng mga kandidato sa SVHC, dahil ang isang sangkap na kasuwato nang orihinal na naka formula ay maaaring idinagdag sa listahan ng SVHC sa isang sumunod na pag-update.

Paano nakikipag-ugnay ang REACH sa regulasyon ng EU sa mga kosmetiko

Ang U.S. Regulation 1223/2009 sa mga cosmetic product ay gumagana sa tabi ng REACH at may sariling set ng mga paghihigpit sa mga sangkap sa Annex II (ipinapahintulot na mga sangkap), Annex III (ipinapahintulot na mga sangkap), at Annex IV hanggang VI na sumasaklaw sa mga colorant, preservative, at UV filter. Ang isang sangkap ng kosmetiko na pinapayagan sa ilalim ng REACH ay maaaring ipinagbabawal pa rin sa ilalim ng regulasyon sa kosmetiko, at vice versa. Ang mga dayuhang tatak ng kosmetiko na sumusuporta sa merkado ng EU ay dapat suriin ang kanilang mga formulations sa parehong listahan ng REACH SVHC at ang mga apendise ng regulasyon sa kosmetiko. Ang responsable na taong tinukoy sa ilalim ng batas ng EU cosmetics ay responsable sa file ng impormasyon sa produkto, na dapat mag-document ng pagsunod sa parehong mga framework.

Paano sinusuportahan ng FDABridge ang pagsunod ng EU para sa mga tatak ng kosmetiko

Ang FDABridge ay nagpupunta sa pagpaparehistro ng mga pasilidad sa kosmetiko sa EU at pagpapangangalaga ng responsable ng mga marka sa kosmetiko sa ibang bansa na pumasok sa merkado ng Europa. Tinutulungan namin ang mga kliyente sa pagrehistro ng MoCRA sa US at EU compliance ng mga cosmetics nang sabay-sabay, na nagpapadali sa pagpasok sa maraming merkado. Pumunta sa fdabridge.com/eu-cosmetics upang malaman ang tungkol sa aming mga serbisyo sa kosmetiko sa EU o sa fdabridge.com/apply/eu-cosmetics upang magsimula.