简要回答：2018 年与芝麻酱有关的 Salmonella Concord 暴发在四州造成八例确诊。FDA 报告把调查与 Achudt Ltd. 2018 年 11 月 23 日的召回联系起来。
本文依据 FDA 公开记录整理。记录中提及的企业并未被认定为 FDABridge 客户。
公开记录显示发生了什么？
该暴发没有住院或死亡报告。2011 年至 2025 年 8 月，FDA 审查了四起芝麻酱-Salmonella 暴发，共涉及 22 州 61 例，与即食芝麻酱或含芝麻酱的鹰嘴豆泥有关。
在相关受检企业总体中，反复发现卫生操作、加热或温度、设施设计维护、卫生设施及虫害控制问题；这并不表示 Achudt Ltd. 存在全部问题。
哪项监管要求最关键？
低水分活度可限制繁殖，但不保证 Salmonella 死亡。污染芝麻、杀菌步骤不足或烘烤后的再污染都可能进入成品。
出口商应核查什么
- 依据风险审核并验证芝麻供应商。
- 用真实商业条件验证 kill step。
- 隔离原料区和杀菌后区域。
- 实施 environmental monitoring 和端到端追溯。
出口商快速解答
61 例来自四起暴发和多个经营者；本篇以色列 2018 年事件涉及八例确诊。
经核实的公开来源
- https://www.fda.gov/media/188919/download
- https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_263.html
FDABridge 可协助境外制造商办理 FDA 注册、US Agent、标签审核及进口准备。请访问 fdabridge.com/contact。
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