เรื่องราวของ FDA #031 — การค้นพบเชื้อซัลโมเนลลาซ้ำๆ ทำให้มะละกอเม็กซิกันอยู่ภายใต้การแจ้งเตือนการนำเข้าของ FDA ทั่วประเทศ

คำตอบสั้นๆ: FDA ได้จัดทำการแจ้งเตือนการนำเข้าหมายเลข 21-17 หลังจากการระบาด และหลักฐานการสุ่มตัวอย่างแสดงให้เห็นการปนเปื้อนของเชื้อ Salmonella อย่างกว้างขวางในมะละกอสดจากเม็กซิโก การแจ้งเตือนดังกล่าวอนุญาตให้มีการกักขังโดยไม่ต้องตรวจร่างกายมะละกอสดดิบของเม็กซิโก เว้นแต่ผู้ปลูกและบริษัทห่วงโซ่อุปทานที่เกี่ยวข้องจะมีคุณสมบัติภายใต้ข้อกำหนด Green List

บทความนี้สรุปบันทึกสาธารณะของ FDA และจดหมายอุตสาหกรรม บริษัทที่ปรากฏในการแจ้งเตือนไม่ได้ถูกระบุว่าเป็นลูกค้าของ FDABridge การแจ้งเตือนนี้ใช้กับมะละกอสดทั้งลูก ไม่ใช่มะละกอแปรรูปที่หั่น หั่น บรรจุกระป๋อง หรือบรรจุขวด

หลักฐานอะไรที่ทำให้ FDA ดำเนินการกับมะละกอเม็กซิกัน?

ตั้งแต่วันที่ 12 พฤษภาคม ถึง 18 สิงหาคม 2554 FDA พบเชื้อ Salmonella ในมะละกอดิบสดทั้งผลที่นำเข้าจากเม็กซิโกจำนวน 33 ตัวอย่างจาก 211 ตัวอย่าง ซึ่งคิดเป็นอัตราบวก 15.6 เปอร์เซ็นต์ FDA กล่าวว่าตัวอย่างที่เป็นบวกนั้นเกี่ยวข้องกับบริษัท 28 แห่งและภูมิภาคที่ผลิตมะละกอที่สำคัญเกือบทั้งหมดในเม็กซิโก

ในเวลาเดียวกัน การระบาดของเชื้อ Salmonella Agona หลายรัฐ ทำให้มีผู้ติดเชื้อมากกว่า 100 ราย การสืบย้อนและการทดสอบเกี่ยวข้องกับการระบาดของมะละกอจากผู้ปลูกและผู้ขนส่งชาวเม็กซิกันอย่างน้อยหนึ่งราย FDA สรุปว่าการระบาดและอัตราการสุ่มตัวอย่างที่สูงขึ้นไม่น่าจะเกิดการปนเปื้อนแบบสุ่มอย่างยิ่ง และมะละกอดูเหมือนมีการปลอมปนภายใต้มาตรา 402(a)(1)

เหตุใดความกังวลเรื่องมะละกอจึงดำเนินต่อไปนอกเหนือจากการระบาดครั้งหนึ่ง?

ในจดหมายเดือนสิงหาคม 2019 ถึงอุตสาหกรรมมะละกอ FDA ระบุว่าได้ตระหนักถึงการระบาดของโรคซัลโมเนลลา 8 ครั้งนับตั้งแต่ปี 2011 ซึ่งเชื่อมโยงกับมะละกอสดนำเข้า ในเวลานั้น การระบาด 7 ครั้งแรกทำให้เกิดรายงานการเจ็บป่วยเกือบ 500 ราย การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลมากกว่า 100 ราย และผู้เสียชีวิต 2 ราย การระบาดอย่างต่อเนื่องในปี 2019 ส่งผลให้มีผู้ป่วยแล้วมากกว่า 70 รายใน 8 รัฐ

มะละกอสดมักจะรับประทานดิบ ดังนั้นการป้องกันจึงขึ้นอยู่กับเงื่อนไขในการปลูก การเก็บเกี่ยว การซัก การบรรจุ การทำความเย็น การขนส่ง และการกระจาย การวิเคราะห์ในภายหลังของ FDA ยังเน้นถึงความท้าทายในการตรวจสอบย้อนกลับที่เกิดจากวันที่ซื้อที่ไม่สมบูรณ์ บันทึกที่ไม่สอดคล้องกัน การสร้างแบรนด์ที่คล้ายคลึงกัน การปะปนกัน และการขาดข้อมูลแบรนด์หรือล็อตที่เฉพาะเจาะจง

Green List เปลี่ยนแปลงกระบวนการนำเข้าอย่างไร

การแจ้งเตือนการนำเข้า 21-17 อนุญาตให้กักตัวมะละกอดิบสดจากเม็กซิโก เว้นแต่บริษัทที่เกี่ยวข้องจะปฏิบัติตามเงื่อนไขการยกเว้นของการแจ้งเตือน คำแนะนำในปัจจุบันเชื่อมโยงสถานะผู้จัดส่ง ผู้บรรจุหีบห่อ ผู้แบ่งบรรจุ และผู้ปลูก: การดำเนินการบรรจุที่ระบุไว้ไม่ได้สร้างการยกเว้นแบบครอบคลุมสำหรับผลไม้จากฟาร์มใดๆ เอกสารการจัดส่งจะต้องรักษาความสัมพันธ์ของห่วงโซ่อุปทานที่ได้รับอนุมัติ

ผู้ส่งออกผลิตผลชาวเม็กซิกันควรเสริมความแข็งแกร่งให้กับอะไร?

• ประเมินน้ำ การปรับปรุงดิน สัตว์ สุขอนามัยของพนักงาน เครื่องมือ พื้นผิวที่สัมผัสกับอาหาร และการดำเนินการบรรจุหีบห่อว่าเป็นเส้นทางที่เป็นไปได้ของจุลินทรีย์
• รักษาผู้ปลูก ทุ่งนา วันที่เก็บเกี่ยว สายการบรรจุ ล็อต พาเลท ผู้จัดส่ง ผู้นำเข้า และการเชื่อมโยงลูกค้าโดยไม่ทำให้อัตลักษณ์หายไป
• ตรวจสอบสถานะบัญชีแดงและบัญชีเขียวในปัจจุบันของทุกหน่วยงานที่เกี่ยวข้องก่อนบรรจุมะละกอสด
• กำหนดผู้ที่หยุดการจัดจำหน่าย แจ้ง FDA และลูกค้า และกระทบยอดผลิตภัณฑ์หากมีสัญญาณการทดสอบหรือการเจ็บป่วยปรากฏขึ้น
• ประสานหลักฐานความปลอดภัยของผลิตผลของซัพพลายเออร์ต่างประเทศกับการตรวจสอบ FSVP ของผู้นำเข้าในสหรัฐฯ

คำตอบด่วนสำหรับผู้ส่งออกมะละกอเม็กซิกัน

บริษัท Green List แห่งเดียวยกเว้นการจัดส่งมะละกอในเม็กซิโกทุกรายการหรือไม่

ไม่ หมายเหตุและคำแนะนำของการแจ้งเตือนเชื่อมโยงการมีสิทธิ์กับบทบาทเฉพาะและผู้ปลูกที่ได้รับอนุมัติ ห่วงโซ่ผู้ปลูก-บรรจุหีบห่อ-ผู้จัดส่งที่แท้จริงจะต้องตรงกับรายการของ FDA ที่เกี่ยวข้อง

ผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการที่เป็นลบหนึ่งรายการสามารถลบบริษัทออกจากการแจ้งเตือนได้หรือไม่

ไม่โดยอัตโนมัติ การจัดส่งอาจได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานการรับเข้า ในขณะที่การถอดถอนออกจากเกณฑ์การกักขังจำเป็นต้องมีการยื่นที่กว้างขึ้นซึ่งระบุถึงเงื่อนไขที่นำไปสู่การละเมิด

ตรวจสอบแหล่งที่มาสาธารณะ

• แจ้งเตือนการนำเข้า FDA 21-17 สำหรับมะละกอดิบสดจากเม็กซิโก: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
• หนังสือ อย. ถึงผู้ปลูก ผู้แบ่งบรรจุ ผู้ส่งออก ผู้นำเข้า และผู้ค้าปลีกมะละกอ 26 สิงหาคม 2562: https://www.fda.gov/media/130271/download

FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact