FDABridge
← Zurück zum Blog
FDA-Fallbeispiele

เรื่องราวของ FDA #029 — ผลิตภัณฑ์ทับทิมอาเซอร์ไบจันอยู่ในรายการกักกันสีที่ผิดกฎหมายของ FDA

การแจ้งเตือนการนำเข้าของ FDA ในปัจจุบันยังคงมีรายชื่อน้ำซุปข้นทับทิมและน้ำผลไม้จากบริษัทอาเซอร์ไบจัน หลังจากตรวจพบสีแดงที่ไม่อนุญาตซึ่งไม่ปรากฏหลักฐาน

FDABridge-Team19. Aug. 20261 Min. Lesezeit

คำตอบสั้นๆ: การแจ้งเตือนการนำเข้าปัจจุบันของ FDA 45-02 แสดงรายการน้ำซุปข้นทับทิมและน้ำทับทิมหรือเข้มข้นจากบริษัท Pak-Mal ในอาเซอร์ไบจาน ข้อมูลสาธารณะระบุว่าผลิตภัณฑ์มีสีแดงที่ไม่ปรากฏชื่อและไม่ได้รับอนุญาต และอนุญาตให้กักขังได้โดยไม่ต้องตรวจร่างกาย

บทความนี้สรุปบันทึกการแจ้งเตือนการนำเข้าของ FDA สาธารณะ บริษัทที่มีชื่ออยู่ในนั้นไม่ได้ถูกระบุว่าเป็นไคลเอนต์ FDABridge ข้อมูลอ้างอิงเป็นข้อมูลเก่า ซึ่งตีพิมพ์ในปี 2552 และอ้างอิงถึงการค้นพบในปี 2548 แต่ยังคงปรากฏให้เห็นในการแจ้งเตือนของ FDA ในปัจจุบัน

FDA บันทึกอะไรเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ทับทิมอาเซอร์ไบจัน

การแจ้งเตือนการนำเข้า 45-02 ระบุบริษัท Pak-Mal ในเมือง Saatli ประเทศอาเซอร์ไบจาน และครอบคลุมผลิตภัณฑ์สองประเภท: น้ำซุปข้นทับทิมและน้ำทับทิมหรือน้ำทับทิม หมายเหตุของ FDA ระบุว่าผลิตภัณฑ์มีสีแดงที่ไม่ระบุชื่อซึ่งไม่ได้รับอนุญาต

การแจ้งเตือนดังกล่าวจะอธิบายแนวทางทางกฎหมายสองประการที่แยกจากกันสำหรับการละเมิดสีผสมอาหาร อาหารอาจดูเหมือนเจือปนภายใต้มาตรา 402(c) และ 721(a) เมื่อมีหรือมีสารเติมแต่งสีที่ไม่ปลอดภัย สินค้าอาจดูเหมือนมียี่ห้อผิดภายใต้มาตรา 403(k) เมื่อมีสีสังเคราะห์ที่ไม่ได้ประกาศไว้ ผลิตภัณฑ์หนึ่งสามารถสร้างคำถามทั้งด้านการกำหนดสูตรและการติดฉลากได้ ขึ้นอยู่กับสารและวิธีการประกาศ

เหตุใดการค้นพบของ FDA เก่าจึงยังคงมีความสำคัญต่อการจัดส่งในปัจจุบัน

รายการไม่ได้หายไปเพียงเพราะเวลาผ่านไปหรือบริษัทออกแบบบรรจุภัณฑ์ใหม่ การแจ้งเตือนการนำเข้า 45-02 สั่งให้บุคลากรภาคสนามของ FDA เกี่ยวกับผู้ผลิตและผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้ และการแจ้งเตือนในปัจจุบันยังคงรวมรายการอาเซอร์ไบจานด้วย ผู้ส่งออกควรตรวจสอบสถานะ FDA ปัจจุบัน แทนที่จะคิดว่าเหตุการณ์เก่าๆ หมดอายุแล้ว

การปฏิบัติตามสียังต้องการมากกว่าการจับคู่ชื่อในโบรชัวร์ของซัพพลายเออร์ กฎของสหรัฐอเมริกากำหนดว่าวัตถุเจือปนสีใดที่อาจใช้ในอาหาร ข้อจำกัดการใช้งาน จำเป็นต้องมีการรับรองแบทช์หรือไม่ และต้องแจ้งสีอย่างไร สีที่อนุญาตในตลาดอื่นไม่ได้รับอนุญาตโดยอัตโนมัติในสหรัฐอเมริกา

ผู้ส่งออกน้ำผลไม้และผลิตภัณฑ์ผลไม้ควรตรวจสอบอะไรบ้าง

  • ได้รับเอกลักษณ์ทางเคมี สถานะตามกฎระเบียบ ข้อมูลจำเพาะ และระดับการใช้งานที่กำหนดไว้สำหรับสีที่เพิ่มหรือสารปรุงแต่งสีทุกชนิด
  • ยืนยันว่าอนุญาตให้ใช้สีสำหรับอาหารเฉพาะและการใช้งานหรือไม่ และมีการใช้การรับรองแบทช์ของ FDA หรือไม่
  • ตรวจสอบความเข้มของสีที่ไม่คาดคิดหรือคงที่ผิดปกติว่าเป็นสัญญาณของความแท้จริงหรือการเจือปน
  • ใช้การทดสอบที่เหมาะกับวัตถุประสงค์เมื่อประวัติของซัพพลายเออร์ ช่องโหว่ของผลิตภัณฑ์ หรือการค้นพบก่อนหน้านี้ให้เหตุผล
  • ตรวจสอบการแจ้งเตือนการนำเข้าปัจจุบันและเตรียมกลยุทธ์การแก้ไขที่ได้รับการบันทึกไว้ก่อนที่จะพยายามจัดส่งตามรายการ

คำตอบด่วนสำหรับผู้ส่งออกอาหารอาเซอร์ไบจัน

ผลิตภัณฑ์ผลไม้ที่ดูเป็นธรรมชาติสามารถมีสีสังเคราะห์ที่ผิดกฎหมายได้หรือไม่?

ใช่ ลักษณะของผลิตภัณฑ์และชื่อผลไม้ไม่ได้กำหนดเอกลักษณ์หรือสถานะทางกฎหมายของสารเติมแต่งสี

การเปลี่ยนฉลากจะทำให้บริษัทออกจากการแจ้งเตือนการนำเข้าของ FDA หรือไม่

ไม่โดยอัตโนมัติ โดยทั่วไปบริษัทที่ต้องการนำออกจะต้องระบุสาเหตุของการละเมิดและส่งหลักฐานที่ FDA เห็นว่าเพียงพอภายใต้กระบวนการแจ้งเตือน

ตรวจสอบแหล่งที่มาสาธารณะ

  • การแจ้งเตือนการนำเข้าของ FDA 45-02 รวมถึงรายการผลทับทิมของบริษัท Pak-Mal: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_118.html
  • ภาพรวมของ FDA เกี่ยวกับสารเติมแต่งสีและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ: https://www.fda.gov/industry/color-additives

FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact

Brauchen Sie als Nächstes Hilfe?

Vermeiden Sie diesen Fehler in Ihrem Unternehmen

Prüfen Sie Registrierung, Kennzeichnung und Importkette, bevor ein Fehler zu einer kostspieligen Zurückhaltung führt.

Weitere Beiträge

Verwandte Artikel

FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #001 – Es dauerte acht Tage, bis ein sizilianisches Olivenöletikett an der US-Grenze zurückgewiesen wurde

16. Apr. 2026

Drei Generationen Olivenanbau. Preisgekröntes Öl. Ein wunderschönes Etikett. Und drei Verstöße gegen die Bundeskennzeichnung, die offensichtlich verborgen bleiben.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #002 – Eine vietnamesische Meeresfrüchtefabrik verlor ihre Registrierung und wusste 14 Monate lang nichts davon

24. Apr. 2026

Die Anlage exportierte seit sechs Jahren Garnelen in die USA. Dann wurde in Los Angeles ein Container festgehalten. Die FDA-Registrierung war abgelaufen – und niemand hat es ihnen gesagt.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #003 – Eine türkische Kosmetikmarke entdeckte, dass ihre Feuchtigkeitscreme ein nicht registriertes Medikament war

2. Mai 2026

Die Angabe „Lichtschutzfaktor 15“ auf ihrer meistverkauften Feuchtigkeitscreme bedeutete, dass es sich in den USA nicht um ein Kosmetikum handelte. Es war ein rezeptfreies Medikament. Sie hatten kein Arzneimittelregistrierung.

Weiterlesen →