مختصر جواب: ایف ڈی اے نے چین میں تیار کردہ ایلو ویرا جیل کو ایک غیر منظور شدہ دوا کے طور پر علاج کیا کیونکہ اس کے لیبل اور ویب سائٹ پر سنبرن، جراثیم کش عمل، ایکنی کنٹرول، جلن والی جلد اور کیڑوں کے کاٹنے کے استعمال شامل ہیں۔ امریکی قانون میں، مطلوبہ استعمال - دعووں اور سیاق و سباق کے ذریعہ دکھایا گیا ہے - ذاتی نگہداشت کی مصنوعات کو کاسمیٹکس کے قواعد سے منشیات کے قواعد میں منتقل کر سکتا ہے۔
یہ مضمون ایک عوامی FDA امپورٹ الرٹ اندراج کا خلاصہ کرتا ہے۔ اس ریکارڈ میں نامزد کارخانہ دار کی شناخت FDABridge کلائنٹ کے طور پر نہیں ہے۔
ایف ڈی اے امپورٹ الرٹ نے کیا کہا؟
FDA امپورٹ الرٹ 66-41 میں ایلو ویرا جیل کی فہرست دی گئی ہے جسے ریپبلک کاسمیٹکس کے طور پر مارکیٹ کیا گیا ہے اور اسے چین میں گوانگزو بائینگ کاسمیٹکس کمپنی لمیٹڈ نے تیار کیا ہے۔ 12 اپریل 2022 کو شائع ہونے والی اندراج میں کہا گیا ہے کہ لیبل اور ویب سائٹ کے دعووں میں سنبرن، جراثیم کش، ایکنی کنٹرول، جلن والی جلد، اور کیڑے کے کاٹنے کے استعمال شامل ہیں۔ FDA نے اس پروڈکٹ کو ایک غیر منظور شدہ نئی دوا کے طور پر بیان کیا۔
انتباہ FDA کا ایک عملی مثال ہے جو جزو ڈیک سے زیادہ کا جائزہ لے رہا ہے۔ ایلو ویرا کو ایک عام موئسچرائزنگ کاسمیٹک میں استعمال کیا جا سکتا ہے، لیکن یہی فارمولہ منشیات کے لیے استعمال کر سکتا ہے جب مارکیٹنگ کسی حالت کے علاج یا روک تھام یا جسم کی ساخت یا کام کو متاثر کرنے کا وعدہ کرتی ہے۔
کون سے کاسمیٹک دعوے منشیات کی درجہ بندی کو متحرک کرتے ہیں؟
مہاسوں کا علاج، ایکزیما، چنبل، زخم کی شفا یابی، انفیکشن، سوزش، درد، بالوں کی دوبارہ نشوونما، جراثیم کش عمل، سنبرن ٹریٹمنٹ، یا بیماری کی روک تھام کے دعوے فوری ریگولیٹری جائزے کے مستحق ہیں۔ درست الفاظ، مصنوعات کی پیشکش، فعال اجزاء، ہدایات، صارفین کی سمجھ، تعریف، اور منسلک ویب مواد سبھی مطلوبہ استعمال میں حصہ ڈال سکتے ہیں۔
'بیماری کی تشخیص، علاج، علاج یا روک تھام کا ارادہ نہیں' کہنے والا اعلان کسی اور جگہ علاج کے واضح دعووں کو بے اثر نہیں کرتا ہے۔ اسی طرح، MoCRA کے تحت ایک کاسمیٹک سہولت کا اندراج اور کاسمیٹکس ڈائریکٹ میں پروڈکٹ کو درج کرنا منشیات کے دعووں کی اجازت نہیں دیتا۔
ویب سائٹس اور خوردہ فروش کی فہرستیں کیوں اہمیت رکھتی ہیں۔
FDA کے عوامی اندراج سے مراد پروڈکٹ لیبل اور ویب سائٹ دونوں ہیں۔ اس لیے برآمد کنندگان کو ہر امریکی دعوے کی سطح کا جائزہ لینا چاہیے: پرائمری اور سیکنڈری پیکیجنگ، پروڈکٹ پیجز، ایمیزون لسٹنگ، ڈسٹری بیوٹر کیٹلاگ، بامعاوضہ اشتہارات، سوشل میڈیا پوسٹس، اثر انگیز بریف، پہلے اور بعد کی تصاویر، اور برانڈ کے ذریعے دوبارہ استعمال ہونے والے کسٹمر کی تعریفیں۔
غیر موافق پروڈکٹ پیج کے ساتھ جوڑا بنا ایک کمپلینٹ لیبل اب بھی ریگولیٹری ایکسپوژر بناتا ہے۔ بین الاقوامی برانڈز کے لیے، امریکی مصنوعات کی درجہ بندی کا از سر نو جائزہ لیے بغیر مقامی مارکیٹ کی علاج کی زبان کا براہ راست انگریزی میں ترجمہ کرنا عام ناکامی ہے۔
ایک پری لانچ کلیمز کنٹرول چیک لسٹ
- امریکی تجارت میں استعمال ہونے والے ہر ایکسپریس اور مضمر دعوے کی ایک ماسٹر انوینٹری بنائیں۔
- فائل کرنے سے پہلے ہر SKU کی درجہ بندی کریں: کاسمیٹک، OTC دوا، نسخے کی دوا، ڈیوائس، یا امتزاج پروڈکٹ۔
- بیماری، شفا یابی، جسمانی ساخت، یا جسمانی فعل کے بارے میں دعووں سے ظاہری شکل اور صفائی کے دعووں کو الگ کریں۔
- تقسیم کاروں، بازاروں، یا اثر و رسوخ کے نئے دعوے شائع کرنے سے پہلے ریگولیٹری منظوری کی ضرورت ہے۔
- جب بھی فارمولہ، لیبل، مہم، ہدف صارف، یا سیلز چینل تبدیل ہوتا ہے تو دعووں کو دوبارہ چیک کریں۔
بیوٹی برانڈز کے لیے فوری جوابات
کیا ایلو ویرا جیل خود بخود ریاستہائے متحدہ میں ایک دوا ہے؟
نہیں۔ درجہ بندی مطلوبہ استعمال پر منحصر ہے۔ ایک بنیادی موئسچرائزنگ یا آرام دہ کاسمیٹک دعوی سنبرن، ایکنی، انفیکشن یا کیڑوں کے کاٹنے کے علاج کے دعوے سے مختلف ہے۔
کیا MoCRA پروڈکٹ لسٹنگ علاج کے دعووں کو قانونی بنا سکتی ہے؟
نمبر۔ MoCRA فائلنگ کا اطلاق کاسمیٹکس پر ہوتا ہے۔ منشیات کے مطلوبہ استعمال کے ساتھ مارکیٹ کی جانے والی مصنوعات کو منشیات کے قابل اطلاق راستے کی پیروی کرنی چاہیے اور وہ کاسمیٹک رجسٹریشن یا فہرست سازی پر انحصار نہیں کر سکتی۔
تصدیق شدہ عوامی ذریعہ
- FDA امپورٹ الرٹ 66-41، بشمول Guangzhou Biying کاسمیٹکس ایلو ویرا جیل انٹری: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_190.html
FDABridge — fdabridge.com/cosmetics · fdabridge.com/contact
Vermeiden Sie diesen Fehler in Ihrem Unternehmen
Prüfen Sie Registrierung, Kennzeichnung und Importkette, bevor ein Fehler zu einer kostspieligen Zurückhaltung führt.