Mga Kwento ng FDA #026 — Isang Greek Seafood Processor's Marinated Anchovies ang Umabot sa HACCP Detention List ng FDA

Maikling sagot: Inilagay ng FDA ang ready-to-eat marinated anchovies at cold-smoked herring mula sa Greek processor na Filaretos Bros Co. sa Import Alert 16-120 matapos ang isang inspeksyon na natagpuan ang malubhang seafood HACCP deviations. Ang alerto ay nagpapahintulot sa pagpigil nang walang pisikal na pagsusuri sa mga nakalistang produkto sa hangganan ng US.

Binubuod ng artikulong ito ang mga pampublikong talaan ng alerto sa pag-import ng FDA. Ang kumpanyang pinangalanan sa mga rekord na iyon ay hindi kinilala bilang isang kliyente ng FDABridge, at ang alertong entry ay hindi nag-uulat ng isang pagpapabalik o mga sakit.

Ano ang nangyari sa mga Greek anchovies at pinausukang herring?

Ang kasalukuyang Import Alert 16-120 ng FDA ay naglilista ng Filaretos Bros Co. sa Asminio, Istiaia, Greece. Kasama sa mga nakalistang produkto ang pinalamig, ready-to-eat na marinated anchovies sa mantika na hindi thermally processed at ready-to-eat cold-smoked herring sa vacuum packaging.

Ang pampublikong entry ay nagsasaad na ang isang inspeksyon ng FDA ay nakakita ng mga seryosong paglihis mula sa seafood HACCP regulation sa 21 CFR Part 123. Napagpasyahan ng FDA na ang nakalistang seafood ay lumilitaw na adulterated sa ilalim ng seksyon 402(a)(4) ng Federal Food, Drug, and Cosmetic Act dahil ito ay inihanda, nakaimpake, o pinanghawakan sa ilalim ng mga kondisyon kung saan ito ay maaaring nahawahan sa kalusugan.

Aling mga seafood HACCP controls ang kinuwestiyon ng FDA?

Tinukoy ng FDA ang isang hindi sapat na kritikal na limitasyon sa ilalim ng 21 CFR 123.6(c)(3) at isang kabiguang tukuyin ang isa o higit pang kinakailangang kritikal na control point sa ilalim ng 21 CFR 123.6(c)(2). Hindi iyon mga detalyeng papeles lamang. Tinutukoy ng isang kritikal na punto ng kontrol kung saan maaaring pigilan, alisin, o bawasan ang isang malaking panganib, habang ang isang kritikal na limitasyon ay tumutukoy sa masusukat na hangganan na naghihiwalay sa katanggap-tanggap na operasyon mula sa isang paglihis.

Ang nakahanda nang kainin na pinalamig na seafood ay nararapat na partikular na pansinin dahil maaaring kainin ito ng mga mamimili nang walang huling hakbang sa pagluluto. Ang marinasyon, paninigarilyo, oil packing, refrigeration, at reduced-oxygen packaging ay nakakaapekto sa pagsusuri ng panganib, ngunit walang dapat ipagpalagay na kontrolin ang bawat nauugnay na biological hazard nang walang suportang siyentipiko at pare-parehong pagsubaybay.

Ano ang dapat i-verify ng mga exporter ng seafood bago ang pagpapadala sa US?

• Maghanda ng pagsusuri sa panganib na partikular sa produkto sa halip na muling gumamit ng isang generic na plano ng HACCP sa iba't ibang uri ng hayop, proseso, at mga format ng packaging.
• Tukuyin ang bawat kinakailangang kritikal na control point mula sa pagtanggap sa pamamagitan ng pagpoproseso, paglamig, packaging, imbakan, at pagpapadala.
• Gumamit ng mga kritikal na limitasyon na nasusukat, sinusuportahan ng siyentipiko, at tumutugma sa panganib na kinokontrol.
• Pagsubaybay sa dokumento, pagwawasto, pag-verify, pagkakalibrate, at pagsusuri sa talaan upang maipakita ang plano sa pagsasanay.
• Suriin ang mga alerto sa pag-import ng FDA sa pamamagitan ng legal na pangalan ng tagagawa at paglalarawan ng produkto bago i-load ang kargamento.

Mabilis na sagot para sa mga nagluluwas ng seafood ng Greek

Ang pagpaparehistro ba ng pasilidad ng pagkain ng FDA ay nagpapatunay ng pagsunod sa HACCP ng seafood?

Hindi. Tinutukoy ng pagpaparehistro ang pasilidad. Hindi nito inaprubahan ang pasilidad, pinapatunayan ang plano ng HACCP nito, o pinipigilan ang pagkulong kapag nalaman ng FDA na mukhang hindi sumusunod ang mga nakalistang produkto.

Nangangahulugan ba ang isang alerto sa pag-import na na-recall ng FDA ang mga produktong ito?

Hindi. Ang pampublikong rekord na ito ay naglalarawan ng pagpigil nang walang pisikal na pagsusuri para sa mga tinukoy na pag-import. Ang isang alerto sa pag-import at isang pagpapabalik sa merkado ay magkaibang mga pagkilos sa regulasyon.

Na-verify na mga pampublikong mapagkukunan

• FDA Import Alert 16-120, kasama ang Filaretos Bros Co. entry: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• Gabay sa Mga Panganib at Kontrol ng Mga Isda at Pangisdaan ng FDA: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact