Hadithi za FDA #021 - Mchuzi wa Mdalasini wa Ecuador uliokumbushwa ulifikia Takriban Mifuko Milioni 3

Jibu fupi: usajili wa kituo cha chakula cha FDA haukumlinda mtengenezaji huyu wa Ekuado wakati uchanganuzi wake wa hatari na uthibitishaji wa msambazaji uliposhindwa kudhibiti risasi katika mdalasini. Rekodi ya umma inaonyesha kuwa kura 39 - 2,998,088 za pochi za matunda-puree na michuzi ya tufaha - zilikumbukwa baada ya wadhibiti kugundua viwango vya juu vya risasi.

Makala haya yanatoa muhtasari wa rekodi za umma za utekelezaji wa FDA. Kampuni zilizotajwa katika rekodi hizo hazitambuliwi kama wateja wa FDABridge.

Ni nini kilifanyika katika kisa cha mdalasini cha Ecuador?

Kuanzia Oktoba 2023, FDA, CDC na washirika wa serikali walichunguza ripoti za kiwango cha juu cha damu zinazohusiana na puree ya tunda la mdalasini ya tufaha ya WanaBana na pochi zinazohusiana na lebo ya kibinafsi ya applesauce. Bidhaa hizo zilitengenezwa na AUSTROFOOD S.A.S. huko Ecuador. WanaBana USA walianzisha uondoaji huo mnamo Oktoba 29, 2023, na FDA baadaye iliainisha kama Daraja ninalokumbuka.

Barua ya onyo ya FDA ya Agosti 9, 2024 iliripoti matokeo ya kuongoza kuanzia sehemu 1.44 kwa kila milioni hadi sehemu 6.43 kwa milioni katika mifuko iliyokamilika iliyojaribiwa. Uchunguzi wa mdalasini uliokusanywa katika kituo cha Ekuado ulipata risasi 2,270 ppm na 5,110 ppm, pamoja na chromium ya juu. FDA ilisema kuwa uchanganuzi wa ziada uligundua kromati ya risasi katika mdalasini, ambayo ilikuwa dalili ya upotovu wa kiuchumi.

Kwa nini FDA ilitaja mtengenezaji?

FDA ilisema uchanganuzi wa hatari wa kituo hicho haukubaini risasi katika mdalasini kama hatari inayohitaji udhibiti wa kuzuia. Kituo hicho kilikuwa na mpango wa maandishi wa ugavi, lakini barua ya onyo ilisema kwamba haikutekeleza matakwa yake yenyewe ya ukaguzi wa kila mwaka wa muuzaji wa mdalasini wa Ekuador. Ukaguzi wa dawati ulifanyika badala yake.

Somo la utekelezaji ni pana kuliko mdalasini. Chini ya mfumo wa udhibiti wa uzuiaji wa FSMA, mtengenezaji wa chakula wa kigeni lazima atambue hatari zinazojulikana au zinazoonekana kwa njia inayofaa za kibayolojia, kemikali na kimwili. Hatari inapodhibitiwa na mtoa huduma, mtengenezaji anahitaji mpango wa ugavi unaozingatia hatari na wasambazaji walioidhinishwa, shughuli zinazofaa za uthibitishaji, ukaguzi wa kumbukumbu na hatua ya kurekebisha.

Wazalishaji wa chakula cha kigeni wanapaswa kufanya nini tofauti?

• Chunguza vikolezo, mimea, rangi na viambato vya madini kama nyenzo za hatari za kemikali badala ya kutegemea vipimo vya kibiolojia pekee.
• Linganisha marudio ya uthibitishaji wa mtoa huduma na mbinu na hatari, bidhaa, historia ya mtoa huduma, na kuathirika kwa mtumiaji anayelengwa.
• Bainisha sampuli wakilishi, mbinu za uchanganuzi zilizoidhinishwa, vigezo vya kukubalika, na mamlaka ya kutoa kura nyingi kwa maandishi.
• Thibitisha maabara na cheti cha uchambuzi; COA iliyotolewa na msambazaji ni ushahidi, si mpango kamili wa udhibiti.
• Hakikisha kuwa mwagizaji wa Marekani anashughulikia hatari sawa katika Mpango wake wa Uthibitishaji wa Wasambazaji wa Kigeni.

Majibu ya haraka kwa wauzaji bidhaa nje

Je, usajili wa FDA wenyewe umeshindwa?

Nambari ya Usajili inabainisha kituo; haiidhinishi chakula, kuhalalisha mpango wa usalama wa chakula, au kuzuia utekelezaji wakati bidhaa inapotoshwa.

Je, majaribio ya bidhaa iliyokamilika yanaweza kuchukua nafasi ya vidhibiti vya wasambazaji?

Sio peke yake. Barua ya onyo ya FDA ilisisitiza mpango wa ugavi unaozingatia hatari na kuhoji ikiwa sampuli zilizopendekezwa na taratibu za uchanganuzi zilifafanuliwa vya kutosha na kutekelezwa.

Vyanzo vya umma vilivyothibitishwa

• Barua ya onyo ya FDA kwa AUSTROFOOD S.A.S., Agosti 9, 2024: https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/austrofood-sas-679052-08092024
• Jibu la FDA la baada ya tukio kwa risasi iliyoinuliwa na chromium katika mchuzi wa mdalasini: https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/post-incident-response-activities-elevated-lead-and-chromium-levels-cinnamon-applesauce-pouches

FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact