Risposta breve: la FDA inserì acciughe marinate refrigerate e aringhe affumicate a freddo di Filaretos Bros Co. nella Import Alert 16-120 dopo gravi deviazioni da 21 CFR Part 123.
Questo articolo riassume documenti pubblici della FDA. Le imprese citate non sono identificate come clienti di FDABridge.
Che cosa è accaduto secondo il documento pubblico?
La voce copre acciughe ready-to-eat in olio senza trattamento termico e aringhe ready-to-eat sottovuoto. La FDA concluse che apparivano adulterate ai sensi della sezione 402(a)(4).
La voce non segnala richiami o malattie. Autorizza DWPE per i prodotti elencati e richiede al responsabile di dimostrare l'ammissibilità.
Quale requisito normativo è stato decisivo?
La FDA individuò un critical limit inadeguato ai sensi di 21 CFR 123.6(c)(3) e l'omessa identificazione di CCP necessari ai sensi di 123.6(c)(2). Marinatura, affumicatura, olio, freddo o vuoto non controllano automaticamente ogni pericolo.
Che cosa devono verificare gli esportatori
- Preparare analisi specifiche per specie, processo e confezione.
- Identificare i controlli dalla ricezione alla spedizione.
- Usare limiti misurabili, scientificamente fondati e collegati al pericolo.
- Documentare monitoraggio, correzioni, verifica, taratura e record review.
Risposta rapida per gli esportatori
La registrazione FDA non approva il piano HACCP. Una Import Alert, inoltre, non equivale a un richiamo dal mercato.
Fonti pubbliche verificate
- https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
- https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls
FDABridge assiste i produttori esteri con registrazione FDA, US Agent, revisione delle etichette e preparazione all'importazione. Visita fdabridge.com/contact.
Vermeiden Sie diesen Fehler in Ihrem Unternehmen
Prüfen Sie Registrierung, Kennzeichnung und Importkette, bevor ein Fehler zu einer kostspieligen Zurückhaltung führt.