FDABridge
← Zurück zum Blog
FDA-Fallbeispiele

የኤፍዲኤ ታሪኮች #029 - የአዘርባጃን የሮማን ምርት በኤፍዲኤ ህገ-ወጥ ቀለም የታሰረበት ዝርዝር ውስጥ ቀርቷል

የኤፍዲኤ የአሁኑ የማስመጣት ማንቂያ ያልታወቀ ያልተፈቀደ ቀይ ቀለም ካገኘ በኋላ የሮማን ንፁህ እና ከአዘርባጃኒ ኩባንያ የመጣ ጭማቂ ይዘረዝራል።

FDABridge-Team19. Aug. 20263 Min. Lesezeit

አጭር መልስ፡ የኤፍዲኤ የአሁኑ አስመጪ ማንቂያ 45-02 የሮማን ንፁህ እና የሮማን ጭማቂ ይዘረዝራል ወይም ከአዘርባጃን ከፓክ-ማል ኩባንያ። ይፋዊ መግቢያው ምርቶቹ ያልታወቀ፣ ያልተፈቀደ ቀይ ቀለም እንደያዙ እና ያለ አካላዊ ምርመራ ማሰር ያስችላል ይላል።

ይህ መጣጥፍ ይፋዊ የኤፍዲኤ የማስመጣት-ማንቂያ መዝገብን ያጠቃልላል። በውስጡ የተሰየመው ኩባንያ እንደ FDABridge ደንበኛ አልተገለጸም። የስር ግቤት አሮጌ ነው - በ 2009 የታተመ እና የ 2005 ግኝትን በመጥቀስ - ግን አሁን ባለው የኤፍዲኤ ማንቂያ ላይ አሁንም ይታያል።

ኤፍዲኤ ስለ አዘርባጃን የሮማን ምርቶች ምን አስመዘገበ?

አስመጪ ማንቂያ 45-02 በሳትሊ ከተማ አዘርባጃን የሚገኘውን የፓክ-ማል ኩባንያን ይለያል እና ሁለት የምርት ምድቦችን ይሸፍናል፡ የሮማን ፍራፍሬ እና የሮማን ጭማቂ ወይም ማጎሪያ። የኤፍዲኤ ማስታወሻዎች ምርቶቹ ያልተፈቀደ የማይታወቅ ቀይ ቀለም እንደያዙ ይገልጻሉ።

ማንቂያው ለምግብ-ቀለም ጥሰቶች ሁለት የተለያዩ የህግ መንገዶችን ያብራራል። ምግብ በክፍል 402(ሐ) እና 721(ሀ) ስር የተበላሸ ወይም ደህንነቱ ያልተጠበቀ የቀለም ተጨማሪ ነገር ሲይዝ ሊመስል ይችላል። በክፍል 403(k) ስር ያልተገለጸ አርቲፊሻል ቀለም ሲይዝ የተሳሳተ ስም ያለው ሊመስል ይችላል። አንድ ምርት እንደ ንጥረ ነገሩ እና እንዴት እንደተገለጸው ሁለቱንም የአጻጻፍ እና የመለያ ጥያቄዎችን መፍጠር ይችላል።

ለምንድን ነው አንድ የቆየ የኤፍዲኤ ግኝት ዛሬ ጭነት ላይ ችግር የሚኖረው?

ጊዜው ስላለፈ ወይም አንድ ኩባንያ ማሸጊያውን ስለቀየሰ ብቻ መግቢያ አይጠፋም። የማስመጣት ማንቂያ 45-02 ለኤፍዲኤ የመስክ ሰራተኞች ስለተዘረዘሩት አምራቾች እና ምርቶች ያስተምራል፣ እና የአሁኑ ማንቂያ አሁንም የአዘርባጃን መግቢያን ያካትታል። ላኪዎች የቆየ ክስተት ጊዜው አልፎበታል ብለው ከመገመት ይልቅ የቀጥታ የኤፍዲኤ ሁኔታን ማረጋገጥ አለባቸው።

የቀለም ተገዢነት እንዲሁ በአቅራቢው ብሮሹር ውስጥ ካለው ስም ጋር ከማዛመድ በላይ ይጠይቃል። የአሜሪካ ህጎች የትኞቹ የቀለም ተጨማሪዎች በምግብ ውስጥ ጥቅም ላይ ሊውሉ እንደሚችሉ፣ የትኛውም የአጠቃቀም ገደቦች፣ የባች ሰርተፍኬት እንደሚያስፈልግ እና ቀለሙ እንዴት መታወጅ እንዳለበት ይወስናሉ። በሌላ ገበያ የተፈቀደ ቀለም በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ወዲያውኑ አይፈቀድም።

ጭማቂ እና የፍራፍሬ ምርት ላኪዎች ምን ማረጋገጥ አለባቸው?

  • ለእያንዳንዱ ተጨማሪ ቀለም ወይም ማቅለሚያ ዝግጅት የተሟላውን ኬሚካላዊ ማንነት፣ የቁጥጥር ሁኔታ፣ ዝርዝር መግለጫ እና የታሰበ የአጠቃቀም ደረጃ ያግኙ።
  • ቀለሙ ለተለየ ምግብ እና አጠቃቀም የተፈቀደ መሆኑን እና የኤፍዲኤ ባች የምስክር ወረቀት መተግበሩን ያረጋግጡ።
  • ያልተጠበቀ ኃይለኛ ወይም ያልተለመደ የተረጋጋ ቀለም እንደ እምቅ ትክክለኛነት ወይም ምንዝር ምልክት ይመርምሩ።
  • የአቅራቢዎች ታሪክ፣ የምርት ተጋላጭነት ወይም ከዚህ ቀደም የተገኙ ግኝቶች ይህን ሲያረጋግጡ ለዓላማ ተስማሚ ሙከራን ይጠቀሙ።
  • የተዘረዘረውን ጭነት ከመሞከርዎ በፊት የአሁኑን የማስመጣት ማንቂያ ይገምግሙ እና በሰነድ የተደገፈ የማስተካከያ ስልት ያዘጋጁ።

ለአዘርባጃን ምግብ ላኪዎች ፈጣን መልሶች

ተፈጥሯዊ መልክ ያለው የፍራፍሬ ምርት ሕገ-ወጥ የሆነ ሰው ሰራሽ ቀለም ሊኖረው ይችላል?

አዎ። የምርት መልክ እና በፍራፍሬ ላይ የተመሰረተ ስም የቀለም ተጨማሪዎች ማንነት ወይም ህጋዊ ሁኔታ አይመሰርቱም።

መለያውን መቀየር አንድን ድርጅት ከኤፍዲኤ የማስመጣት ማንቂያ ያስወግደዋል?

በራስ-ሰር አይደለም. መወገድን የሚፈልግ ድርጅት በአጠቃላይ የጥሰቱን መንስኤ መፍታት እና ኤፍዲኤ በማንቂያው ሂደት ውስጥ በቂ እንደሆነ የሚቆጥረውን ማስረጃ ማቅረብ አለበት።

የተረጋገጡ የህዝብ ምንጮች

  • የኤፍዲኤ አስመጪ ማንቂያ 45-02፣ የፓክ-ማል ኩባንያ የሮማን ግቤቶችን ጨምሮ፡ https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_118.html
  • የኤፍዲኤ የቀለም ተጨማሪዎች እና የቁጥጥር መስፈርቶች አጠቃላይ እይታ፡ https://www.fda.gov/industry/color-additives

FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact

Brauchen Sie als Nächstes Hilfe?

Vermeiden Sie diesen Fehler in Ihrem Unternehmen

Prüfen Sie Registrierung, Kennzeichnung und Importkette, bevor ein Fehler zu einer kostspieligen Zurückhaltung führt.

Weitere Beiträge

Verwandte Artikel

FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #001 – Es dauerte acht Tage, bis ein sizilianisches Olivenöletikett an der US-Grenze zurückgewiesen wurde

16. Apr. 2026

Drei Generationen Olivenanbau. Preisgekröntes Öl. Ein wunderschönes Etikett. Und drei Verstöße gegen die Bundeskennzeichnung, die offensichtlich verborgen bleiben.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #002 – Eine vietnamesische Meeresfrüchtefabrik verlor ihre Registrierung und wusste 14 Monate lang nichts davon

24. Apr. 2026

Die Anlage exportierte seit sechs Jahren Garnelen in die USA. Dann wurde in Los Angeles ein Container festgehalten. Die FDA-Registrierung war abgelaufen – und niemand hat es ihnen gesagt.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #003 – Eine türkische Kosmetikmarke entdeckte, dass ihre Feuchtigkeitscreme ein nicht registriertes Medikament war

2. Mai 2026

Die Angabe „Lichtschutzfaktor 15“ auf ihrer meistverkauften Feuchtigkeitscreme bedeutete, dass es sich in den USA nicht um ein Kosmetikum handelte. Es war ein rezeptfreies Medikament. Sie hatten kein Arzneimittelregistrierung.

Weiterlesen →