የኤፍዲኤ ታሪኮች #023 - የፓኪስታን ሜርኩሪ የውበት ክሬም በኤፍዲኤ የእስር ዝርዝር ላይ አረፈ።

አጭር መልስ፡ የኤፍዲኤ የአሁኑ አስመጪ ማንቂያ 53-21 ከሜርኩሪ ጋር የተያያዙ በርካታ የፓኪስታን የውበት ክሬሞችን በመለየት ያለ አካላዊ ምርመራ ማሰርን ይፈቅዳል። ለተዘረዘረ ድርጅት ወይም ምርት፣ የነቃ የMoCRA ፋይል ወይም የተጣራ የዩኤስ መለያ ምንዝር ስጋትን አያስወግደውም።

ይህ መጣጥፍ የህዝብ ኤፍዲኤ የማስመጣት-ማንቂያ መዝገቦችን ያጠቃልላል። በእነዚያ መዝገቦች ውስጥ የተሰየሙት ድርጅቶች የFDABridge ደንበኛ ተብለው አይታወቁም።

በኤፍዲኤ አስመጪ ማንቂያ ላይ የትኞቹ የፓኪስታን መዋቢያዎች ይታያሉ?

የፓኪስታን የኤፍዲኤ አስመጪ ማንቂያ 53-21 ወርቃማ ዕንቁ የውበት ክሬም፣ ጎሬ የውበት ክሬም፣ ሰንደል ነጭ የውበት ክሬም እና ትኩስ የፊት ውበት ክሬም ይዘረዝራል። እነዚህ የድርጅት-ምርት ውህዶች ሜርኩሪ በ2019 ከታሰረባቸው ቀናት እና የኤፍዲኤ ክፍያ ኮድ 'POISOUS' ጋር ቀደም ሲል በአስመጪ ማንቂያ 53-18 ስር የተዘረዘሩት እንደነበሩ የህዝብ ግቤቶች ይገልጻሉ።

ኤፍዲኤ ከዚህ ቀደም በሜርኩሪ-ተኮር የማስመጫ ማንቂያ 53-18 የተሸፈኑ ምርቶችን ወደ ተበላሹ የመዋቢያ ምርቶች እና ንጥረ ነገሮች ሰፋ ያለ ማስጠንቀቂያ በማዋሃድ የማስመጣት ማንቂያ 53-21ን በማርች 5፣ 2026 አሳተመ። የአሁኑ ማንቂያው ከተለየ የማይክሮባዮሎጂ እና ከቀለም ተጨማሪ ማንቂያዎች ውጭ የሄቪ ሜታል ብክለትን እና ሌሎች ምንዝር ምክንያቶችን ይሸፍናል።

ያለ አካላዊ ምርመራ ማሰር ማለት ምን ማለት ነው?

ያለ አካላዊ ምርመራ ማሰር፣በተለምዶ አህጽሮት DWPE፣የኤፍዲኤ የመስክ ሰራተኞች እያንዳንዱን ጭነት መጀመሪያ ከመሰብሰብ እና ከመሞከር ይልቅ በማስመጣት ማንቂያ ላይ ተመስርተው ግቤት እንዲይዙ ያስችላቸዋል። ከዚያም አስመጪው ለታሰሩት እቃዎች የቅበላ ማስረጃ የማቅረብ ሸክሙን ይሸከማል። ስለዚህ የቀይ ሊስት ግቤት ተራውን የማስመጣት ግብይት ምርቱ ወደ ገበያ ከመድረሱ በፊት ወደ ውድ ማስረጃ እና የመልቀቅ ሂደት ሊለውጠው ይችላል።

ለምንድን ነው ሜርኩሪ ከባድ የመዋቢያዎች ተገዢነት ጉዳይ የሆነው?

ኤፍዲኤ በ21 CFR 700.13 በኮስሞቲክስ ውስጥ ያሉ የሜርኩሪ ውህዶችን ይገድባል፣ ይህም በጥሩ የማምረቻ ልምምዱ እና ከቁጥጥር ወሰን በታች ለሆኑ ጥቃቅን ልዩ ልዩ መጠኖች ይጠበቃል። የኤፍዲኤ የሸማቾች መመሪያ ሜርኩሪ የያዙ ቆዳን የሚያበሩ ምርቶች ዓይንን፣ ሳንባን፣ ኩላሊትን፣ የምግብ መፍጫ ሥርዓትን፣ በሽታ የመከላከል ስርዓትን እና የነርቭ ስርዓትን ሊጎዱ እንደሚችሉ ያስጠነቅቃል።

ተግባራዊ ስጋቱ በንጥረ ነገሮች ዝርዝር ላይ ከሚታየው በላይ ይዘልቃል። ከባድ ብረቶች ያልተገለጹ፣ በተበከሉ ጥሬ ዕቃዎች ሊገቡ ወይም ሆን ተብሎ ሊጨመሩ ይችላሉ። ብራንዶች እና ኃላፊነት የሚሰማቸው ሰዎች ብቃት ካላቸው የላቦራቶሪዎች ማስረጃ ያስፈልጋቸዋል እና ዘዴው፣ የመለየት ገደብ፣ የናሙና እቅድ እና የምርት ዝርዝር ለትክክለኛው አደጋ ተስማሚ ስለመሆኑ መመርመር አለባቸው።

የመዋቢያ ላኪዎች ከመርከብዎ በፊት ምን ማረጋገጥ አለባቸው?

• የተጠናቀቀውን ፎርሙላ እና ከፍተኛ ስጋት ያላቸውን ጥሬ እቃዎች ለተከለከሉ ወይም ለተከለከሉ ሄቪ ብረቶች ለዓላማ ተስማሚ ዘዴዎችን ይፈትሹ።
• የተሞከረው ናሙና የንግድ እጣውን እንደሚወክል እና የላብራቶሪ ውጤቱ በቡድን መዝገብ ላይ ሊገኝ እንደሚችል ያረጋግጡ።
• ትዕዛዝ ከመቀበልዎ በፊት የኤፍዲኤ ማስመጣት ማንቂያዎችን ለአምራች፣ የምርት ስም፣ የምርት መግለጫ እና ሀገር ያረጋግጡ።
• የተለየ የመድኃኒት ምደባ ጉዳዮችን ሊፈጥር የሚችል ለቆዳ ብርሃን ወይም ሕክምና ቋንቋ የገበያ ቦታ የይገባኛል ጥያቄዎችን እና ማሸጊያዎችን ይገምግሙ።
• የMoCRA ፋሲሊቲ ምዝገባን ወይም የምርት ዝርዝርን እንደ ፎርሙላ ኤፍዲኤ ይሁንታ አይያዙ።

ለመዋቢያ ምርቶች ፈጣን መልሶች

የMoCRA ምዝገባ የማስመጣትን ማንቂያ ይሽራል?

ቁጥር፡ የምዝገባ እና የምርት ዝርዝር የማስመዝገብ ግዴታዎች ናቸው። መዋቢያን አይቀበሉም፣ እያንዳንዱ ንጥረ ነገር ደህንነቱ የተጠበቀ መሆኑን አያረጋግጡም፣ ወይም የቀይ ዝርዝር ግቤትን ይሰርዛሉ።

አንድ የተዘረዘረ ድርጅት ከDWPE እንዲወገድ መጠየቅ ይችላል?

የኤፍዲኤ ማንቂያ ወደ ግልጽ ጥሰት የሚያመሩ ሁኔታዎች እንደተፈቱ ማስረጃ የማቅረብ ሂደት ያቀርባል። ማስረጃው አንድ የማለፊያ ፈተና ብቻ ሳይሆን ዋናውን መንስኤ እና ዘላቂ ቁጥጥር ማሳየት አለበት።

የተረጋገጡ የህዝብ ምንጮች

• FDA የማስመጣት ማንቂያ 53-21፣ የተበላሹ የመዋቢያ ምርቶች እና ንጥረ ነገሮች፡ https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1184.html
• የኤፍዲኤ የቆዳ-ምርት ደህንነት መመሪያ በሜርኩሪ ላይ፡ https://www.fda.gov/media/161034/download

FDABridge — fdabridge.com/cosmetics · fdabridge.com/contact