FDABridge
← Zurück zum Blog
FDA-Fallbeispiele

የኤፍዲኤ ታሪኮች #021 — የኢኳዶር ቀረፋ አፕል ሳውስ ማስታወሻ ወደ 3 ሚሊዮን የሚጠጉ ከረጢቶች ደረሰ።

ኤፍዲኤ በኢኳዶር ውስጥ በተሰራ ቀረፋ ፖም ውስጥ ከፍተኛ የእርሳስ ብክለትን ወደ አቅራቢ-መቆጣጠር አለመሳካቱን ተከታትሏል፣ ይህም ትልቅ የማስታወስ እና የማስጠንቀቂያ ደብዳቤ አስከትሏል።

FDABridge-Team3. Aug. 20263 Min. Lesezeit

አጭር መልስ፡ የኤፍዲኤ የምግብ ተቋም ምዝገባ ይህንን የኢኳዶር አምራች የአደጋ ትንተና እና የአቅርቦት ማረጋገጫው በቀረፋ ውስጥ ያለውን እርሳስ መቆጣጠር ሲሳነው አልጠበቀውም። የህዝብ ዘገባው እንደሚያሳየው 39 ሎቶች - 2,998,088 የግለሰብ ፍራፍሬ-ንፁህ እና የፖም ሳኡስ ከረጢቶች - ተቆጣጣሪዎች እጅግ በጣም ከፍተኛ የእርሳስ ክምችት ካገኙ በኋላ ይታወሳሉ ።

ይህ መጣጥፍ የህዝብ FDA ማስፈጸሚያ መዝገቦችን ያጠቃልላል። በእነዚያ መዝገቦች ውስጥ የተሰየሙት ኩባንያዎች የFDABridge ደንበኛ ተብለው አልተለዩም።

በኢኳዶር ቀረፋ ፖም ሳውስ መያዣ ውስጥ ምን ሆነ?

ከኦክቶበር 2023 ጀምሮ፣ ኤፍዲኤ፣ ሲዲሲ እና የስቴት አጋሮች ከዋናባና የአፕል ቀረፋ ፍራፍሬ ንጹህ እና ተዛማጅ የግል መለያ የፖም ሳውስ ቦርሳዎች ጋር የተያያዙ ከፍ ያለ የደም-እርሳስ ሪፖርቶችን መርምረዋል። ምርቶቹ የተሠሩት በ AUSTROFOOD S.A.S. በኢኳዶር. ዋናባና ዩኤስኤ ጥሪውን በጥቅምት 29፣ 2023 ጀምሯል፣ እና ኤፍዲኤ በኋላ እንደ አስታውስ ክፍል ፈረጀው።

የኤፍዲኤ ኦገስት 9፣ 2024 የማስጠንቀቂያ ደብዳቤ በተፈተኑ የተጠናቀቁ ከረጢቶች ውስጥ ከ1.44 ክፍሎች በአንድ ሚሊዮን እስከ 6.43 ክፍሎች የሚደርሱ የእርሳስ ውጤቶችን ዘግቧል። በኢኳዶር ፋሲሊቲ የተሰበሰበው የቀረፋ ሙከራ 2,270 ፒፒኤም እና 5,110 ፒፒኤም እርሳስ እና ከፍተኛ ክሮሚየም ተገኝቷል። ኤፍዲኤ ተጨማሪ ትንታኔ በ ቀረፋ ውስጥ የእርሳስ ክሮማትን ለይቷል፣ ይህም የኢኮኖሚ ብልሹነትን የሚያመለክት ነው።

ኤፍዲኤ አምራቹን ለምን ጠቅሷል?

ኤፍዲኤ እንደተናገረው የተቋሙ የአደጋ ትንተናዎች እርሳስን እንደ መከላከል ቁጥጥር እንደሚያስፈልገው አደጋ አልለዩም። ተቋሙ የጽሑፍ አቅርቦት ሰንሰለት ፕሮግራም ነበረው ነገር ግን የማስጠንቀቂያ ደብዳቤው የኢኳዶር ቀረፋ አቅራቢዎችን ዓመታዊ የኦዲት ኦዲት ለማድረግ የራሱን መስፈርት እንዳልተገበረ ገልጿል። በምትኩ የዴስክ ኦዲት ተካሂዷል።

የማስፈጸሚያ ትምህርቱ ከቀረፋ ሰፋ ያለ ነው። በ FSMA የመከላከያ-ቁጥጥር ማዕቀፍ ውስጥ አንድ የውጭ ምግብ አምራች የታወቁ ወይም ምክንያታዊ በሆነ መልኩ ሊታዩ የሚችሉ ባዮሎጂካል፣ ኬሚካል እና አካላዊ አደጋዎችን መለየት አለበት። አንድ አደጋ በአቅራቢው ሲቆጣጠር አምራቹ በአደጋ ላይ የተመሰረተ የአቅርቦት ሰንሰለት ፕሮግራም ከተፈቀደላቸው አቅራቢዎች ጋር፣ ተስማሚ የማረጋገጫ እንቅስቃሴዎች፣ የሰነድ ግምገማ እና የማስተካከያ እርምጃ ያስፈልገዋል።

የውጭ ምግብ አምራቾች በተለየ መንገድ ምን ማድረግ አለባቸው?

  • በማይክሮባዮሎጂ ዝርዝር መግለጫዎች ላይ ብቻ ከመተማመን ይልቅ ቅመማ ቅመሞችን፣ እፅዋትን፣ ቀለሞችን እና ማዕድን ንጥረ ነገሮችን እንደ ኬሚካላዊ-አደጋ ግብአቶች ይያዙ።
  • የአቅራቢውን የማረጋገጫ ድግግሞሽ እና ዘዴ ከአደጋ፣ ምርት፣ የአቅራቢ ታሪክ እና ከታሰበው ሸማች ተጋላጭነት ጋር አዛምድ።
  • የተወካዮች ናሙና፣ የተረጋገጡ የትንታኔ ዘዴዎች፣ ተቀባይነት መስፈርቶች እና የሎተ-መልቀቅ ስልጣንን በጽሁፍ ይግለጹ።
  • የላብራቶሪውን እና የትንተና የምስክር ወረቀት ያረጋግጡ; በአቅራቢ የተሰጠ COA ማስረጃ እንጂ የተሟላ የቁጥጥር ፕሮግራም አይደለም።
  • የዩኤስ አስመጪ ተመሳሳይ አደጋዎችን በውጭ አገር አቅራቢ የማረጋገጫ መርሃ ግብሩ ውስጥ መያዙን ያረጋግጡ።

ፈጣን መልሶች ለላኪዎች

የኤፍዲኤ ምዝገባ ራሱ አልተሳካም?

ቁጥር መመዝገቢያ መገልገያውን ይለያል; ምግቡን አያፀድቅም፣ የምግብ-ደህንነት ዕቅዱን አያፀድቅም ወይም ምርቱ ሲበላሽ ማስፈጸሚያን አይከላከልም።

የተጠናቀቀው ምርት ሙከራ የአቅራቢ መቆጣጠሪያዎችን መተካት ይችላል?

በራሱ አይደለም። የኤፍዲኤ የማስጠንቀቂያ ደብዳቤ በአደጋ ላይ የተመሰረተ የአቅርቦት ሰንሰለት ፕሮግራም ላይ አፅንዖት ሰጥቷል እና የታቀደው የናሙና እና የትንታኔ ሂደቶች በበቂ ሁኔታ ተገልጸዋል እና መተግበሩን ጠይቋል።

የተረጋገጡ የህዝብ ምንጮች

  • የኤፍዲኤ የማስጠንቀቂያ ደብዳቤ ለAUSTROFOOD S.A.S.፣ ኦገስት 9፣ 2024፡ https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/austrofood-sas-679052-08092024
  • ኤፍዲኤ ከክስተት በኋላ ለከፍታ እርሳስ እና ክሮሚየም በቀረፋ አፕል ሳዉስ፡ https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/post-incident-response-activities-elevated-lead-and-chromium-levels-cinnamon-applesauce-pouches

FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact

Brauchen Sie als Nächstes Hilfe?

Vermeiden Sie diesen Fehler in Ihrem Unternehmen

Prüfen Sie Registrierung, Kennzeichnung und Importkette, bevor ein Fehler zu einer kostspieligen Zurückhaltung führt.

Weitere Beiträge

Verwandte Artikel

FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #001 – Es dauerte acht Tage, bis ein sizilianisches Olivenöletikett an der US-Grenze zurückgewiesen wurde

16. Apr. 2026

Drei Generationen Olivenanbau. Preisgekröntes Öl. Ein wunderschönes Etikett. Und drei Verstöße gegen die Bundeskennzeichnung, die offensichtlich verborgen bleiben.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #002 – Eine vietnamesische Meeresfrüchtefabrik verlor ihre Registrierung und wusste 14 Monate lang nichts davon

24. Apr. 2026

Die Anlage exportierte seit sechs Jahren Garnelen in die USA. Dann wurde in Los Angeles ein Container festgehalten. Die FDA-Registrierung war abgelaufen – und niemand hat es ihnen gesagt.

Weiterlesen →
FDA-Fallbeispiele

FDA Stories #003 – Eine türkische Kosmetikmarke entdeckte, dass ihre Feuchtigkeitscreme ein nicht registriertes Medikament war

2. Mai 2026

Die Angabe „Lichtschutzfaktor 15“ auf ihrer meistverkauften Feuchtigkeitscreme bedeutete, dass es sich in den USA nicht um ein Kosmetikum handelte. Es war ein rezeptfreies Medikament. Sie hatten kein Arzneimittelregistrierung.

Weiterlesen →