Resposta curta: a FDA incluiu anchovas marinadas refrigeradas e arenque defumado a frio da Filaretos Bros Co. na Import Alert 16-120 após desvios graves de 21 CFR Part 123.
Este artigo resume registros públicos da FDA. As empresas citadas não são identificadas como clientes da FDABridge.
O que aconteceu segundo o registro público?
A entrada cobre anchovas prontas para consumo em óleo, sem tratamento térmico, e arenque pronto para consumo embalado a vácuo. A FDA concluiu que pareciam adulterados sob a seção 402(a)(4).
A entrada não relata recall nem doenças. Ela autoriza DWPE e exige que o responsável demonstre a admissibilidade.
Qual requisito regulatório foi determinante?
A FDA identificou um limite crítico inadequado em 21 CFR 123.6(c)(3) e a falta de um CCP necessário em 123.6(c)(2). Marinar, defumar, usar óleo, frio ou vácuo não controla automaticamente todos os perigos.
O que os exportadores devem verificar
- Preparar análise específica por espécie, processo e embalagem.
- Identificar controles da recepção ao transporte.
- Usar limites mensuráveis e cientificamente sustentados.
- Documentar monitoramento, correção, verificação e calibração.
Resposta rápida para exportadores
O registro FDA não aprova o plano HACCP. Uma Import Alert também não equivale a recall de mercado.
Fontes públicas verificadas
- https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
- https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls
A FDABridge ajuda fabricantes estrangeiros com registro FDA, US Agent, revisão de rótulos e preparação para importação. Acesse fdabridge.com/contact.
Vermeiden Sie diesen Fehler in Ihrem Unternehmen
Prüfen Sie Registrierung, Kennzeichnung und Importkette, bevor ein Fehler zu einer kostspieligen Zurückhaltung führt.