Resposta curta: a Import Alert 53-21 identifica Golden Pearl, Goree, Sandal Whitening e Fresh Face Beauty Cream por histórico de mercúrio e autoriza detenção sem exame físico (DWPE).
Este artigo resume registros públicos da FDA. As empresas citadas não são identificadas como clientes da FDABridge.
O que aconteceu segundo o registro público?
As entradas remetem a detenções de 2019 e ao código de infração POISONOUS. Em março de 2026, a FDA consolidou produtos da antiga Import Alert 53-18 na mais ampla 53-21 para cosméticos e ingredientes adulterados.
Uma inclusão na Red List permite deter sem testar primeiro cada lote; o importador deve provar admissibilidade. O metal pode vir de matérias-primas ou adição intencional mesmo sem aparecer nos ingredientes.
Qual requisito regulatório foi determinante?
A FDA restringe compostos de mercúrio em cosméticos em 21 CFR 700.13, salvo exceção estreita para traços inevitáveis em GMP. Registro e listagem de produtos do MoCRA não aprovam fórmula nem anulam alerta.
O que os exportadores devem verificar
- Testar produto e matérias-primas de risco com métodos adequados.
- Vincular amostra, lote comercial e registro do lote.
- Checar fabricante, marca, descrição e país antes do embarque.
- Controlar alegações clareadoras ou terapêuticas.
Resposta rápida para exportadores
Para sair do DWPE é preciso corrigir a causa e demonstrar controle sustentado; um único resultado conforme normalmente não basta.
Fontes públicas verificadas
- https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1184.html
- https://www.fda.gov/media/161034/download
A FDABridge ajuda fabricantes estrangeiros com registro FDA, US Agent, revisão de rótulos e preparação para importação. Acesse fdabridge.com/contact.
Vermeiden Sie diesen Fehler in Ihrem Unternehmen
Prüfen Sie Registrierung, Kennzeichnung und Importkette, bevor ein Fehler zu einer kostspieligen Zurückhaltung führt.