FDA前提条件 — 化妆品与药品

FEI编号获取

$149

在进行化妆品工厂注册(MoCRA)或药品机构注册之前需要获取的FDA机构标识符。我们负责FDA申请。

2–3个工作日完成

服务内容

  • 向FDA申请FEI编号
  • 工厂身份验证
  • FEI编号确认
  • 可直接用于工厂注册提交
流程

服务流程

1

提供您的工厂信息

请提供您的工厂名称、地址及生产的产品类型。FEI编号与特定的实际地址绑定。

2

我们向FDA申请FEI编号

我们通过FDA系统提交工厂标识申请。FEI编号通常在2–3个工作日内确认。

3

FEI编号确认完成

您将收到书面的FEI编号。该编号现已可用于您的化妆品工厂注册(MoCRA)或药品机构注册。

常见问题

常见问题

什么是FEI编号?+

FEI编号(FDA机构标识符)是FDA分配给每个注册工厂的唯一7位数字编号。它出现在FDA的进口记录、检查数据库以及与该工厂相关的所有FDA备案中。

什么时候需要FEI编号?+

化妆品制造商在完成MoCRA工厂注册前需要FEI编号。药品制造商在进行药品机构注册前需要该编号。如果您的工厂因之前的食品或器械注册已出现在FDA记录中,您可能已经拥有一个。

FEI编号与DUNS编号相同吗?+

不同。DUNS编号是Dun & Bradstreet的标识符,用于FDA食品注册。FEI编号是FDA自身分配给每个注册机构的内部标识符。化妆品和药品注册使用FEI,而食品注册需要DUNS。

FEI获取是否包含在你们的套餐中?+

是的。FEI获取包含在化妆品入门套餐($449)、化妆品品牌上市套餐($999)、药品全套设置($799)及药品全套设置+清单($1,399)中。独立FEI服务($149)适用于只需要FEI编号的企业。

准备好进行完整的化妆品注册了吗?

化妆品入门套餐($449)包含FEI编号获取、工厂注册及第一年美国代理人服务——外国化妆品制造商首次设置的完整方案。