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Prerequisito FDA — cosmetici e farmaci

Acquisizione del Numero FEI

$149

Identificativo dello Stabilimento FDA richiesto prima della registrazione dello stabilimento cosmetico (MoCRA) o della registrazione dello stabilimento farmaceutico. Ci occupiamo noi della domanda alla FDA.

Tempi di risposta di 2–3 giorni lavorativi

Cosa include

  • Domanda del numero FEI presso la FDA
  • Verifica dell’identità dello stabilimento
  • Conferma del numero FEI
  • Pronto per l’uso nella presentazione della registrazione dello stabilimento
Processo

Come Funziona

1

Fornisca le informazioni del Suo stabilimento

Condivida il nome dello stabilimento, l’indirizzo e il tipo di prodotti fabbricati. Il numero FEI è associato a una sede fisica specifica.

2

Presentiamo la domanda alla FDA per il numero FEI

Inoltriamo la richiesta di identificazione dello stabilimento tramite i sistemi della FDA. I numeri FEI vengono generalmente confermati entro 2–3 giorni lavorativi.

3

Numero FEI confermato

Riceverà il Suo numero FEI per iscritto. È ora pronto per essere utilizzato nella registrazione dello stabilimento cosmetico (MoCRA) o nella registrazione dello stabilimento farmaceutico.

FAQ

Domande frequenti

Cos’è un numero FEI?+

Un numero FEI (Identificativo dello Stabilimento FDA) è un numero unico di 7 cifre che la FDA assegna a ogni stabilimento registrato. Compare nei registri di importazione della FDA, nei database delle ispezioni e in tutte le presentazioni FDA relative a tale stabilimento.

Quando ho bisogno di un numero FEI?+

I produttori di cosmetici necessitano di un numero FEI prima di completare la registrazione dello stabilimento MoCRA. I produttori farmaceutici ne hanno bisogno prima della registrazione dello stabilimento farmaceutico. Se il Suo stabilimento compare già nei registri FDA per una precedente registrazione alimentare o di dispositivi, potrebbe già possederne uno.

Un numero FEI è la stessa cosa di un numero DUNS?+

No. Un numero DUNS è un identificativo Dun & Bradstreet utilizzato nella registrazione alimentare FDA. Un numero FEI è l’identificativo interno della FDA assegnato a ogni stabilimento registrato. Le registrazioni di cosmetici e farmaci utilizzano il FEI, mentre le registrazioni alimentari richiedono un DUNS.

L’acquisizione del FEI è inclusa nei Suoi pacchetti?+

Sì. L’acquisizione del FEI è inclusa nel Cosmetics Starter Bundle ($449), Cosmetics Brand Launch Bundle ($999), Drug Full Setup ($799) e Drug Full Setup + Listings ($1.399). Il servizio FEI autonomo ($149) è per le aziende che necessitano solo del numero FEI.

Pronto per la registrazione cosmetica completa?

Il Cosmetics Starter Bundle ($449) include acquisizione FEI, registrazione dello stabilimento e Agente negli USA Anno 1 — la configurazione completa per i produttori cosmetici esteri alla prima registrazione.