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Cosmetici — Servizio MoCRA

Registrazione dello Stabilimento Cosmetico + Agente negli USA

$349

Registrazione MoCRA per produttori di cosmetici esteri. Obbligatoria prima di vendere prodotti cosmetici negli Stati Uniti.

Consegna in 3–5 giorni lavorativi

Cosa include

  • Registrazione dello stabilimento cosmetico ai sensi di MoCRA (21 CFR Parte 607)
  • Nomina dell'Agente negli USA (copertura Anno 1)
  • Acquisizione del numero FEI se non gia in possesso
  • Conferma di registrazione dalla FDA
  • Presentazione diretta alla FDA — nessuna tassa governativa richiesta
Procedura

Come Funziona

1

Invii i dati del Suo stabilimento

Fornisca il nome dello stabilimento, l'indirizzo, il contatto della persona responsabile e le categorie di prodotti. Noi prepariamo il fascicolo di registrazione.

2

Presentiamo la domanda alla FDA

Inviamo la registrazione dello stabilimento cosmetico attraverso il sistema FDA Cosmetics Direct ai sensi di MoCRA. La presentazione viene completata entro 3–5 giorni lavorativi.

3

Conferma ricevuta

Riceve una conferma di registrazione dalla FDA. Il Suo stabilimento appare nei registri FDA come produttore cosmetico registrato. L'Agente negli USA e attivo dall'Anno 1.

Domande frequenti

Domande comuni

Cos'e MoCRA e perche richiede la registrazione?+

MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act, 2022) ha introdotto la registrazione obbligatoria degli stabilimenti e l'elenco dei prodotti per i produttori e confezionatori di cosmetici. Gli stabilimenti esteri che producono cosmetici per il mercato statunitense devono registrare i propri stabilimenti e elencare i propri prodotti presso la FDA.

I produttori di cosmetici esteri devono registrarsi?+

Si. Ogni stabilimento — nazionale o estero — che produce o trasforma prodotti cosmetici per la distribuzione negli USA deve registrarsi ai sensi di MoCRA. La registrazione deve essere rinnovata ogni due anni.

E necessario un numero FEI prima della registrazione?+

Si, un numero FEI e necessario per la registrazione. Se non ne possiede uno, includiamo l'acquisizione del FEI in questo servizio. Se ha gia un numero FEI, puo fornirlo e lo utilizzeremo direttamente.

L'elenco dei prodotti e separato?+

Si. La registrazione dello stabilimento e l'elenco dei prodotti sono due pratiche separate ai sensi di MoCRA. Questo servizio copre la registrazione dello stabilimento e l'Agente negli USA. Per l'elenco dei prodotti, consulti il nostro servizio Elenco Prodotti Cosmetici ($75/prodotto). Il Pacchetto Lancio Marchio Cosmetici ($999) include entrambi.

Serve registrazione + elenco + revisioni etichette?

Il Pacchetto Lancio Marchio Cosmetici ($999) include acquisizione FEI, registrazione dello stabilimento, Agente negli USA, 5 elenchi prodotti e 5 revisioni etichette.