Registrazione dello Stabilimento Cosmetico + Agente negli USA
$349
Registrazione MoCRA per produttori di cosmetici esteri. Obbligatoria prima di vendere prodotti cosmetici negli Stati Uniti.
Cosa include
- ✓ Registrazione dello stabilimento cosmetico ai sensi di MoCRA (21 CFR Parte 607)
- ✓ Nomina dell'Agente negli USA (copertura Anno 1)
- ✓ Acquisizione del numero FEI se non gia in possesso
- ✓ Conferma di registrazione dalla FDA
- ✓ Presentazione diretta alla FDA — nessuna tassa governativa richiesta
Come Funziona
Invii i dati del Suo stabilimento
Fornisca il nome dello stabilimento, l'indirizzo, il contatto della persona responsabile e le categorie di prodotti. Noi prepariamo il fascicolo di registrazione.
Presentiamo la domanda alla FDA
Inviamo la registrazione dello stabilimento cosmetico attraverso il sistema FDA Cosmetics Direct ai sensi di MoCRA. La presentazione viene completata entro 3–5 giorni lavorativi.
Conferma ricevuta
Riceve una conferma di registrazione dalla FDA. Il Suo stabilimento appare nei registri FDA come produttore cosmetico registrato. L'Agente negli USA e attivo dall'Anno 1.
Domande comuni
Cos'e MoCRA e perche richiede la registrazione?+
MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act, 2022) ha introdotto la registrazione obbligatoria degli stabilimenti e l'elenco dei prodotti per i produttori e confezionatori di cosmetici. Gli stabilimenti esteri che producono cosmetici per il mercato statunitense devono registrare i propri stabilimenti e elencare i propri prodotti presso la FDA.
I produttori di cosmetici esteri devono registrarsi?+
Si. Ogni stabilimento — nazionale o estero — che produce o trasforma prodotti cosmetici per la distribuzione negli USA deve registrarsi ai sensi di MoCRA. La registrazione deve essere rinnovata ogni due anni.
E necessario un numero FEI prima della registrazione?+
Si, un numero FEI e necessario per la registrazione. Se non ne possiede uno, includiamo l'acquisizione del FEI in questo servizio. Se ha gia un numero FEI, puo fornirlo e lo utilizzeremo direttamente.
L'elenco dei prodotti e separato?+
Si. La registrazione dello stabilimento e l'elenco dei prodotti sono due pratiche separate ai sensi di MoCRA. Questo servizio copre la registrazione dello stabilimento e l'Agente negli USA. Per l'elenco dei prodotti, consulti il nostro servizio Elenco Prodotti Cosmetici ($75/prodotto). Il Pacchetto Lancio Marchio Cosmetici ($999) include entrambi.
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Serve registrazione + elenco + revisioni etichette?
Il Pacchetto Lancio Marchio Cosmetici ($999) include acquisizione FEI, registrazione dello stabilimento, Agente negli USA, 5 elenchi prodotti e 5 revisioni etichette.