报价流程
药品报价流程如何运作
药品服务采用先审核的流程，确保在请求付款之前确认价格和范围。
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通过报价表提交您的设施和产品信息。
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我们的团队审核范围并确认哪些提交适用于您的情况。
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您将在24小时内收到价格确认和下一步付款指引。
药品常见问题
药品制造商在开始前常问的问题
以下是外国制药制造商在开始美国注册工作前最常提出的问题。
外国药品制造商需要FDA企业注册吗？+
在许多情况下，是的。如果您为美国市场生产药品，FDA企业注册通常是所需设置的一部分。
药品提交中的FEI编号是什么？+
FEI编号是在FDA相关系统中使用的设施标识符。通常在企业注册工作之前或期间需要获取。
什么是NDC Labeler代码？+
NDC Labeler代码是美国市场药品列名所使用的产品标识结构的一部分。通常在产品列名之前需要获取。
我需要为每个药品产品列名吗？+
如果您的产品需要列名，每个产品都必须正确处理。因此我们提供单个列名和包含多个列名的套餐选项。
为什么药品页面使用报价流程而不是直接付款？+
药品工作比标准食品或化妆品提交更具个案特殊性。我们先审核范围，确保您在付款前获得正确的价格和适当的流程。
外国药品生产企业需要美国代理人吗？+
美国代理人通常是外国药品制造商设置的一部分。我们在主要注册套餐和服务选项中包含第1年的服务。
报价回复需要多长时间？+
预计在24小时内回复。您提交表单后，我们的团队会审核详细信息并回复价格确认和后续步骤。
请求报价后会怎样？+
我们审核您的资料，确认提交范围，发送价格信息，并提供下一步付款指引，以便工作在正确的方向上启动。