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FDA目前分配10位NDC,其中销售该药品的企业代码为4位或5位。销售企业通过SPL申请代码,获分配后须再提交SPL确认,才能以该代码列示产品。未从事制造、重新包装、重新贴标或药品补救处理的自有品牌经销商,并不因此自动需要注册自己的生产场所。用于报销的11位HIPAA格式另有用途;FDA统一的12位格式将于2033年3月7日生效。 21 CFR 207.33还允许由6位企业代码组成的11位NDC;这不同于用于报销的HIPAA格式。
常见问题
常见问题
什么是NDC标签商代码?+
FDA目前分配10位NDC,其中销售该药品的企业代码为4位或5位。销售企业通过SPL申请代码,获分配后须再提交SPL确认,才能以该代码列示产品。未从事制造、重新包装、重新贴标或药品补救处理的自有品牌经销商,并不因此自动需要注册自己的生产场所。用于报销的11位HIPAA格式另有用途;FDA统一的12位格式将于2033年3月7日生效。 21 CFR 207.33还允许由6位企业代码组成的11位NDC;这不同于用于报销的HIPAA格式。