什么是REACH？
REACH（化学品的注册、评估、授权和限制）是欧盟关于化学物质的主要法规，依据EC法规1907/2006制定，由欧洲化学品管理局（ECHA）执行。
核心原则：没有数据，就没有市场。任何以每年1吨或以上数量出口到欧盟的化学物质，必须在进入欧盟市场前向ECHA注册。这同样适用于欧盟制造商和非欧盟出口商——区别在于非欧盟制造商必须通过设在欧盟的唯一代表行事。
油漆、溶剂、粘合剂、清洁化学品、食品添加剂、染料和原材料都在适用范围内。如果您的物质以商业数量出口到欧盟，则REACH适用。
重要提示
未完成REACH注册的化学物质可能在欧盟边境被拦截。该规则适用于所有非欧盟出口商，未通过唯一代表发货属于违法行为——不仅仅是合规缺口。
吨位阈值
REACH注册流程
从物质评估到合法市场准入的五个阶段。
化学身份评估
我们验证每种物质的CAS编号、EC编号和化学身份。确认注册义务和吨位阈值。评估豁免情况。
唯一代表指定
FDABridge代您指定一位设在欧盟的唯一代表。此步骤必须在任何物质合法进入欧盟市场之前完成。
SIEF参与和数据共享
通过物质信息交换论坛（SIEF），注册同一物质的公司之间分摊数据共享成本——降低您的总体注册费用。
ECHA注册档案
我们以IUCLID格式编制化学安全评估、暴露场景和支持数据，并向ECHA提交档案。
ECHA编号与市场准入
ECHA批准注册后，将分配一个注册编号。超过吨位阈值的所有出口随即合法合规。
REACH下的SDS要求
根据REACH第31条，所有危险物质和混合物须提供以目的地欧盟国家语言编制的安全数据表（SDS），并提供给下游用户。
- 物质和供应商标识
- 危害标识（GHS/CLP分类）
- 组成和成分信息
- 急救和消防措施
- 暴露控制和个人防护装备要求
- 理化、化学和毒理学特性
- 处置和运输信息
- 法规状态和其他信息
高度关注物质
ECHA候选清单上的SVHC物质（致癌物、致突变物、PBT/vPvB、内分泌干扰物）附带额外义务：
通知义务
当物品中SVHC含量超过0.1%（按重量计）时，须向ECHA进行通知。
供应链披露
必须告知欧盟客户其所收到产品中的SVHC物质。
授权
附件XIV物质需要获得ECHA的正式授权才能继续使用或进口。
REACH注册常见问题
什么是REACH？+
REACH（化学品的注册、评估、授权和限制）是欧盟管理化学物质的主要法律（EC 1907/2006）。任何以≥1吨/年数量进口到欧盟的化学物质，必须在进入市场前向ECHA注册。
什么是唯一代表？+
非欧盟制造商不能直接向ECHA注册。他们必须指定一位设在欧盟的唯一代表（OR），由其承担欧盟境内注册和所有REACH义务的法律责任。FDABridge通过其欧盟网络提供OR服务。
哪些物质需要REACH注册？+
在欧盟制造或进口≥1吨/年的物质、从物品中有意释放的物质以及混合物中的物质均须履行注册义务。大多数聚合物豁免，但其中含有的单体可能需要注册。
吨位阈值是什么？+
注册数据要求随吨位递增：≥1吨/年（附件VII——基本理化和毒理学数据）、≥10吨/年（附件VIII——扩展毒理学）、≥100吨/年（附件IX）、≥1,000吨/年（附件X——全面慢性毒理学和生态毒理学）。
什么是SVHC物质？+
高度关注物质（SVHC）是致癌、致突变、生殖毒性、持久性/生物蓄积性/毒性（PBT/vPvB）或内分泌干扰物质。它们出现在ECHA的候选清单上，并触发额外的通知和授权要求。
REACH注册需要多长时间？+
在现有SIEF数据可用的情况下，注册通常需要3–6个月。需要进行新研究时，时间延长至12–24个月。唯一代表指定可在1–2周内完成。