服务包含
- ✓ MoCRA 项下化妆品设施注册（21 CFR Part 607）
- ✓ 美国代理人指定（第一年服务）
- ✓ 如尚未持有则获取 FEI 编号
- ✓ FDA 注册确认
- ✓ 直接向 FDA 提交 — 无需政府费用
服务流程
提交您的设施信息
提供您的设施名称、地址、负责人联系方式和产品类别。我们负责准备注册文件。
我们向 FDA 提交申请
我们通过 FDA Cosmetics Direct 系统根据 MoCRA 提交化妆品设施注册。申报在 3–5 个工作日内完成。
收到确认
您将收到 FDA 注册确认。您的设施将作为已注册化妆品制造商出现在 FDA 记录中。美国代理人自第一年起生效。
常见问题解答
什么是 MoCRA？为什么需要注册？+
MoCRA（2022 年化妆品监管现代化法案）为化妆品制造商和包装商引入了强制性设施注册和产品列名制度。为美国市场生产化妆品的外国设施必须注册其设施并在 FDA 列名其产品。
外国化妆品制造商需要注册吗？+
是的。任何生产或加工化妆品以在美国分销的设施 — 无论国内还是国外 — 都必须根据 MoCRA 进行注册。注册必须每两年续期一次。
注册前需要 FEI 编号吗？+
是的，注册需要 FEI 编号。如果您没有，我们在本服务中包含 FEI 获取。如果您已有 FEI 编号，您可以提供给我们直接使用。
产品列名是单独办理的吗？+
是的。设施注册和产品列名是 MoCRA 项下的两项独立申报。本服务涵盖设施注册和美国代理人。有关产品列名，请查看我们的化妆品产品列名服务（$75/产品）。化妆品品牌上市套餐（$999）包含两项。
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