哪些食品需要 FCE/SID 注册？
根据 21 CFR Part 108，所有热加工低酸食品和酸化食品的制造商必须在其产品在美国销售之前向 FDA 注册。
低酸罐头食品（LACF）
罐装蔬菜、肉类、鱼类、汤类、炖菜、豆类、pH 值高于 4.6 的酱料
酸化食品（AF）
腌渍蔬菜、莎莎酱、酸辣酱、调味品、泡菜、酸化酱料和调味汁
蒸煮袋和托盘
柔性蒸煮袋、半硬质托盘和常温即食餐
玻璃瓶产品
密封玻璃瓶中经商业无菌处理的罐装水果和蔬菜
罐装或袋装海鲜
罐装金枪鱼、三文鱼、沙丁鱼、鲭鱼、虾及其他常温海鲜
特色食品
鹰嘴豆泥、芝麻酱、茄泥及其他密封容器中的常温涂抹酱
FCE 与 SID — 有什么区别？
这是两项独立但相互关联的申报。在低酸罐头食品或酸化食品可以在美国合法销售之前，两者均为必须。
FCE — 食品罐头企业
FCE 编号用于标识您的生产设施。这是一次性注册，只要您继续生产涵盖的产品，注册即保持有效。外国设施与美国设施以相同方式注册。
SID — 提交标识符
SID 分配给每一份预定工艺申报。每个产品-工艺组合都需要单独的 SID — 例如，每种产品在每种容器规格、蒸煮设定或热处理变体下都需要一个。
重要提示
如果没有有效的 FCE 编号和相应的 SID 存档，FDA 可以在美国边境扣留或拒绝您的货物入境。FCE/SID 注册必须在首次出口之前完成 — 而非货物到达之后。
谁需要注册？
- 密封、常温保存罐头食品的制造商
- 酸化食品（腌菜、莎莎酱、泡菜、酸辣酱）的生产者
- 使用蒸煮、热灌装或无菌加工的设施
- 直接向美国买家出口的外国设施
- 为美国品牌代工生产的合同制造商
FCE/SID 注册流程
从产品审核到完成工艺申报的五个阶段。
产品和工艺评估
我们审核您的产品配方、加工方法（蒸煮、热灌装、酸化）和容器类型，以确定是否需要 FCE 注册和 SID 申报，以及适用哪些 FDA 法规。
FCE 注册
您的设施通过电子 FCE/SID 系统注册为食品罐头企业。所有生产用于美国销售的热加工低酸或酸化食品的设施都必须注册 — 包括外国设施。
工艺申报（SID 提交）
必须为每个产品和工艺组合提交预定工艺。提交标识符（SID）是分配给每份工艺申报的唯一编号。我们与您的工艺权威机构协调并准备 SID 提交材料。
工艺权威机构审核
对于工艺权威文件不完整的产品，我们为您联系经认可的工艺权威实验室。LACF 产品的 SID 申报需要热加工验证数据支持。
持续维护
产品配方、加工参数或容器类型的任何变更都需要在出口修改后的产品之前提交新的 SID 申报。我们监控您的产品组合并根据需要提交更新。
罐头食品注册常见问题
什么是 FCE 注册？+
FCE 代表食品罐头企业（Food Canning Establishment）。根据 21 CFR Part 108，热加工低酸罐头食品（LACF）和酸化食品（AF）的制造商必须在美国分销这些产品之前向 FDA 注册其设施。这适用于国内和外国制造商。
什么是 SID？+
SID 代表提交标识符（Submission Identifier）。它是 FDA 分配给每份预定工艺申报的唯一参考编号。每个产品和工艺组合（例如，特定产品在特定蒸煮温度和时间下）必须在该产品可以在美国合法销售之前拥有自己的 SID 存档。
外国制造商需要 FCE/SID 注册吗？+
是的。FCE/SID 要求适用于所有向美国市场供应低酸罐头食品或酸化食品的制造商，无论设施位于何处。进口商无法在没有有效 FCE 和 SID 编号的情况下通过美国海关清关这些产品。
LACF 和酸化食品有什么区别？+
低酸罐头食品（LACF）的 pH 值高于 4.6，水活度高于 0.85，在密封容器中经热加工处理以达到商业无菌。酸化食品（AF）是添加了酸或酸化成分以将 pH 值降至 4.6 或以下的低酸食品。两个类别都需要 FCE/SID 申报。
什么是预定工艺和工艺权威？+
预定工艺是由工艺权威 — 具有热加工专业知识的合格人员 — 确定为安全的既定加工程序（温度、时间、容器类型）。FDA 要求所有 LACF 产品都必须提交预定工艺。我们帮助您与经认可的工艺权威实验室合作。
如果罐头食品在没有 FCE/SID 的情况下进口会怎样？+
FDA 可以扣留缺少有效 FCE 编号和 SID 存档的低酸罐头食品和酸化食品货物。被扣留的货物可能被拒绝进入美国。FCE/SID 注册必须在首批货物到达美国港口之前完成。
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