Registrazione FDA per esportatori italiani
Gestiamo tutte le pratiche FDA per le aziende italiane di alimenti, cosmetici e altri prodotti.
Cosa devono fare le aziende italiane per accedere al mercato americano?
L'Italia è uno dei principali esportatori mondiali di prodotti alimentari e cosmetici, rinomata per pasta, olio d'oliva, vino, formaggi, prodotti da forno e cosmetici di alta gamma. Aziende di Milano, Roma, Napoli, Torino e Bologna guardano sempre più al mercato statunitense come opportunità di crescita.
Per esportare alimenti negli Stati Uniti, gli stabilimenti di produzione italiani devono registrarsi presso la FDA prima del primo invio. Questo include la Registrazione dell'Impianto Alimentare FDA, la nomina di un US Agent e l'ottenimento del numero DUNS se necessario. Per i cosmetici, la legge MoCRA in vigore dal 2023 obbliga i marchi stranieri a registrare impianti e listini prodotti presso la FDA.
Assistiamo le aziende di Milano, Roma, Bologna e di tutta Italia a completare l'intero processo online — senza spostamenti.
Servizi per esportatori italiani
Pacchetto Registrazione FDA Alimentare
449 USD
- ✓Numero DUNS (se richiesto)
- ✓Registrazione impianto alimentare FDA
- ✓Servizio US Agent per il primo anno
Pacchetto Registrazione FDA Cosmetici
449 USD
- ✓Registrazione impianto FDA (MoCRA)
- ✓Listino prodotti — 1 prodotto
- ✓Supporto US Agent
Domande degli esportatori italiani
I produttori alimentari italiani devono registrarsi presso la FDA?+
Sì. Qualsiasi impianto che produca, trasformi, confeziona o conservi alimenti destinati all'esportazione negli Stati Uniti deve registrarsi presso la FDA prima del primo invio.
Quanto tempo richiede la registrazione FDA?+
Le registrazioni alimentari e cosmetiche vengono generalmente completate entro 3-5 giorni lavorativi dalla ricezione di tutta la documentazione richiesta.
Cos'è l'US Agent?+
L'US Agent è una persona o società con sede negli Stati Uniti, indicata nella registrazione FDA dell'impianto estero. La FDA invia tutte le comunicazioni e le ispezioni tramite questa figura.
Quanto costa la registrazione FDA?+
I nostri pacchetti Alimentare e Cosmetici partono da 449 USD e includono numero DUNS, registrazione impianto FDA e servizio US Agent per il primo anno.
Articoli per esportatori italiani
Guida alla registrazione FDA per produttori alimentari a Milano, Roma e Bologna
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Esportare cosmetici italiani negli USA: requisiti MoCRA e registrazione FDA
La legge MoCRA impone a tutti i marchi cosmetici stranieri di registrare impianti e prodotti presso la FDA. Ecco cosa devono sapere i produttori italiani — da Milano a Firenze — prima di esportare.
Cos'è il numero DUNS e perché gli esportatori alimentari ne hanno bisogno prima della registrazione FDA
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Come un'azienda straniera può esportare alimenti negli Stati Uniti: requisiti FDA per gli esportatori italiani
Guida completa per i produttori alimentari italiani che vogliono accedere al mercato americano: registrazione struttura FDA, numero DUNS, US Agent e Prior Notice.
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Il Codice Nazionale del Farmaco (NDC) è l'identificatore obbligatorio per ogni prodotto farmaceutico venduto negli Stati Uniti. Guida per i produttori italiani.
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Le normative FDA determinano i requisiti di etichettatura dei farmaci negli Stati Uniti. Requisiti chiave per i produttori italiani che esportano negli Stati Uniti.
Simboli di etichettatura dei dispositivi medici: cosa devono sapere i produttori italiani
L'etichettatura dei dispositivi medici negli Stati Uniti usa simboli standard. Guida agli standard dei simboli FDA per i produttori italiani di dispositivi medici.
Numeri di registrazione FDA per gli esportatori italiani: FEI e DUNS
Per gli esportatori italiani di alimenti e farmaci: spiegazione dei numeri FEI e DUNS nel processo di registrazione FDA.
Ispezioni FDA degli stabilimenti italiani registrati
La FDA ha autorità di ispezionare gli stabilimenti esteri di alimenti e farmaci. Cosa devono sapere i produttori italiani sulle ispezioni FDA.
Etichettatura cosmetica USA 2026: MoCRA e marchi italiani
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Registrazione struttura alimentare FDA passo dopo passo: esportatori italiani
Tutti i passaggi della registrazione struttura FDA per gli esportatori alimentari italiani: dall'ottenimento del DUNS al completamento in FFRPS.
Perché la FDA rifiuta le registrazioni di strutture alimentari: richiedenti italiani
Cause comuni di rifiuto della registrazione struttura FDA e come le aziende italiane possono evitarle.
Cos'è il numero UFI e come influenza la registrazione FDA degli esportatori italiani
Il requisito del numero UFI dell'UE e cosa significa per i produttori italiani che esportano negli Stati Uniti e in Europa.
Documenti da preparare prima della registrazione alimentare FDA: produttori italiani
Elenco dei documenti essenziali che i produttori alimentari italiani devono raccogliere prima di avviare la registrazione struttura FDA.
Certificati di esportazione FDA: quando i produttori italiani ne hanno bisogno
Cosa sono i certificati di esportazione FDA, quando i produttori italiani devono richiederli e come ottenerli dalla FDA.
Registrazione dei dispositivi medici per i produttori italiani
Guida completa alle vie FDA 510(k), PMA e De Novo per i produttori italiani di dispositivi medici che esportano negli Stati Uniti.
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Come la regola dei controlli preventivi FDA sotto FSMA influisce sugli esportatori alimentari italiani e il requisito del Piano di Sicurezza Alimentare.
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Le domande più comuni degli esportatori alimentari italiani sul numero DUNS e risposte chiare.
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Non conformità FSMA: conseguenze e ripristino per gli stabilimenti alimentari italiani
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Gestione unificata delle registrazioni FDA per Alimenti, Cosmetici e Farmaci in un'azienda italiana
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Registrazione FDA per produttori italiani di uova e prodotti a base di uova
L'obbligo di registrazione va oltre le uova in guscio e si estende alle uova liquide, congelate, essiccate e a decine di derivati.
CPNP: significato dell'acronimo e processo di notifica cosmetica UE per gli esportatori italiani
CPNP sta per Cosmetic Products Notification Portal — il portale di notifica cosmetica UE. Cosa implica il processo di notifica per gli esportatori italiani.
Perché ogni azienda italiana che esporta negli Stati Uniti ha bisogno di un numero DUNS
Il numero DUNS è un prerequisito per la registrazione dello stabilimento alimentare FDA e compare in molti processi governativi e commerciali americani.
Registrazione stabilimento alimentare FDA: domande dei primi richiedenti italiani
I primi richiedenti italiani hanno domande pratiche su chi deve registrarsi e cosa comporta il processo.
Guida FDA 2018 sulla registrazione degli stabilimenti alimentari: esenzione agricola per gli esportatori italiani
Nel 2018, la FDA ha pubblicato una guida definitiva che chiarisce chi deve registrarsi ai sensi del FSMA, con focus sull'esenzione agricola.
Esportare alimenti e prodotti di consumo negli Stati Uniti nel 2025: guida per gli esportatori italiani
Gli Stati Uniti sono il più grande mercato di importazione unico al mondo. Cosa devono sapere gli esportatori italiani sul processo di importazione americano nel 2025.
Guida MoCRA cosmetici: i nuovi requisiti FDA per i produttori italiani
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Rinnovo FDA stabilimenti alimentari 2026: preparatevi ora
Tutte le registrazioni FDA devono essere rinnovate tra ottobre e dicembre 2026. Prepararsi in anticipo evita problemi.
Perché scegliere un partner unico di conformità FDA
Suddividere la conformità FDA tra più agenzie crea lacune. Un partner unico riduce i rischi.
La registrazione FDA non basta: cos'altro serve per il mercato americano?
La registrazione FDA è solo il primo passo. Il mercato americano richiede una conformità a più livelli.
Scadenze rinnovo FDA e penalità: 47.635 stabilimenti cancellati nel 2019
Nel 2019 la FDA ha annullato 47.635 registrazioni per mancato rinnovo. Una registrazione scaduta blocca le esportazioni.
Import Alert 99-32: trattenimento senza ispezione fisica spiegato
L'Import Alert 99-32 consente alla FDA di trattenere spedizioni senza ispezione. Capire come funziona può salvare la vostra attività.
Chi è FDABridge?
Scopri FDABridge — azienda con sede a Miami, USA, che aiuta gli esportatori nella registrazione FDA con servizio in italiano e prezzi accessibili.
Perché migliaia di esportatori scelgono FDABridge
Servizio completo, supporto in italiano, prezzi trasparenti e tasso di successo del 100% nelle registrazioni.
FDABridge vs altri servizi di registrazione FDA
Confronto onesto di prezzi, ambito dei servizi e qualità del supporto tra FDABridge e concorrenti.
La missione di FDABridge
Filosofia FDABridge: ogni produttore merita di accedere al mercato statunitense. Le barriere normative non dovrebbero bloccare i buoni prodotti.
FDA Prior Notice e conformità all'importazione: guida per gli esportatori italiani
Ogni spedizione alimentare verso gli USA richiede un FDA Prior Notice. Tempistiche, informazioni richieste e errori comuni degli esportatori italiani.
Rinnovo biennale della registrazione FDA: cosa devono sapere i produttori italiani
Le registrazioni FDA devono essere rinnovate regolarmente. Mancarlo significa che i vostri prodotti non potranno entrare legalmente negli Stati Uniti.
Notifica FDA sulle sostanze a contatto con gli alimenti per i produttori di imballaggi
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FSMA — Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare
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Juice HACCP ai sensi del 21 CFR Part 120
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Tariffe PDUFA
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Etichettatura dei farmaci FDA (Drug Facts vs prescrizione)
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Controllo delle importazioni CBP e FDA
I produttori di prodotti a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali.
Lettere di avvertimento FDA
I produttori di prodotti a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali.
Valutazione dei rischi FDA PREDICT
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Processo di richiamo FDA
I produttori di prodotti a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali.
Dazi e conformità FDA
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Truffe sulla registrazione FDA
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Processo di arrivo nei porti statunitensi
I produttori di prodotti a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali.
Identificativo di stabilimento FDA (DUNS/FEI)
I produttori di prodotti a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali.
Conformità FDA multi-categoria
I produttori di prodotti a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali.
Etichettatura del paese di origine
I produttori di prodotti a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali.
Storie FDA #001 — Un'etichetta di olio d'oliva siciliano era a 8 giorni dal rifiuto al confine statunitense
Lo stabilimento esportava gamberi negli USA da sei anni. Poi un container è stato trattenuto a Los Angeles. La registrazione FDA era scaduta — e nessuno li aveva avvisati.
Storie FDA #002 — Una fabbrica di frutti di mare vietnamita ha perso la registrazione senza saperlo per 14 mesi
La dichiarazione SPF 15 sulla loro crema idratante più venduta significava che non era un cosmetico negli USA. Era un farmaco da banco. Non avevano la registrazione come farmaco.
Storie FDA #003 — Un marchio cosmetico turco ha scoperto che la sua crema idratante era un farmaco non registrato
Il record DUNS riportava un nome. La registrazione FDA un altro. Il certificato di esportazione un terzo. Ogni spedizione era una bomba a orologeria.
Storie FDA #004 — Un esportatore di caffè brasiliano aveva il nome aziendale sbagliato nel numero DUNS per 2 anni
Il certificato sembrava ufficiale. Aveva il logo FDA, un numero di registrazione e un sigillo dorato. Era completamente falso.
Storie FDA #005 — Un mulino di riso pakistano ha pagato $2.400 per una registrazione FDA inesistente
La FDA ha chiamato il numero dell'US Agent in archivio. Nessuna risposta. Nessuna richiamata. Lo stabilimento è stato segnalato. La spedizione è stata trattenuta. Tutto per un telefono a cui nessuno ha risposto.
Storie FDA #006 — Un esportatore di spezie indiano è stato trattenuto perché il telefono dell'US Agent andava in segreteria
La registrazione dello stabilimento alimentare FDA era completata. L'etichetta era pronta. Poi abbiamo fatto una domanda: la vostra salsa piccante è acidificata? La risposta ha cambiato tutto.
Storie FDA #007 — Un produttore di salsa piccante messicano aveva bisogno di un numero FCE di cui non aveva mai sentito parlare
Ventidue prodotti cosmetici sono stati registrati sotto MoCRA senza problemi. Il ventitreesimo conteneva un additivo colorante legale in Corea ma vietato negli Stati Uniti.
Storie FDA #008 — Un marchio di bellezza coreano ha registrato 22 prodotti. Il prodotto #23 li ha quasi affondati.
La registrazione dello stabilimento farmaceutico era attiva. Il prodotto era elencato. Poi la fattura della tassa annuale è rimasta non pagata per 60 giorni. La FDA ha bloccato tutto.
Storie FDA #009 — Un'azienda farmaceutica tedesca ha dimenticato di pagare la tassa GDUFA. Registrazione sospesa.
Lo stabilimento era registrato. Le etichette erano conformi. Ma nessuno aveva presentato il Prior Notice per nessuna delle 12 spedizioni. Tutte e 12 avrebbero potuto essere rifiutate.
Storie FDA #010 — Un produttore di latte di cocco thailandese ha spedito 12 container senza Prior Notice
Le parole 'FDA Approved' apparivano sul sito web in inglese dell'azienda. La FDA non approva prodotti alimentari o stabilimenti. Quelle due parole hanno quasi fatto perdere loro il mercato americano.
Storie FDA #011 — Un marchio di caffè colombiano ha scritto 'FDA Approved' sul sito web. La FDA se n'è accorta.
La stessa bottiglia di olio di argan veniva commercializzata come olio da cucina su un sito e come trattamento per capelli su un altro. La FDA li considera due prodotti completamente diversi.
Storie FDA #012 — Un esportatore di olio di argan marocchino ha dovuto scegliere: cosmetico o alimento?
L'integratore alimentare conteneva un ingrediente botanico ampiamente usato nella Medicina Tradizionale Cinese. Negli USA era un Nuovo Ingrediente Dietetico non approvato. L'intera spedizione è stata rifiutata.
Storie FDA #013 — Una fabbrica di integratori cinese aveva un ingrediente legale in Cina ma vietato dalla FDA
I pierogi contenevano grano, uova e latte. L'etichetta elencava gli ingredienti. Ma non c'era alcuna dichiarazione sugli allergeni. Nessun 'Contains'. Nessuna parentesi. Niente.
Storie FDA #014 — Un produttore di pierogi surgelati polacco non aveva alcuna dichiarazione sugli allergeni
Il prodotto era fabbricato in India, spedito a Dubai per il riconfezionamento ed esportato negli USA con etichetta 'Product of UAE'. Non è così che funziona il paese d'origine.
Storie FDA #015 — Un riesportatore degli EAU ha scoperto che 'Made in UAE' era il paese di origine sbagliato
Il Prior Notice riportava un numero di registrazione FDA appartenente a uno stabilimento diverso in una città diversa. Ogni spedizione presentata con quel numero era tecnicamente non valida.
Storie FDA #016 — Un esportatore di datteri egiziano aveva il numero di registrazione FDA sbagliato nel Prior Notice
Il prodotto dichiarava di 'aumentare l'energia e supportare la funzione immunitaria'. Sono dichiarazioni struttura/funzione. Il prodotto necessitava di un pannello Supplement Facts, non Nutrition Facts.
Storie FDA #017 — Un'azienda giapponese di matcha vendeva un integratore alimentare con etichetta alimentare
Lo stabilimento di lavorazione era registrato. Il magazzino dove il prodotto finito veniva stoccato prima dell'esportazione no. Il magazzino necessitava della propria registrazione.
Storie FDA #018 — Un produttore di burro di karité nigeriano aveva 2 stabilimenti ma solo 1 registrazione
Hanno lanciato da Saks e Nordstrom. Dodici fragranze. Zero registrazioni FDA. MoCRA era in vigore da più di un anno. Nessuno nel loro team di conformità lo sapeva.
Storie FDA #019 — Una maison di profumi francese ha scoperto che il MoCRA si applicava a loro — dopo il lancio negli USA
Le etichette del vino erano stampate. 30.000 bottiglie. Poi l'importatore ha detto: l'etichettatura del vino USA è regolata dal TTB, non dalla FDA — e le loro etichette non rispettavano nessuno dei due.
Storie FDA #020 — Una cantina argentina ha speso $11.000 in etichette prima di scoprire che gli USA richiedono un formato diverso
Le etichette del vino erano stampate. 30.000 bottiglie. Poi l'importatore ha detto: l'etichettatura del vino USA è regolata dal TTB, non dalla FDA — e le loro etichette non rispettavano nessuno dei due.
Pronti a esportare negli Stati Uniti?
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